沈亦亦,朱小云,單 飛,邢 偉
常州市金壇區(qū)人民醫(yī)院放射科,江蘇 常州 213200
采用一種標(biāo)準(zhǔn)化的“通用”標(biāo)準(zhǔn)客觀地描述、對(duì)比不同抗腫瘤藥物治療非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的療效具有重要意義。相對(duì)于各種臨床評(píng)估指標(biāo)而言,診斷影像學(xué)具有成為“客觀性和通用性”評(píng)估方法的可能性。2000年,實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(response evaluation criteria in solid tumors,RECIST)被正式引入臨床實(shí)踐,影像學(xué)明確成為實(shí)體腫瘤療效評(píng)估中不可替代的方法[1]。RECIST也廣泛用于NSCLC療效評(píng)估中[1-4]。10多年來(lái),隨著多排螺旋CT和其他影像學(xué)方法的廣泛應(yīng)用及腫瘤靶向治療臨床試驗(yàn)的開(kāi)展,RECIST工作組認(rèn)識(shí)到原有RECIST已不能解決所有準(zhǔn)確評(píng)估腫瘤治療反應(yīng)的問(wèn)題。最近,工作組推出了基于原有標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)化、優(yōu)化和標(biāo)準(zhǔn)化的新RECIST 1.1版[5]。相對(duì)于RECIST 1.0,新RECIST 1.1版可更準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)NSCLC靶向治療的腫瘤負(fù)荷[6]。
1979年,世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)首先推出測(cè)量病灶二維長(zhǎng)徑之積及以治療開(kāi)始時(shí)基線(xiàn)為標(biāo)準(zhǔn)判斷腫瘤治療反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)[7]。WHO標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世后,成為報(bào)告實(shí)體腫瘤療效的通行標(biāo)準(zhǔn)[8]。然而,WHO標(biāo)準(zhǔn)不夠詳細(xì),造成評(píng)估結(jié)果不夠準(zhǔn)確和可比較性差,影響了治療決策和患者預(yù)后[1]。為克服WHO標(biāo)準(zhǔn)的局限性,歐洲癌癥研究與治療組織(European Organization for Research and Treatment of Cancer,EORTC)、美國(guó)國(guó)立癌癥研究所(National Cancer Institute,NCI)和加拿大國(guó)立癌癥研究所(National Cancer Institute of Canada,NCIC)于2000年聯(lián)合制定了RECIST[7]。制定RECIST的目的是統(tǒng)一WHO標(biāo)準(zhǔn)的各種變異,使比較不同研究更有意義。RECIST包括以下幾點(diǎn):① 保留治療反應(yīng)的4種分類(lèi),即完全緩解(complete response,CR)、部分緩解(partial response,PR)、疾病穩(wěn)定(stable disease,SD)和疾病進(jìn)展(progressive disease,PD);② 保留PR定義;③ 改進(jìn)PD定義[1]。RECIST與WHO標(biāo)準(zhǔn)有5個(gè)主要不同點(diǎn):① 采用單一最大徑測(cè)量,以降低工作量;② 規(guī)定可選用的影像學(xué)方法;③ 定義可測(cè)量性和不可測(cè)量性病灶的類(lèi)型;④ 規(guī)定用于評(píng)估的病灶數(shù)目;⑤ 增大定義PD的閾值[1]。
