(來安縣市場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)所 安徽 來安 239200)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要職能是利用科學(xué)的手段,通過對(duì)產(chǎn)品各項(xiàng)質(zhì)量特性進(jìn)行檢驗(yàn),得出科學(xué)的數(shù)據(jù)和結(jié)論,最后以檢驗(yàn)報(bào)告的形式,客觀、公正、正確地評(píng)價(jià)被測(cè)對(duì)象的質(zhì)量狀況和質(zhì)量水平?！稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合業(yè)務(wù)管理經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)檢驗(yàn)過程管理控制工作重點(diǎn)進(jìn)行分析，提出適合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有效控制檢驗(yàn)質(zhì)量的管理方法，以保證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。

一、檢驗(yàn)檢測(cè)過程質(zhì)量控制的含義和內(nèi)容

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。質(zhì)量控制是為了通過監(jiān)視質(zhì)量形成過程，消除質(zhì)量各環(huán)節(jié)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素，以達(dá)到質(zhì)量要求，而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，目的在于監(jiān)視過程并排除導(dǎo)致不合格、不滿意的原因，從而取得準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)和結(jié)果。采用合理有效的質(zhì)量控制手段，可在整個(gè)檢驗(yàn)工作過程中預(yù)見到可能出現(xiàn)問題的征兆，或及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題的存在，可針對(duì)性的采取糾正措施或預(yù)防措施。

二、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)過程質(zhì)量控制的方法

(一)積極參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)是按照預(yù)先定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)相同或類似的檢驗(yàn)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)，從而確定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力、識(shí)別存在的問題與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的差異的一組能力驗(yàn)證活動(dòng)，是對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量全方面的審核工作，它不但包括了對(duì)檢驗(yàn)人員、設(shè)備、環(huán)境、檢驗(yàn)方法的對(duì)比，也包括對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)處理、試驗(yàn)檢測(cè)軟件的驗(yàn)證，是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力確認(rèn)的重要方法之一，也是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)過程質(zhì)量控制的重要手段，有助于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶岣摺Ｒ虼?，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)積極參加國(guó)家認(rèn)監(jiān)委及省內(nèi)外組織的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)試驗(yàn)，通過比對(duì)試驗(yàn)，充分驗(yàn)證檢驗(yàn)?zāi)芰λ胶蛿?shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

(二)內(nèi)部質(zhì)量控制的方法

1.采用定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。如在使用原子分光光度計(jì)等檢驗(yàn)儀器時(shí)，每次檢驗(yàn)前需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)原譜圖進(jìn)行重新確認(rèn)，重新建立工作曲線，并分析標(biāo)樣確認(rèn)曲線建立正確后，再進(jìn)行樣品分析，防止儀器發(fā)生零點(diǎn)漂移，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。

2.定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)儀器使用到一定時(shí)期，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)儀器的準(zhǔn)確度和量值可溯源性，要有計(jì)劃地組織各使用部門對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)項(xiàng)目做出各檢驗(yàn)參數(shù)的溯源性測(cè)量和不確定度值的評(píng)定或進(jìn)行周期檢定加以校準(zhǔn)，合格后方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)使用。檢定/校準(zhǔn)合格后，只是保證其在相應(yīng)周期的有效期限內(nèi)處于合格狀態(tài)的一項(xiàng)基本措施，可以定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器，驗(yàn)證使用儀器設(shè)備準(zhǔn)確性。

3.儀器設(shè)備的功能進(jìn)行檢查。功能進(jìn)行檢查證實(shí)設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢驗(yàn)結(jié)果的一項(xiàng)重要舉措。操作人員在使用儀器前，應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說明書，采取自校、比對(duì)等方法，校準(zhǔn)主要性能參數(shù)，保證儀器的準(zhǔn)確度符合要求。儀器使用人員要經(jīng)過認(rèn)真學(xué)習(xí)，熟悉儀器的工作性能，掌握儀器的工作原理，認(rèn)真操作。大型精密儀器要專人專管專用，責(zé)任到人，其他人員不得隨意操作，一般儀器也不得隨意搬動(dòng)。由于檢驗(yàn)儀器設(shè)備自身的漂移或者所處環(huán)境的影響等原因，儀器設(shè)備是隨著其不斷使用或時(shí)間的推移而變化的，因此，可采用期間核查作為驗(yàn)證儀器設(shè)備狀態(tài)可信度的重要手段。通過期間核查，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離，可以及時(shí)采取維修維護(hù)等措施，以保證檢驗(yàn)周期的及時(shí)性和產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確性。

4.使用質(zhì)量控制圖。此方法是使用大型檢驗(yàn)儀器時(shí)確認(rèn)儀器使用狀態(tài)的一種常用的方法，通過統(tǒng)計(jì)技術(shù)，將質(zhì)控樣放在檢驗(yàn)儀器中測(cè)量，對(duì)每次的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，從而得出較為科學(xué)的波動(dòng)范圍，通過檢出異常原因所導(dǎo)致的波動(dòng)，制定相應(yīng)措施進(jìn)而消除異常原因。因此使用質(zhì)控圖，針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最重要的項(xiàng)目，選擇均勻性良好的樣品(或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))，按規(guī)定的時(shí)間間隔測(cè)量，并盡可能運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)畫出質(zhì)量控制圖，實(shí)施檢驗(yàn)質(zhì)量控制，以確保該項(xiàng)目或儀器的檢驗(yàn)系統(tǒng)出具的數(shù)據(jù)長(zhǎng)期處于受控狀態(tài)。

