“讓祖國的下一代喝上好奶粉，我一直很重視！”2017年1月24日，習(xí)近平總書記在張家口旗幟嬰兒乳品股份有限公司考察時(shí)這樣說。

對(duì)于嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)監(jiān)管一直是國家、省、市各級(jí)食品監(jiān)管部門的工作重點(diǎn)。主要的監(jiān)管形式有：食品生產(chǎn)許可、配方注冊(cè)、食品安全抽檢監(jiān)測(cè)和食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查，其中食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查是現(xiàn)階段對(duì)嬰幼兒配方乳粉特有的監(jiān)管形式。

一、食品生產(chǎn)許可

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第三十五條：“國家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。”[1]《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二條：“在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可?！盵2]

對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)行行政許可，是《食品安全法》的明確規(guī)定，也是原食品藥品監(jiān)管部門履行食品安全監(jiān)管職責(zé)、加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的重要手段。

嬰幼兒配方乳粉由原國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)產(chǎn)品配方注冊(cè)，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行生產(chǎn)許可，可以看出國家對(duì)嬰幼兒配方乳粉的重視程度[3]。

根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)名單，結(jié)合總局發(fā)布的2017年食品藥品監(jiān)管總局重點(diǎn)抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)名單，統(tǒng)計(jì)出嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共110家。各省嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量見表1。

二、產(chǎn)品配方注冊(cè)

表1 各省嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計(jì)表

2016年6月8日，原國家食藥總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，明確我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理，并嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方[4]。

截至2018年9月22日，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布“嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方”的內(nèi)容列表，共有1177條記錄。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，將進(jìn)一步督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設(shè)計(jì)配方，提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰σ?，確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。建立嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)制度的目的主要有四點(diǎn)：一是設(shè)立注冊(cè)門檻，提高生產(chǎn)要求；二是限制配方數(shù)量，讓群眾明白消費(fèi)；三是規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，解決宣傳亂象；四是明確監(jiān)管要求與申請(qǐng)人法律責(zé)任。

《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》的出臺(tái)將提升嬰幼兒配方乳粉行業(yè)準(zhǔn)入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度進(jìn)一步提升，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境更加趨于良性，有利于形成中國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局[5]。

三、食品安全抽檢監(jiān)測(cè)

2015年，原國家食藥監(jiān)管總局共發(fā)布了5次國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉抽檢不合格情況通報(bào)，分別是：2015年第6期食品安全監(jiān)督抽檢、第二階段嬰幼兒配方乳粉專項(xiàng)監(jiān)督抽檢、2015年5～6月國家嬰幼兒配方乳粉專項(xiàng)監(jiān)督抽檢、2015年第三階段國家嬰幼兒配方乳粉專項(xiàng)監(jiān)督抽檢、2015年7～9月國家嬰幼兒配方乳粉專項(xiàng)監(jiān)督抽檢，共通報(bào)檢出不合格產(chǎn)品69批次。在這5次不合格通報(bào)中僅有3次公布了總抽檢數(shù)量，3次共抽樣產(chǎn)品1422批次。

根據(jù)已經(jīng)公布抽檢總樣品批次的3次通報(bào)計(jì)算，6 0批次不合格樣品中，不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的樣品16批次，占總抽檢樣品量的1.1%；不符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品包裝標(biāo)簽明示值，但不存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的樣品44批次，占總抽檢樣品量的3.1%；合格產(chǎn)品1362批次，占總抽檢樣品量的95.8%[6]。

2016年國家食品安全監(jiān)督抽檢中嬰幼兒配方乳粉共抽檢2532批次，其中不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的情況占0.9%，符合國家標(biāo)準(zhǔn)但不符合產(chǎn)品包裝標(biāo)簽明示值的情況占0.4%[7]。相對(duì)2015年嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品質(zhì)量有了較大提高。