表1 涉及NSCLC的RECIST定義
首先評(píng)估病灶是否具有可測(cè)量性非常重要[5]。RECIST要求采用的影像學(xué)方法應(yīng)具有高度可重復(fù)性和客觀性,如CT或MRI。所以,超聲、內(nèi)窺鏡等因固有的主觀性和低可重復(fù)性而未被采用[9]。CT是NSCLC治療反應(yīng)最常采用的評(píng)估方法。RECIST 1.1版定義一個(gè)可測(cè)量性病變是在層厚5 mm的軸位CT或MRI(不是矢狀位或冠狀位)上最長(zhǎng)徑≥10 mm,或病灶最長(zhǎng)徑≥2個(gè)層厚(層厚>5 mm時(shí))[5]。RECIST要求CT/MRI層厚5 mm,且病灶SLD至少是層厚的2倍,這既是為了測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的連續(xù)性,也是為了降低部分容積效應(yīng)[5,9]。三維體積測(cè)量目前尚沒(méi)有足夠證據(jù)需要替代一維SLD模式[9]。Watanabe等[4]研究證明,規(guī)定測(cè)量靶灶最小徑可提高RECIST判斷NSCLC治療反應(yīng)評(píng)估的可重復(fù)性。與RECIST 1.0版不同的是,RECIST 1.1版規(guī)定如果靶灶在治療隨訪(fǎng)中分裂為數(shù)個(gè)病灶,應(yīng)測(cè)量所有病灶的SLD,且如果冠狀位或矢狀位測(cè)量更準(zhǔn)確,可采用冠狀位或矢狀位[9]。如果隨訪(fǎng)中腫瘤退縮,病灶太小難以測(cè)量,此時(shí)需設(shè)定一個(gè)病灶增大或退縮5 mm的閾值,以避免誤判治療有反應(yīng)或PD[5]。RECIST 1.1版要求PD不僅需靶灶SLD增大≥20%,且靶灶絕對(duì)值需增大≥5 mm[5]。為降低NSCLC連續(xù)測(cè)量的變異,從基線(xiàn)開(kāi)始到全部測(cè)量結(jié)束,需由1名醫(yī)師單獨(dú)完成[10]。
RECIST 1.0版及RECIST 1.1版中均規(guī)定了下列情況屬于不可測(cè)量性病變:最大徑<1 cm的小病變(如NSCLC彌漫性肺內(nèi)轉(zhuǎn)移時(shí))、腦膜轉(zhuǎn)移、腹腔積液、胸腔或心包積液、無(wú)法明確邊界的腹部腫塊、肺癌性淋巴管炎、在既往放療區(qū)域中出現(xiàn)的新病灶[5,7]。原RECIST 1.0版中骨轉(zhuǎn)移、囊性/壞死性病變屬絕對(duì)不可測(cè)量性病變,現(xiàn)為相對(duì)不可測(cè)量性病變[5]。
RECIST 1.1版減少了原標(biāo)準(zhǔn)用于測(cè)量的靶灶數(shù)目:可測(cè)量性病變、每個(gè)器官最多2個(gè)病灶、全部最多5個(gè)病灶為評(píng)估療效時(shí)的靶灶[5]。已有證據(jù)認(rèn)為,減少靶灶數(shù)目對(duì)評(píng)估結(jié)果無(wú)明顯影響,且可降低醫(yī)師工作負(fù)擔(dān)[9,11]。選擇靶灶時(shí),應(yīng)根據(jù)病灶大小(一般選擇那些直徑最大的,如NSCLC原發(fā)腫瘤),并選擇適合準(zhǔn)確重復(fù)測(cè)量的病灶[1]。為避免前后不一致,靶灶最好選擇境界清晰的孤立性病灶。但NSCLC原發(fā)灶和轉(zhuǎn)移灶常境界不清或融合(如縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、肝轉(zhuǎn)移等),故對(duì)病灶邊緣常難以準(zhǔn)確定義和測(cè)量最大徑,這也導(dǎo)致了反應(yīng)評(píng)估的重要差異[9]。此外,在多發(fā)轉(zhuǎn)移灶中選擇靶灶的可重復(fù)性低[1]。
