林盛紅　陳炫能　王學松

【摘要】 目的 探討甲苯胺紅不加熱血清試驗（TRUST）、酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）及梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）三種梅毒血清學檢驗方法在梅毒檢測中的應用價值。方法 2802例受檢者， 均接受TRUST、TPPA、ELISA三種梅毒血清學檢驗方法進行檢測， 比較三種檢測方法的梅毒診斷結果及敏感度和特異度。結果 2802例患者確診梅毒患者12例， 占比為0.43%。TRUST檢出梅毒陽性18例（0.64%）， 診斷準確率為44.44%（8/18）;TPPA檢出梅毒陽性13例（0.46%）， 診斷準確率為84.62%（11/13）;ELISA檢出梅毒陽性15例（0.54%）， 診斷準確率為66.67%（10/15）;TPPA的診斷準確率最高， 其次為ELISA， 最后為TRUST。TRUST檢驗的特異度為99.6%， 敏感度為66.7%;TPPA檢驗的特異度為99.9%， 敏感度為91.7%;ELISA檢驗的特異度為99.8%， 敏感度為83.3%;TPPA檢驗的特異度及敏感度均高于ELISA和TRUST， TRUST檢驗的敏感度及特異度最低。結論 在梅毒篩查中， TPPA的臨床診斷價值最高， 對早期潛伏以及Ⅰ～Ⅲ期梅毒的診斷準確率相對較高;ELISA的診斷效果稍欠;TRUST準確率和特異度雖低， 但在臨床診斷中也存在一定價值。

【關鍵詞】 梅毒檢驗;血清學;診斷

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.36.103

梅毒在我國有較高的發(fā)病趨勢， 該疾病是性傳播疾病類型中傳播途徑較多且較為常見的一種[1]。近年來國家衛(wèi)生局對梅毒的市場調(diào)查數(shù)據(jù)顯示， 梅毒的發(fā)病率正在以每年13.4%的速度增長[2]。由于梅毒不僅能夠造成人口死亡， 同時嚴重威脅著公共衛(wèi)生安全， 所以， 盡早熟悉梅毒的潛伏期癥狀和早期癥狀對疾病的防治有重要作用。梅毒感染初期無明顯的癥狀， 主要表現(xiàn)為淋巴結腫大以及生殖器硬下疳。梅毒早期有一定的治愈性， 因此早期明確診斷可以對其治療起到較高的輔助價值。本文將TRUST、TPPA、ELISA三種梅毒血清學檢驗方法應用于本中心接受體檢的2802例患者中， 觀察梅毒的檢出情況?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2009年1月～2019年1月收治的2802例體檢標本展開研究， 所有受檢者均接受三種梅毒檢驗方法（TRUST、TPPA、ELISA）。其中男1402例， 女1400例;年齡19～68歲， 平均年齡（48.6±5.4）歲。將病理檢查作為梅毒的診斷金標準， 確診2802例受檢者中梅毒陽性檢出12例， 對其進行性質(zhì)的劃分， 分別為潛伏期（3例）、Ⅰ期（4例）、Ⅱ期（4例）、Ⅲ期（1例）。

1. 2 方法

1. 2. 1 TRUST 本中心使用 武漢葉生科技有限公司的TRUST試劑盒， 按照試劑盒說明書的步驟嚴格完成檢測。采取患者空腹肘靜脈血， 及時送檢后做血清分離處理， 吸取適量血漿， 滴入試紙待檢區(qū)域， 同時取抗原加入待檢區(qū)。試劑卡在轉(zhuǎn)動器的作用下旋轉(zhuǎn)8 min后取下， 靜置并觀察檢測結果。根據(jù)試紙的顯色結果分析梅毒的感染程度[3]。

1. 2. 2 TPPA 取適量待檢血清并選擇梅毒螺旋體作為抗原， 將血清滴入人工載體明膠粒子， 觀察抗體的凝集反應， 一旦明膠粒子發(fā)生凝集， 則可視為血清中存在梅毒。

1. 2. 3 ELISA 將采取的血液標本做離心處理， 并以此加入酶聯(lián)試劑盒的每隔孔中， 留下兩孔做陰性和陽性對照。準備辣根過氧化物酶試劑， 將血液標本以及辣根過氧化物酶加入包被酶標板， 放置30 min左右加入底物， 觀察顯色反應， 試劑有明顯的顯色說明梅毒被檢出， 反之未被檢出[4]。

1. 3 觀察指標及判定標準 分析并比較三種檢驗方法的梅毒診斷結果及敏感度和特異度。

2 結果

2. 1 三種檢驗方法的梅毒診斷結果分析 2802例患者確診梅毒患者12例， 占比為0.43%。TRUST檢出梅毒陽性18例（0.64%）， 診斷準確率為44.44%（8/18）;TPPA檢出梅毒陽性13例（0.46%）， 診斷準確率為84.62%（11/13）;ELISA檢出梅毒陽性15例（0.54%）， 診斷準確率為66.67%（10/15）;TPPA的診斷準確率最高， 其次為ELISA， 最后為TRUST。見表1。

