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        自擬紅藤敗醬湯聯(lián)合頭孢曲松鈉及甲硝唑治療慢性盆腔炎患者的臨床研究

        2019-03-20 05:44:18趙可
        藥品評(píng)價(jià) 2019年3期
        關(guān)鍵詞:醬湯附件炎紅藤

        趙可

        周口市中心醫(yī)院婦產(chǎn)科,河南 周口 466100

        慢性盆腔炎屬婦科多發(fā)慢性炎性疾病,患者癥狀表現(xiàn)為帶下量多、下腹部墜脹和疼痛、腰骶部酸痛等,病程漫長(zhǎng),遷延難愈,可引發(fā)繼發(fā)性不孕、輸卵管炎癥、輸卵管阻塞及盆腔黏連等并發(fā)癥,極大威脅患者生命健康[1-3]。采用頭孢曲松鈉、甲硝唑等抗生素治療,雖能殺滅病菌,一定程度減輕患者病情,但長(zhǎng)期應(yīng)用不良反應(yīng)大,且易產(chǎn)生耐藥性,停藥后易復(fù)發(fā)[4]。從中醫(yī)方面分析,慢性盆腔炎可歸入“婦人腹痛”與“帶下病”等范疇,治療方法應(yīng)遵循活血祛瘀、清熱利濕的原則[5]?;诖耍狙芯繃L試聯(lián)合采用自擬紅藤敗醬湯與頭孢曲松鈉、甲硝唑治療慢性盆腔炎患者,旨在觀察其治療該病的臨床效果,如下。

        1 資料及方法

        1.1 一般資料 選擇2015年10月至2017年10月期間我院收治的慢性盆腔炎患者104例,以隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組(n=52)及對(duì)照組(n=52)。對(duì)照組年齡19~45歲,平均(34.89±5.72)歲;病程6個(gè)月至5年,平均(2.32±0.75)年;病情程度:中度34例,輕度18例。試驗(yàn)組年齡19~46歲,平均(35.21±6.08)歲;病程5個(gè)月至5年,平均(2.41±0.69)年;病情程度:中度35例,輕度17例。兩組一般資料(年齡、病情程度、病程等)均衡可比(P>0.05)。本研究符合《世界醫(yī)學(xué)會(huì)赫爾辛基宣言》中有關(guān)要求。

        1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) ①納入標(biāo)準(zhǔn):符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[6]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中慢性盆腔炎相關(guān)中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),且經(jīng)B超、陰道分泌物培養(yǎng)確診;病情程度處于輕中度;知曉本研究治療方案,并簽訂同意書。②排除標(biāo)準(zhǔn):腎、肺、肝、心等臟器出現(xiàn)器質(zhì)性病變者;合并惡性腫瘤、宮頸炎及結(jié)核性盆腔炎者;合并血液系統(tǒng)疾病、精神系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病者;無(wú)法配合完成規(guī)范治療者;近期曾采取系統(tǒng)治療者。

        1.3 方法

        1.3.1 對(duì)照組 采取頭孢曲松鈉(哈藥集團(tuán)制藥總廠,國(guó)藥準(zhǔn)字H23021721)聯(lián)合甲硝唑(石家莊四藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H13022486)治療:予以2.0g頭孢曲松鈉+ 250mL生理鹽水中,靜滴,1次/d;并予以甲硝唑氯化鈉注射液100mL(含0.5g甲硝唑),靜滴,1次/d,持續(xù)治療1個(gè)月,經(jīng)期停止用藥。

        1.3.2 試驗(yàn)組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合自擬紅藤敗醬湯治療:自擬紅藤敗醬湯,組方:紅藤30g,紫花地丁20g,敗醬草30g,茯苓15g,野菊花20g,金銀花30g,烏藥10g,蒲公英30g,丹參20g,連翹30g,隨癥加減:對(duì)存在炎性包塊者加紅花6g,貓爪草10g,冬瓜仁20g;胸悶氣急者加炒柴胡5g、鉤藤5g,人參10g,黃芪20g,經(jīng)量過(guò)多者加小薊15g,三七粉15g;白帶過(guò)多者加炒黃柏10g,蒼術(shù)15g,黃柏30g;小腹墜脹、腰膝酸軟者加菟絲子15g,川續(xù)斷20g,肝腎兩虧者加墨旱蓮15g,夏枯草15g;瘀熱重者加連翹20g,丹皮20g。每日1劑,水煎,取藥汁300mL,早晚分服,持續(xù)治療1個(gè)月,經(jīng)期停止用藥。

        1.4 治療效果 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)治療1個(gè)月后參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定,患者帶下量多、下腹部墜脹和疼痛、腰骶部酸痛等癥狀消失,婦科檢查和理化檢查回歸正常,中醫(yī)癥候積分減少≥95%,且停藥1個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)判斷為治愈;上述癥狀顯著緩解,婦科檢查和理化檢查顯著改善,中醫(yī)癥候積分減少≥70%但<95%判斷為顯效;上述癥狀有所緩解,婦科檢查和理化檢查有所改善,中醫(yī)癥候積分減少≥30%但<70%判斷為有效;未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)判斷為無(wú)效,將治愈、顯效、有效計(jì)入總有效率。

        1.5 觀察指標(biāo) ①兩組治療效果;②兩組治療前、治療1個(gè)月后附件炎性包塊直徑;③兩組不良反應(yīng)發(fā)生率;④治療后隨訪6個(gè)月,統(tǒng)計(jì)兩組復(fù)發(fā)率。