根據(jù)2017年原國家食藥總局網(wǎng)站發(fā)布的12次嬰幼兒配方乳粉抽檢情況的通告中公布的數(shù)據(jù)顯示，2017年國家食品安全監(jiān)督抽檢中嬰幼兒配方乳粉共抽檢2657批次，其中不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的情況占0.2%，符合國家標(biāo)準(zhǔn)但不符合產(chǎn)品包裝標(biāo)簽明示值的情況占0.1%。具體情況詳見圖1。通過食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作的開展，有利促進(jìn)了嬰幼兒配方乳粉行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高。

四、食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查

根據(jù)原國家食藥總局工作部署，保健食品審評(píng)中心組織全國范圍內(nèi)以嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可核查人員為主的多領(lǐng)域?qū)＜覍?duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)開展食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。體系檢查工作是落實(shí)國務(wù)院食品安全重點(diǎn)工作安排，加強(qiáng)食品生產(chǎn)全過程監(jiān)管，推動(dòng)企業(yè)完善食品生產(chǎn)過程質(zhì)量安全記錄制度和食品安全追溯制度的有力手段。

從2015年8月4日開始至2018年6月29日總局辦公廳在原國家食藥總局網(wǎng)站和市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布了100家企業(yè)103次關(guān)于體系檢查情況的函。本文對(duì)函中的信息進(jìn)行歸納總結(jié)，對(duì)經(jīng)歷過體系檢查的企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，以期為嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)監(jiān)管人員提供技術(shù)支持。

圖1 嬰幼兒配方乳粉食品安全抽檢監(jiān)測(cè)三年對(duì)比圖

（一）體系檢查的依據(jù)

體系檢查工作主要依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）等規(guī)范性文件、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

（二）體系檢查的內(nèi)容

食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作的主要內(nèi)容包括：嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況；食品安全管理制度落實(shí)情況；檢驗(yàn)?zāi)芰η闆r；生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的真實(shí)性、完整性情況以及在國家食品安全監(jiān)督抽檢工作中出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的企業(yè)對(duì)不合格產(chǎn)品的排查、處置與原因分析的情況等[8]。

（三）體系檢查企業(yè)統(tǒng)計(jì)

根據(jù)公開發(fā)布的關(guān)于體系檢查情況的函，共對(duì)100家企業(yè)進(jìn)行了103次嬰幼兒配方乳粉企業(yè)食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。具體各省統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，詳見表2。

自2014年9月原國家食藥總局以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，對(duì)所有抽檢中檢出不合格產(chǎn)品的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)開展督導(dǎo)檢查（當(dāng)時(shí)稱為生產(chǎn)許可再審核）拉開了嬰幼兒配方乳粉食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作的序幕，至2018年5月14日～17日杜爾伯特伊利乳業(yè)有限責(zé)任公司、飛鶴(龍江)乳品有限公司以及河北君樂寶君源乳業(yè)有限公司三家企業(yè)接受檢查，共歷時(shí)三年九個(gè)月。

通過嬰幼兒配方乳粉食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作的開展，嬰幼兒配方乳粉抽檢中不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的情況由2015年的1.1%降至0.2%，特別是符合國家標(biāo)準(zhǔn)但不符合產(chǎn)品包裝標(biāo)簽明示值的情況由3.1%降至0.1%，成果非常顯著。

（四）體系檢查中不符合條款相關(guān)依據(jù)、內(nèi)容情況分析

根據(jù)體系檢查的依據(jù)和體系檢查的內(nèi)容，對(duì)總局網(wǎng)站公布的關(guān)于體系檢查情況的函中涉及到的不符合相關(guān)依據(jù)的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，詳見表3[8]。

從不符合條款的依據(jù)方面分析，不符合《細(xì)則》的條款最多，占全部不符合條款的47.2%?！都?xì)則》成為最主要不符合依據(jù)，是因?yàn)椤都?xì)則》是根據(jù)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)所需依據(jù)和執(zhí)行的所有法律法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范性文件和國家標(biāo)準(zhǔn)而制定得出的，是專門針對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)指導(dǎo)。所以作為嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)一定要重視對(duì)《細(xì)則》的學(xué)習(xí)，真正用以指導(dǎo)生產(chǎn)[9]。

