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        努力探索創(chuàng)新改革經(jīng)驗(yàn)大力推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究

        2019-01-27 01:32:50《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》編輯部
        中國(guó)食品藥品監(jiān)管 2019年6期
        關(guān)鍵詞:真實(shí)世界科學(xué)研究總書(shū)記

        在實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的新征程上,讓我們?nèi)尕瀼芈鋵?shí)習(xí)近平總書(shū)記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,探索創(chuàng)新改革經(jīng)驗(yàn),大力推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究,努力提升藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法制化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平,為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力量。

        為全面貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,圍繞“創(chuàng)新、質(zhì)量、效率、體系、能力”主題,推動(dòng)監(jiān)管理念制度機(jī)制創(chuàng)新,加快推進(jìn)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn),2019年4月30日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,決定開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管科學(xué)研究,啟動(dòng)實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃。藥品監(jiān)管科學(xué)研究是針對(duì)新時(shí)期藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管工作中存在的前沿性、交叉性、綜合性問(wèn)題展開(kāi)研究,以創(chuàng)新工具、標(biāo)準(zhǔn)和方法為抓手,進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管工作的靈活性和適應(yīng)性,提升藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性,更好滿足新時(shí)代公眾對(duì)藥品安全的新需要。

        通知指出,立足我國(guó)藥品監(jiān)管工作實(shí)際,圍繞藥品審評(píng)審批制度改革創(chuàng)新,密切跟蹤國(guó)際監(jiān)管發(fā)展前沿,擬通過(guò)監(jiān)管工具、標(biāo)準(zhǔn)、方法等系列創(chuàng)新,經(jīng)過(guò)3~5年的努力,制定一批監(jiān)管政策、審評(píng)技術(shù)規(guī)范指南、檢查檢驗(yàn)評(píng)價(jià)技術(shù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等,有效解決影響和制約藥品創(chuàng)新、質(zhì)量、效率的突出性問(wèn)題,加快實(shí)現(xiàn)藥品治理體系和治理能力現(xiàn)代化。

        六月的海南,天朗氣清,渚清沙白,正是海藍(lán)浩瀚展新圖,云淡極目視野寬的美好季節(jié)。被賦予改革開(kāi)放新使命的海南經(jīng)濟(jì)特區(qū),可謂得風(fēng)氣之先,在研究建立臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和管理制度方面,也被作為探索實(shí)踐先行區(qū),先行先試。臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)作為我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃的重點(diǎn)項(xiàng)目,將通過(guò)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為真實(shí)世界證據(jù)研究,為藥械全生命周期監(jiān)管提供新的路徑和方法,國(guó)家藥監(jiān)局和海南省將成立專門(mén)工作小組,建立有效工作機(jī)制,加快推進(jìn)試點(diǎn)工作。

        “路漫漫其修遠(yuǎn)兮,吾將上下而求索。”真實(shí)世界,是一個(gè)紛繁多彩的世界,也是一個(gè)快速迭代的世界。在當(dāng)今科學(xué)技術(shù)日新月異,信息化、技術(shù)化、智能化引領(lǐng)的大數(shù)據(jù)時(shí)代,在實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的新征程上,讓我們?nèi)尕瀼芈鋵?shí)習(xí)近平總書(shū)記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,探索創(chuàng)新改革經(jīng)驗(yàn),大力推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究,努力提升藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法制化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平,為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力量。

        本刊編輯部

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