陳 瓊，程金蓮，韓世范，褚銀平，武 瑞

隨著我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)、科技發(fā)展水平的不斷提高及黨中央把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，從經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局統(tǒng)籌謀劃加快推進(jìn)“健康中國”建設(shè)戰(zhàn)略要求的提出[1]，社會(huì)對(duì)護(hù)理服務(wù)的要求不斷提升。為了滿足人民群眾多層次、多樣化的健康服務(wù)需求，提高臨床護(hù)理行為的科學(xué)性及有效性，同時(shí)也為適應(yīng)當(dāng)前護(hù)理學(xué)科實(shí)踐內(nèi)容不斷擴(kuò)大，內(nèi)涵不斷擴(kuò)展的行業(yè)形勢(shì)，為促進(jìn)護(hù)理事業(yè)及產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，越來越多的護(hù)理人員開始積極投身于護(hù)理科研中。護(hù)理科研活動(dòng)是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)的重要組成部分，活動(dòng)過程中如研究者無法良好地調(diào)節(jié)科研人員與受試者、科研人員、社會(huì)之間的關(guān)系，就有可能造成大量的社會(huì)、倫理和法律問題[2]，不僅不利于科研活動(dòng)正常進(jìn)行，而且可能阻礙整個(gè)護(hù)理行業(yè)的發(fā)展進(jìn)步。為了提高護(hù)理研究者科研倫理知識(shí)水平，規(guī)范其科研倫理行為，本研究對(duì)山西省3所三級(jí)甲等醫(yī)院181名臨床護(hù)理人員進(jìn)行培訓(xùn)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

2019年5月—2019年6月選擇山西省3所三級(jí)甲等醫(yī)院普外科、心內(nèi)科、婦科、急診科、重癥監(jiān)護(hù)室等科室的181名臨床護(hù)理人員進(jìn)行培訓(xùn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①三級(jí)甲等醫(yī)院在職護(hù)理人員；②已取得護(hù)理人員執(zhí)業(yè)資格證書；③知情同意并自愿參加。排除標(biāo)準(zhǔn)：①進(jìn)修生或?qū)嵙?xí)生；②不能按時(shí)參加現(xiàn)場(chǎng)授課者。

1.2 干預(yù)方法

1.2.1 確定培訓(xùn)知識(shí)框架

在閱讀紐倫堡法典、赫爾辛基宣言、世界人類基因組與人權(quán)宣言、基因工程安全管理辦法、人類遺傳資源管理暫行辦法、人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法等的基礎(chǔ)上，結(jié)合涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法，最終確定護(hù)理人員科研倫理理論及執(zhí)行需掌握的框架內(nèi)容，包括：倫理規(guī)范知識(shí)、倫理審查機(jī)構(gòu)知識(shí)、受試者權(quán)益保護(hù)、審查程序執(zhí)行、知情同意、科研科學(xué)性等。

1.2.2 實(shí)施培訓(xùn)

采取集中理論授課的方式進(jìn)行護(hù)理科研倫理培訓(xùn)。培訓(xùn)時(shí)間為1 h，培訓(xùn)地點(diǎn)為醫(yī)院業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會(huì)議室，培訓(xùn)的具體知識(shí)點(diǎn)包括：生物醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)范圍、生物醫(yī)學(xué)研究開展機(jī)構(gòu)、當(dāng)今國際認(rèn)同并適用的倫理規(guī)范、醫(yī)學(xué)科研倫理基本原則、倫理審查主體、我國倫理審查主要依據(jù)、原則、程序及知情同意相關(guān)規(guī)定等。授課前主講人根據(jù)護(hù)理人員護(hù)理科研現(xiàn)狀及授課重點(diǎn)、難點(diǎn)提出思考問題；授課中充分利用多媒體等現(xiàn)代化教學(xué)手段，結(jié)合熱門實(shí)例，如基因編輯、人體試驗(yàn)等問題引入知識(shí)點(diǎn)；其間充分利用小組討論法及問答互動(dòng)等方式加強(qiáng)護(hù)理人員知識(shí)掌握效果。