表2 各省嬰幼兒配方乳粉企業(yè)經(jīng)過體系檢查情況統(tǒng)計(jì)表

表3 體系檢查中不符合條款依據(jù)和內(nèi)容統(tǒng)計(jì)表

續(xù)表

從不符合條款的內(nèi)容方面分析，部分食品安全管理制度落實(shí)不到位和部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件是產(chǎn)生不符合條款的主要方面，分別占全部不符合條款的58.3%和32.2%。同時(shí)部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔愕那闆r則主要體現(xiàn)在不符合GB 23790-2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊?，生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄不真實(shí)、不完整的情況則主要體現(xiàn)在不符合GB 23790-2010中15.1條款關(guān)于記錄的要求，以上兩個(gè)方面也是很多企業(yè)出現(xiàn)不符合條款較為集中的方面，需要多加注意[10]。

（五）體系檢查發(fā)現(xiàn)的問題梳理與分析

1. 面臨的問題及行業(yè)自身特點(diǎn)

（1）嬰幼兒配方乳粉的規(guī)?；a(chǎn)在我國興起的時(shí)間并不長，屬于新興產(chǎn)業(yè)，是近20年才發(fā)展起來的，其產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的經(jīng)驗(yàn)與基礎(chǔ)研究相對(duì)薄弱。目前大部分中小企業(yè)的運(yùn)營管理還處于模仿借鑒階段，從廠房選址、車間布局、過程監(jiān)控、衛(wèi)生防控、檢驗(yàn)技術(shù)等方面欠缺科學(xué)的技術(shù)支撐，多是憑借經(jīng)驗(yàn)的管理方式，缺乏科學(xué)指導(dǎo)。不過，大企業(yè)在基礎(chǔ)研究工作中已開展了大量的工作，雖然與國外大企業(yè)相比還有一定的距離，但近年研究工作速度在快速提高。

（2）從廠房建設(shè)、生產(chǎn)裝備來說，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)整體與以往相比呈飛躍的進(jìn)步；從檢查的結(jié)果來看，還存在布局不合理與生產(chǎn)設(shè)備不符合要求的情況。這是企業(yè)對(duì)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求未能更好地理解，同時(shí)對(duì)檢查存有僥幸心理有關(guān)，更多考慮的是投入的成本問題。

（3）質(zhì)量管理體系的落實(shí)方面，普遍存在落實(shí)不到位的情況，在中小企業(yè)尤為突出。所有已獲得生產(chǎn)許可的嬰配生產(chǎn)企業(yè)均已建立質(zhì)量管理體系，但是有制度不執(zhí)行或制度不具有可操作性或不符合生產(chǎn)實(shí)際的情況非常普遍，如文件設(shè)置的管理流程與實(shí)際工作流程不能完全對(duì)應(yīng)，工藝文件與實(shí)際操作不一致，設(shè)定的方案計(jì)劃未按要求執(zhí)行等，在體系檢查中多有發(fā)現(xiàn)。但經(jīng)過三年多體系檢查的工作，企業(yè)總體情況已大有好轉(zhuǎn)，管理水平普遍呈上升的趨勢(shì)。

（4）法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)理解方面，近年來出臺(tái)了一系列涉及嬰幼兒配方食品的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，部分企業(yè)的管理人員對(duì)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量管理知識(shí)尚未充分了解掌握，基層操作員工在這方面的知識(shí)欠缺，導(dǎo)致未能在基礎(chǔ)工作中去防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

（5）專業(yè)人員缺乏，專業(yè)素質(zhì)有待提高。行業(yè)急需從事生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)等方面的專業(yè)人才，同時(shí)人員不穩(wěn)定導(dǎo)致質(zhì)量管理體系不能有效持續(xù)運(yùn)行的情況在小企業(yè)中較突出。嬰幼兒配方食品的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量多、更新頻率快，由于企業(yè)技術(shù)人員不能及時(shí)跟進(jìn)，對(duì)法規(guī)理解停留在表面的問題，限制了企業(yè)管理水平的提高。

