葉惠蘭
(射陽(yáng)縣人民醫(yī)院,江蘇 鹽城 224300)
結(jié)直腸癌是發(fā)病率較高的消化道腫瘤。該病的早期癥狀缺乏特異性,患者往往在病情被確診時(shí)即處于晚期,錯(cuò)失接受根除手術(shù)的機(jī)會(huì),只能借助化療來(lái)控制病情、維系生命[1]。卡培他濱是一種新型的5-氟嘧啶衍生物抗腫瘤藥。臨床實(shí)踐證明,用XELOX(卡培他濱+奧沙利鉑)化療方案對(duì)晚期結(jié)直腸癌患者進(jìn)行治療可顯著改善其近期的療效及預(yù)后。為了進(jìn)一步驗(yàn)證該化療方案的有效性,本文對(duì)2013年1月至2016年3月期間射陽(yáng)縣人民醫(yī)院收治的58例晚期結(jié)直腸癌患者進(jìn)行了以下研究。
選取2013年1月至2016年3月期間射陽(yáng)縣人民醫(yī)院收治的58例晚期結(jié)直腸癌患者為研究對(duì)象。其納入標(biāo)準(zhǔn)為:1)其病情符合臨床上關(guān)于結(jié)直腸癌的診斷標(biāo)準(zhǔn),且經(jīng)病理檢查被確診為晚期結(jié)直腸癌。2)無(wú)法進(jìn)行根治手術(shù)。3)預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月。4)簽署了自愿參與本次研究的知情同意書。其排除標(biāo)準(zhǔn)為:1)其KPS評(píng)分<60分。2)合并有腫瘤腦轉(zhuǎn)移或臟器功能衰竭。將這58例患者隨機(jī)分為XELOX組和IROX組。在XELOX組的32例患者中,有男性22例、女性10例;其年齡為30~76歲,平均年齡為(57.62±4.29)歲;其中,有10例發(fā)生肺轉(zhuǎn)移的患者,有14例發(fā)生肝轉(zhuǎn)移的患者,有8例發(fā)生腹膜轉(zhuǎn)移的患者。在IROX組的26例患者中,有男性18例、女性8例;其年齡為29~74歲,平均年齡為(57.41±5.04)歲;其中,有6例發(fā)生肺轉(zhuǎn)移的患者,有11例發(fā)生肝轉(zhuǎn)移的患者,有9例發(fā)生腹膜轉(zhuǎn)移的患者。兩組患者的一般資料相比,P>0.05,具有可比性。
在兩組患者接受化療前,對(duì)其進(jìn)行PICC,并讓其服用拉莫司瓊,防止其發(fā)生嘔吐。采用XELOX化療方案對(duì)XELOX組患者進(jìn)行化療。具體的方法為:在化療周期的第1 d,為患者靜脈滴注85 mg/m2的奧沙利鉑(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050962,生產(chǎn)廠家:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,規(guī)格:100 ml:0.1 g),持續(xù)靜脈滴注3 h。在化療周期的第1~第14 d,讓患者口服1000 mg/(m2·d)的卡培他濱片(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20133365,生產(chǎn)廠家:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司),分2次服用。采用IROX(奧沙利鉑+伊立替康)化療方案對(duì)IROX組患者進(jìn)行化療。具體的方法為:在化療周期的第1 d,為患者靜脈滴注85 mg/m2的奧沙利鉑、200mg/m2的伊立替康﹝批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20084572,生產(chǎn)廠家:齊魯制藥(海南)有限公司﹞,在30~90 min內(nèi)滴完。兩組患者均在用藥21 d后停藥7 d,然后進(jìn)行下1個(gè)周期的化療,共化療3個(gè)周期。
化療3個(gè)周期后,觀察對(duì)比兩組患者的近期療效(包括治療的總有效率和疾病控制率)、生存時(shí)間(MST)、疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)和無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)。其中,MST:指從患者開始化療至其死亡的時(shí)間。TTP:指從患者開始化療至其病情復(fù)發(fā)、進(jìn)展的時(shí)間。PFS:指從患者開始化療至其在病情未出現(xiàn)進(jìn)展的情況下死亡的時(shí)間。
