王雪梅，張運來

（1.江蘇省徐州市銅山區(qū)中醫(yī)院藥劑科，江蘇 徐州 221116；2.江蘇省徐州市銅山區(qū)中醫(yī)院康復(fù)科，江蘇 徐州 221116）

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）是中老年人常見的一種慢性骨關(guān)節(jié)疾病。該病患者的臨床癥狀主要是膝關(guān)節(jié)功能障礙、腫脹、疼痛等，其在負(fù)重時疼痛的癥狀會加重。該病嚴(yán)重影響患者的正常工作和生活，甚至可導(dǎo)致其殘疾[1]。導(dǎo)致KOA發(fā)生的主要原因是患者存在骨質(zhì)增生及膝關(guān)節(jié)軟骨退行性病變。使用手術(shù)治療KOA可獲得良好的效果，但術(shù)后其病情的復(fù)發(fā)率較高。使用西藥治療KOA的療程較長，且療效一般。中醫(yī)認(rèn)為，KOA多因寒濕痹阻所致。活血止痛膏是一種外用的中成藥。該藥具有活血止痛、舒筋通絡(luò)之功效。為探討使用活血止痛膏治療寒濕痹阻型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的效果，筆者進(jìn)行了以下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對象為2016年1月至2017年12月期間江蘇省徐州市銅山區(qū)中醫(yī)院收治的100例寒濕痹阻型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者。對這些患者的納入標(biāo)準(zhǔn)為：1）其病情符合2007年發(fā)布的《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》[2]中關(guān)于KOA的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）其病情符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]中關(guān)于寒濕痹阻證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。3）參加本研究前1個月內(nèi)未進(jìn)行過治療。對這些患者的排除標(biāo)準(zhǔn)為：1）合并有嚴(yán)重的內(nèi)科疾病。2）有膝關(guān)節(jié)手術(shù)史。3）存在嚴(yán)重的膝關(guān)節(jié)畸形。4）對本次研究中使用的藥物過敏。5）對治療的依從性差。在這些患者中，有男性患者72例，女性患者28例；其年齡為45～85歲，平均年齡為（55.1±7.8）歲；其病程為6個月～12年，平均病程為（5.9±5.1）年。隨機(jī)將這些患者平均分為觀察組和對照組。兩組患者的一般資料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法

讓對照組患者每天早晚各服1次雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（生產(chǎn)廠家：中國醫(yī)科大學(xué)制藥廠，生產(chǎn)批號：1607272，規(guī)格：50mg×20粒），每次服1粒。讓觀察組患者每天晚上睡覺前將活血止痛膏（生產(chǎn)廠家：安徽安科余良卿藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號：20151022，規(guī)格：7 cm×10 cm×2貼×3袋）貼在膝關(guān)節(jié)疼痛程度最重的部位，每天更換1次。兩組患者均連續(xù)治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)

治療前后分別對兩組患者進(jìn)行中醫(yī)證候評分[4]。根據(jù)2002年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》判定兩組患者治療的效果。臨床痊愈：患者治療后的中醫(yī)證候評分較治療前降低≥95%。顯效：患者治療后的中醫(yī)證候評分較治療前降低70%～94%。有效：患者治療后的中醫(yī)證候評分較治療前降低30%～69%。無效：患者治療后的中醫(yī)證候評分較治療前降低＜30%或上升?？傆行?（臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%?？傦@效率=（臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。治療前后分別使用視覺模擬評分法（VAS）評價兩組患者疼痛的程度。患者的評分越高，表示其疼痛的程度越重[5]。治療前后分別使用日本骨科協(xié)會制定的量表(JOA)評價兩組患者膝關(guān)節(jié)的功能?；颊叩脑u分越高，表示其膝關(guān)節(jié)功能越好。觀察兩組患者治療期間發(fā)生不良反應(yīng)的情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

對本次研究中的數(shù)據(jù)均采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行處理，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療的效果

兩組患者治療的總有效率相比，P＞0.05。觀察組患者治療的總顯效率高于對照組患者，P＜0.05。詳見表1。

表1 兩組患者治療的效果

2.2 治療前后兩組患者的VAS評分及JOA評分

治療前，兩組患者的VAS評分及JOA評分相比，P＞0.05。治療后，兩組患者的VAS評分均降低，其JOA評分均上升，與治療前相比，P＜0.05。治療后，觀察組患者的VAS評分低于對照組患者，其JOA評分高于對照組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 治療前后兩組患者的VAS評分及JOA評分（分，±s）

表2 治療前后兩組患者的VAS評分及JOA評分（分，±s）

組別 例數(shù) VAS評分 t值 P值 JOA評分 t值 P值治療前 治療后 治療前 治療后對照組 50 4.45±0.62 1.72±0.31 27.8484 ＜0.05 12.22±2.99 21.33±5.14 10.8330 ＜0.05觀察組 50 4.51±0.74 1.04±0.21 12.8416 ＜0.05 12.09±3.21 23.41±3.62 16.5698 ＜0.05 t值 0.4395 31.8990 0.2095 2.3416 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況

治療期間，兩組患者均未發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，KOA屬于“痹證”、“膝痛”及“骨痹”等范疇?！端貑枴らL刺節(jié)論》中提到：“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹?！薄秲?nèi)經(jīng)》中提到：“肝主筋，腎主骨。”這說明，KOA的發(fā)病機(jī)制是人體肝腎虧虛，氣血不足或瘀滯不宣，不能濡養(yǎng)關(guān)節(jié)，聚瘀成痰，致經(jīng)絡(luò)不通，導(dǎo)致其在感受風(fēng)寒濕邪時，風(fēng)寒濕瘀阻于其經(jīng)筋關(guān)節(jié)而痹，積久而發(fā)，進(jìn)而發(fā)生KOA[6]?；钛雇锤嗑哂谢钛?、舒筋活絡(luò)、利濕消腫、除痹止痛的功效[7-8]?；钛雇锤嗟闹饕行С煞钟挟?dāng)歸、白芷、乳香、沒藥、大黃及辣椒。該方中的當(dāng)歸可活血化瘀；白芷可消腫止痛、抗炎解熱；乳香可活血消腫、散瘀止痛；沒藥和大黃可散淤血；辣椒可溫中止痛、殺蟲止癢。現(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果證實，活血止痛膏具有抗炎、解痙及鎮(zhèn)痛等作用。

本次研究的結(jié)果證實，使用活血止痛膏治療寒濕痹阻型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的效果顯著，可有效地緩解其疼痛，增強(qiáng)其關(guān)節(jié)的功能，且安全性高。