5.使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)。在同一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)或不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間經(jīng)常進(jìn)行不同方法的重復(fù)檢驗(yàn)，例如，化學(xué)法與儀器分析的比對(duì)等等。通過不同方法的重復(fù)檢驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)方法的系統(tǒng)誤差并糾正，以保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

6.保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測(cè)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)樣品都會(huì)留有備樣，定期將留樣由檢驗(yàn)人員進(jìn)行重新檢驗(yàn)，與原來檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，考察對(duì)同一樣品多次檢驗(yàn)的復(fù)現(xiàn)性，評(píng)價(jià)檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)?zāi)芰退?，綜合分析操作誤差對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響，考核內(nèi)容覆蓋文件控制、環(huán)境、設(shè)備、對(duì)照品、試劑管理及記錄和報(bào)告書等與檢驗(yàn)工作有關(guān)的全部?jī)?nèi)容，通過留樣再檢驗(yàn)，不但促使檢驗(yàn)人員認(rèn)真對(duì)待每一次的檢驗(yàn)工作，也有助于發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)中存在的問題，實(shí)現(xiàn)有效糾正，制定有效的預(yù)防措施。

7.分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性。每個(gè)產(chǎn)品或樣品的各項(xiàng)結(jié)果都有相關(guān)性，如醬油的全氮與氨基酸態(tài)氮有一定的比例關(guān)系，其關(guān)系為正比關(guān)系，任何樣品或產(chǎn)品不同特性結(jié)果都有相關(guān)性，通過特性結(jié)果的相關(guān)性，可判斷產(chǎn)品的正常與否，正如一份發(fā)酵酒，如果它的固形物很低，而含糖量又符合要求，其特性結(jié)果的相關(guān)性存在問題，就應(yīng)考慮產(chǎn)品的質(zhì)量問題了。

8.對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核。由于有些被測(cè)樣品本身的性質(zhì)相關(guān)關(guān)系，某些被測(cè)參數(shù)之間有緊密的相關(guān)性，因此，我們可以結(jié)合分析參數(shù)的相關(guān)關(guān)系來審核報(bào)告。結(jié)合影響檢驗(yàn)結(jié)果因素進(jìn)行審核，可以從儀器設(shè)備的精度、操作性能以及運(yùn)行情況等方面進(jìn)行了解，審核檢驗(yàn)數(shù)據(jù)合理性。檢驗(yàn)記錄中出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)的分析判斷，可以結(jié)合機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制內(nèi)容進(jìn)行審核，通過現(xiàn)場(chǎng)查看和檢驗(yàn)過程追蹤調(diào)查，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和報(bào)告的可靠性。

9.盲樣檢驗(yàn)檢測(cè)。盲樣從購(gòu)買、保存到稀釋發(fā)放，要注意濃度和批號(hào)的保密。嚴(yán)格按照其證書要求保存，一般低溫避光保存。待測(cè)標(biāo)準(zhǔn)樣品一般按證書要求稀釋，也可以按倍數(shù)關(guān)系稀釋。穩(wěn)定性差的樣品最好按證書稀釋，避免增大稀釋過程的不確定度。盲樣濃度，理化實(shí)驗(yàn)室一般選擇在線性較穩(wěn)定的范圍內(nèi)，測(cè)定參數(shù)一般選擇日常檢驗(yàn)頻次高的項(xiàng)目。而準(zhǔn)備專家評(píng)審前的內(nèi)部考核，應(yīng)選擇較穩(wěn)定性重復(fù)性差等難檢驗(yàn)、難定性或計(jì)算相對(duì)復(fù)雜的參數(shù)，提高結(jié)果的準(zhǔn)確性和數(shù)據(jù)處理能力。有條件和時(shí)間充裕的，可以分批分次對(duì)參數(shù)全覆蓋。一般平行雙樣取均值?？己私Y(jié)果若在允許范圍外或邊緣，要求被考核人員查找原因重新檢驗(yàn)，直至符合要求。

三、結(jié)束語(yǔ)

實(shí)施有效的檢驗(yàn)檢測(cè)過程質(zhì)量控制，可極大地督促檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)各環(huán)節(jié)的嚴(yán)格把關(guān)，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)查找問題、整改不足，使得檢驗(yàn)活動(dòng)始終處于一種有效的受控狀態(tài)，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。而且，有效的過程質(zhì)量控制，能減少樣品的重復(fù)檢驗(yàn)，從而有效降低檢驗(yàn)成本。因此，在日常檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)管理過程中，應(yīng)加強(qiáng)檢驗(yàn)過程質(zhì)量控制，不斷探索、豐富、完善過程質(zhì)量控制方法和手段，為客戶提供更加科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果。