1.3 評(píng)價(jià)工具

于培訓(xùn)前后利用護(hù)理人員科研倫理認(rèn)知及執(zhí)行現(xiàn)狀調(diào)查問卷對(duì)護(hù)理人員進(jìn)行調(diào)查。該問卷由本課題組前期研究編制而成，內(nèi)容包括調(diào)查對(duì)象一般資料、科研倫理認(rèn)知、科研倫理執(zhí)行3部分，共39個(gè)條目。所有計(jì)分條目計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)均為答對(duì)計(jì)1分，答錯(cuò)計(jì)0分。經(jīng)檢驗(yàn)，問卷內(nèi)部一致性系數(shù)克朗巴赫系數(shù)為0.92，2周后重測(cè)，相關(guān)系數(shù)為0.81[3]。

1.4 評(píng)價(jià)方法

問卷發(fā)放前，向研究對(duì)象介紹研究目的、研究方法、問卷填寫方法及注意事項(xiàng)，并承諾對(duì)其個(gè)人信息進(jìn)行嚴(yán)格保密。問卷當(dāng)場(chǎng)發(fā)放，當(dāng)場(chǎng)收回，回收過程中仔細(xì)檢查問卷是否按要求填寫，如有缺漏立即返回護(hù)理人員處修改、補(bǔ)充。共發(fā)放問卷190份，回收190份，有效問卷181份，問卷有效率為95.26%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 培訓(xùn)對(duì)象一般資料(見表1)

表1 培訓(xùn)對(duì)象一般資料 (n=181)

項(xiàng)目人數(shù)構(gòu)成比(%)性別 男 42.21 女17797.79 年齡 <25歲158.29 25～30歲6033.15 31～44歲8647.51 45～59歲2011.05 護(hù)齡 <6年5932.60 6～10年4424.31 11～15年3117.13 16～20年189.94 >20年2916.02 學(xué)歷 ?？?42.21 本科15183.43 碩士及以上2614.36 職稱 護(hù)士3217.68 護(hù)師6737.02 主管護(hù)師6234.25 副主任護(hù)師189.94 主任護(hù)師 21.10

2.2 培訓(xùn)前后護(hù)理人員科研倫理認(rèn)知及執(zhí)行狀況得分比較(見表2)

時(shí)間人數(shù)科研倫理認(rèn)知科研倫理執(zhí)行總分培訓(xùn)前1818.34±2.762.46±4.9510.80±5.63培訓(xùn)后18111.57±2.262.65±5.0214.22±5.46t值-17.933-1.235-13.755P 0.000 0.218 0.000

2.3 不同特征護(hù)理人員培訓(xùn)前后科研倫理認(rèn)知及執(zhí)行狀況得分比較(見表3)

項(xiàng)目人數(shù)培訓(xùn)前培訓(xùn)后差值F值P年齡 <25歲1511.60±6.0215.00±5.443.40±1.68 25～30歲6010.87±5.2213.35±5.262.48±2.945.6570.001 31～44歲8610.43±5.6113.93±5.023.50±3.29 45～59歲2011.60±6.8217.50±6.915.90±4.40護(hù)齡 <6年5911.29±5.6813.93±5.622.64±2.93 6～10年449.30±4.3412.43±3.823.14±2.22 11～15年3110.16±3.9514.26±3.984.10±4.172.6580.034 16～20年1810.61±6.2013.78±6.073.17±2.62 >20年2912.90±7.6617.76±6.804.86±4.44學(xué)歷 ?？?7.50±1.7313.25±6.555.75±6.95 本科151 10.70±5.5014.13±5.103.43±3.211.1780.310 碩士及以上2611.92±6.5814.92±7.273.00±3.44職稱 護(hù)士3212.13±6.2315.22±6.053.09±3.58 護(hù)師679.42±4.1812.18±3.772.76±2.18 主管護(hù)師6211.56±5.9715.32±5.703.76±3.2210.3920.000 副主任護(hù)師1811.39±7.3615.22±6.593.83±4.11 主任護(hù)師27.00±0.0023.50±0.7116.50±0.71