（6）存在企業(yè)違規(guī)、故意造假、刻意隱瞞的情況。二次加工生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄造假的情況頻繁出現(xiàn)；藏匿真實(shí)記錄、物料、產(chǎn)品的情況也時(shí)有發(fā)生；極個(gè)別企業(yè)使用未申報(bào)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)；同一配方生產(chǎn)不同產(chǎn)品等嚴(yán)重違規(guī)操作也存在。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的這類企業(yè)及時(shí)通報(bào)處理，同時(shí)也是對(duì)其它企業(yè)起到警示作用。

2. 問題的性質(zhì)及原因分析

（1）廠房、車間的設(shè)計(jì)和布局存在的問題

在體系檢查中發(fā)現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)存在廠房、車間的設(shè)計(jì)和布局不合理，不同潔凈級(jí)別的作業(yè)區(qū)之間未設(shè)置有效的物理隔離，存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

出現(xiàn)不符合的原因主要有三種情況：第一種情況，企業(yè)對(duì)于《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2010）中相關(guān)條款的學(xué)習(xí)和理解不夠，原有的設(shè)計(jì)布局就存在缺陷和不符合相關(guān)要求和規(guī)定的情況；第二種情況，由于企業(yè)生產(chǎn)管理人員的管理能力所限致使生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)施因?yàn)榫S護(hù)不到位，不能持續(xù)保持良好的運(yùn)行狀態(tài)；第三種情況，某些企業(yè)雖然具有較強(qiáng)的管理意識(shí)，但由于管理人員的能力問題，導(dǎo)致管理制度落實(shí)不到位，進(jìn)而造成硬件設(shè)施不能較好維護(hù)的情況。

（2）廠房、車間的設(shè)施存在的問題

在體系檢查中發(fā)現(xiàn)有多家企業(yè)存在廠房、車間的設(shè)施設(shè)計(jì)不合理和衛(wèi)生管理情況不良的現(xiàn)象。

企業(yè)的生產(chǎn)過程管理水平不高，對(duì)于生產(chǎn)過程中潛在的風(fēng)險(xiǎn)和污染隱患的防范意識(shí)不足；不能充分認(rèn)識(shí)到生產(chǎn)管理過程中存在的缺陷和產(chǎn)品質(zhì)量之間的相關(guān)性是出現(xiàn)此類不符合的主要原因。其中，一部分企業(yè)具有一定的管理意識(shí)，但由于自身水平的限制，不能及時(shí)、有效地識(shí)別出生產(chǎn)過程管理中存在的不足，在管理結(jié)果上體現(xiàn)為對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注和管理不到位；對(duì)于某些建廠時(shí)間比較長的企業(yè)，存在管理人員年齡偏大，延用多年的固有管理模式?jīng)]有得到完全的改變和摒棄。主要特點(diǎn)就是思想意識(shí)僵化，在意識(shí)上沒有充分接受科學(xué)的管理模式和要求，對(duì)新細(xì)則、新要求的認(rèn)可度不夠。從而導(dǎo)致很多新規(guī)定、新要求得不到有效的落實(shí)和實(shí)施。

（3）生產(chǎn)設(shè)備存在的問題

《細(xì)則》中規(guī)定了生產(chǎn)設(shè)備的通用要求和必備的生產(chǎn)設(shè)備及要求，這是嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)必須滿足的設(shè)備條件。在體系檢查中發(fā)現(xiàn)清潔作業(yè)區(qū)與非清潔作業(yè)區(qū)之間壓差不能達(dá)到≥10Pa的要求、清潔作業(yè)區(qū)溫度不能保證在16～25℃之間、密閉輸送設(shè)備和密閉暫存設(shè)備不符合要求、包裝設(shè)備不滿足全自動(dòng)的要求、缺少金屬檢測(cè)設(shè)備等情況均有發(fā)生。

上述情況都是不落實(shí)《細(xì)則》中的相關(guān)規(guī)定。明示的要求得不到落實(shí)主要有三種原因：第一，企業(yè)管理水平較低，達(dá)不到要求、管理不到位，最終體現(xiàn)在細(xì)節(jié)上的不符合；第二，企業(yè)對(duì)于《細(xì)則》要求的沒有足夠的認(rèn)可度，獲證后，不能持續(xù)按照《細(xì)則》要求組織生產(chǎn)；第三，在利益的驅(qū)動(dòng)下鉆監(jiān)管的漏洞，不舍得投入還想賺錢，追求暫時(shí)的利益最大化。

