韓春 華偉 吳越

我國“十三五”全國人口健康信息化發(fā)展規(guī)劃中指出人口健康信息化和健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國家信息化建設(shè)及戰(zhàn)略資源的重要內(nèi)容，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、建設(shè)健康中國的重要支撐[ 1 ]。質(zhì)量認(rèn)證是市場經(jīng)濟(jì)條件下加強(qiáng)質(zhì)量管理、提高市場效率的基礎(chǔ)性制度。隨著國家實驗室認(rèn)可(CNAS)、資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證(CMA)工作的不斷推進(jìn)，質(zhì)量管理工作亟需規(guī)范縣(區(qū))級疾控中心(CDC)實驗室質(zhì)量管理體系。由于缺乏管理經(jīng)驗，實驗室工作人員對實驗室質(zhì)量控制理念缺乏理解，質(zhì)控管理培訓(xùn)不到位等因素導(dǎo)致部分縣(區(qū))級CDC質(zhì)量管理工作還處在較低水平。因此，區(qū)域質(zhì)量管理工作亟需規(guī)范，加強(qiáng)實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)對做好疾控工作有至關(guān)重要的作用。

1 資料與方法

1.1資料來源 來源于江西省南昌市級和轄區(qū)內(nèi)9個縣(區(qū))級CDC。

1.2方法 基于兩級疾控機(jī)構(gòu)實驗室質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，依據(jù)實驗室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證最新政策及要求，比較南昌市市級和縣(區(qū))兩級疾控機(jī)構(gòu)實驗室能夠開展項目數(shù)及與國家推薦的目標(biāo)數(shù)進(jìn)行比較。通過市、縣(區(qū))級疾控機(jī)構(gòu)對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理信息系統(tǒng)的使用，收集各類數(shù)據(jù)，建立數(shù)據(jù)模型，通過統(tǒng)計學(xué)算法，評估質(zhì)量管理對各級疾控機(jī)構(gòu)實驗室工作的影響和效果。

2 質(zhì)量管理信息平臺建設(shè)思路

2.1建設(shè)思路 質(zhì)量管理信息平臺遵循了“資源為先，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，整體推進(jìn)，確保安全”的原則[ 2 ]。利用信息化質(zhì)控手段，規(guī)范業(yè)務(wù)管理流程，全面提高實驗室質(zhì)量管理水平，實現(xiàn)實驗室管理效果最大化[ 3 ]。

2.2系統(tǒng)設(shè)計 本系統(tǒng)的制作采用ASP技術(shù)，應(yīng)用MICROSOFT SQL SERVER 2008為數(shù)據(jù)庫支持。完全依照三層架構(gòu)：數(shù)據(jù)層、客戶層、開發(fā)層。數(shù)據(jù)層依靠MICROSOFT SQL SERVER 2008,可以保證數(shù)據(jù)的完整、安全、穩(wěn)定?？蛻魧佑捎脩魹g覽器構(gòu)成，采用B/S(Browser/Server)架構(gòu)，無需安裝客戶端。網(wǎng)頁設(shè)計及美化應(yīng)用Macromedia Firework,Macromedia Dreamweaver,Macromedia Flash,Photoshop cs,Frontpage等。開發(fā)層由主服務(wù)器端實現(xiàn)，通過站點發(fā)布系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、開發(fā)和利用。

2.3質(zhì)量管理信息平臺板塊分類 質(zhì)量管理信息平臺板塊分類大體分為以下九大板塊：體系文件、質(zhì)量控制、體系運(yùn)行、資質(zhì)評審、生物安全管理、人員培訓(xùn)、數(shù)據(jù)分析、交流平臺和特色展示。依據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單等各方面的工作標(biāo)準(zhǔn)，通過網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)平臺的互通性，達(dá)到對用戶單位質(zhì)量管理體系工作的整體管理和控制效果；通過試劑耗材技術(shù)性驗收、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查、樣品管理、檢驗報告、內(nèi)部質(zhì)控、外部能力驗證、轄區(qū)內(nèi)考核項目等資料的要求規(guī)范用戶單位相關(guān)工作流程、節(jié)點、數(shù)據(jù)的提交和處理；采用內(nèi)部審核、管理評審、儀器設(shè)備管理、標(biāo)準(zhǔn)管理等多種方式加強(qiáng)管理單位和用戶單位之間的體系運(yùn)行工作交流；以績效、綜合年終和即時考核數(shù)據(jù)為依據(jù)，通過圖形與表格相結(jié)合的分析方式，實現(xiàn)用戶質(zhì)量管理體系工作規(guī)范化，提高用戶質(zhì)量管理體系工作效率，便于用戶單位管理者對本單位質(zhì)量管理體系工作整體管理(圖1)。

3 結(jié)論

信息化水平已經(jīng)成為一個國家或地區(qū)綜合實力的重要標(biāo)志，信息化建設(shè)也成為了疾控機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變工作方式、提高工作效率的必要手段[ 4 ]。通過研發(fā)一套專門針對疾病預(yù)防控制專業(yè)的疾控機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理信息平臺，將實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則、要求；資質(zhì)認(rèn)證計量認(rèn)證準(zhǔn)則、要求；本中心質(zhì)量管理體系證實材料；各縣區(qū)質(zhì)量管理體系證實材料等數(shù)據(jù)，通過信息化手段實現(xiàn)全市疾控質(zhì)量管理體系資源共享、互促互進(jìn)。建立全市疾控系統(tǒng)質(zhì)量管理體系數(shù)據(jù)庫，提高質(zhì)量管理工作的及時性和有效性，同時，幫助指導(dǎo)縣(區(qū))級疾控機(jī)構(gòu)規(guī)范、完善質(zhì)量管理工作，實現(xiàn)在線管控并解決縣(區(qū))疾控質(zhì)量管理工作中存在的人員少和承擔(dān)職責(zé)多的問題，摒除考核中“注重結(jié)果，不看過程”的弊病，提高現(xiàn)場評審工作效率，達(dá)到全市疾控質(zhì)量管理一體化進(jìn)程，引領(lǐng)全市疾控檢驗?zāi)芰ι弦粋€新臺階。

圖1 技術(shù)路線圖