非靶灶包括可測(cè)量性病灶和不可測(cè)量性靶灶。可測(cè)量性病灶即數(shù)目超過(guò)每個(gè)器官最多2個(gè)或全部最多5個(gè)的定義,此時(shí)歸為非靶灶[5]。在治療隨訪(fǎng)中,非靶灶不需測(cè)量,但需注意其有無(wú)任何變化[5]。最終的治療效果判斷必須綜合評(píng)估靶灶與非靶灶的變化及有無(wú)新病灶出現(xiàn)[5]。RECIST 1.1版特別規(guī)定了“無(wú)疑問(wèn)”的非靶灶進(jìn)展期必須是代表整體腫瘤負(fù)荷明顯加重,而不是一個(gè)或幾個(gè)病灶的增大[5]。
除選擇、測(cè)量靶灶外,出現(xiàn)新病灶對(duì)治療反應(yīng)的評(píng)估有重大影響[5]。一旦出現(xiàn)新病灶,就判定治療反應(yīng)為PD[5]。有研究提示,在表皮生長(zhǎng)因子受體(epidermal growth factor receptor,EGFR)酪氨酸激酶抑制劑治療進(jìn)展期NSCLC的研究中,約20%的PD患者是因?yàn)闄z出了新轉(zhuǎn)移灶[6]。RECIST并沒(méi)有限定新病灶大小的下限,但對(duì)PD的判斷需謹(jǐn)慎、明確。一旦判斷為PD,即意味著腫瘤治療計(jì)劃的中斷甚至中止。為降低假陽(yáng)性,RECIST 1.1版特別強(qiáng)調(diào)了新轉(zhuǎn)移灶必須明確,毫無(wú)疑問(wèn),必須排除其他病因[5]。有疑問(wèn)的新轉(zhuǎn)移灶可能是因檢查設(shè)備不同(如MRI/CT),也可能是檢查技術(shù)不同(如3T MRI/1T MRI)等造成。因此,當(dāng)新的小轉(zhuǎn)移灶未明確時(shí),需繼續(xù)按照原治療方案進(jìn)行,直到影像學(xué)隨訪(fǎng)證實(shí)是新病灶[5]。如果基線(xiàn)檢查時(shí)18F-FDG-PET為陰性,治療隨訪(fǎng)中轉(zhuǎn)為PET陽(yáng)性,這是新轉(zhuǎn)移灶的征象[9]。如果基線(xiàn)未行18F-FDG-PET檢查,明確新轉(zhuǎn)移灶需依靠CT判斷[5]。如果一個(gè)“新”轉(zhuǎn)移灶出現(xiàn)在基線(xiàn)未檢查的部位,如肺癌常見(jiàn)的腦轉(zhuǎn)移,根據(jù)RECIST 1.1版需判斷為新病灶[5]。因此,基線(xiàn)檢查時(shí),覆蓋腫瘤病理學(xué)類(lèi)型常見(jiàn)的轉(zhuǎn)移部位和根據(jù)患者的癥狀和體征進(jìn)行檢查就顯得很重要[9]。支氣管肺癌患者常見(jiàn)的胸外轉(zhuǎn)移部位是腦、肝、腎上腺及骨,所以有必要對(duì)這些臟器在基線(xiàn)時(shí)進(jìn)行檢查以排除可能潛在的轉(zhuǎn)移瘤[9]。
2.6.1 淋巴結(jié)和腎上腺轉(zhuǎn)移
靶灶可選擇淋巴結(jié)[7]。與其他臟器轉(zhuǎn)移不同的是,許多身體部位的淋巴結(jié)在CT/MRI圖像上??娠@示。除18F-FDG-PET功能顯像外,CT上淋巴結(jié)增大“代表”了轉(zhuǎn)移。增大淋巴結(jié)為惡性的可能性高于小淋巴結(jié)[12]。但具有正常大小的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移通常不能在影像上“特異性”顯示。根據(jù)RECIST 1.0,如果腫大的淋巴結(jié)沒(méi)有完全消失,并不能評(píng)估為CR[1,7]。淋巴結(jié)的增大或退縮往往沿著短徑進(jìn)行,測(cè)量短徑比長(zhǎng)徑的可重復(fù)性更高[9]。