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        人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗與Vero細(xì)胞純化狂犬疫苗的安全性對(duì)比分析

        2019-01-30 02:23:02范斌喬發(fā)濤張小華雷向凱王娜唐梅松苗亞莉郭金花
        中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥 2019年36期
        關(guān)鍵詞:二倍體狂犬狂犬病

        范斌 喬發(fā)濤 張小華 雷向凱 王娜 唐梅松 苗亞莉 郭金花

        【摘要】 目的 討論用人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗與Vero細(xì)胞純化疫苗的安全性對(duì)比分析。方法 400例注射狂犬疫苗的患者, 隨機(jī)分為人二倍體細(xì)胞組和Vero細(xì)胞組, 每組200例。人二倍體細(xì)胞組患者注射人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗, Vero細(xì)胞組患者注射Vero細(xì)胞純化疫苗。觀察比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 Vero細(xì)胞組患者總不良反應(yīng)發(fā)生率為30.5%, 高于人二倍體細(xì)胞組的1.5%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 注射人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于注射Vero細(xì)胞純化狂犬疫苗, 具有臨床推廣意義。

        【關(guān)鍵詞】 人細(xì)胞二倍體狂犬疫苗;Vero細(xì)胞純化狂犬疫苗;不良反應(yīng)

        DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.36.078

        狂犬疫苗是一個(gè)歷史悠久的疫苗, 人被貓、狗等哺乳類動(dòng)物抓傷、咬傷以后接種狂犬疫苗和狂犬疫苗血清是預(yù)防感染狂犬病的主要方法。中國(guó)現(xiàn)在制造及使用的狂犬疫苗是經(jīng)過國(guó)家有關(guān)部門全面嚴(yán)格的檢測(cè)合格后的狂犬疫苗??袢∫呙绲挠行趦H為6個(gè)月, 如果6個(gè)月以后又被犬、貓等哺乳動(dòng)物抓傷、咬傷, 還需再次注射加強(qiáng)?,F(xiàn)如今狂犬疫苗生產(chǎn)廠家種類較多, 既有適合孕婦及嬰幼兒使用的狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞), 也有大眾普遍使用的狂犬疫苗(Vero細(xì)胞純化疫苗)、地鼠腎源代細(xì)胞純化疫苗、原代雞胚純化疫苗。針對(duì)不同方法制備出的狂犬疫苗, 其使用后的不良反應(yīng)發(fā)生情況也不同, 本文單就狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)與狂犬疫苗(Vero細(xì)胞純化疫苗)的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行對(duì)比及原因分析[1-3],?現(xiàn)報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1. 1 一般資料 選取寧夏回族自治區(qū)銀川市第二人民醫(yī)院急診科2019年1月1日~2019年5月1日在狂犬疫苗接種門診400例注射狂犬疫苗的患者, 其中男176例, 女224例。所患者隨機(jī)分為人二倍體細(xì)胞組和Vero細(xì)胞組, 每組200例。人二倍體細(xì)胞組男72例, 女128例;年齡2~75歲, 平均年齡(43±28.92)歲。Vero細(xì)胞組男96例, 女104例;年齡3~69歲, 平均年齡(40±26.72)歲。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。

        1. 2 方法 所有患者均禁食辛辣、刺激食物, 禁飲含有酒精飲料、咖啡、濃茶等。人二倍體細(xì)胞組患者注射人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗(成都康華生物制品股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字S20120007)。Vero細(xì)胞組患者注射Vero細(xì)胞純化疫苗(廣州諾誠(chéng)生物制品股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字S20083040)。兩組治療方案均為五針療法:分別于0、3、7、14、28 d注射疫苗, 1針/d。

        1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。不良反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn):輕度:疫苗5針接種期間, 接種后24 h出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛、發(fā)癢, 等不需要來院特殊處理的;中度:疫苗5針接種期間全身性輕度發(fā)熱、肌肉酸痛、頭痛、眩暈、嘔吐、腹痛等需要選擇性來院就診;重度:疫苗5針接種期間中等程度以上發(fā)熱、驚厥、抽搐、過敏性皮疹、輕-中度過敏性哮喘等, 或其他必須來院就診, 但不危機(jī)生命的患者;極重度:疫苗5針接種期間超高程度以上的發(fā)熱(體溫>42℃)、過敏性休克、重癥哮喘、甚至導(dǎo)致死亡。可能在數(shù)分鐘內(nèi)發(fā)生?;蚱渌仨毦o急來院就診, 且危及生命的患者。

