張海燕，陳 怡

(溫嶺市第一人民醫(yī)院 婦產(chǎn)科，浙江 臺(tái)州 317500)

足月引產(chǎn)術(shù)是我國(guó)產(chǎn)科在臨床上常用的一種的干預(yù)手段，孕婦在懷孕至28～32周足月后，自主宮縮出現(xiàn)前，利用機(jī)械擴(kuò)張或藥物等方式刺激子宮收縮，達(dá)到陰道分娩。足月引產(chǎn)術(shù)中宮頸成熟度是重要決定條件之一，若引產(chǎn)指征已出現(xiàn)時(shí)，孕婦的宮頸尚未成熟，常需予以藥物或機(jī)械擴(kuò)張等方式促宮頸成熟以提高引產(chǎn)成功率。促宮頸成熟球囊(Cool medical’s cervical ripening balloon，COOK 球囊)是一種新型的機(jī)械擴(kuò)張引產(chǎn)器械，作為促宮頸成熟方法，逐漸在臨床廣泛應(yīng)用[1]。本研究對(duì)本院有引產(chǎn)指征的孕婦應(yīng)用COOK球囊，以進(jìn)一步觀察其對(duì)宮頸成熟的影響，并評(píng)估其分娩結(jié)局。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年3月—2017年8月本院有引產(chǎn)指征的孕婦116例，均為胎頭位、胎膜完整、胎兒宮內(nèi)情況良好、宮頸Bishop評(píng)分≤5分；排除遺傳性疾病、多胎妊娠，有陰道分娩禁忌證、胎兒先天畸形、骨軟產(chǎn)道異常及頭盆不稱等；隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組各58例。對(duì)照組年齡26.14±5.29歲，孕周39.19±1.81周，給予以普貝生栓劑；研究組26.28±5.42歲，孕周39.07±1.90周，應(yīng)用COOK球囊促進(jìn)宮頸成熟；兩組患者年齡、孕周比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者或家屬均知情同意。

1.2 治療 對(duì)照組孕婦予以普貝生栓劑(地諾前列酮栓，10 mg，英國(guó)cts公司，批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20040368)，孕婦排空膀胱，常規(guī)消毒外陰部，將栓劑置于陰道后穹窿部，并旋轉(zhuǎn)使其橫置于穹窿深部，在陰道外留終止帶約2～3 cm。放置 12 h取出同時(shí)行宮頸評(píng)分。研究組孕婦使用COOK球囊促使宮頸成熟，取膀胱截石位，陰道窺器充分暴露宮頸，將雙球囊遠(yuǎn)端在宮頸部放入，向前進(jìn)行推送，通過宮頸管進(jìn)入宮頸中，向子宮球囊里注入30～40 mL生理鹽水，子宮球囊擴(kuò)張時(shí)回拉器械于宮頸口外，注入陰道球囊生理鹽水20 mL，固定雙球囊在宮頸兩側(cè)，確認(rèn)兩個(gè)球囊位于宮頸的內(nèi)外，取出陰道窺器，繼續(xù)向雙球囊注入生理鹽水增加至約80 mL，關(guān)注產(chǎn)婦不適狀況，固定導(dǎo)管于產(chǎn)婦大腿內(nèi)側(cè)[2-3]。普貝生引產(chǎn)或球囊引產(chǎn)12 h后如果沒臨產(chǎn)，加用縮宮素進(jìn)行引產(chǎn)，或進(jìn)行人工破膜引產(chǎn)。

1.3 觀察指標(biāo) 兩組均由同一組醫(yī)師檢查，兩組在應(yīng)用普貝生或COOK球囊放置12 h，行宮頸Bishop評(píng)分，評(píng)價(jià)治療前及12 h后宮頸成熟度。并評(píng)估臨床療效[4]，顯效：自然陰道分娩，或分娩未結(jié)束但宮口開大不低于2 cm，或?qū)m頸Bishop評(píng)分升高≥3分；有效：宮頸Bishop評(píng)分升高2～3分；無效：Bishop評(píng)分升高<2 分。

