2018年12月上旬，跨省區(qū)市“4+7聯(lián)合帶量采購(gòu)”結(jié)果正式出爐。目前，參與試點(diǎn)的11個(gè)城市正在密集出臺(tái)政策，催促公立醫(yī)院采購(gòu)藥品，兌現(xiàn)試點(diǎn)方案的承諾。這是國(guó)內(nèi)藥品集中采購(gòu)事務(wù)的一次最新嘗試。

一直以來(lái)，藥品集中采購(gòu)都由衛(wèi)生行政部門(mén)在執(zhí)行，目前尚在沿用的省級(jí)集采已經(jīng)實(shí)施十年以上。隨著醫(yī)改的深入，三明等一些地市級(jí)城市開(kāi)始，藥品二次遴選在地市層面開(kāi)始推開(kāi)。

而且，2017年，藥品采購(gòu)的政策轉(zhuǎn)換還在醞釀發(fā)生。新的國(guó)家醫(yī)保局成立后，不僅整合了原本分散管理的醫(yī)?；穑毁x予醫(yī)藥管理等多種職能。

這也預(yù)示著，過(guò)去的藥品采購(gòu)格局勢(shì)必將會(huì)發(fā)生一系列變化。

醫(yī)保局試水藥品采購(gòu)

2018年上半年，國(guó)家醫(yī)保局正式啟航，介入藥品采購(gòu)的意志逐漸明確。

一直以來(lái)，專(zhuān)利藥、創(chuàng)新藥納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的進(jìn)度比較緩慢，社會(huì)呼聲很高希望提速，更快惠及更多患者。2016年5月，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委牽頭進(jìn)行第一次國(guó)家藥品價(jià)格談判，最終遴選出來(lái)的藥品隨后也被醫(yī)保認(rèn)可，進(jìn)入醫(yī)保目錄。隨后，人社部、國(guó)家醫(yī)保局接手，進(jìn)行兩次國(guó)家談判，一批專(zhuān)利藥進(jìn)入醫(yī)保目錄。

之后，為了進(jìn)一步減輕患者看病負(fù)擔(dān)，決策者也希望通過(guò)國(guó)家談判來(lái)壓低另外一部分藥品的價(jià)格。一直以來(lái)，行業(yè)人士批評(píng)，部分專(zhuān)利到期藥品價(jià)格在國(guó)內(nèi)依然高居不下。按照歐美市場(chǎng)慣例，專(zhuān)利藥一旦過(guò)了專(zhuān)利期，價(jià)格會(huì)大幅下滑，就是所謂的“專(zhuān)利懸崖”。

2018年6月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出“國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低”，其實(shí)就已在針對(duì)上述藥品醞釀新的政策。

隨后，業(yè)界逐漸有一些政策風(fēng)向拋出，國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)、聯(lián)合采購(gòu)、帶量采購(gòu)，逐漸浮出水面。2018年9月11日，國(guó)家醫(yī)療保障局在上海召開(kāi)座談會(huì)，討論試點(diǎn)聯(lián)合采購(gòu)。當(dāng)時(shí)，首批計(jì)劃采購(gòu)的33個(gè)品種對(duì)外披露。

這33個(gè)品種在臨床上使用量大、金額占比高的品種，都是全國(guó)銷(xiāo)量較大的品種。而且，這些藥品不僅有原研藥企業(yè)供應(yīng)，同時(shí)也有國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)。

因此，這一次帶量采購(gòu)還在醞釀期，就已經(jīng)引起市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。

2018年11月7日，國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案正式出臺(tái)。根據(jù)方案，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)組建國(guó)家試點(diǎn)工作小組及其辦公室，制定政策，組織協(xié)調(diào)。同時(shí)，北京、天津、上海、重慶4個(gè)直轄市，以及沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安7個(gè)省級(jí)城市的全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體，組成采購(gòu)聯(lián)盟。同時(shí)，11個(gè)試點(diǎn)城市委派代表，“組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室，集合需求和力量，提高談判議價(jià)能力”。

同時(shí)，采購(gòu)聯(lián)盟“委托上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所及其陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)，承擔(dān)具體集中采購(gòu)工作，提高集中采購(gòu)的專(zhuān)業(yè)能力和水平”。

醫(yī)藥行業(yè)反應(yīng)激烈

這一次國(guó)家集采試點(diǎn)，北上廣深四大一線(xiàn)城市入選，而且全國(guó)主要的區(qū)域醫(yī)療中心城市入選。一些行業(yè)分析人士指出，上述地區(qū)的藥品消費(fèi)占據(jù)全國(guó)三成。

