張真輝

（揚(yáng)州市中醫(yī)院藥劑科中藥房，江蘇 揚(yáng)州 225000）

單味中藥配方顆粒是指在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)加以提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的純中藥產(chǎn)品系列。目前已經(jīng)能夠作為傳統(tǒng)中藥飲片的替代品供臨床配方使用。該產(chǎn)品的有效成份、性味、歸經(jīng)、主治、功效和傳統(tǒng)中藥飲片完全一致。因此保持了原中藥飲片的全部特征——能夠滿足中醫(yī)辨證施治特色，隨癥加減，免除煎藥麻煩；即沖即服，便于急診患者和住院患者用藥；攜帶、服用方便，適合現(xiàn)代人生活節(jié)奏；質(zhì)量可控，療效確切，儲(chǔ)存方便，計(jì)量準(zhǔn)確等。如今經(jīng)過國(guó)內(nèi)十多年的發(fā)展應(yīng)用，中藥配方顆粒無論是在品種、規(guī)格上，還是在調(diào)配方式上都發(fā)生了巨大的改變［2］。

我院為綜合性國(guó)家三級(jí)甲等中醫(yī)醫(yī)院，近年來隨著城市居民生活水平的提高以及生活節(jié)奏的加快，中藥傳統(tǒng)的煎煮模式已不能完全滿足眾多患者的需求，同時(shí)傳統(tǒng)的人工調(diào)配顆粒的需求量不斷增加，給藥房工作人員日常工作造成很大的壓力。自2017年底，我院引進(jìn)了江陰天江藥業(yè)有限公司的智能中藥調(diào)劑系統(tǒng)，開啟了全新的自動(dòng)化調(diào)配模式。該系統(tǒng)由處方管理信息系統(tǒng)作為主腦，控制智能調(diào)劑設(shè)備與智能藥柜協(xié)同工作，在不改變臨床醫(yī)生處方習(xí)慣的前提下，按飲片劑量配伍組方，保持了湯劑隨癥加減、辨證論治等特點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)將一付處方中的不同顆粒品種均勻混合，并分成等劑量封裝的獨(dú)立藥包，極大方便了患者的服用、攜帶及儲(chǔ)存。在智能中藥調(diào)劑系統(tǒng)投入使用后的幾個(gè)月時(shí)間里，得到眾多患者的肯定，尤其是老人、兒童、上班族、出國(guó)留學(xué)和出差旅游人群。

目前我院顆粒劑人工調(diào)配和自動(dòng)化調(diào)配并存，醫(yī)生可以根據(jù)患者自身的需要選擇使用哪一種顆粒調(diào)配模式。現(xiàn)就兩種模式的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行初步比較分析，優(yōu)選出最佳調(diào)配模式，提升中藥房工作的質(zhì)量和水平，從而提高前來就診患者的滿意度。

1 人工調(diào)配顆粒劑的優(yōu)缺點(diǎn)

人工進(jìn)行調(diào)配的顆粒劑模式屬于每種藥品獨(dú)立包裝的小包裝顆粒劑型，產(chǎn)品密封性能好，完全規(guī)避中藥飲片儲(chǔ)存不當(dāng)極易造成的變色、走油、蟲蛀、霉變等質(zhì)量問題，保質(zhì)期長(zhǎng)達(dá)三年。每一包裝袋上都清晰地印有顆粒劑量與相應(yīng)飲片的換算值。在我院投入使用長(zhǎng)達(dá)十多年，醫(yī)生和患者都對(duì)其療效加以肯定，為我院智能中藥顆粒調(diào)劑系統(tǒng)的順利使用打下廣泛的基礎(chǔ)。

1.1 優(yōu)點(diǎn)分析 （1）藥品保存條件寬松，幾乎不受藥房溫度、濕度的影響，患者回去保存也不受約束；（2）操作靈活，不受機(jī)器設(shè)備影響，隨時(shí)進(jìn)入調(diào)配狀態(tài)；（3）藥品獨(dú)立包裝，穩(wěn)定性高，同時(shí)醫(yī)生臨時(shí)改動(dòng)處方或者病人退藥的情況下藥房不承擔(dān)任何損失。

1.2 缺點(diǎn)分析 （1）醫(yī)師開具處方時(shí)計(jì)量受到約束，必須開具小包裝計(jì)量的整數(shù)倍，否則給藥計(jì)量不準(zhǔn)確；（2）顆粒劑的外包裝幾乎完全一樣，必須通過仔細(xì)查看藥名才能區(qū)別。藥師在裝斗和調(diào)配過程中必須時(shí)刻檢查，避免人工造成的失誤，極大的影響了調(diào)劑效率，延長(zhǎng)了患者的候藥時(shí)間；（3）每味藥的袋數(shù)受劑量影響，一到三袋最為普遍，甚至更多，一付處方下來，顆粒劑的袋數(shù)在二三十袋不等，不僅調(diào)劑復(fù)核很困難，長(zhǎng)期使用的患者也普遍反映每天處理幾十個(gè)小包裝袋很麻煩，且造成包裝浪費(fèi)嚴(yán)重［3-4］；（4）顆粒劑服用方法為取一付藥，將里面所有中藥打開統(tǒng)一混入熱水中，水量一般每頓一杯水約100～200 mL，分早飯和晚飯后半小時(shí)服用。第二頓服用前需要加熱。在此過程中眾多患者對(duì)藥效是否受影響抱有極大的質(zhì)疑。

