疫苗作為特殊的藥品，其安全性關(guān)乎公眾生命健康和國(guó)家安全，因而具有重大戰(zhàn)略意義。唯有建立完備的現(xiàn)代疫苗安全體系，方能保障和促進(jìn)公眾健康，此已成為評(píng)價(jià)現(xiàn)代國(guó)家治理能力的重要標(biāo)志。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》于2019年6月29日由十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議審議通過(guò)，并將于2019年12月1日起正式實(shí)施。這部法律從2018年11月起草到國(guó)家最高立法機(jī)關(guān)審議通過(guò)，僅用了短短的7個(gè)月時(shí)間。其間，歷經(jīng)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議討論通過(guò)草案、第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)三次審議、二次面向社會(huì)征求意見，三次審議修改，可謂務(wù)實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、迅速。以法律的形式保護(hù)人民群眾的生命健康不受侵犯，充分體現(xiàn)了在黨的領(lǐng)導(dǎo)下，以人民為中心，一切為了人民健康的一貫方針。

疫苗作為特殊的藥品，其安全性關(guān)乎公眾生命健康和國(guó)家安全，因而具有重大戰(zhàn)略意義。唯有建立完備的現(xiàn)代疫苗安全體系，方能保障和促進(jìn)公眾健康，此已成為評(píng)價(jià)現(xiàn)代國(guó)家治理能力的重要標(biāo)志。新頒布的《疫苗管理法》提出疫苗應(yīng)該實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管，聚焦疫苗全鏈條、全生命周期管理；體現(xiàn)了“最嚴(yán)監(jiān)管”。這部我國(guó)疫苗領(lǐng)域最全面的法律，法律效力遠(yuǎn)高于現(xiàn)行部門規(guī)章。其處罰力度空前提高,違法成本大幅提升,突出強(qiáng)調(diào)了行業(yè)規(guī)范性。與現(xiàn)行法規(guī)對(duì)比, 兼顧了安全、發(fā)展和創(chuàng)新。如新增了研發(fā)、生產(chǎn)端內(nèi)容,明確鼓勵(lì)創(chuàng)新和研發(fā)，目的就是為了積極地促進(jìn)我國(guó)疫苗質(zhì)量的進(jìn)一步提升。主要體現(xiàn)在以下方面：國(guó)家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進(jìn)疫苗研制和創(chuàng)新，將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲(chǔ)備都納入國(guó)家戰(zhàn)略；國(guó)家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，不斷提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平；國(guó)家制定相關(guān)的研制規(guī)劃，安排必要的資金，組織多方聯(lián)合攻關(guān)，研制急需的疫苗；鼓勵(lì)疫苗上市許可持有人加大研發(fā)和創(chuàng)新資金的投入等，推動(dòng)疫苗技術(shù)進(jìn)步，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)與發(fā)展。特別是對(duì)創(chuàng)新疫苗實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。

新中國(guó)成立后，特別是改革開放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長(zhǎng)足發(fā)展，監(jiān)管能力不斷提升，作為人口世界第一的國(guó)家，我們也是世界上少數(shù)依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗需求的國(guó)家，包括疫苗在內(nèi)的很多醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)走向世界。但我們腳下的路還很長(zhǎng)，面臨的挑戰(zhàn)還很嚴(yán)峻，我們務(wù)必要不忘初心，牢記使命，履職盡責(zé)，繼續(xù)奮斗，決不辜負(fù)黨和人民重托。我們要以《疫苗管理法》頒布為契機(jī)，以人民的健康為中心，全面貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，用強(qiáng)大的監(jiān)管促進(jìn)強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)，不斷推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。