孫燕霞

目前，醫(yī)療器械已經(jīng)成為衡量一個(gè)醫(yī)院是否具有現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志之一，且醫(yī)療器械的好壞決定著患者手術(shù)的療效及安全性[1]。隨著社會(huì)的高速發(fā)展及醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，越來越多的手術(shù)設(shè)備應(yīng)用于手術(shù)室，術(shù)者及患者對(duì)醫(yī)療器械的依賴性也越來越強(qiáng)[2]。如何規(guī)范化、法制化及高效性的管理醫(yī)療器械成為不可忽視的問題。常規(guī)醫(yī)療器械管理存在易遺失、清洗不合格、驗(yàn)收率低等缺陷，很難保證臨床患者的手術(shù)安全[3]。近年來，風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用報(bào)道較多。有研究表明[4，5]，將風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用于手術(shù)室醫(yī)療器械管控中的效果顯著。為此，本研究探討風(fēng)險(xiǎn)管理在手術(shù)室醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料 選取我院手術(shù)醫(yī)療器械189 件，根據(jù)時(shí)間不同將2015年2月～2016年5月接受常規(guī)管理的93 件醫(yī)療器械作為對(duì)照組，將2016年6月～2017年8月接受風(fēng)險(xiǎn)管理的96 件醫(yī)療器械作為觀察組。對(duì)照組中婦科類器械47 件，內(nèi)科類器械46 件；觀察組中婦科類器械49 件，內(nèi)科類器械47件。兩組器械的型號(hào)、生產(chǎn)商及各項(xiàng)指標(biāo)資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 常規(guī)管理方法 術(shù)者根據(jù)手術(shù)情況對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行選擇，通知醫(yī)療器械管理人員前1 天把醫(yī)療器械送入消毒中心，對(duì)其清洗、打包和滅菌，在手術(shù)完成后對(duì)器械進(jìn)行清洗。

1.2.2 風(fēng)險(xiǎn)管理方法 將所有器械在應(yīng)用前進(jìn)行建檔分類，在器械上添加表明身份的指示牌，對(duì)器械的使用、保養(yǎng)等進(jìn)行責(zé)任追蹤，將人為因素引起的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低；對(duì)醫(yī)療器械使用人員進(jìn)行統(tǒng)一技術(shù)培訓(xùn)，使其對(duì)器械的應(yīng)用原理、方法及保養(yǎng)細(xì)節(jié)能夠熟練掌握，通過考核之后才能在臨床實(shí)踐中工作；使用新的醫(yī)療器械之前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，保證手術(shù)室的溫度、濕度等使器械的性能良好發(fā)揮，同時(shí)保證器械使用人員熟練的操作技巧；建立預(yù)防維護(hù)制度，防止器械“帶病工作”，保證器械的效能能夠充分發(fā)揮。提前檢查維修疑似有故障的器械，將隱患提前找出并消除。對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)等有較高風(fēng)險(xiǎn)的器械需專業(yè)人員定期檢查和維護(hù)；對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的植入性器械需要將其名稱、型號(hào)、生產(chǎn)商、產(chǎn)品批號(hào)等完整填入，從而保證有可追溯的文檔方便以后查閱；完善器械管理的相關(guān)法律規(guī)定，對(duì)專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，必須通過相關(guān)法律規(guī)定的考核，主觀上完成對(duì)器械的熟練掌握，客觀上遵守器械使用的法律規(guī)定，保證對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行最大程度的規(guī)避。

1.3 觀察指標(biāo) 記錄并分析兩組醫(yī)療器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗(yàn)收率、去向明確率，調(diào)查術(shù)師對(duì)兩組器械使用的滿意度和對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用例（率）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組醫(yī)療器械配套齊全率、清洗合格率、有效驗(yàn)收率、去向明確率情況 觀察組醫(yī)療器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗(yàn)收率、去向明確率顯著高于對(duì)照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組醫(yī)療器械配套齊全率、清洗合格率、有效驗(yàn)收率、去向明確率比較[n（%）]

2.2 術(shù)者對(duì)兩組醫(yī)療器械滿意度情況 術(shù)者對(duì)觀察組醫(yī)療器械的總滿意度（94.79%）顯著高于對(duì)照組（73.12%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 術(shù)者對(duì)兩組醫(yī)療器械滿意度比較[n（%）]

2.3 術(shù)者對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量評(píng)分情況 術(shù)者對(duì)觀察組醫(yī)療器械的質(zhì)量評(píng)分（91.37±5.21）顯著高于對(duì)照組（72.35±2.56），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=31.692，P＜0.001）。

3 討論

醫(yī)療器械已成為衡量醫(yī)院規(guī)模及現(xiàn)代化水平的一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)。隨著患者數(shù)量的增多及手術(shù)規(guī)模的擴(kuò)大，醫(yī)院對(duì)于手術(shù)室醫(yī)療器械的需求量也在不斷增加[6]。但是我國在手術(shù)醫(yī)療器械管理方面還處于一個(gè)相對(duì)較低的水平，因?yàn)獒t(yī)療器械的故障及使用不當(dāng)造成的不良事件屢見不鮮，缺乏完善的醫(yī)療器械管理體系[7]。近年來，醫(yī)療器械的管理體系逐漸得到重視，對(duì)醫(yī)療器械管理方法的研究也較多[8，9]。將風(fēng)險(xiǎn)管理理念引入醫(yī)療器械管理，不僅能提高管理人員的自身風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，還能將醫(yī)療器械的應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)降到最低。提高醫(yī)療器械管理人員的水平，能有效提升手術(shù)治療的安全性和質(zhì)量，使患者的恢復(fù)與健康有保障[10]。有研究指出[11，12]，風(fēng)險(xiǎn)管理運(yùn)用于醫(yī)療器械管理比常規(guī)醫(yī)療器械管理的效果顯著。

本研究顯示，觀察組醫(yī)療器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗(yàn)收率、去向明確率顯著高于對(duì)照組，且差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明風(fēng)險(xiǎn)管理能提高手術(shù)室醫(yī)療器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗(yàn)收率及去向明確率。此研究結(jié)果與陳嘯[13]研究結(jié)果一致。本研究中，術(shù)者對(duì)觀察組的醫(yī)療器械滿意度及質(zhì)量評(píng)分顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。說明風(fēng)險(xiǎn)管理能有效提高術(shù)者對(duì)器械的滿意度，從而保證手術(shù)的順利進(jìn)行及減少患者的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。此研究結(jié)果與姚利等[14]研究結(jié)果一致。對(duì)手術(shù)室醫(yī)療器械運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理所取得的效果顯著，能夠避免常規(guī)管理中不規(guī)范的管理及不完善的管理體系。風(fēng)險(xiǎn)管理能提高管理人員的工作意識(shí)，提高器械管理水平，保障手術(shù)質(zhì)量和患者安全。

綜上所述，在手術(shù)室醫(yī)療器械管理中運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理，可提高器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗(yàn)收率、去向明確率、術(shù)者滿意度和醫(yī)療器械評(píng)分，應(yīng)用效果顯著。