因此,雖然身體各部位正常淋巴結(jié)的大小不一致,但為更好地反映淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移并在實(shí)際工作中更具有可操作性,以淋巴結(jié)短徑≥10 mm來(lái)表示轉(zhuǎn)移[5]。RECIST 1.1版進(jìn)一步定義了可選擇的淋巴結(jié)靶灶短徑需≥15 mm和10 mm≤非靶灶短軸<15 mm,短徑<10 mm的淋巴結(jié)為非病理性[5]。治療隨訪(fǎng)中發(fā)現(xiàn)腫大的淋巴結(jié)短徑<10 mm時(shí),RECIST 1.1版判斷為CR,但仍需繼續(xù)測(cè)量并觀察其變化[5]。
NSCLC腎上腺轉(zhuǎn)移常見(jiàn),研究報(bào)道約20%,但腎上腺腺瘤在總體人群中也很常見(jiàn),約2%~10%[13],因此NSCLC患者發(fā)現(xiàn)腎上腺結(jié)節(jié)或腫塊,并不一定是轉(zhuǎn)移瘤。CT動(dòng)態(tài)增強(qiáng)或MRI可鑒別腎上腺轉(zhuǎn)移與腺瘤[13]。如果CT與MRI均不能明確腎上腺腫塊性質(zhì),需進(jìn)行18F-FDG-PET檢查或經(jīng)皮穿刺活檢[13]。如果腎上腺腫瘤持續(xù)存在,很少提示NSCLC治療反應(yīng),則不是CR。
2.6.2 骨轉(zhuǎn)移
骨轉(zhuǎn)移在治療過(guò)程中形態(tài)發(fā)生變化常見(jiàn),但無(wú)病灶大小變化。CT鑒別活動(dòng)性骨轉(zhuǎn)移與骨轉(zhuǎn)移治療后反應(yīng)很困難,治療反應(yīng)性骨轉(zhuǎn)移更多見(jiàn)的是骨硬化而無(wú)病灶大小變化[1]。因此在原RECIST中,骨轉(zhuǎn)移均是不可測(cè)量性病變[1]。RECIST 1.1版進(jìn)行了更改,規(guī)定溶骨性或混合性骨轉(zhuǎn)移伴有軟組織腫塊,符合可測(cè)量性病灶標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可作為靶灶,通過(guò)CT/MRI測(cè)量軟組織腫塊大小的變化[5]。成骨性病變?nèi)砸?guī)定為不可測(cè)量性[9]。PET、MRI及核素骨顯像可用來(lái)判斷骨轉(zhuǎn)移是否出現(xiàn)或消失,但不適宜作為評(píng)估治療反應(yīng)的影像學(xué)方法[5]。
2.6.3 囊性或壞死性轉(zhuǎn)移
單純性囊腫是一種良性病變,既非可測(cè)量性又非不可測(cè)量性轉(zhuǎn)移灶[5]。NSCLC轉(zhuǎn)移瘤可表現(xiàn)為囊性或壞死性病變。根據(jù)RECIST 1.0版,這些病變?yōu)椴豢蓽y(cè)量性[1]。根據(jù)RECIST 1.1版,囊性或壞死性轉(zhuǎn)移也可認(rèn)定為靶灶,但如果有實(shí)質(zhì)性轉(zhuǎn)移灶,應(yīng)首先選擇非囊性或壞死性病變[9]。目前,RECIST并沒(méi)有明確如何評(píng)估囊性或壞死性轉(zhuǎn)移,也沒(méi)有強(qiáng)調(diào)治療隨訪(fǎng)中這些病灶CT密度或MRI信號(hào)強(qiáng)度的變化[1]。
治療反應(yīng)的總體評(píng)估見(jiàn)表2。RECIST 1.1版總體反應(yīng)評(píng)估中增加了無(wú)法評(píng)估(not all evaluated,NE)代表了隨訪(fǎng)中某個(gè)時(shí)間點(diǎn)無(wú)法對(duì)所有靶病灶評(píng)估。
表2 RECIST 1.1版的治療反應(yīng)總體評(píng)估
