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        不同劑量米非司酮對子宮內膜異位癥療效對比研究

        2019-02-08 07:24:50魏巧芳
        藥品評價 2019年20期
        關鍵詞:異位癥動力學內膜

        魏巧芳

        河南省舞鋼市人民醫(yī)院婦產科,河南 平頂山 462500

        子宮內膜異位癥是指子宮內膜細胞在子宮內膜外種植而形成的婦科病。雖然子宮內膜異位癥為良性病變,但因子宮內膜具有類似惡性腫瘤遠處轉移及種植能力,且該病主要有慢性盆腔痛、不孕等臨床表現(xiàn),對患者的生活質量造成嚴重的影響[1]。米非司酮為新型抗孕激素,對子宮內膜的黃體酮受體有高親和性,長期服用對子宮內膜的發(fā)育和成熟有阻滯作用而使宮內膜萎縮繼而達到治療子宮內膜異位的效果[2]。但目前對于米非司酮的用藥劑量目前尚未達成共識,本研究通過對比不同劑量米非司酮對子宮內膜異位癥療效,以期為該藥物的臨床使用提供參考依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料選擇我院在2014年6月至2017年6月收治的92例子宮內膜異位癥患者進行研究。納入標準:①符合《子宮內膜異位癥的診治指南》[3]的相關診斷;②患者神智清醒,智力正常,與醫(yī)護人員交流無障礙;③患者已獲知情同意。排除標準:①并發(fā)其他婦科疾病者;②惡性腫瘤的患者;③心、肝、腎功能異常者;④免疫功能異常者。采用隨機數(shù)字表法將患者分為兩組,每組各46例。其中對照組年齡25~39歲,平均(32.18±6.27)歲;體質量指數(shù)(body mass index,BMI)18.09~27.19kg/m2,平均(24.03±2.49)k g/m2。觀察組年齡24~38歲,平均(30.96±5.84)歲;B M I 18.13~27.40k g/m2,平均(23.86±2.33)kg/m2。兩組患者年齡、BMI等一般資料經統(tǒng)計均無顯著性差異(P>0.05)。

        1.2 方法兩組患者入組后均由同一組具5年以上臨床經驗的醫(yī)護人員進行治療,在月經周期第1天對照組給予口服米非司酮片(由華潤紫竹藥業(yè)有限公司生產,批準文號:國藥準字H20010633,規(guī)格10mg/片),每次10mg,每天1次。觀察組給藥劑量為每次5mg,每天1次,連續(xù)6個月。

        1.3 評價指標對比兩組患者療效、子宮動脈血流動力學指標及不良反應發(fā)生情況。①療效判定。顯效:癥狀體征基本消失,血流動力學指標恢復正常;有效:癥狀體征明顯改善,血流動力學指標明顯改善;無效:癥狀體征無明顯變化甚至加重;②子宮動脈血流動力學指標。對患者雙側子宮動脈最大血流速度、阻力指數(shù)及搏動指數(shù)進行檢測;③記錄兩組患者治療期間不良反應發(fā)生情況。

        1.4 統(tǒng)計學方法采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析,計數(shù)資料采用[例(%)]表示,進行卡方檢驗;計量資料采用()表示,進行t檢驗,均以P<0.05認為差異具有統(tǒng)計學意義。

        表1 兩組患者療效對比[例(%)]

        表2 兩組患者血流動力學指標對比()

        表2 兩組患者血流動力學指標對比()

        表3 兩組患者不良反應發(fā)生情況對比[例(%)]

        2 結果

        2.1 兩組患者療效對比觀察組有效率為95.65%,與對照組的91.30%差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表1。

        2.2 兩組患者血流動力學指標對比治療前后兩組患者兩側子宮動脈最大血流速度均明顯升高,兩側子宮動脈搏動指數(shù)與阻力指數(shù)均明顯下降(P<0.05),但治療后兩組患者各血流動力學指標對比差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表2。

        2.3 對比兩組患者不良反應發(fā)生情況觀察組不良反應總發(fā)生率為17.39%,明顯低于對照組的32.61%(P<0.05)。見表3。

        3 討論

        子宮內膜異位可引起痛經、月經失調、不孕等不良反應,對于患者的生活質量造成嚴重的影響。因此,對該病進行早期治療具有重要的意義。多項研究顯示,子宮內膜異位癥為性激素依賴性疾病,需長期使用藥物治療。目前,臨床上以米非司酮為首選藥物。藥物動力學研究結果顯示,該藥物口服后85%可迅速作用于子宮內膜,且在1h內達到峰值。另有研究顯示,不同濃度米非司酮對于子宮內膜異位的增生及分化功能均有抑制作用,可促進子宮內膜細胞的分裂及凋亡而減少其內部血管生長,防止子宮內膜未發(fā)育完成脫落及盆腔內新種植病灶的產生[4]。

        本研究結果顯示,兩組有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療前后兩組患者兩側子宮動脈最大血流速度均明顯升高,兩側子宮動脈搏動指數(shù)與阻力指數(shù)均明顯下降(P<0.05),但治療后兩組患者各血流動力學指標對比差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),與前文所述基本一致,不同劑量米非司酮對于子宮內膜異位癥患者療效相當。米非司酮對于卵巢周期性排卵具有較強的抑制作用,主要對丘腦-垂體-卵巢軸進行作用而抑制血清卵泡刺激素、孕酮等多種激素的分泌而抑制卵巢功能,阻滯卵泡發(fā)育而達到退化異位內膜,緩解痛經的作用。多項研究顯示,子宮內膜異位癥患者腸出血血液流變學及子宮動脈血流動力學指標的異常,主要表現(xiàn)為血液黏度上升及血流抑制,加上子宮內膜異位癥患者可出現(xiàn)炎癥反應等使血液黏度進一步升高。多項研究顯示米非司酮可改善患者血液動力學參數(shù),但其具體作用機制尚有待進一步研究[5]。在不良反應發(fā)生率方面,觀察組不良反應總發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05),可能隨著劑量的增加使不良反應發(fā)生率隨之增加,提示小劑量米非司酮安全性更高。

        綜上所述,米非司酮治療子宮內膜異位癥時不同劑量療效及對患者子宮血流動力學參數(shù)的影響均無顯著差異,但低劑量組不良反應發(fā)生率明顯更低。

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