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        鹽酸氨基葡萄糖膠囊聯(lián)合復方骨肽注射液治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床分析

        2019-03-30 03:43:48劉炳
        藥品評價 2019年5期
        關(guān)鍵詞:氨基骨關(guān)節(jié)炎軟骨

        劉炳

        河南省鄧州市中醫(yī)院外科門診,河南 鄧州 474150

        骨關(guān)節(jié)炎是一種退行性慢性骨關(guān)節(jié)病,中老年人是該疾病的高發(fā)群體,可致使患者下肢功能受阻。關(guān)節(jié)內(nèi)局灶性炎癥、軟骨基質(zhì)合成與分解代謝失調(diào)、軟骨下滑板遭受損傷致使軟骨未能起到緩沖作用等因素可導致膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生。一旦發(fā)生該疾病會累及到其他部位,其中包括椎體、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)等,最容易發(fā)作部位為膝關(guān)節(jié)。僵硬、疼痛為膝骨關(guān)節(jié)炎早期表現(xiàn),在進行體格檢查時,可見按壓痛、關(guān)節(jié)腫脹、畸形、骨摩擦音等。臨床治療膝骨關(guān)節(jié)炎以減緩臨床癥狀、改善膝關(guān)節(jié)功能、降低致殘率為主[1-3]。現(xiàn)階段治療膝骨關(guān)節(jié)的方式有手術(shù)治療與保守藥物治療,鹽酸氨基葡萄糖能夠抑制軟骨分解、使關(guān)節(jié)軟骨細胞修復能力提高、促進軟骨基質(zhì)的修復與重建,是一種輔助治療膝骨關(guān)節(jié)的鎮(zhèn)痛藥物。復方骨肽具有鎮(zhèn)痛、抗炎促軟骨修復等作用,是治療膝骨關(guān)節(jié)的常用藥物。為了解鹽酸氨基葡萄糖膠囊聯(lián)合復方骨肽注射液治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床效果,特成立該項研究,詳細研究報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 研究對象從本院2017年8月至2018年8月收治的84例膝骨關(guān)節(jié)炎患者,采取抽號方式分成兩組,每組各42例患者,醫(yī)學倫理委員會已同意成立本次研究。對照組男性24例,女性18例,年齡50~72歲,平均年齡(65.15±5.16)歲;病程1~10年,平均病程(6.17±3.82)年;其中Kellgren-Lawrence分級:13例Ⅰ級,22例Ⅱ級,7例Ⅲ級;觀察組男性21例,女性21例,年齡48~73歲,平均年齡(64.79±5.30)歲;病程1~11年,平均病程(6.31±3.73)年;其中Kellgren-Lawrence分級:15例Ⅰ級,21例Ⅱ級,6例Ⅲ級。兩組患者的一般資料無差異,可比(P>0.05)。

        1.2 納入與排除標準

        1.2.1 納入標準 ①臨床確診為膝骨關(guān)節(jié)炎患者。②患者及家屬知曉該項研究,并同意參與,簽訂同意書。③未接受藥物治療及非藥物治療患者。④病程超過1年患者。

        1.2.2 排除標準 ①并發(fā)骨腫瘤;合并代謝紊亂、心腦血管疾病、類風濕性關(guān)節(jié)炎患者。②患有血液系統(tǒng)疾病、韌帶損傷、膝關(guān)節(jié)骨折、膝關(guān)節(jié)化膿性感染患者。③關(guān)節(jié)強直、膝關(guān)節(jié)畸形、膝關(guān)節(jié)功能喪失患者。④對本次研究藥物過敏患者。

        1.3 治療方法 對照組患者接受靜脈滴注復方骨肽注射液(南京新百藥業(yè)有限公司,國藥準字H32020003)進行治療,將劑量4~10mL的復方骨肽注射液加入250mL的生理鹽水當中,1d/次,治療周期為4周;觀察組患者除靜脈滴注復方骨肽注射液外,還增加口服鹽酸氨基葡萄糖膠囊[北京康必得藥業(yè)有限公司(國產(chǎn)),國藥準字H20070173]進行治療,1d/次,2粒/次,治療周期為4周。此外,全部患者均接受理療、膝關(guān)節(jié)功能訓練、健康教育知識普及等非藥物性治療。