比較兩組引產(chǎn)成功率(48h內(nèi)臨產(chǎn)為引產(chǎn)成功)、剖宮產(chǎn)率，總產(chǎn)程時(shí)間及產(chǎn)婦不良反應(yīng)，包括：宮頸裂傷、產(chǎn)后24 h出血量、陰道血腫、產(chǎn)后出血(產(chǎn)后24 h內(nèi)出血總量≥500 mL)發(fā)生率、圍生兒結(jié)局，包括胎兒窘迫、新生兒窒息、新生兒體重及1minApgar評(píng)分等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料比較用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 孕產(chǎn)婦情況 治療后12 h，研究組宮頸Bishop評(píng)分(8.39±0.58 分)高于對(duì)照組(8.01±0.62 分)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=9.159，P=0.042)；兩組臨床療效和引產(chǎn)、剖宮產(chǎn)情況見表1。研究組治療至分娩時(shí)間、總產(chǎn)程、產(chǎn)后24 h出血量和不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；研究組宮內(nèi)或產(chǎn)褥感染率(6.90%)與對(duì)照組(1.72%)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.875，P=0.140)。

表1 兩組孕產(chǎn)婦臨床療效及剖宮產(chǎn)結(jié)果

2.2 兩組胎兒情況比較 研究組胎兒窘迫、新生兒窒息發(fā)生率、1minApgar評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組新生兒體重比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組胎兒情況比較

3 討論

目前我國(guó)剖宮產(chǎn)率居高不下，尤其是在有終止妊娠指征但宮頸不成熟的孕婦中剖宮產(chǎn)占多數(shù)。對(duì)有終止妊娠指征且無分娩禁忌的孕婦采用安全、有效的引產(chǎn)方法是處理臨床高危妊娠的重要手段。引產(chǎn)與產(chǎn)婦宮頸成熟度密切相關(guān)，足月妊娠引產(chǎn)臨床中多數(shù)孕婦宮頸條件不成熟，需要催產(chǎn)素、縮宮素或機(jī)械干預(yù)促進(jìn)宮頸成熟，以降低剖宮產(chǎn)率[5]。但有研究認(rèn)為[6]，單純采用藥物不能有效促進(jìn)宮頸成熟，引產(chǎn)效果不理想。機(jī)械方法促進(jìn)宮頸成熟，如宮頸擴(kuò)張球囊、低位水囊和Foleys導(dǎo)管等越來越多應(yīng)用于臨床，成為臨床促進(jìn)產(chǎn)婦宮頸成熟的重要手段，也是臨床研究的熱點(diǎn)[7]。

本次研究結(jié)果顯示，應(yīng)用COOK 球囊能夠在較短時(shí)間內(nèi)促進(jìn)足月孕婦宮頸成熟，縮短產(chǎn)程，降低剖宮產(chǎn)率，降低產(chǎn)婦不良結(jié)局。宮頸成熟度直接影響孕婦生產(chǎn)結(jié)局。普貝生為前列素E2緩釋劑，通過控釋系統(tǒng)以每小時(shí)0.3 mg的速度恒速釋放前列腺素E2，激活內(nèi)源性前列腺素產(chǎn)生，促宮頸成熟[8]。COOK球囊包括雙球囊，前端是子宮球囊、后端是陰道球囊，雙球囊擴(kuò)張直接作用于宮頸，刺激宮頸管，促進(jìn)內(nèi)源性前列腺素的分泌與釋放；于催產(chǎn)素比較，COOK球囊對(duì)宮頸的機(jī)械壓力分布均勻、作用力持久有效，能夠穩(wěn)定、溫和刺激宮頸口，使宮頸擴(kuò)張，促進(jìn)前列腺素E的分泌和釋放，誘發(fā)宮縮，軟化宮頸、加快宮頸成熟[9]；COOK球囊近宮頸內(nèi)口的遠(yuǎn)端球囊能夠促使蛻膜分離，誘發(fā)宮縮并促進(jìn)宮頸成熟；與前列腺素制劑相比，球囊引產(chǎn)具有良好的變形性、彈性及張力，不會(huì)產(chǎn)生過強(qiáng)或過頻的宮縮。COOK 球囊應(yīng)用過程中不需要持續(xù)檢測(cè)胎心，孕婦行動(dòng)不受限制，有利于產(chǎn)程的加速[10-11]。本次研究發(fā)現(xiàn)兩組宮內(nèi)或產(chǎn)褥感染比較，無顯著差異，但出現(xiàn)增加趨勢(shì)，提示宮頸COOK球囊增加了宮內(nèi)或產(chǎn)褥感染的可能，臨床應(yīng)用宮頸COOK球囊時(shí)應(yīng)注意規(guī)范性及無菌操作，減少感染的發(fā)生。

綜上所述，應(yīng)用COOK 球囊能夠在較短時(shí)間內(nèi)促進(jìn)足月孕婦宮頸成熟，降低剖宮產(chǎn)率及不良反應(yīng)發(fā)生率，改善母嬰結(jié)局。