李彩文

（徐州市銅山區(qū)濟復(fù)醫(yī)院，江蘇 徐州 221116）

藥物說明書是臨床醫(yī)師科學用藥的依據(jù)，是生產(chǎn)廠家向醫(yī)務(wù)人員介紹藥物特性、指導(dǎo)安全用藥的主要途徑[1]，在實際應(yīng)用的過程中，往往會出現(xiàn)超說明書用藥的情況。為了提高用藥的安全性，促進合理用藥[2]。對我院超說明書用藥進行詳細的分析，并對超說明書用藥狀況進行分級管理，為臨床用藥提供更佳的參考依據(jù)。

1 資料和方法

1.1 一般資料

分別抽取我院2019年5月～11月的門診處方1680張。對處方中的給藥劑量、用藥頻次、適應(yīng)癥、適用人群、聯(lián)合用藥、給藥途徑等內(nèi)容進行詳細探究。

1.2 方法

將藥物說明書作為重要用藥標準，合理評價處方，總結(jié)超說明書發(fā)生概率，超說明書的主要內(nèi)容有藥物的適應(yīng)癥、適宜人群、用藥方式、用藥次數(shù)、用藥的劑量等，采用相關(guān)數(shù)據(jù)處理軟件進行詳細整理分析，對我院超說明書用藥問題進行歸納總結(jié)。

1.3 評價標準

總結(jié)超說明書的用藥類型以及所占的比例，樣品的抽樣量以及超說明書用藥的發(fā)生概率。

1.4 統(tǒng)計學方法

用SPSS 20.0對實驗的所有數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料(x±s)表示，通過t檢驗進行組間比較，使用計數(shù)數(shù)據(jù)病例數(shù)（n，%），并進行x2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 樣品抽樣量及超說明書用藥發(fā)生概率

表1 樣品抽樣量及超說明書用藥發(fā)生概率

2.2 超說明書用藥類型以及所占比例

共抽取門診處方1680張，其中超說明書用藥86張，超說明書用藥類型以及所占比例如表2所示。

2.3 超說明書用藥占各級別比例

表2 超說明書用藥類型以及所占比例

表3 超說明書用藥占各級別比例

3 討 論

3.1 超說明書用藥情況的原因討論

本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)給藥劑量在超說明書用藥中最為常見，如醫(yī)師開具阿立哌唑片1次10 mg,1日2次，阿立哌唑說明書中用法是1次10 mg,1日1次，根據(jù)臨床經(jīng)驗每日分次給藥療效良好副作用小。超適應(yīng)癥用藥也比較常見，如喹硫平是非典型抗精神病藥物，主要是被批準用于精神分裂癥和雙相情感障礙，有很強的鎮(zhèn)靜作用，盡管已經(jīng)被證實有很多嚴重不良反應(yīng)，臨床醫(yī)師還是常使用低劑量用于失眠及睡眠障礙。給藥方法及注意事項中，如氟哌噻噸美利曲辛片治療焦慮1天服用2次，應(yīng)早中各1次，若早晚各服1次就達不到治療效果，因為其中氟哌噻噸晚間服用起不到抗焦慮作用，還會加重病情。為了方便管理超說明書用藥問題醫(yī)務(wù)人員進行了探討，原因主要包括[3-4]：（1）說明書沒有及時更新，對于用藥方法的介紹過于模糊，不能更好地適應(yīng)現(xiàn)代臨床用藥的需求；（2）有些醫(yī)師專業(yè)知識不夠，對超說明書用藥可能存在的風險沒有充分的認識；（3）特殊人群的試驗量較少，不能滿足臨床需要；（4）藥師審方水平不足，通常只是單純局限在為患者發(fā)藥上，沒有認識到超說明書用藥可能帶來的風險和危害。改進措施對醫(yī)師而言加強使用說明書的培訓(xùn)，多聽取藥師的合理建議逐漸改掉不合理用藥的習慣。藥師在超說明書用藥中起到很重要的作用，應(yīng)當加強專業(yè)知識學習，熟練掌握藥品說明書的內(nèi)容，嚴格審核處方，促進合理用藥。

3.2 超說明書分級管理方法的探討

規(guī)范超說明書用藥情況通常包括以下幾個內(nèi)容：（1）查找超說明書用藥的理論依據(jù)和文獻支持；（2）經(jīng)過患者的同意；（3）得到相關(guān)醫(yī)學委員會或藥物管理委員會的允許；（4）對超說明書用藥的原因和效果進行詳細記錄；（5）實時關(guān)注超說明書用藥的不良作用。本次研究以國內(nèi)外相關(guān)文獻為依據(jù)總結(jié)了以下幾條合理化意見：（1）Ⅰ級：臨床相關(guān)用藥規(guī)定、用藥專家或相關(guān)醫(yī)學證明為用藥合理提供強有力的支持，證明此種用藥方式大多數(shù)對患者有利，幾乎沒有不良反應(yīng)的發(fā)生，不被列入用藥不合理的范圍；（2）Ⅱ級：相關(guān)理論和文獻作為用藥的有效支持，證據(jù)支持能力相對薄弱，在使用此類藥物的過程中，相關(guān)臨床部門應(yīng)當制定出合理的用藥方案，并符合文獻和理論知識的內(nèi)容，經(jīng)相關(guān)藥物委員會人員認證審核后備案，成功備案后的用藥方案可以實施[5]。（3）Ⅲ級：沒有強有力的理論證據(jù)和文獻支撐，但在一定程度上能夠滿足患者的治療需求，要求醫(yī)務(wù)人員盡量避免此類藥物超說明書用藥行為，若不能避免，應(yīng)在藥物處方或醫(yī)囑寫明使用此藥的原因，并詳細介紹用藥可能造成的不良后果，經(jīng)患者或其家屬同意后才可用藥；（4）Ⅳ級：相關(guān)理論或文獻證明其使用方式不能滿足患者癥狀的有效治療，在一定程度上對患者的健康造成傷害，經(jīng)審查發(fā)現(xiàn)為此類藥物后應(yīng)及時與相關(guān)醫(yī)務(wù)人員交流，拒絕使用，對此類藥物進行定期的評價討論，并公布相關(guān)結(jié)果使其他醫(yī)務(wù)人員注意此類藥物的使用。

綜上所述，藥物說明書可能不能跟進現(xiàn)代臨床需求，超說明書用藥的行為不一定就是不合理行為，應(yīng)加強用藥常識，使用藥水平規(guī)范化，因此，對超說明書用藥情況進行分級總結(jié)管理規(guī)劃能降低超說明書不規(guī)范用藥的不合理率，提高醫(yī)務(wù)人員的防范水平，推動臨床和患者用藥安全，值得各用藥部門廣泛推廣。