康 博 李海豐

骨科內(nèi)固定手術(shù)和創(chuàng)傷均會(huì)并發(fā)骨感染，屬于手術(shù)常見并發(fā)癥，可對(duì)患者生命健康造成嚴(yán)重影響，且治療難度較大[1]。臨床上一般先給予清除感染組織，然后予以全身抗生素治療，但此種方法易發(fā)生不良反應(yīng)，且難以確?？股貪舛冗_(dá)到抗菌標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致抗感染失敗。因此，想要確?？咕Ч仨毷垢腥揪植勘３指邼舛瓤股貭顟B(tài)，這也是根治骨感染的關(guān)鍵?？股鼐忈屜到y(tǒng)是一種治療創(chuàng)傷后骨感染的新型方式，可使局部保持高濃度抗生素，而且有效避免抗生素對(duì)其他部位的影響，進(jìn)一步降低不良反應(yīng)發(fā)生率。本研究就局部應(yīng)用抗生素緩釋系統(tǒng)治療創(chuàng)傷后骨感染患者的療效進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年10月至2017年12月遼中區(qū)人民醫(yī)院骨科收治的 104例創(chuàng)傷后骨感染患者作為研究對(duì)象，利用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組與觀察組，每組52例。對(duì)照組男34例，女18例，年齡26～58歲，平均（39.6±5.3）歲，病程1～6 d，平均（2.4±1.3）d；觀察組男33例，女19例，年齡25～56歲，平均（39.3±5.2）歲，病程1～7 d，平均（2.6±1.5）d。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合創(chuàng)傷后骨感染診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；均簽署了知情同意書；無精神障礙。

排除標(biāo)準(zhǔn)：其他并發(fā)癥；多處骨感染；研究過程中轉(zhuǎn)院。

1.3 治療方法

兩組患者術(shù)后均需放置引流管2～3 d。

對(duì)照組患者給予清除感染組織，靜脈滴注敏感抗菌藥物，持續(xù)治療6周。

觀察組使用局部應(yīng)用抗生素緩釋系統(tǒng)治療。制備抗生素緩釋系統(tǒng)，負(fù)載萬古霉素PMMA骨水泥鏈珠使用Palacos骨水泥和萬古霉素（浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20033366）0.5 g（50萬單位），按照20 g∶1 g比例制成；負(fù)載萬古霉素硫酸鈣采用 Wright硫酸鈣和萬古霉素按照5 ml∶0.5 g比例制備。對(duì)于早期感染者，骨折內(nèi)固定板無需拆除，直接清除壞死組織和新生肉芽，并將內(nèi)固定板的不健康組織一同處理，在骨折處以及內(nèi)固定板放置抗生素緩釋系統(tǒng)，骨折痊愈后取出內(nèi)固定板。晚期感染者一般骨折愈合，將內(nèi)固定板取出后，清除肉芽及髓內(nèi)外壞死組織，在骨腔內(nèi)放置抗生素緩釋系統(tǒng)。脛骨干開放骨折合并骨感染患者則需先清除失活骨組織以及肉芽組織，然后將抗生素緩釋系統(tǒng)放置于骨腔。外傷性骨感染且無外固定支架只需清理病灶區(qū)，在骨腔內(nèi)放置抗生素緩釋系統(tǒng)即可[3]。放置6周。

1.4 觀察指標(biāo)

比較兩組患者骨折愈合時(shí)間、骨腔愈合時(shí)間、再次手術(shù)率、感染清除率和總有效率。Ⅰ期感染以高毒力細(xì)菌為主，如金黃色葡萄糖球菌等；Ⅱ期感染以低毒力細(xì)菌為主[4]。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：治療后，臨床癥狀、體征均消失；有效：治療后，臨床癥狀、體征明顯改善；無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)[5]?？傆行剩?）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 骨折愈合時(shí)間和骨腔愈合時(shí)間比較

觀察組患者骨折愈合時(shí)間和骨腔愈合時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者骨折愈合時(shí)間和骨腔愈合時(shí)間比較(月,±s)

表1 兩組患者骨折愈合時(shí)間和骨腔愈合時(shí)間比較(月,±s)

組別 例數(shù) 骨折愈合時(shí)間 骨腔愈合時(shí)間對(duì)照組 52 6.7±0.8 5.8±0.9觀察組 52 5.3±0.6 4.4±0.5 t值 10.192 9.899 P值 ＜0.05 ＜0.05

