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        前列地爾聯合丹參酮IIA磺酸鈉注射液治療高齡不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效及安全性評價

        2019-02-18 08:26:28劉學君楊媛芬
        中國合理用藥探索 2019年1期
        關鍵詞:磺酸鈉丹參酮穩(wěn)定型

        劉學君,楊媛芬

        (1.河南省濮陽市中原油田濮東醫(yī)院藥劑科,河南 濮陽 457001;2.河南省濮陽市油田總醫(yī)院藥劑科,河南 濮陽 457001)

        不穩(wěn)定型心絞痛(unstable angina pectoris,UAP)是介于勞累性穩(wěn)定型心絞痛與急性心肌梗死(AMI)和猝死之間的臨床表現,主要包括惡化勞力性心絞痛、初發(fā)心絞痛、心肌梗死后早期心絞痛等[1-2],常發(fā)于血漿黏稠度高以及紅細胞活力降低的老年人群[3]。常規(guī)治療方式如吸氧及藥物治療,主要藥物包括:他汀類藥物、鈣拮抗藥、β受體阻斷劑、硝酸酯類藥物等,雖然能改善心肌血供,但具有一定局限性[4]。丹參酮IIA磺酸鈉具有抗心肌缺血缺氧,抑制血管緊張素,減少心肌重塑發(fā)生的作用,可改善不穩(wěn)定型心絞痛的臨床癥狀[5]。前列地爾作為一種高效生物活性的前列腺素類物質,近年來逐漸用于治療心功能不全、冠心病、心絞痛、心肌梗死等,取得較好的療效[6]。本研究探討研究前列地爾聯合丹參酮IIA磺酸鈉注射液治療高齡不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效和安全性,現報道如下:

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取我院2014年6月—2017年6月收治的126例高齡不穩(wěn)定型心絞痛患者,男64例,女62例,年齡60~74歲。納入標準:①符合中華醫(yī)學會心血管病學分會、中華心血管病雜志編輯委員會制定的《不穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療建議》[7]中的診斷標準,并經臨床檢查確診;②年齡大于60歲;③所有患者均知情同意并簽署知情同意書。排除標準:①嚴重心律失常、肝腎功能不全者;②精神障礙者。

        按隨機數字表法分為兩組,各63例,觀察組男33例,女30例,平均年齡(65.8±3.2)歲,病程2 d~3個月,平均病程(1.7±0.3)月。初發(fā)勞力性心絞痛24例,惡化勞力性心絞痛30例,靜息心絞痛7例,梗死后心絞痛2例。對照組男31例,女32例,平均年齡(63.6±4.1)歲,病程3 d~3個月,平均病程(1.8±0.4)月。初發(fā)勞力性心絞痛25例,惡化勞力性心絞痛28例,靜息心絞痛8例,梗死后心絞痛2例。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 治療方法

        兩組均給予常規(guī)治療:抗血小板聚集、鎮(zhèn)靜、控制血壓、調脂。對照組在常規(guī)治療的基礎上給予丹參酮IIA磺酸鈉注射液(上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司,國藥準字:H31022558,規(guī)格:2 mL∶10 mg)80 mg加入到0.9%氯化鈉注射液250 mL中,ivgtt,qd。觀察組在對照組基礎上給予前列地爾(哈藥集團生物工程有限公司,國藥準字:H20084565)10 ug加入100 mL 0.9%氯化鈉注射液,ivgtt,qd,2 w為1個療程。兩組均治療1個療程。

        1.3 研究指標

        ①根據《不穩(wěn)定型心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》[8]評價臨床療效,療效評價標準:顯效:治療后心絞痛發(fā)作次數減少80%以上,硝酸甘油消耗量減少80%以上;有效:治療后心絞痛發(fā)作次數及硝酸甘油消耗量減少50%~80%;無效:治療后心絞痛發(fā)作次數及硝酸甘油消耗量增多或減少50%以下。

