張宇

【摘 要】醫(yī)療器械采購管理是對(duì)采購行為予以規(guī)范，將采購價(jià)格降低，使醫(yī)療器械質(zhì)量得到保障的有效措施，也是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作進(jìn)行改進(jìn)和加強(qiáng)，使醫(yī)療成本降低，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量最佳化，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)水平提高的有效手段。進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械采購管理，防止暗箱操作，對(duì)醫(yī)療器械采購中的不良風(fēng)氣進(jìn)行糾正，和人民群眾的切身利益息息相關(guān)，同時(shí)和衛(wèi)生行業(yè)的聲譽(yù)與形象有著密切的聯(lián)系。本文主要對(duì)醫(yī)療器械采購管理存在的問題進(jìn)行了探討，并提出了相應(yīng)的解決措施，以供參考。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械；采購管理；價(jià)格

【中圖分類號(hào)】R197 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1005-0019（2019）06--01

作為醫(yī)院科研、醫(yī)療和教學(xué)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，醫(yī)療器械在醫(yī)院資產(chǎn)中占據(jù)著極為重要的位置，其是醫(yī)院實(shí)力的體現(xiàn)。在醫(yī)院管理中醫(yī)療器械采購是極為重要的一部分，其是醫(yī)院引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)設(shè)備的基礎(chǔ)，和醫(yī)院的臨床工作效果、運(yùn)行成本以及醫(yī)院整體形象的展現(xiàn)和發(fā)展息息相關(guān)。所以，把醫(yī)療器械的采購工作做好，有利于醫(yī)院管理的有效改善。

一、醫(yī)療器械采購中存在的問題

（一）醫(yī)療器械采購的責(zé)任問題

在采購的過程中，在對(duì)責(zé)任主體進(jìn)行明確方面仍有諸多問題存在。一般而言，提出申請(qǐng)采購醫(yī)療器械的一般都是需求部門的科室主任，而并非醫(yī)療設(shè)備管理采購科。同時(shí)，在醫(yī)療設(shè)備采購中，醫(yī)療器械采購部門整體地位不高，同時(shí)不具備發(fā)表相關(guān)言論的權(quán)利。在設(shè)備采購管理中需要按照專業(yè)科室或醫(yī)療設(shè)備需求部門的需求展開采購，不能自主選擇醫(yī)療器械的型號(hào)、性能和品牌。進(jìn)而導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)學(xué)院成立的醫(yī)療器械管理委員會(huì)流于形式，應(yīng)有的作用得不到發(fā)揮。

（二）醫(yī)療器械采購價(jià)格缺乏透明性

對(duì)于醫(yī)院等醫(yī)療、教學(xué)單位而言，醫(yī)療器械的采購管理具有極為重大的意義，但采購價(jià)格虛高的問題在醫(yī)療器械采購過程普遍存在[1]。醫(yī)療器械一般對(duì)產(chǎn)品精度、技術(shù)要求和科技含量的要求高于普通的工業(yè)產(chǎn)品，所以醫(yī)療器械的價(jià)格一般較高。但是醫(yī)療器械由于較為特殊，其產(chǎn)品價(jià)格通常不如工業(yè)、機(jī)械產(chǎn)品的價(jià)格透明。政府也并未頒布相關(guān)的指導(dǎo)價(jià)格。所以在醫(yī)院醫(yī)療器械采購中，因?yàn)閮r(jià)格不透明，在采購中很容易出現(xiàn)醫(yī)療器械采購中相關(guān)人員吃回扣、采購價(jià)格過高等腐敗行為。除此之外，因?yàn)獒t(yī)療器械采購價(jià)格缺乏透明性，在采購的時(shí)候，難以把握價(jià)格和產(chǎn)品性能，部分醫(yī)療器械供貨商巧立名目，惡意競(jìng)爭(zhēng)，從而造成醫(yī)療器械價(jià)格始終得不到降低。

（三）不能有效保障質(zhì)量安全

在中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)和國家食品藥品監(jiān)督管局網(wǎng)站的公布的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況中，已退審醫(yī)療器械和質(zhì)量公告欄中明確指出在醫(yī)療過程中嚴(yán)禁使用出現(xiàn)質(zhì)量安全問題和隱患的醫(yī)療器械，但仍有諸多醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍在購買這些醫(yī)療器械，進(jìn)而加大了事故隱患的發(fā)生率。據(jù)相關(guān)報(bào)道可知，中國每年發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件超過4萬件，使用麻醉機(jī)時(shí)患者死亡、高頻電刀灼傷、植入鋼板體內(nèi)斷裂、呼吸機(jī)使患者致死等醫(yī)療事故極為常見，醫(yī)療器械存在嚴(yán)重的質(zhì)量安全問題。怎樣確保引進(jìn)安全可靠的醫(yī)療器械，是醫(yī)院急需解決的問題。

