鄧貴華，陳小葵，楊亮，張琳

(廣東省婦幼保健院藥學(xué)部，廣州 510010)

特殊藥品管理是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的管理。醫(yī)院使用特殊管理藥品的頻率高，環(huán)節(jié)多，流程復(fù)雜，監(jiān)管難度大，而目前較多醫(yī)院仍缺乏針對特殊管理藥品設(shè)計的信息管理系統(tǒng)，不能滿足實現(xiàn)藥品動態(tài)追溯的管理要求。

物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)是通過射頻識別(radio frequency identification，RFID)、紅外感應(yīng)器、激光掃描器等信息傳感設(shè)備，將任何物品與互聯(lián)網(wǎng)相連接，進(jìn)行信息交換和通訊，以實現(xiàn)智能化識別、定位、追蹤、監(jiān)控和管理的一種網(wǎng)絡(luò)技術(shù)[1]。美國食品藥品管理局(FDA)2005年就開始在比較常用的藥品和易耗品中使用射頻識別技術(shù)，實現(xiàn)藥品電子履歷，進(jìn)行藥品追蹤管理[2]。我國先后對六大類藥品(麻醉類藥品、一類精神藥、二類精神藥、血液制品、中藥注射劑、疫苗)以及國家基本藥物實施電子監(jiān)管碼賦碼，但是僅在生產(chǎn)和批發(fā)環(huán)節(jié)實施電子監(jiān)管，醫(yī)院并未入網(wǎng)，尚未實現(xiàn)閉環(huán)管理[3-5]。

因此，本課題組結(jié)合特殊藥品的特性、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的特點，開展醫(yī)院特殊藥品管理系統(tǒng)的研究，以期探討對特殊藥品采購、領(lǐng)用、使用、報損回收等全過程的有效管理模式。

1 基于物聯(lián)網(wǎng)構(gòu)建醫(yī)院特殊藥物管理系統(tǒng)的組成與技術(shù)路線

1.1系統(tǒng)運行所需硬件和軟件 基于本院醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system，HIS)，運用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)創(chuàng)建特殊藥品管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)需要的硬件設(shè)備包括電腦、服務(wù)器、讀寫器、電子標(biāo)簽、射頻標(biāo)簽打印機、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備。軟件工程師在醫(yī)院已有的信息系統(tǒng)基礎(chǔ)上，運用底層支撐軟件、通信軟件、RFID中間件、上位機軟件設(shè)計開發(fā)出一套外掛程序。

1.2人員培訓(xùn) 建立我院特殊藥品管理機構(gòu)，對醫(yī)生、藥師與護(hù)士進(jìn)行特殊藥品知識與系統(tǒng)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，醫(yī)生與藥師才分別具有處方權(quán)與調(diào)配權(quán)，并發(fā)放登錄系統(tǒng)的工號、密碼與錄入電子簽名、指紋。

1.3系統(tǒng)維護(hù) 由于醫(yī)院特殊藥品管理系統(tǒng)涉及患者麻醉、精神類藥品的使用與隱私問題，為預(yù)防系統(tǒng)出現(xiàn)問題，制訂相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案。若系統(tǒng)出現(xiàn)異常情況，會馬上啟動應(yīng)急預(yù)案，并請信息科同事進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)。

1.4技術(shù)路線 醫(yī)院特殊藥品管理系統(tǒng)的工作流程見圖1，展示管理系統(tǒng)從醫(yī)囑錄入到發(fā)放藥品的全過程；特殊藥品管理技術(shù)路線、系統(tǒng)架構(gòu)分別見圖2，3。

圖1基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的醫(yī)院特殊藥品管理工作流程

Fig.1HospitalspecialdrugmanagementworkflowbasedonInternetofthingstechnology

圖2基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的醫(yī)院特殊藥品管理技術(shù)路線

Fig.2HospitalspecialdrugmanagementtechnologyroutebasedonInternetofthingstechnology

圖3基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的醫(yī)院特殊藥品管理系統(tǒng)架構(gòu)

Fig.3HospitalspecialdrugmanagementsystemarchitecturebasedonInternetofthingstechnology