3 討論

當(dāng)代社會(huì)醫(yī)學(xué)研究進(jìn)程不斷加快，研究寬度逐步拓展，基因技術(shù)、器官移植、輔助生殖、藥物研究等技術(shù)的開展在拯救人類生命，提高健康水平的同時(shí)，也因其逐漸打破人類物種之間的限制[4]、與傳統(tǒng)倫理認(rèn)知存在沖突[5]、存在不可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)等[6]，在生命倫理道德上引發(fā)諸多爭議。Norman等[7]研究結(jié)果表明：隨著人道主義自由和道德決策責(zé)任有所減少，借助公共政策推動(dòng)人們做正確的事情變得重要。為了加強(qiáng)醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作法制化建設(shè)，提高我國倫理審查制度的法律層級(jí)，進(jìn)一步明確醫(yī)學(xué)、護(hù)理科研人員在科研活動(dòng)中的法律責(zé)任，更好地保障受試者合法權(quán)益，我國原衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)根據(jù)當(dāng)前臨床研究管理工作要求，在借鑒國內(nèi)外管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上形成《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》[8]。該辦法明確了醫(yī)療衛(wèi)生倫理委員會(huì)的職責(zé)和任務(wù)，規(guī)定了醫(yī)學(xué)科研過程中的倫理審查原則、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和跟蹤審查的相關(guān)內(nèi)容，闡述了知情同意的基本內(nèi)容以及操作規(guī)程，對(duì)規(guī)范我國醫(yī)學(xué)科研人員的科研活動(dòng)具有現(xiàn)實(shí)的指導(dǎo)意義。但實(shí)際工作中，受臨床工作量過大，缺乏充裕的時(shí)間進(jìn)行生命倫理學(xué)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)等因素影響[9]，大部分護(hù)理人員的生物醫(yī)學(xué)研究倫理知識(shí)相對(duì)欠缺，對(duì)具體的倫理審查要求和流程了解不足[10]。

本研究通過對(duì)山西省3所三級(jí)甲等醫(yī)院181名臨床護(hù)理人員進(jìn)行針對(duì)性培訓(xùn)，結(jié)果顯示：培訓(xùn)后，護(hù)理人員科研倫理認(rèn)知及執(zhí)行狀況總分[(14.22±5.46)分]高于培訓(xùn)前[(10.80±5.63)分]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，與El-shinawi等[11]對(duì)埃及醫(yī)學(xué)生研究行為責(zé)任態(tài)度及研究倫理認(rèn)識(shí)的研究結(jié)果相似，表明進(jìn)行針對(duì)性的護(hù)理科研倫理培訓(xùn)，有助于提高護(hù)理人員科研倫理知識(shí)水平。分析其原因，可能是本研究以《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》為主要資料來源，以課題組前期研究成果為理論基礎(chǔ)制定的知識(shí)框架，與我國當(dāng)前倫理審查及知情同意重點(diǎn)要求相符，對(duì)護(hù)理人員有實(shí)際指導(dǎo)意義，容易激發(fā)護(hù)理人員的學(xué)習(xí)積極性，提高培訓(xùn)有效性[12]；其次，培訓(xùn)采用集中授課方式進(jìn)行，從基因編輯、人體試驗(yàn)等熱門實(shí)例引入主題，培訓(xùn)內(nèi)容由淺入深、重點(diǎn)突出，使護(hù)理人員能正確把握知識(shí)重點(diǎn)[13]；此外，培訓(xùn)過程中采用小組討論、問答互動(dòng)等形式，有利于為護(hù)理人員營造良好的學(xué)習(xí)氛圍，進(jìn)一步加強(qiáng)護(hù)理人員對(duì)知識(shí)的掌握程度。