二、醫(yī)療器械采購管理問題的應(yīng)對(duì)策略

（一）提高素質(zhì)，明確責(zé)任

每一位醫(yī)療器械采購員，都應(yīng)牢記醫(yī)療器械采購管理的所有環(huán)節(jié)均有章可循、有法可依，不僅要具備豐富的商務(wù)操作經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品，同時(shí)還要將醫(yī)療器械采購過程相關(guān)的各類法規(guī)充分掌握到，要盡職盡責(zé)，運(yùn)用多樣化的形式，加大學(xué)習(xí)和醫(yī)療器械采購管理相關(guān)的政策和法律法規(guī)，將依法采購的使命感和責(zé)任感牢固樹立起來。同時(shí)，要把各類醫(yī)療器械的售后服務(wù)、運(yùn)行成本、市場(chǎng)占有率、評(píng)價(jià)指標(biāo)、配置、性能、功能、組成結(jié)構(gòu)、原理和其市場(chǎng)價(jià)格狀況和相同類型產(chǎn)品的比較，以充分了解相關(guān)情況。

就部分非常規(guī)的醫(yī)療器械，招標(biāo)前，應(yīng)邀請(qǐng)廠家介紹產(chǎn)品，請(qǐng)科室、機(jī)關(guān)、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員參加，進(jìn)而將產(chǎn)品充分了解到[2]。在競(jìng)爭(zhēng)或招標(biāo)談判后，簽署合同前，展開價(jià)格摸底和市場(chǎng)調(diào)查等，同時(shí)將詳細(xì)的談判和市場(chǎng)調(diào)查記錄做好，并進(jìn)行歸檔。只有借助在采購中牢牢記住自己的職責(zé)，把調(diào)查研究工作做好，將人力管理成本加大，對(duì)擬購產(chǎn)品的價(jià)格、質(zhì)量和售后服務(wù)進(jìn)行有效控制，這樣才可以落實(shí)自己的職責(zé)。

（二）把好質(zhì)量關(guān)，確保醫(yī)療器械額使用安全性

只有通過國家相關(guān)批準(zhǔn)的部門才有權(quán)利審查醫(yī)療器械的質(zhì)量。合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)商應(yīng)具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》以及合格證等類別相符合的證件。合格的醫(yī)療器械包裝上應(yīng)印有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》證號(hào)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)，還應(yīng)具有產(chǎn)品名稱、使用期限、聯(lián)系方式、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)廠家等信息，在購買醫(yī)療器械的過程中，要把各種證件的檢驗(yàn)工作做好。

（三）改變采購模式，實(shí)施院內(nèi)議標(biāo)招標(biāo)采購

有醫(yī)療器械采購需求的臨床科室申請(qǐng)，然后設(shè)備科進(jìn)行議價(jià)，最后展開正式采購，這是醫(yī)院傳統(tǒng)的醫(yī)療器械采購模式[3]。這種模式缺少同類產(chǎn)品的比價(jià)和競(jìng)爭(zhēng)，很容易導(dǎo)致醫(yī)院采購成本過高，從而增加患者的醫(yī)療花費(fèi)。對(duì)此，只要單價(jià)采購金額超過萬元的醫(yī)療器械，應(yīng)實(shí)施院內(nèi)公開議標(biāo)招標(biāo)，醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑和一次性醫(yī)療用品等都應(yīng)實(shí)施一年一度的院內(nèi)議標(biāo)招標(biāo)采購，采購部應(yīng)在醫(yī)院網(wǎng)站上對(duì)招標(biāo)公告進(jìn)行公開，詳細(xì)說明招標(biāo)項(xiàng)目的名稱、數(shù)量規(guī)格和性質(zhì)。投標(biāo)人必須超過三家，三家以下應(yīng)把理由告知主管領(lǐng)導(dǎo)，在領(lǐng)導(dǎo)同意后實(shí)行。要選擇合格的投標(biāo)人入圍，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織開評(píng)標(biāo)，嚴(yán)格遵循科學(xué)合理、公平公正的原則展開全面的考察和評(píng)價(jià)。

結(jié)語：總而言之，醫(yī)療器械采購管理是確保醫(yī)療器械服務(wù)水平和質(zhì)量的重點(diǎn)，也是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械采購成本降低的主要手段。對(duì)此，醫(yī)院應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械采購管理工作引起重視，對(duì)采購流程中的各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保醫(yī)療器械采購和其管理活動(dòng)的規(guī)范性，切實(shí)把采購管理工作做好，確保醫(yī)療器械的技術(shù)水平和質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

姚瀟宇.芻議醫(yī)療器械采購管理問題及應(yīng)對(duì)策略[J].醫(yī)療裝備，2017（24）：85-85.

高雪利.醫(yī)療器械采購的風(fēng)險(xiǎn)管理措施分析[J].中國醫(yī)療器械信息，2017，23（19）：125-126.

侯艷軍.淺談醫(yī)療器械采購質(zhì)量管理工作[J].養(yǎng)生保健指南，2016（13）：123-124.