（4）原料等管理制度中存在的問題

《細(xì)則》中管理制度方面有三項(xiàng)是與原料相關(guān)的，包括主要生產(chǎn)原料管理制度、原輔料采購制度以及物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度。

在體系檢查中發(fā)現(xiàn)存在主要生產(chǎn)原料管理制度不符合的情況，總結(jié)起來包括原料驗(yàn)收中存在的各種不符合、原料驗(yàn)收過程引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)的防控問題和奶源管理上的缺陷。

存在原輔料采購制度不符合的情況，總結(jié)起來包括管理制度制定的不合理或不符合要求；管理制度制定的符合要求，但執(zhí)行中未按照制度執(zhí)行；未進(jìn)行原料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核或者部分未進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核或者企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)審核中涉嫌造假。

存在物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度不符合的情況，總結(jié)起來包括存儲(chǔ)條件不符合《細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定的要求；存儲(chǔ)過程的標(biāo)識(shí)、管理、防護(hù)等方面的不符合；貨帳不符產(chǎn)生物料平衡問題，追溯后產(chǎn)生的各種不符合；不合格品的管理方面的不符合；生產(chǎn)過程產(chǎn)生的退庫余料的管理方面的不符合。

產(chǎn)生以上各種情況主要包括四個(gè)方面的原因：

第一，管理意識(shí)造成的管理缺陷，尤其是老舊的中小企業(yè)對(duì)于嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的管理理念沒有開放的接受態(tài)度，認(rèn)為延用多年的人員管理為主的管理形式能夠保證企業(yè)的正常運(yùn)行，對(duì)于制度管理的認(rèn)可度不夠。所以在制度落實(shí)方面，存在敷衍、對(duì)付的情況，因此很難將即便是完善的管理制度落實(shí)下去。

第二，管理水平造成的管理缺陷，企業(yè)人員的綜合水平?jīng)Q定了企業(yè)管理制度的落實(shí)程度。沒有強(qiáng)有力的管理團(tuán)隊(duì)，很難在生產(chǎn)過程管理上做到細(xì)節(jié)的完美。

第三，企業(yè)存在為了降低生產(chǎn)成本的考慮，簡(jiǎn)化、弱化、模糊化管理制度的落實(shí)環(huán)節(jié)的情況。典型的就是各種記錄的造假。

第四，管理制度執(zhí)行和落實(shí)方面反映出來的不符合，可能是企業(yè)試圖隱藏或隱瞞某些事實(shí)的真相。

（5）記錄管理中存在的問題

記錄是對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全程管理的體現(xiàn)形式，是管理過程留存下來的實(shí)物證據(jù)。記錄的真實(shí)性反映的企業(yè)的誠信態(tài)度、記錄的合規(guī)性反映的是企業(yè)的綜合管理水平。對(duì)記錄的追溯過程就是對(duì)生產(chǎn)管理過程進(jìn)行評(píng)價(jià)的具體過程。出現(xiàn)的各種記錄方面的不符合歸納起來就是兩方面的原因，一是客觀原因，一是主觀原因?？陀^原因：基于企業(yè)管理水平、人員素質(zhì)造成各種生產(chǎn)過程記錄的不符合；主觀原因：記錄體現(xiàn)出來的不符合經(jīng)過進(jìn)一步的追索溯一般都會(huì)反映出企業(yè)的各種隱瞞和造假行為。

對(duì)于記錄造假的問題，主要是企業(yè)的管理思維思路偏差造成的。所有的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄是為質(zhì)量管理服務(wù)的，是為了更好地對(duì)產(chǎn)品監(jiān)控溯源，而不是為給監(jiān)管檢查人員看的，企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理記錄觀念本末倒置。除了要改變企業(yè)的觀念以外，提高企業(yè)的管理水平，落實(shí)企業(yè)食品安全主體責(zé)任工作十分重要。