        1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        Vero細(xì)胞組患者總不良反應(yīng)發(fā)生率為30.5%, 高于人二倍體細(xì)胞組的1.5%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        3 討論

        狂犬疫苗是人被貓、狗等哺乳類動(dòng)物抓傷、咬傷以后必須接種預(yù)防感染狂犬病的主要方法。最早制造狂犬疫苗的方法是由法國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)家巴斯德發(fā)明的, 他在1882年成功利用連續(xù)傳代減弱病毒毒力的方法, 用適應(yīng)毒種來制造疫苗。中國(guó)現(xiàn)在制造及使用的狂犬疫苗大多數(shù)系用狂犬病毒固定毒接種于原代地鼠腎細(xì)胞(地鼠腎源代細(xì)胞純化疫苗), 培養(yǎng)后, 收取毒液, 經(jīng)過濃縮、純化、精制并加氫氧化鋁佐劑, 經(jīng)過國(guó)家相關(guān)部門的檢驗(yàn)合格后即成為狂犬疫苗。我國(guó)通常實(shí)施五針注射療法(0、3、7、14、28 d)[4, 5]。

        人用Vero細(xì)胞純化狂犬疫苗及精制地鼠腎源代細(xì)胞純化疫苗均為輕度渾濁白色液體, 久放形成可搖散的沉淀, 其規(guī)格為1 ml/支, 效價(jià)≥2.5 UI, 但Vero細(xì)胞純化狂犬疫苗, 對(duì)于家族和個(gè)人有驚厥病史、慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期、妊娠期婦女需要慎用[6-8]。部分患者多因不同源物種細(xì)胞培養(yǎng)精制出的疫苗在注射后24 h出現(xiàn)發(fā)熱、無力、四肢酸痛、肌肉痛、注射部位紅腫、瘙癢等不良反應(yīng)或排斥反應(yīng)。以發(fā)熱、乏力、全身肌肉酸痛多見。使得很多患者中途改選人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗。因?yàn)樵撘呙鐬槿思?xì)胞培養(yǎng)、提純精制所得, 相對(duì)于患者為同源物種細(xì)胞, 排斥性相對(duì)較小, 出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率也相對(duì)較低[9-11]。

        綜上所述, 注射人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于注射Vero細(xì)胞純化狂犬疫苗, 具有臨床推廣意義。

        參考文獻(xiàn)

        [1] 章國(guó)寶, 丁時(shí)福, 江肖蔚, 等. 狂犬病疫苗接種不良反應(yīng)的調(diào)查. 中國(guó)公共衛(wèi)生管理, 2017(4):74-75, 79.

        [2] 黃慶楣, 梁業(yè)勤, 龐書燕. 狂犬疫苗接種后不良反應(yīng)68例觀察與護(hù)理. 現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生, 2013(9):1399-1401.

        [3] 李侗曾. 合理接種疫苗, 狂犬病傷口評(píng)估先行-《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南(2016版)》解讀. 醫(yī)師在線, 2016, 6(32):22-23.

        [4] 曹守春, 李玉華, 徐康為, 等. 閾值法檢測(cè)人用狂犬病疫苗Vero細(xì)胞DNA殘留量方法的建立及初步驗(yàn)證. 中國(guó)生物制品學(xué)雜志, 2014(3):423-426.

        [5] 劉子維, 趙偉, 熊歡, 等. 超濾截留狂犬疫苗殘留DNA的工藝優(yōu)化和機(jī)制探討. 軍事醫(yī)學(xué), 2014, (12):968-971.

        [6] 俞永新. 狂犬病和狂犬病疫苗. 北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社, 2009:215-216.

        [7] 向遠(yuǎn). 559例人用純化狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)免疫效果分析. 中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育, 2010, 8(17):266-267.

        [8] 曾蓉芳, 宋家驪, 顧鳴, 等. Vero細(xì)胞狂犬疫苗的研制. Virologica Sinica, 1997, 12(1):43-49.

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        [10] 黃巧云, 朱赤, 季巧珍, 等. 液體與凍干狂犬病疫苗臨床反應(yīng)與免疫原性觀察. 中國(guó)疫苗和免疫, 2007, 13(1):72-74.

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        [收稿日期:2019-06-20]

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