2 智能中藥調(diào)劑系統(tǒng)的優(yōu)缺點(diǎn)

智能中藥調(diào)劑系統(tǒng)雖然在我院投入使用還不到一年的時(shí)間，但使用人群增長(zhǎng)極為迅速?；颊咂毡榉从称浞Q量準(zhǔn)確、規(guī)范封裝，使用極為方便。同時(shí)解決了住院患者不方便煎煮中藥的難題。

2.1 優(yōu)點(diǎn)分析 （1）在調(diào)配過程中，采用激光條形碼藥物識(shí)別，每種藥品具有唯一的身份識(shí)別，達(dá)到了調(diào)配準(zhǔn)確、計(jì)量精確、獨(dú)立包裝以及安全衛(wèi)生的要求，從而根源上消除人工調(diào)配可能存在的各種內(nèi)在、外在影響因素造成的誤差；（2）調(diào)配過程的信息全部保留在電腦中，數(shù)據(jù)清晰可查，極大地降低了人工的勞動(dòng)強(qiáng)度；（3）采用RFID無線射頻通訊技術(shù)，藥品置于稱重位，自動(dòng)快速識(shí)別藥品，還兼具自動(dòng)語音提示功能，很大程度避免了人工調(diào)配造成的調(diào)劑誤差，降低了藥劑師的勞動(dòng)強(qiáng)度；（4）在計(jì)量上不受任何限制，將醫(yī)生以飲片劑量開具的處方在設(shè)備上自動(dòng)換算成顆粒劑的劑量進(jìn)行調(diào)配，為療效提供了保障；（5） 智能調(diào)劑設(shè)備與醫(yī)院 HIS系統(tǒng)連接，接受電子處方。對(duì)不合理的處方進(jìn)行警告提示，進(jìn)一步提高了配方準(zhǔn)確性。

2.2 缺點(diǎn)分析 （1）設(shè)備需要定期維護(hù)，設(shè)備中任何一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生故障都無法進(jìn)行下一步調(diào)配；（2）對(duì)環(huán)境要求較高，空間要干燥避免陽光直射，藥房的溫度控制在18～28℃，濕度要求必須小于 40 RH%；（3） 藥品在裝入藥瓶后必須嚴(yán)格控制溫濕度，顆粒的吸濕性非常明顯，一些使用頻率不高的藥品容易吸潮結(jié)塊。在高溫、高濕季節(jié)使用時(shí)要經(jīng)常檢查瓶蓋處有無藥物潮濕、干結(jié)現(xiàn)象，對(duì)已不合格的藥品及時(shí)進(jìn)行清理更換；（4）顆粒劑無明顯鑒別特征，所以多品種同時(shí)加藥時(shí)容易人為造成加藥錯(cuò)誤，所以加藥過程中要精神高度集中，規(guī)范操作［5-6］。

3 討論

2種調(diào)配模式各有優(yōu)缺點(diǎn)，很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)在我院還將共同存在，一起服務(wù)于廣大患者。醫(yī)生和患者可以根據(jù)自己的需求選擇使用哪一種顆粒劑模式。

與此同時(shí)在日常工作中我們也發(fā)現(xiàn)了很多限制顆粒劑使用和發(fā)展的因素存在。比如患者關(guān)心的核心問題——顆粒劑和傳統(tǒng)中藥飲片湯劑相比，療效是否完全一樣，這也是部分臨床醫(yī)生產(chǎn)生質(zhì)疑，不推薦使用該劑型的原因之一。中藥配方顆粒的單煎合并是否能完全發(fā)揮出傳統(tǒng)中藥湯劑多藥味共煎產(chǎn)生的療效目前也尚不能完全下結(jié)論。另一個(gè)問題就是價(jià)格問題。中藥配方顆粒對(duì)于藥材品種及質(zhì)量有著非常嚴(yán)格的要求，并且提取、制粒、包裝、調(diào)劑等復(fù)雜的生產(chǎn)工藝和先進(jìn)的設(shè)備，并且這些工作需要多名技術(shù)人員完成，生產(chǎn)成本和人工成本提高導(dǎo)致其價(jià)格要高于傳統(tǒng)中藥飲片。對(duì)于大部分需要長(zhǎng)期服用中藥的患者來說增加了很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，這也極大的限制了中藥顆粒劑的使用范圍。

諸多問題需要廣大藥學(xué)工作人員去努力解決。但是我們不難發(fā)現(xiàn)目前顆粒劑的發(fā)展勢(shì)頭非常好，使用量逐年上升，不僅國(guó)內(nèi)大部分地區(qū)都在使用，部分商家所制的配方顆粒也已遠(yuǎn)銷馬來西亞、澳洲、加拿大等地區(qū)。其中建設(shè)智能化中藥房，能夠改進(jìn)中藥飲片形式、改善藥房調(diào)劑環(huán)境、提高調(diào)劑劑量準(zhǔn)確性和方便程度，提高了藥劑師的工作效率，患者的滿意度較高，有利于推動(dòng)醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥的結(jié)合，為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化提供一個(gè)強(qiáng)有力的手段，對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)化起到積極的推動(dòng)作用。

今后的發(fā)展中，我們需更多的關(guān)注其不足之處，擴(kuò)大和完善關(guān)于單煎與共煎療效研究及其數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，改進(jìn)工藝，降低生產(chǎn)成本，建立統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，逐步實(shí)現(xiàn)配方顆粒劑生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化。