參照新版實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)RECIST(1.1版)對(duì)兩組患者進(jìn)行近期療效的評(píng)定,并將評(píng)定結(jié)果分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD)。其中,CR:化療3個(gè)周期后,患者的靶病灶(即可測(cè)量到的病灶)消失,其病理淋巴結(jié)的短直徑縮小至10 mm以下。PR:化療3個(gè)周期后,患者靶病灶直徑之和比基線值減少的幅度≥30%。SD:化療3個(gè)周期后,患者靶病灶直徑之和比基線值減少20%~29%。PD:化療3個(gè)周期后,患者靶病灶直徑之和比基線值增加20%以上。治療總有效率=(CR例數(shù)+PR例數(shù))/總例數(shù)×100%。疾病控制率=(CR例數(shù)+PR例數(shù)+SD例數(shù))/總例數(shù)×100%。
對(duì)本次研究中的數(shù)據(jù)均采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用百分比(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
化療3個(gè)周期后,在XELOX組的32例患者中,治療效果為CR、PR、SD和PD患者的例數(shù)分別為8例、14例、4例、6例,其治療的總有效率為68.75%(22/32),其疾病的控制率為81.25%(26/32)。在IROX 組的26例患者中,治療效果為CR、PR、SD和PD患者的例數(shù)分別為3例、7例、8例、8例,其治療的總有效率為38.46%(10/26),其疾病的控制率為69.23%(18/26)。與IROX組患者相比,XELOX組患者治療的總有效率較高,χ2=4.167,P<0.05。兩組患者疾病的控制率相比,χ2=0.570,P>0.05。
與IROX組患者相比,XELOX組患者的MST、TTP和PFS均較長(zhǎng),P<0.05。詳見表1。
表1 兩組患者M(jìn)ST、TTP和PFS的對(duì)比 (月,±s)
表1 兩組患者M(jìn)ST、TTP和PFS的對(duì)比 (月,±s)
組別 例數(shù) MST TTP PFS XELOX組 32 12.46±2.34 6.58±1.42 9.79±2.08 IROX組 26 10.19±2.16 5.54±1.68 8.23±1.87 t值 3.802 2.555 2.970 P值 0.000 0.013 0.004
以5-氟尿嘧啶(5-FU)類抗腫瘤藥物為主的化療方案是目前臨床上治療晚期結(jié)直腸癌的首選化療方案[2]??ㄅ嗨麨I是一種新型的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥。該藥屬于5-Fu的前體物質(zhì),在被患者的消化道吸收后,可在其體內(nèi)經(jīng)歷復(fù)雜的酶活催化反應(yīng),然后轉(zhuǎn)變?yōu)?-FU,發(fā)揮抗癌的作用。
用卡培他濱治療晚期結(jié)直腸癌具有兩方面的優(yōu)勢(shì):1)該藥在晚期結(jié)直腸癌患者體內(nèi)轉(zhuǎn)化為5-FU的過(guò)程可顯著升高患者腫瘤組織中胸腺嘧啶磷酸化酶的活性,從而可增加藥物在其腫瘤組織中的濃度,提高藥物的利用率,減少藥物的細(xì)胞毒作用[3]。2)該藥的使用方式為口服,故可避免患者發(fā)生靜脈炎,從而減少其痛苦,提高其對(duì)化療的依從性。奧沙利鉑屬于第三代鉑類化療藥物,是臨床上治療晚期結(jié)直腸癌的一線化療藥物。有研究結(jié)果證實(shí),用XELOX化療方案治療晚期結(jié)直腸癌的近期療效可達(dá)55%以上[4]。該藥還能上調(diào)結(jié)直腸癌患者腫瘤病灶內(nèi)胸腺嘧啶磷酸化酶的活性,從而提升卡培他濱的藥效[5]。
本次研究的結(jié)果證實(shí),用XELOX化療方案對(duì)晚期結(jié)直腸癌患者進(jìn)行治療可提高其近期療效,延長(zhǎng)其生存時(shí)間,改善其預(yù)后。