        ②心電圖療效評定標準:顯效:靜息的心電圖恢復正常,動態(tài)心電監(jiān)測心電圖下移ST段或倒置的T波恢復正?;虼笾抡?;有效:靜息心電圖正常,動態(tài)心電監(jiān)測下移的ST段回升0.05~0.10 mV,倒置T 波變淺或者直立,但未達到正常;無效:靜息或心絞痛發(fā)作的時候,心電圖與治療前基本相同。

        ③觀察兩組治療后每天發(fā)作心絞痛的次數、持續(xù)時間,以及用藥期間的不良反應。

        1.4 統(tǒng)計學方法

        2 結果

        2.1 兩組療效比較

        觀察組總有效率為85.71%,顯著高于對照組的69.84%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

        2.2 兩組心電圖療效比較

        觀察組心電圖總有效率為88.89%,顯著高于對照組的73.02%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

        表1 兩組療效比較

        表2 兩組心電圖療效比較

        2.3 兩組心絞痛發(fā)作情況比較

        治療后兩組心絞痛發(fā)作次數明顯少于治療前,且觀察組明顯少于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療后兩組心絞痛發(fā)作持續(xù)時間明顯短于治療前,且觀察組明顯短于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

        表3 兩組心絞痛發(fā)作情況比較

        2.4 兩組不良反應情況比較

        兩組治療過程中復查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、血清電解質等指標,未見明顯變化。

        3 討論

        不穩(wěn)定型心絞痛是急性冠脈綜合征中常見的類型,病理變化主要是冠脈粥樣硬化基礎上繼發(fā)斑塊破裂,引起局部血小板聚集和黏附,進而形成血栓、冠脈痙攣以及遠端小血管栓塞,導致急性或亞急性心肌供氧減少。不穩(wěn)定型心絞痛容易惡化為繼發(fā)急性心梗和心源性猝死,且病死率呈現不斷上升的趨勢。有研究報道[9],年齡是不穩(wěn)定型心絞痛的一個獨立危險因素。因此,高齡患者成為不穩(wěn)定型心絞痛的高發(fā)人群,同時也成為國內外不穩(wěn)定型心絞痛相關研究的重點人群。

        不穩(wěn)定型心絞痛的治療以控制血壓、抗凝、抗血小板聚集、穩(wěn)定斑塊,減慢心率等為主,但大部分患者對常規(guī)硝酸酯類藥物產生了一定程度的耐藥性,且該類藥物易引起搏動性頭疼、低血壓反應及反射性心動過速等不良反應,影響患者的康復,尤其是病情復雜的高齡患者[10]。部分患者使用血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑后癥狀減輕,但價格昂貴。丹參酮IIA磺酸鈉是從丹參中提取的純中藥制劑,具有理氣止痛、活血化瘀的功效,目前已被廣泛應用于心絞痛和心肌梗死等疾病的治療[11]。前列地爾的主要成分為前列腺素E1,是一種內源性高活性物質,具有抗血栓形成、保護細胞、舒張血管平滑肌等功效。有研究顯示兩種藥物聯合治療不穩(wěn)定型心絞痛有一定的優(yōu)勢[12]。

        本研究結果顯示,觀察組治療總有效率和心電圖療效總有效率顯著高于對照組,心絞痛發(fā)作次數和持續(xù)發(fā)作時間明顯少于對照組,說明丹參酮IIA磺酸鈉與前列地爾聯合使用具有協同作用,可明顯提高療效,減少發(fā)作。分析兩者作用機制為:丹參酮IIA磺酸鈉能夠通過增加NO含量,舒張冠狀動脈血管,改善心肌供血[13];前列地爾能夠通過激活脂蛋白酶,促進甘油三酯水解來降低血脂和血黏度,同時通過降低血小板的高反應和血栓素A水平來抑制血小板活化,抑制血小板聚集[14]。兩藥合用,緩解心絞痛的同時,改善心肌功能及微循環(huán),提高治療效果。另外,兩組均未見明顯不良反應,說明丹參酮IIA磺酸鈉聯合前列地爾治療高齡不穩(wěn)定型心絞痛的安全性好。

        綜上所述,前列地爾聯合丹參酮IIA磺酸鈉注射液治療高齡不穩(wěn)定型心絞痛的療效顯著,且安全可靠,值得臨床推薦。

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