2. 2 三種檢驗方法的敏感度和特異度分析 TRUST檢驗的特異度為99.6%， 敏感度為66.7%;TPPA檢驗的特異度為99.9%， 敏感度為91.7%;ELISA檢驗的特異度為99.8%， 敏感度為83.3%;TPPA檢驗的特異度及敏感度均高于ELISA和TRUST， TRUST檢驗的敏感度及特異度最低。見表2。

3 討論

梅毒在當前社會中的發(fā)病率逐漸上升， 現(xiàn)已明確每年以13.4%的速度在增長。梅毒主要是因梅毒螺旋體感染后引發(fā)的疾病類型， 感染疾病后并不會迅速出現(xiàn)癥狀， 具有一定的潛伏期。經(jīng)過相關的資料調(diào)查發(fā)現(xiàn)， 梅毒的傳播途徑主要是性傳播， 因此梅毒又是即HIV后常見的性傳播疾病。梅毒螺旋體（TP）的感染還能夠通過母嬰經(jīng)血液以及胎盤進行傳播[5]。

梅毒早期感染后存在一定的潛伏期， 潛伏期沒有具體的時間段， 但該時段內(nèi)癥狀不明顯， 進入1期后， 癥狀通常以硬下疳和淋巴結腫大為主。硬下疳主要出現(xiàn)在生殖器官， 如陰莖和陰囊， 女性則集中于大小陰唇[6]。硬下疳的癥狀通常發(fā)生與性接觸后1.0～1.5個月， 早期形成紅色斑塊， 觸摸時有堅硬感， 周圍皮膚無紅腫。臨床觸診時可摸到明顯腫大的淋巴結。隨著癥狀的不斷發(fā)展， 硬下疳會逐漸演變?yōu)榘导t色丘疹， TP也會逐漸蔓延至全身， 在后背處形成不規(guī)則的圓形暗銅色丘疹， 通常直徑可達到0.5～1.5 cm[7]。根據(jù)患者的個人差異， 背部丘疹的產(chǎn)生也可以在一期時與硬下疳同時出現(xiàn)。發(fā)展至2期以及3期時， 患者面部也可出現(xiàn)大小不等的扁平濕疣， 此時可以伴隨輕微重度癥狀， 多數(shù)患者主訴有明顯的關節(jié)疼痛和體溫過高。部分病例也可出現(xiàn)手心橢圓形暗紅丘疹， 由于患者的個人體質(zhì)不同， 在1期和2期時癥狀常集中于全身性表現(xiàn)， 容易與其他疾病混淆， 鑒別診斷的準確性存在一定爭議。因此， 結合準確率較高的診斷方法對早期確診疾病和制定治療方案具有較高的臨床價值。

綜上所述， 在梅毒篩查中， TPPA的臨床診斷價值最高， 對早期潛伏以及Ⅰ～Ⅲ期梅毒的診斷準確率相對較高;ELISA的診斷效果稍欠;TRUST準確率和特異度雖低， 但在臨床診斷中也存在一定價值。

參考文獻

[1] 徐東江， 王克迪， 吳俊. 三種梅毒血清學檢測策略在臨床梅毒診斷中的應用研究. 中國艾滋病性病， 2019， 25（9）：936-942， 960.

[2] 陳菊香， 何瑞英， 王聲興. 3種不同梅毒血清學實驗方法在臨床中的應用價值及效能比較. 中國性科學， 2018， 27（10）：121-123.

[3] 褚福祿， 張杰， 鄒建文. TPPA、ELISA、RPR三種方法檢測梅毒的靈敏度及特異性對比. 中國性科學， 2017， 26（5）：75-77.

[4] 蘇秀梅， 夏同蓮. 三種梅毒血清學檢驗方法在基層實驗的應用比較分析. 應用預防醫(yī)學， 2016， 22（5）：450-452.

[5] 馬彥， 岑雯， 文曉冬， 等. 結締組織病患者梅毒血清學檢測異常情況分析. 中國衛(wèi)生檢驗雜志， 2015， 25（7）：917-919， 923.

[6] 榮仕成. 3種梅毒血清學檢驗結果的準確率對比分析. 中國醫(yī)學工程， 2015， 23（3）：155， 157.

[7] 王登峰. TP-ELISA、TRUST以及兩種方法聯(lián)合檢測在梅毒感染診斷中的價值. 山西職工醫(yī)學院學報， 2019， 29（4）：64-66.

[收稿日期：2019-03-28]