（6）檢驗(yàn)?zāi)芰蜋z驗(yàn)管理制度方面存在的問題

此部分檢驗(yàn)?zāi)芰栴}一部分是純粹的盲樣考核體現(xiàn)出來的能力不足，一部分是檢驗(yàn)設(shè)備、耗材配備不足體現(xiàn)的能力不足，還有一部分是檢驗(yàn)管理水平不足。

造成如此情況的原因就是成本問題。企業(yè)保有高技術(shù)水平的檢驗(yàn)相關(guān)人員需要較高的成本投入，尤其對(duì)于偏遠(yuǎn)地區(qū)的中小企業(yè)來講，不能提供較高的工作待遇和較好的發(fā)展前景很難留住技術(shù)水平好的檢驗(yàn)員。除了部分發(fā)達(dá)地域的大型企業(yè)，總體來說，嬰粉行業(yè)的檢驗(yàn)員的流動(dòng)性都很大。這就形成了一種惡性循環(huán)，因?yàn)闆]有有效的手段保證檢測(cè)人員在企業(yè)的服務(wù)期限，企業(yè)就不敢投入成本對(duì)其進(jìn)行培養(yǎng)。反之，企業(yè)的這種不敢，也加速了檢驗(yàn)人員的流動(dòng)。因此，即便企業(yè)暫時(shí)具備了高水平的檢測(cè)能力，是否能夠長期保持也是一個(gè)問題。

對(duì)于企業(yè)來講，在檢驗(yàn)方面的投入的認(rèn)可度也不盡相同。因?yàn)闆]有很好的檢驗(yàn)人員團(tuán)隊(duì)，就不能有效地發(fā)揮出廠檢驗(yàn)在企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理方面的作用。同時(shí)，落實(shí)產(chǎn)品批批出廠檢驗(yàn)制度，需要投入的檢驗(yàn)消耗成本也很高。這也是企業(yè)不舍得投入的一個(gè)原因。

（六）整改措施和建議

1. 生產(chǎn)許可條件不能繼續(xù)保持

建立專業(yè)化、職業(yè)化的檢查員隊(duì)伍，派出專業(yè)能力水平較高的檢查員對(duì)嬰幼兒配方乳粉企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管可以有效的監(jiān)督企業(yè)繼續(xù)保持生產(chǎn)許可條件。在專業(yè)化、職業(yè)化檢查員隊(duì)伍有效建立之前，加大對(duì)地方監(jiān)管人員的培訓(xùn)力度，提高監(jiān)管人員的專業(yè)能力水平也是監(jiān)督企業(yè)繼續(xù)保持生產(chǎn)許可條件的重要手段。

2. 食品安全管理制度落實(shí)情況不到位

加強(qiáng)對(duì)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的宣傳教育力度，提高企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的食品安全意識(shí)，讓企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)能夠認(rèn)識(shí)到食品安全管理制度對(duì)于保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要性，才能從根本上解決食品安全管理制度落實(shí)不到位的情況。

3. 檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/p>

提高檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)?zāi)芰κ紫仁且糇∪瞬牛浯问亲龊矛F(xiàn)有檢驗(yàn)人才的培訓(xùn)和培養(yǎng)，將人的問題解決才能解決根本問題。

4. 記錄不真實(shí)、不完整

定期對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)、加強(qiáng)食品安全責(zé)任感的教育是提高操作人員的素質(zhì)、增強(qiáng)責(zé)任心的有效途徑。

5. 不合格產(chǎn)品召回不到位

監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)企業(yè)人員的宣傳力度，讓企業(yè)意識(shí)到實(shí)施召回既是對(duì)消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)，也是對(duì)自身利益的保護(hù)。打消企業(yè)人員的僥幸心理，做好不合格產(chǎn)品召回工作。

五、結(jié)束語

上述四種監(jiān)管形式特別是食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查的有效實(shí)施對(duì)于保障嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量，保護(hù)嬰幼兒的身體健康，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)行為，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)揮了極其重要的作用。

嬰幼兒配方乳粉行業(yè)是服務(wù)于未來的朝陽工業(yè)，也是受到舉國關(guān)注的重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。讓祖國的下一代喝上好奶粉，是嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)監(jiān)管部門共同的努力目標(biāo)。