另外，隨著藥品審評(píng)審批改革的深入，一批企業(yè)通過(guò)仿制藥的一致性評(píng)價(jià)，被視為與原研藥同質(zhì)。因此，這一次國(guó)家采購(gòu)不區(qū)分質(zhì)量層次，投標(biāo)企業(yè)直接進(jìn)行比價(jià)，跨國(guó)藥企和國(guó)內(nèi)企業(yè)直接競(jìng)價(jià)。

而且，試點(diǎn)方案從一開(kāi)始就承諾，將來(lái)試點(diǎn)城市公立醫(yī)院六成左右的藥品需求量都要交給中標(biāo)企業(yè)來(lái)供應(yīng)，希望實(shí)現(xiàn)所謂“帶量采購(gòu)”。這樣的承諾，如果能夠兌現(xiàn)，幾乎相當(dāng)于把國(guó)內(nèi)11個(gè)大中型城市區(qū)域市場(chǎng)主導(dǎo)權(quán)直接交給中標(biāo)企業(yè)。這也大大改變了過(guò)去集采“招而不采”的局面，自然也會(huì)讓部分投標(biāo)企業(yè)心動(dòng)。

2018年12月上旬，國(guó)家集采結(jié)果出爐。國(guó)家醫(yī)保局在12月8日答記者問(wèn)中指出，“31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購(gòu)擬中選，成功率81%”。其中，“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88%，原研藥3個(gè)，占12%，仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)”。

同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局還強(qiáng)調(diào)，“與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%,降價(jià)效果明顯”。其中，“原研藥吉非替尼片降價(jià)76%，福辛普利鈉片降價(jià)68%”。

最后，國(guó)家醫(yī)保局特別強(qiáng)調(diào)，“與周邊國(guó)家和地區(qū)相比低25%以上，‘專(zhuān)利懸崖’顯現(xiàn)”。國(guó)家醫(yī)保局要求國(guó)家集采試點(diǎn)地區(qū)盡快執(zhí)行新政，采購(gòu)中標(biāo)藥品。

除了大幅降價(jià)，本次國(guó)家采購(gòu)自然也帶來(lái)市場(chǎng)格局的變化。以瑞舒他丁為例，“雪球財(cái)經(jīng)”有行業(yè)人士指出，2017年，在中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的銷(xiāo)售額將近30億元人民幣，一直以來(lái)，中國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售額最大的企業(yè)是外企阿斯利康。這一家外企的市場(chǎng)份額甚至比緊隨其后的正大天晴、魯南貝特、浙江京新等的總和還要大。

這一次國(guó)家采購(gòu)中，中標(biāo)企業(yè)為浙江京新。據(jù)媒體報(bào)道，浙江京新過(guò)去在國(guó)內(nèi)有一定的市場(chǎng)基礎(chǔ)，而且它還是國(guó)內(nèi)瑞舒他汀原料藥主要生產(chǎn)企業(yè)；甚至有市場(chǎng)份額更大的企業(yè)，也要向京新采購(gòu)原料藥?；蛟S是因?yàn)檫@樣的原因，京新能把價(jià)格壓得更低。

另外，像阿斯利康這樣的跨國(guó)企業(yè)，因?yàn)橐徊糠指邇r(jià)專(zhuān)利藥能夠進(jìn)入醫(yī)保目錄，放棄一部分專(zhuān)利到期藥品的市場(chǎng)，或許也是一種市場(chǎng)戰(zhàn)略選擇。另外，盡管丟掉部分藥品的市場(chǎng)，阿斯利康的吉非替尼等藥品也把國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)比拼下去，拿到試點(diǎn)地區(qū)需求總量六成的市場(chǎng)。

國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，逐步介入藥品集采事務(wù)，在原有的省級(jí)集采、地市級(jí)二次遴選外，新的集采新政接連不斷出現(xiàn)。目前，醫(yī)保局介入的主要是專(zhuān)利藥，以及臨床需求量大的部分高價(jià)藥品，對(duì)市場(chǎng)的震動(dòng)比較。

在政策轉(zhuǎn)換期，國(guó)家采購(gòu)降價(jià)幅度比較大，加之中成藥企業(yè)年內(nèi)遭遇多種政策變化，醫(yī)藥市場(chǎng)彌漫著一股焦慮情緒，因此2018年底醫(yī)藥股整體表現(xiàn)不佳。

目前，市場(chǎng)迫切期待政策逐漸穩(wěn)定下來(lái)，減少不確定性。自然，不同層級(jí)的藥品集采如何架構(gòu)，自然也成為行業(yè)觀察者的關(guān)注焦點(diǎn)。