        1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 以SPSS 21.0分析,計(jì)量資料用表示,進(jìn)行t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用[例(%)]表示,進(jìn)行卡方檢驗(yàn),檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)α=0.05。

        2 結(jié)果

        2.1 治療效果 治療1個(gè)月后試驗(yàn)組總有效率92.31%較對(duì)照組71.15%高(P<0.05),見表1。

        2.2 附件炎性包塊直徑 治療前兩組附件炎性包塊直徑相比,無(wú)明顯差異(P>0.05),兩組治療1個(gè)月后附件炎性包塊直徑均較治療前減小,且試驗(yàn)組較對(duì)照組小(P<0.05),見表2。

        2.3 不良反應(yīng) 試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率9.52%與對(duì)照組7.69%相比,無(wú)明顯差異(P>0.05),見表3。

        2.4 復(fù)發(fā)率 經(jīng)治療后6個(gè)月隨訪,無(wú)脫落病例。試驗(yàn)組復(fù)發(fā)1例,復(fù)發(fā)率為1.92%(1/52);對(duì)照組復(fù)發(fā)8例,復(fù)發(fā)率為15.38%(8/52),組間對(duì)比,試驗(yàn)組較對(duì)照組低(χ2=4.379,P=0.036)。

        表 1 對(duì)比兩組治療效果[例(%)]Tab 1 Comparison of the two groups of treatment effects [cases(%)]

        表 2 比較兩組附件炎性包塊直徑,cm)Tab 2 Compares the diameter of the inflammatory mass of the two groups of attachmentscm)

        表 2 比較兩組附件炎性包塊直徑,cm)Tab 2 Compares the diameter of the inflammatory mass of the two groups of attachmentscm)

        組別 例數(shù) 治療前 治療1個(gè)月后 t P試驗(yàn)組 52 3.62±0.90 1.17±0.48 17.321 0.000對(duì)照組 52 3.74±0.82 2.02±0.65 11.853 0.000 t 0.711 7.586 P 0.479 0.000

        表 3 比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率[例(%)]Tab 3 Compares the incidence of adverse reactions in the two groups [cases(%)]

        3 討論

        慢性盆腔炎為臨床多發(fā)疾病,病情漫長(zhǎng),易反復(fù)發(fā)作,可對(duì)患者身心健康構(gòu)成嚴(yán)重影響。目前臨床尚無(wú)治療該病的特效手段,多以廣譜抗生素實(shí)施治療,可殺滅病菌,緩解患者病情,但因其較難到達(dá)血液循環(huán)不佳的盆腔結(jié)締組織,對(duì)部分患者治療效果較差,且長(zhǎng)期使用不良反應(yīng)多,易形成耐藥性,停藥后復(fù)發(fā)率高,不利于患者預(yù)后[8,9]。

        從中醫(yī)方面分析,慢性盆腔炎屬于“婦人腹痛”、“痛經(jīng)”、“帶下病”等范疇,主要因濕邪侵入、氣機(jī)受阻、臟腑功能失常、正邪交爭(zhēng)、氣血相搏成瘀,最終引發(fā)本病,濕熱下注、胞脈受阻及氣滯血瘀為其主要病機(jī),治宜活血祛瘀、清熱利濕[10,11]。本研究所用自擬紅藤敗醬湯基本方中敗醬草、紅藤可化瘀止痛、清熱利濕;蒲公英、紫花地丁可清熱解毒、利濕;野菊花清熱去火;茯苓益腎健脾;連翹、金銀花能祛除濕熱;丹參能活血消腫、通經(jīng)活絡(luò);烏藥能溫腎散寒、行氣止痛,諸藥聯(lián)合可共奏活血祛瘀、清熱利濕等功效?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,敗醬草、紅藤、蒲公英可改善微循環(huán),降低毛細(xì)血管通透性,減少炎性滲出物;茯苓能提高機(jī)體免疫力;野菊花、烏藥可抗菌消炎;紫花地丁亦有廣譜抗菌效果,能殺滅病原微生物,最終減輕患者臨床癥狀[12]。同時(shí),紅藤敗醬湯屬一種中藥湯劑,可對(duì)病灶起到直接作用,患者吸收良好,能調(diào)節(jié)體內(nèi)菌群,減少疾病復(fù)發(fā),且藥性溫和,不良反應(yīng)少,安全性高。本研究嘗試采用自擬紅藤敗醬湯聯(lián)合頭孢曲松鈉及甲硝唑治療慢性盆腔炎患者,結(jié)果顯示,試驗(yàn)組治療1個(gè)月后總有效率高于對(duì)照組,附件炎性包塊直徑小于對(duì)照組,且治療后6個(gè)月復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組(P<0.05)。提示該聯(lián)合方案能提高療效,促進(jìn)附件炎性包塊消失,減少疾病復(fù)發(fā)。分析其原因?yàn)榧t藤敗醬湯與頭孢曲松鈉、甲硝唑治療慢性盆腔炎的具體機(jī)制不同,結(jié)合使用可起到協(xié)同作用,進(jìn)而增強(qiáng)療效。本研究結(jié)果中,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比,無(wú)明顯差異(P>0.05)。提示采用該方案治療不會(huì)明顯增加不良反應(yīng),安全性高。

        綜上所述,對(duì)慢性盆腔炎患者聯(lián)合采用自擬紅藤敗醬湯與頭孢曲松鈉、甲硝唑治療能提升療效,減少附件炎性包塊消失,減少疾病復(fù)發(fā),且安全性高。

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