2 醫(yī)院特殊藥品管理系統(tǒng)整體流程

根據(jù)醫(yī)院藥品物流管理的特點，特殊藥品管理系統(tǒng)具有設(shè)置中心、存貯管理、使用管理、運輸管理和統(tǒng)計報表5個功能。

2.1設(shè)置中心 本功能包括對用戶信息、藥品信息、手術(shù)信息的維護(hù)。用戶包括藥師、醫(yī)師和護(hù)士，可以維護(hù)電子簽名、密碼、指紋、工作卡4種信息。藥品信息指病區(qū)、麻醉科、放射科使用的藥品的所有信息，手術(shù)信息指手術(shù)過程中使用特殊藥品的信息。

2.2存貯管理 該界面包括庫存查詢、每日盤點、儲存條件監(jiān)控等，可以通過庫存查詢功能查看藥品的庫存數(shù)量、具體分布位置。儲存條件監(jiān)控主要對特殊藥品在藥房、病區(qū)、麻醉科、放射科存儲時的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)控，與電腦系統(tǒng)連接，若超出正常范圍，可向值班人員發(fā)出警報，使其知曉。

2.3使用管理 使用管理包括藥庫系統(tǒng)、病區(qū)系統(tǒng)和藥房系統(tǒng)3個部分。藥庫系統(tǒng)負(fù)責(zé)特殊藥品電子標(biāo)簽錄入信息系統(tǒng)；病區(qū)系統(tǒng)則針對特殊藥品的電子處方平臺上開具處方；藥房將特殊藥品電子處方與電子標(biāo)簽關(guān)聯(lián)，從而將患者、醫(yī)師、藥師、藥品等各項要素信息進(jìn)行電子記錄并關(guān)聯(lián)。

2.4運輸管理 該功能應(yīng)用RFID、GPS、移動通訊網(wǎng)絡(luò)，對特殊藥品的具體位置進(jìn)行檢測，能對其進(jìn)行定位，防止藥品丟失，確保輸送安全。

2.5統(tǒng)計報表 功能包括特殊藥品使用清單、庫存差異記錄、特殊藥品出入庫清單、特殊藥品使用清單等，使特殊藥品流通的信息可追溯，處置有據(jù)可查。特殊藥品從要放開時的各個流通環(huán)節(jié)都可以實現(xiàn)有效控制，使管理更加精細(xì)、漏洞減少、責(zé)任明確。

3 特殊管理藥品電子處方的調(diào)配

醫(yī)生開出特殊藥品的電子處方，通過醫(yī)院系統(tǒng)傳送到藥房系統(tǒng)，藥師可以對處方進(jìn)行預(yù)審核與預(yù)擺藥。護(hù)士在規(guī)定時間持紙質(zhì)處方到藥房拿藥，藥師只需把處方放在相應(yīng)區(qū)域，通過處方上貼有的RFID標(biāo)簽則可獲得處方的對應(yīng)信息，并對其合理性與準(zhǔn)確性進(jìn)行審核。審核無誤后，藥師即可進(jìn)行擺藥。只需把藥品放在相應(yīng)區(qū)域，通過感應(yīng)藥品上貼有的RFID標(biāo)簽，即可完成處方與藥品關(guān)聯(lián)、庫存扣減、特殊藥品使用登記等步驟。 而護(hù)士在使用藥品后，只需把藥品的RFID標(biāo)簽與相應(yīng)患者的處方關(guān)聯(lián)，就可完成患者對該藥品使用情況的登記。采用該模式，能夠?qū)︶t(yī)院特殊藥品使用的每一個環(huán)節(jié)都準(zhǔn)確定位、監(jiān)測，高效便捷，提高效率。

