崔海燕
圖/李玉華
藥品不良反應(yīng)指合格藥品(假冒偽劣藥品不在此范疇)在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)(英文縮寫ADR)。包括副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)、致癌、致畸胎、致突變、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性等。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),因藥品不良反應(yīng)住院的病人占總住院人數(shù)的5%~10%,而住院病人中發(fā)生藥品不良反應(yīng)的人數(shù)達(dá)10%~20%,致死率為0.24%~2.9%。當(dāng)前,人們對“藥品不良反應(yīng)”還沒有正確的認(rèn)識,主要存在以下幾個(gè)方面的誤區(qū)。
誤區(qū)一:出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥是假冒偽劣藥品 許多人認(rèn)為,只有使用了假藥、劣藥或用藥不當(dāng),才會引起不良反應(yīng)。其實(shí),藥品不良反應(yīng)是指患者以正常用法、用量服用經(jīng)國家審批的合格藥品藥物后所發(fā)生的不良反應(yīng),包括原來不知道的嚴(yán)重的不良反應(yīng)。因此,通報(bào)一種藥品可引起某種不良反應(yīng),并不意味著要停止其生產(chǎn)、銷售和使用。
誤區(qū)二:非處方藥沒有不良反應(yīng) 非處方藥是人們可以自行購買和使用的藥物,總體來說,其不良反應(yīng)比較少、比較輕。但這不是絕對的。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),甚至能導(dǎo)致死亡。因此,非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用,不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù),改變用藥方法或用藥途徑。
誤區(qū)三:中藥和滋補(bǔ)品的不良反應(yīng)很少 中藥的使用講究辨證論治、合理組方、一人一方、隨證加減。若使用不當(dāng),同樣會引起許多不良反應(yīng)。滋補(bǔ)品也應(yīng)遵守規(guī)定的用法用量,切忌濫用。而且有時(shí)在正常用量、用法下也能引起不良反應(yīng),如人參可能引起皮疹、咽喉刺激感、興奮、失眠、血壓變化等。而一些人在服用滋補(bǔ)品的同時(shí),還在服用其他藥品,藥品和滋補(bǔ)品之間產(chǎn)生的不良作用也應(yīng)引起重視。
誤區(qū)四:藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)就是醫(yī)療事故 一些病人服用藥品后感到不適,認(rèn)為是醫(yī)生開錯(cuò)藥引起的。其實(shí)藥品不良反應(yīng)是建立在藥品質(zhì)量合格、診斷正確、治療方案合理的基礎(chǔ)上的,是由藥品自身問題造成的有害反應(yīng),所以藥品不良反應(yīng)不能作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。
誤區(qū)五:體質(zhì)好能抵御不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng) 的發(fā)生與人的年齡、性別、遺傳、感應(yīng)性、疾病等都有關(guān)系,也就是說,同一藥品的不良反應(yīng),在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應(yīng)性、不同適應(yīng)證、不同共存疾病的病人中可能表現(xiàn)不盡相同,與體質(zhì)無關(guān)。藥品不良反應(yīng)在服用前不可預(yù)知,無法防御。
誤區(qū)六:新藥不良反應(yīng)少 總的來說,新藥必須證明其安全性和有效性,國家才會批準(zhǔn)其上市。但是新藥的優(yōu)點(diǎn)不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。盡管新藥開發(fā)已經(jīng)經(jīng)過一段時(shí)間的臨床實(shí)驗(yàn),但相對于長期臨床應(yīng)用來說,存在觀察時(shí)間短、病例數(shù)少、用藥范圍及試驗(yàn)對象年齡范圍太窄問題等,有時(shí)難以發(fā)現(xiàn)一些罕見的、遲發(fā)性的、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)。因此,新上市的藥品更要警惕不良反應(yīng)。
誤區(qū)七:原來對某種藥品不過敏,今后也不會過敏藥物過敏 是常見的藥品不良反應(yīng)之一。人體在沒有接觸過某種藥品(過敏原)之前,體內(nèi)沒有產(chǎn)生相應(yīng)的抗體,一般情形下第一次用藥不會發(fā)生過敏反應(yīng)。但接觸這種藥品后身體里就可能產(chǎn)生抗體,再遇到這種藥品,就可能發(fā)生過敏反應(yīng)。另外,有些人只是對藥品里的雜質(zhì)、輔料、添加劑過敏,不同廠家的生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設(shè)備不同,其產(chǎn)品的雜質(zhì)、輔料、添加劑可能不同,也會導(dǎo)致出現(xiàn)“原來不過敏,后來過敏”的情況。所以在使用可致嚴(yán)重過敏反應(yīng)的藥品之前必須做皮試,例如青霉素,哪怕是同一廠家生產(chǎn)的不同批號的產(chǎn)品。
總之,任何藥品都可能引起不良反應(yīng),只是由于個(gè)體差異,在表現(xiàn)癥狀和程度上不甚相同。因此,我們應(yīng)該科學(xué)認(rèn)識藥品的不良反應(yīng),既不能忽視藥品不良反應(yīng)的客觀存在性和危害性,也不能簡單地以說明書上不良反應(yīng)的多少來判斷一種藥物的優(yōu)劣,更不能產(chǎn)生排斥該藥品的心理。