王北斗，高曉紅*

（江蘇省邳州市中醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，江蘇 徐州 221300）

近年來，中醫(yī)藥廣泛應(yīng)用于NSCLC的研究，并取得一定的成果。本研究回顧了我院近一年接收的晚期NSCLC患者資料，分析常規(guī)化療和化療結(jié)合清肺健脾開胃方進(jìn)行干預(yù)的結(jié)果，探討清肺健脾開胃方的效果，總結(jié)相關(guān)對(duì)策。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究采取我院2017年12月～2018年12月期間接收的ⅢB,Ⅳ期NSCLC患者，所有患者均經(jīng)病理診斷確診，隨機(jī)分為研究組31例，參考組31例。

研究組中男女例數(shù)分別為19例和12例，年齡為48～77歲，均值(59.16±5.03)歲。參考組男女例數(shù)分別為18例和13例，年齡為46～78歲，均值(58.73±5.62)歲。所有患者均明確治療方案且同意參與對(duì)照研究。參與研究的患者均符合NSCLC的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除合并其他干擾性疾病的患者，或既往已采取類似中醫(yī)藥治療，可能影響中醫(yī)癥候積分評(píng)定的患者。使用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)比結(jié)果表明參考組和研究組患者一般資料近似(P＞0.05)。

1.2 診斷與納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司發(fā)布的《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者均采取病理活檢確診。

肺癌分期選擇采用國際抗癌聯(lián)盟（Union for International Cancer Control，UICC）頒布的第八版國際肺癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn)[1]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參考國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司2011年發(fā)布的《22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》[2]中肺癌的臨床分型，選擇痰熱阻肺型晚期NSCLC患者。

主癥包括：痰多嗽重，痰黃黏稠，氣憋胸悶。

次癥包括：發(fā)熱，納呆，吐血痰，舌苔厚膩或黃。具備三項(xiàng)主癥或兩項(xiàng)主癥（痰黃黏稠必備）與兩項(xiàng)次癥，即可診斷。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)；

（2）患者預(yù)計(jì)生存期3個(gè)月以上；

（3）卡氏評(píng)分大于60分者；

（4）年齡46～79歲。

1.3 治療方法

參考組的治療方案為GP化療：患者在前3天采取順鉑(批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H37021358；生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司)靜脈滴注，每次30 mg/m2，第1天和8天采取吉西他濱(批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20093403；生產(chǎn)廠家：南京正大天晴制藥有限公司)靜脈滴注，每次1000mg/m2；治療周期為21天。

研究組患者在參考組用藥的基礎(chǔ)上加用清肺健脾開胃方。具體方劑為：魚腥草30 g，浙貝母10 g，黃芩10 g，白花蛇舌草20 g，茯苓15 g，竹茹15 g，陳皮15 g，桑白皮12 g，法半夏10 g，炒麥芽30 g，神曲30 g，雞內(nèi)金10 g，甘草3 g。共配7付。用法為：每日1劑，早晚兩次以水煎熟，分別在早晚飯后溫服，每次服用量為100 ml。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者治療前后的的中醫(yī)癥候評(píng)分、瘤體改善有效率及毒副反應(yīng)癥狀發(fā)生率的差異。

中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：治療后的中醫(yī)證候積分與治療前的中醫(yī)證候積分下降大于等于70%為顯著改善：前后下降大于等于30%則評(píng)為部分改善：前后下降小于等于30%為無改善。總有效率=（顯著改善例數(shù)+部分改善例數(shù)）/每組總例數(shù)×100%。

瘤體改善標(biāo)準(zhǔn)：參考RECIST肺癌療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估經(jīng)期治療效果，完全緩解（CR）：影像學(xué)檢查顯示病灶消失，腫瘤標(biāo)記物降低至正常；部分緩解（PR）：影像學(xué)檢查示腫瘤最大直徑減少30%以上；穩(wěn)定（SD）：影像學(xué)檢查示瘤體最大直徑縮小幅度30%以下或增大幅度在20%以內(nèi)；進(jìn)展（PD）：影像學(xué)檢查示瘤體最大直徑增大20%以上或發(fā)現(xiàn)新病灶。

化療毒副反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：依照WHO的《化療毒副反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究相關(guān)數(shù)據(jù)處理使用SPSS 24.0。其中兩獨(dú)立樣本數(shù)據(jù)表示為（x±s），并利用t檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證其差異性，設(shè)定α=0.05；而兩獨(dú)立樣本數(shù)據(jù)資料表示為[n(%)]，并利用x2檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證其差異性，同樣設(shè)定α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者的中醫(yī)癥候積分對(duì)比

兩組患者使用不同的方法治療后，統(tǒng)計(jì)資料后分析結(jié)果為，研究組患者在治療后中醫(yī)癥候積分低于參考組(P＜0.05)，見表1。

2.2 兩組患者實(shí)體瘤近期療效對(duì)比

研究組患者瘤體改善有效率（CR+PR）為50%，參考組瘤體改善有效率（CR+PR）為30%，通過比較，研究組患者近期療效明顯優(yōu)于參考組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見于下表2。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候改善情況（n）

表2 兩組患者治療前后實(shí)體瘤改善情況

2.3 兩組患者毒副反應(yīng)癥狀分析

研究組的毒副反應(yīng)發(fā)生率低于參考組，且差異顯著(P＜0.05)。

3 討 論

肺癌是全球最常見的腫瘤，已有的資料表明，該病的誘因主要以遺傳、吸煙、周圍環(huán)境等為主。所以，近年來NSCLC治療手段以放化療、靶向治療、免疫治療等并配合對(duì)癥處理為主。

綜上所述，本研究通過對(duì)照研究的方法，證明了在晚期NSCLC的治療中清肺健脾開胃方的效果顯著，可以顯著地降低患者的中醫(yī)癥候積分，同時(shí)減少各種毒副反應(yīng)的發(fā)生率，幫助患者改善生存質(zhì)量，值得在臨床繼續(xù)研究。