4 討論

應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實現(xiàn)的醫(yī)院特殊藥品監(jiān)管在國內(nèi)具有領(lǐng)先地位。本項目主要應(yīng)用傳感器、二維碼、RFID識別技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，通過RFID手持讀寫機或PC客戶端就可以準(zhǔn)確掌握醫(yī)院特殊藥品的數(shù)量、流向、庫存、不良反應(yīng)等信息，還能開展用藥情況統(tǒng)計和分析，有效杜絕特殊管理藥品的套購，防止特殊管理藥品的濫用和流入非法渠道，實現(xiàn)特殊藥品管理模式的轉(zhuǎn)變，是智慧醫(yī)療和智慧城市的重要組成部分。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、ID號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、醫(yī)生名稱、處方編號、處方日期、審核人、發(fā)藥人、復(fù)核人。而特殊藥品管理系統(tǒng)中的統(tǒng)計報表項下的“使用清單”正是針對注冊登記所設(shè)計的。系統(tǒng)自動統(tǒng)計，每天只需把數(shù)據(jù)打印出來，即可取代人工登記的繁瑣工作。據(jù)統(tǒng)計，我院之前每天需安排5位藥師進(jìn)行登記工作，自從使用特殊藥品管理系統(tǒng)后，通過統(tǒng)計報表自動統(tǒng)計患者的用藥信息，不需要人工登記，不但提高工作效率，還可避免差錯的發(fā)生。我院在使用該系統(tǒng)前，審核麻醉處方、發(fā)放麻醉藥品、核對麻醉藥品、專冊登記的工作所需要藥師分別為1，1，2，5人次，使用后則減為1，1，1，2人次。

以前醫(yī)生均要手寫麻醉、第一類精神藥品的處方，但由于多種原因，常常出現(xiàn)處方書寫不規(guī)范、藥品規(guī)格不正確、信息不全等情況。特殊藥品管理系統(tǒng)將醫(yī)生從繁重的手工書寫及藥品計算中解放出來，藥師與臨床醫(yī)生、麻醉醫(yī)生溝通后，設(shè)計好相應(yīng)的處方模板存放于系統(tǒng)中，醫(yī)師確認(rèn)患者信息與用藥情況后，處方信息自動完成，打印的處方內(nèi)容完整、規(guī)范。據(jù)統(tǒng)計，使用該系統(tǒng)后，麻醉處方的不合格率從原來6.9%下降到0，大大降低藥師的工作壓力，節(jié)約資源與人力成本。

在項目實施的過程中，也遇到了安全風(fēng)險，主要是患者的隱私與藥品安全問題，其次是系統(tǒng)穩(wěn)定性與漏掃現(xiàn)象的出現(xiàn)。①無線傳輸作為先進(jìn)的自動識別技術(shù)，能夠高效地解決傳統(tǒng)藥品管理中的藥物流向不明確、手工登記、效率低下等問題。但是可能出現(xiàn)漏掃現(xiàn)象。為了防止此現(xiàn)象出現(xiàn)，可通過優(yōu)化無線感應(yīng)區(qū)域的位置與網(wǎng)絡(luò)以防止漏掃。漏掃率已從開始使用時的2.3%下降到0%。②通過查閱不同的移動終端，對患者用藥情況以及特殊藥品的流向非常清楚，這其中就會涉及患者隱私與藥品安全問題。大量數(shù)據(jù)集中管理，一旦發(fā)生數(shù)據(jù)外泄等情況，對患者用藥情況和企業(yè)商業(yè)秘密等重要信息安全均構(gòu)成重大威脅。我們所設(shè)計的藥品管理系統(tǒng)會結(jié)合防火墻、入侵檢測、病毒防治、權(quán)限控制以及安全郵件技術(shù)，保證網(wǎng)絡(luò)傳輸時系統(tǒng)的應(yīng)用和數(shù)據(jù)存儲、傳輸?shù)陌踩訹6]。也要充分考慮到工作平臺的穩(wěn)定性、安全可靠性[7]。當(dāng)前的技術(shù)方案中，已形成同城備份或者異地備份，能夠在一定程度上解決這一問題。

5 物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在特殊藥品管理上使用的可行性

目前，醫(yī)院對特殊藥品的管理仍然是靜態(tài)、人工化管理，不能及時追溯藥品去向，不利于藥品的管理。我院利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)后，只需在藥品驗收入庫后貼上RFID標(biāo)簽，在領(lǐng)用、使用、報損及回收全過程均掃描藥品上的RFID標(biāo)簽，則可通過RFID手持讀寫機或者PC客戶端就可以準(zhǔn)確掌握藥品的使用情況、患者的用藥信息。借助我院現(xiàn)有的HIS系統(tǒng)與軟件，結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可以有效解決特殊藥品管理的難點，如流向不明確、用藥信息的獲取等。