楊陽 王芬 張春華 王加

【摘要】隨著醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展，國民經(jīng)濟(jì)的快速提升、人們健康意識的增加、國家政府對藥品質(zhì)量與安全問題的重視程度與日俱增。本文對藥品質(zhì)量與安全管理人才的需求現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查分析，結(jié)果表明藥品質(zhì)量與安全管理人才數(shù)量需求大、質(zhì)量需求高，前景廣闊。

【關(guān)鍵詞】藥品質(zhì)量與安全 人才需求

【課題】黑龍江省教育科學(xué)“十三五”規(guī)劃2017年度專項(xiàng)課題“職業(yè)教育藥學(xué)專業(yè)群建設(shè)的實(shí)踐研究”（GZE1317011）。

【中圖分類號】G64 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2095-3089（2019）01-0022-02

1.我國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展概況

1.1我國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速

醫(yī)藥制造業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是中國制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要保障。截至2017年11月底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4376家，藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)47.2萬家[1]。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，從2012年到2016年，全國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)收入從17337.67億元增加到28206.11億元。2017 年1～10 月，醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)銷售收入同比增長13.10%，相比2016 年同期提升3.5 個(gè)百分點(diǎn)；累計(jì)利潤總額同比增長18.19%，相比2016 年同期提升了2.71 個(gè)百分點(diǎn)。隨著我國居民健康意識的增強(qiáng)、人口老齡化的上升趨勢以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的密集出臺，未來幾年醫(yī)藥行業(yè)有望保持持續(xù)的增長。龐大的醫(yī)藥市場發(fā)展必然帶來更多的人才需求。

1.2藥品質(zhì)量與安全問題頻出

伴隨著醫(yī)藥制造業(yè)的繁榮發(fā)展，藥品安全問題也逐漸增多。中藥材市場質(zhì)量問題頻出、“齊二藥”事件、甲氨蝶呤事件、以及近期沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“疫苗事件”也早已成為廣大人民群眾的關(guān)注熱點(diǎn)。藥品安全熱點(diǎn)很高，燃點(diǎn)很低，它關(guān)系到人民群眾的切身利益，也是最基本的民生問題。黨中央、國務(wù)院高度重視藥品質(zhì)量安全工作。隨著人們對藥品質(zhì)量和及用藥安全的需求明顯增強(qiáng)，現(xiàn)代醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，這一切都急需大量的高素質(zhì)專業(yè)人才，來加強(qiáng)藥品質(zhì)量與用藥安全管理，以適應(yīng)社會發(fā)展乃至世界發(fā)展的步伐。

2.藥品質(zhì)量與安全管理人才需求現(xiàn)狀

2.1藥品質(zhì)量與安全管理人才數(shù)量需求旺盛

作為中國醫(yī)藥工業(yè)總綱式的發(fā)展規(guī)劃，《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》的發(fā)布不僅為我國醫(yī)藥工業(yè)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變和藥品質(zhì)量的提升提供了指導(dǎo)性意見，同時(shí)還帶動了行業(yè)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的用人需求。從職位方面來看，隨著《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》的落地實(shí)施，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將加速整合，在這一過程中，藥品研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、質(zhì)量管理、基因生物信息研究崗位將成為企業(yè)的熱門崗位，就統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，截至2016年11月末，這四大職位的需求與去年同期相比分別上漲了21.6%、24.2%、21.3%、18.5%。教育部、人力資源社會保障部、工業(yè)和信息化部等部門共同編制的《制造業(yè)人才發(fā)展規(guī)劃指南》中指出，我國制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域之一生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域，2015年人才總量為55萬人，預(yù)計(jì)2020年人才總量為80萬人，人才缺口25萬人；預(yù)計(jì)2025年人才總量100萬，人才缺口將達(dá)到45萬人[2]。

2.2藥品質(zhì)量與安全管理人才質(zhì)量需求提升

《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中一個(gè)明顯的趨勢是加速行業(yè)的整合，不斷提高行業(yè)集中度，發(fā)揮大型企業(yè)對行業(yè)發(fā)展的引領(lǐng)作用。目標(biāo)是到2020年，前100位企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入所占比重提高10%[3]。在此期間，企業(yè)競爭日趨激烈，技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進(jìn)，藥品質(zhì)檢、監(jiān)管工作對藥品質(zhì)量與安全的影響更加突出，關(guān)系到民生和社會穩(wěn)定。近年來，我國藥品質(zhì)檢監(jiān)管機(jī)構(gòu)及藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)在質(zhì)檢工作中都投入了大量資金，并不斷加強(qiáng)檢驗(yàn)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。要充分利用及發(fā)揮現(xiàn)有質(zhì)檢資源的功能，在藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)做好藥品安全保障工作，就必須加強(qiáng)對專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)，不斷壯大技術(shù)隊(duì)伍，提高藥品質(zhì)量控制隊(duì)伍人員的職業(yè)素養(yǎng)，不斷擴(kuò)大技術(shù)人員的知識面，提高適應(yīng)形勢發(fā)展的能力。

2.3 藥品質(zhì)量與安全管理相關(guān)崗位及學(xué)歷需求

各級藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)中涉及藥品質(zhì)量與安全管理的崗位主要涵蓋質(zhì)量管理、銷售、倉儲等幾大類。其中質(zhì)量管理崗位主要包括質(zhì)量經(jīng)理/主管、質(zhì)量保證（QA）、質(zhì)量控制（QC）、儀器分析、取樣、檢驗(yàn)、計(jì)量和巡檢等崗位。數(shù)據(jù)表明，目前藥品質(zhì)量管理相關(guān)崗位需求中，大專學(xué)歷占36%，本科學(xué)歷占30%。普通高等學(xué)校職業(yè)教育專業(yè)目錄及簡介（2015）中藥品質(zhì)量與安全專業(yè)由原有的藥物分析技術(shù)、中藥鑒定與質(zhì)量檢測技術(shù)、藥品質(zhì)量檢測技術(shù)和食品藥品監(jiān)督管理（部分）四個(gè)專業(yè)合并而成，其培養(yǎng)的專業(yè)人才能更好的滿足藥品質(zhì)量與安全管理崗位的質(zhì)量需求[4]。

3.結(jié)論

我國制藥行業(yè)正處于快速發(fā)展階段，醫(yī)藥制造業(yè)市場規(guī)模逐年增長，未來5年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將朝著創(chuàng)新、質(zhì)量、整合、綠色、國際化的方向發(fā)展，因此急需大量高素質(zhì)、高質(zhì)量的藥品質(zhì)量與安全管理人才以滿足行業(yè)需求。

參考文獻(xiàn)：

[1]《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》

[2]《制造業(yè)人才發(fā)展規(guī)劃指南》教職成〔2016〕9號

[3]《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（工信部聯(lián)規(guī)〔2016〕350號）

[4]教育部關(guān)于印發(fā)《普通高等學(xué)校高等職業(yè)教育（?？疲I(yè)目錄（2015 年）》的通知