        1.4 觀察指標與療效判定標準 分析對比兩組患者的治療效果、治療前后炎性因子水平以及膝關(guān)節(jié)功能情況。療效判定標準:①顯效:關(guān)節(jié)僵硬、腫脹、疼痛等臨床癥狀消失,畸形得以矯正,膝關(guān)節(jié)功能大體恢復;②有效:關(guān)節(jié)僵硬、腫脹、疼痛等臨床癥狀有所減輕,畸形得到基本矯正,膝關(guān)節(jié)功能有所改善;③無效:治療前前后無變化,總有效率=顯效率+有效率[4]。從血清腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白細胞介素-1β (interleukin-1 β,IL-1β)、超敏C蛋白(hypersensitive C protein,Hs-CRP)三種參數(shù)指標中分析患者治療前后炎性因子水平。采用WOMAC關(guān)節(jié)評分法從膝關(guān)節(jié)僵硬、疼痛、關(guān)節(jié)功能三個方面進行評分,以評估患者膝骨關(guān)節(jié)功能狀態(tài),本表具有24個條目,每個條目均采用五級評分法,0分為無,1分為輕微,2分為中等,3分為嚴重,4分為非常嚴重,量表總分為96分,分數(shù)越低表示癥狀越輕微,膝關(guān)節(jié)功能狀態(tài)越好[5]。

        1.5 統(tǒng)計學方式 全部數(shù)據(jù)的分析處理均采用SPSS21.0統(tǒng)計軟件,表示計量資料,對其進行t檢驗;百分比(%)表示計數(shù)資料,對其進行χ2檢驗,若P<0.05時,表示數(shù)據(jù)存在一定差異,具有統(tǒng)計學意義。

        表 1 對比兩組患者治療效果(例/%)Tab 1 Comparison of treatment effectiveness between two groups(cases/%)

        表 2 對比兩組患者治療前后炎性因子水平Tab 2 Comparison of the inflammation factors level before and after treatment

        表 2 對比兩組患者治療前后炎性因子水平Tab 2 Comparison of the inflammation factors level before and after treatment

        注: 與同組治療前相比, *P<0.05;與對照組治療后相比, ※P<0.05

        組名 例數(shù) 階段 TNF-α(pg/mL)IL-1β(pg/mL)Hs-CRP(mg/L)觀察組 42 治療前 8.89±1.72 13.05±2.77 11.01±1.70治療后 4.01±0.87*※ 5.10±1.21*※ 4.75±1.12*※對照組 42 治療前 8.80±1.90 12.96±2.80 10.89±1.82治療后 5.25±1.14* 6.44±1.60* 6.10±1.34*

        2 結(jié)果

        2.1 對比兩組患者治療效果 經(jīng)分析,觀察組治療總有效率高于對照組,數(shù)據(jù)有一定差異,表示具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。

        2.2 對比兩組患者治療前后炎性因子水平 經(jīng)對比,兩組患者治療前炎性因子水平無差異(P>0.05),治療后觀察組炎性因子水平低于對照組,數(shù)據(jù)有一定差異,表示具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。

        2.3 對比兩組患者膝關(guān)節(jié)功能情況 經(jīng)對比,兩組患者治療前,膝關(guān)節(jié)功能評分無差異(P>0.05),治療后,觀察組膝關(guān)節(jié)功能評分高于對照組,數(shù)據(jù)有一定差異,表示具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表3。

        表 3 對比兩組患者膝關(guān)節(jié)功能情況分)Tab 3 Comparison of knee joint function between two groups

        表 3 對比兩組患者膝關(guān)節(jié)功能情況分)Tab 3 Comparison of knee joint function between two groups

        注: 與同組治療前相比, *P<0.05;與對照組治療后相比, ※P<0.05

        組名 例數(shù) 階段 僵硬 疼痛 關(guān)節(jié)功能觀察組 42 治療前 3.18±1.85 7.66±2.84 25.17±3.73治療后*※2.01±0.52*※4.39±1.06*※13.69±2.02*※對照組 42 治療前 3.12±1.56 7.60±2.93 25.11±3.69治療后* 2.67±0.61*5.82±1.22*17.52±2.10*