2.2 再次手術(shù)率比較

觀察組患者再次手術(shù)率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者再次手術(shù)率比較[例(%)]

2.3 感染清除率比較

觀察組患者Ⅰ期和Ⅱ期感染清除率均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者感染清除率比較[例(%)]

2.4 總有效率比較

觀察組患者治療的總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者總有效率比較

3 討論

在人體出現(xiàn)骨創(chuàng)傷后，由于感染金黃色葡萄球菌以及革蘭陰性菌等，可導(dǎo)致多種并發(fā)癥出現(xiàn)，而且多發(fā)于下肢。創(chuàng)傷后骨感染的發(fā)病率約為10%，此類感染較難處理，大部分需進(jìn)行二次手術(shù)[6]。骨折后內(nèi)固定板的存在以及病灶區(qū)血液流動(dòng)較差，可造成感染極難治愈，且在短時(shí)間內(nèi)易反復(fù)發(fā)作。抑制病灶區(qū)病菌和長時(shí)間保持高濃度抗生素是醫(yī)治創(chuàng)傷后骨感染的重要環(huán)節(jié)[7]，而抗生素緩釋系統(tǒng)得益于新型生物相容性較好的無機(jī)材料和高分子材料，克服了上述問題，同時(shí)使全身藥物醫(yī)治的不良反應(yīng)出現(xiàn)率降低，簡化了操作方法，可在臨床上大范圍使用。

抗生素緩釋系統(tǒng)中使用醫(yī)用硫酸鈣，其熱損傷較小，并且可降解，對(duì)抗生素的療效無任何影響。半水硫酸鈣經(jīng)過合理配比，可與水溶性抗生素結(jié)合，并最終與人體骨骼整合，存在理論上修復(fù)人體骨骼的雙重作用。臨床上通過多種方式將抗生素導(dǎo)入硫酸鈣中后出現(xiàn)分散，并存在于硫酸鈣固體化產(chǎn)物的微小孔洞中，在短時(shí)間內(nèi)形成高濃度抗生素，且持續(xù)時(shí)間長，達(dá)到高效殺菌的目的。Palacos骨水泥具有良好耐熱和廣譜抗菌特點(diǎn)，而且不會(huì)進(jìn)入體循環(huán)，水溶性良好，在體溫下保持較高穩(wěn)定性。

創(chuàng)傷后骨感染病情復(fù)雜，處理較為棘手，盡早醫(yī)治可減輕患者痛苦。相關(guān)研究表明，創(chuàng)傷后骨感染臨床不易處理，傳統(tǒng)靜脈注射敏感類抗菌藥物的方法很難確?？股貪舛葧r(shí)刻達(dá)到有效濃度，導(dǎo)致醫(yī)治效果有限，且用藥時(shí)間長，效果普遍不佳[8]?？股鼐忈屜到y(tǒng)主要是對(duì)骨腔內(nèi)進(jìn)行抗生素填充，能使感染部位長期處于高濃度抗生素環(huán)境中，該方法良好地彌補(bǔ)了藥物濃度問題，且簡單易行，降低了護(hù)理難度，普遍提高了治愈率。本研究結(jié)果表明，抗生素緩釋系統(tǒng)采用骨折處或骨腔放置抗生素的辦法將藥物置于感染處，加快了清除感染的效率，從而使受損骨骼治愈速度提升。再者，抗生素緩釋系統(tǒng)可長時(shí)間保持感染處存在高濃度抗生素，顯著抑制感染發(fā)生，降低再次手術(shù)發(fā)生率。萬古霉素對(duì)骨折恢復(fù)幾乎無影響，可明顯提高患者康復(fù)率[9-10]。但本研究納入研究對(duì)象相對(duì)較少，想要獲得更為準(zhǔn)確的試驗(yàn)結(jié)果，需擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)對(duì)象納入范圍和納入數(shù)量，并進(jìn)行深入試驗(yàn)。

綜上所述，局部應(yīng)用抗生素緩釋系統(tǒng)治療創(chuàng)傷后骨感染臨床療效顯著，可有效縮短骨折愈合時(shí)間，提高感染清除率，降低再次手術(shù)發(fā)生率。