表3結(jié)果顯示：不同年齡、不同護(hù)齡、不同職稱護(hù)理人員培訓(xùn)前后的科研倫理認(rèn)知及執(zhí)行狀況總分差值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。其中，年齡較大、護(hù)齡較長、職稱較高的護(hù)理人員總分差值大于年齡較小、護(hù)齡較短、職稱較低的護(hù)理人員?？赡苁怯捎谠擃愖o(hù)理人員是護(hù)理科研隊(duì)伍的中堅(jiān)力量，承擔(dān)了較多的科研項(xiàng)目[14]，其在科研活動(dòng)中一方面受主觀責(zé)任感影響，希望自身能恪守科學(xué)活動(dòng)本身的道德和倫理規(guī)范。另一方面也受客觀責(zé)任的制約[15]，如在申請(qǐng)科研立項(xiàng)時(shí)被要求提供倫理審查證明材料，且涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究成果產(chǎn)出后以論文形式發(fā)表時(shí)，部分學(xué)術(shù)期刊，如theNewEnglandJournalofMedicine、theLancet以及《護(hù)理研究》、中華系列雜志等均要求研究者提供倫理審查文件，從而使該類護(hù)理人員對(duì)醫(yī)學(xué)科研倫理審查依據(jù)、原則、程序及受試者知情同意等知識(shí)需求迫切。此外，年齡較大、護(hù)齡較長、職稱較高的護(hù)理人員通常因具有較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)能力、豐富的科研經(jīng)驗(yàn)而兼負(fù)護(hù)理教學(xué)任務(wù)。根據(jù)2019年我國《政府工作報(bào)告》要求，科研及教育領(lǐng)域應(yīng)加強(qiáng)科研倫理和學(xué)風(fēng)建設(shè)、營造良好的科研生態(tài)[16]。隨著科研活動(dòng)相關(guān)制度規(guī)范出臺(tái)，國家科技部部長王志剛也提出應(yīng)積極采取措施提高全民科學(xué)素質(zhì)，他認(rèn)為應(yīng)告訴和引導(dǎo)科技人員從事科研活動(dòng)遵守的規(guī)范，轉(zhuǎn)化科研成果應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定，從而使科技人員更加理性、尊重規(guī)律、敬畏法律[17]。這就要求護(hù)理教育者要加大對(duì)科研倫理相關(guān)制度、規(guī)范內(nèi)容的關(guān)注度，以實(shí)現(xiàn)研究倫理學(xué)科的高質(zhì)量教學(xué)，防止護(hù)理人員在研究中發(fā)生不當(dāng)行為[18]。

4 小結(jié)

倫理是科研活動(dòng)中需要重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容，護(hù)理研究活動(dòng)以人為主要研究對(duì)象，更加需要研究者在追求成果產(chǎn)出的過程中注意衡量效益與倫理規(guī)范的平衡[19]，以保證護(hù)理學(xué)科健康、持續(xù)地發(fā)展。制訂全面、科學(xué)的倫理培訓(xùn)知識(shí)框架，開展有目的、有針對(duì)性、系統(tǒng)性地護(hù)理倫理培訓(xùn)，是推動(dòng)我國護(hù)理科研倫理發(fā)展，提高臨床護(hù)理服務(wù)質(zhì)量的重要手段。本研究在前期研究基礎(chǔ)上，采用集中式授課，聯(lián)合使用多媒體等現(xiàn)代化教學(xué)手段，通過小組討論法及問答互動(dòng)等方法，提高護(hù)理人員科研倫理知識(shí)水平，尤其是年齡較大、護(hù)齡較長、職稱較高的護(hù)理人員，培訓(xùn)前后科研倫理認(rèn)知及執(zhí)行狀況得分提升明顯。護(hù)理管理者應(yīng)重視該類護(hù)理人員的科研倫理培訓(xùn)需求，努力發(fā)揮其帶頭作用，以提高整個(gè)護(hù)理隊(duì)伍的科研倫理意識(shí)及倫理執(zhí)行行為。