        3 結(jié)果

        由骨質(zhì)增生、膝關(guān)節(jié)變性而引發(fā)的一種慢性關(guān)節(jié)疾病被稱為膝骨關(guān)節(jié)炎,在臨床骨科中具有較高的發(fā)病率,且好發(fā)于中老年人,青年群體也可能會患上該疾病。肥胖、骨密度、年齡、家族遺傳等因素均有可能引發(fā)膝骨關(guān)節(jié)炎。且膝骨關(guān)節(jié)炎作為一種無菌性炎癥性疾病,關(guān)節(jié)局部會發(fā)生炎癥反應,從而釋放大量炎性因子,進而破壞軟骨,因此,減少炎性因子的大量釋放,降低軟骨損害程度是治療膝骨關(guān)節(jié)炎的重要靶點[6]。目前由多種藥物可用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎,其中透明質(zhì)酸、硫酸氨基葡萄糖、鹽酸氨基葡萄糖、骨肽類制劑能夠有效改善患者病情。

        鹽酸氨基葡萄糖作為一種天然氨基單糖能夠使基質(zhì)金屬蛋白酶表達下調(diào),修復受損的軟骨,對炎癥起抑制作用,進而使病情得以控制,減輕關(guān)節(jié)疼痛情況,改善膝關(guān)節(jié)功能。鹽酸氨基葡萄糖在進入人體后能夠產(chǎn)生大量的氨基葡聚糖、蛋白多糖,促進軟骨細胞自身的合成;此外能夠防止膠原酶、磷脂酶損害關(guān)節(jié)軟骨,進而對軟骨組織起保護作用。從全蝎、健康豬四肢骨中提取而制成的復方骨肽注射液,能夠?qū)﹃P(guān)節(jié)炎的免疫炎癥、急性炎癥起鎮(zhèn)痛、抗炎作用,且復方骨肽注射液含有多種骨生長因子,能夠使骨骼代謝、生長得以調(diào)節(jié),對骨骼愈合起促進作用,同時促進骨骼新生,此外該藥物還參與骨骼中鈣質(zhì)的吸收,對骨痂的形成起促進作用[8-10]。

        通過本次研究結(jié)果得到,觀察組治療總有效率為92.86%,對照組治療總有效率為76.19%,表明同時使用鹽酸氨基葡萄糖與復方骨肽注射液治療膝骨關(guān)節(jié)炎更能減輕患者的臨床癥狀、改善其關(guān)節(jié)功能。WOMAC量表可敏感反映出膝骨關(guān)節(jié)患者的病情及膝關(guān)節(jié)功能恢復情況,有效度及有信度良好。兩組患者治療后,膝關(guān)節(jié)功能均有所改善,觀察組改善情況優(yōu)于對照組(P<0.05)。TNF-α作為一種巨噬細胞產(chǎn)生的炎性因子,起免疫應答、調(diào)節(jié)炎癥的作用,能夠阻礙機體內(nèi)蛋白聚糖、軟骨膠原的產(chǎn)生,促進破骨細胞的骨吸收,進而破壞軟骨,產(chǎn)生膝骨關(guān)節(jié)炎癥反應。IL-1β作為一種促炎癥介質(zhì),能夠使滑膜細胞分化、生長,抑制軟骨細胞增殖以及蛋白多糖的合成,加重病情。Hs-CRP與作為各種炎性反應的始動因子,與膝骨關(guān)節(jié)炎患者病情的嚴重程度相關(guān)聯(lián),其水平升高異常則會加大關(guān)節(jié)軟骨病變程度。兩組患者治療后,炎性因子水平均有所降低,觀察組炎性因子水平下降幅度大于對照組(P<0.05)。

        綜合上述說明,鹽酸氨基葡萄糖膠囊聯(lián)合復方骨肽注射液治療膝骨關(guān)節(jié)炎可降低炎性因子水平,有效改善膝關(guān)節(jié)功能情況,治療效果明顯,值得推廣應用。

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