基線(xiàn)測(cè)量的時(shí)間越接近治療開(kāi)始越佳,最早必須在治療開(kāi)始前4周內(nèi)進(jìn)行[5]。在RECIST提出的年代,測(cè)量病灶體積是不現(xiàn)實(shí)的,所以RECIST規(guī)定在軸位圖像上測(cè)量病灶最長(zhǎng)徑以代替病灶的大?。?]。隨著多排螺旋CT和MRI的廣泛應(yīng)用,放射學(xué)家們可通過(guò)多平面圖像重組或三維模式來(lái)測(cè)量腫瘤“真實(shí)”的最大徑,甚至體積[1]。測(cè)量體積可能是最“真實(shí)”測(cè)量病灶大小的方式[1]。已經(jīng)證實(shí),腫瘤體積的變化與患者預(yù)后相關(guān),腫瘤三維體積測(cè)量與二維最大徑測(cè)量的相關(guān)性目前仍有爭(zhēng)議[1]。RECIST 1.1版仍采用了RECIST 1.0版中二維最大徑測(cè)量的方式來(lái)代表病灶的大?。?]。
最近研究提示,腫瘤大小、境界清晰與否、CT層厚及測(cè)量軟件均可造成體積測(cè)量的明顯差異[5]。因此,臨床試驗(yàn)中檢查方案的標(biāo)準(zhǔn)化、檢查流程的指導(dǎo)、對(duì)放射學(xué)家的連續(xù)性培訓(xùn)是獲得可比較性研究結(jié)果的重要前提[1]。每次檢查中,所有的窗寬/窗位設(shè)置必須恰當(dāng),且對(duì)靶灶的每次測(cè)量必須在相同設(shè)置條件下進(jìn)行[1,5]。RECIST并未規(guī)定肺內(nèi)病灶和縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移時(shí)應(yīng)選擇縱隔窗還是肺窗,只是強(qiáng)調(diào)同一窗寬/窗位設(shè)置;但如果同時(shí)測(cè)量肺內(nèi)及縱隔淋巴結(jié),推薦采用縱隔窗[5,7]。CT增強(qiáng)檢查是強(qiáng)制性的,一般僅需要靜脈期即可[5]。對(duì)比劑注射劑量及具體延遲時(shí)間需根據(jù)不同機(jī)器型號(hào)及對(duì)比劑種類(lèi)具體設(shè)定,但在基線(xiàn)及治療隨訪(fǎng)檢查中需保持一致[5]。如果是對(duì)比劑過(guò)敏的NSCLC患者,CT平掃優(yōu)于MRI及胸片檢查。
境界不清、邊緣磨玻璃密度及有毛刺的病灶在治療隨訪(fǎng)中仍難以“準(zhǔn)確”測(cè)量[7,9]。CT上NSCLC常見(jiàn)此類(lèi)病灶,且隨訪(fǎng)中常見(jiàn)病灶境界和邊緣發(fā)生改變。一個(gè)境界清晰的可測(cè)量性病灶在治療后退縮為境界不清而難以測(cè)量,這并不少見(jiàn)。RECIST 1.1版明確規(guī)定應(yīng)當(dāng)測(cè)量即使是很小的病灶[5],但此時(shí)部分容積效應(yīng)對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響不容忽視。
RECIST要求每個(gè)治療周期(6~8周)后需進(jìn)行復(fù)查。治療后達(dá)CR或PR的患者需至少4周或以上來(lái)確認(rèn)治療效果。自從引入RECIST標(biāo)準(zhǔn),放射學(xué)檢查尤其是CT的使用頻率明顯增高,但需堅(jiān)持盡可能合理低劑量的原則[5]。
腫瘤大小的退縮并不一定代表治療反應(yīng)[1]。對(duì)患者而言,腫瘤縮小并不一定與腫瘤治療的預(yù)后呈正相關(guān)[1]。這種情況需再評(píng)估腫瘤治療的效果,并采用新方法和新評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。雖然在以往報(bào)道的Meta分析中,根據(jù)WHO標(biāo)準(zhǔn)或RECIST判定的腫瘤療效與患者預(yù)后有較好的相關(guān)性[1]。但最近隨著靶向治療藥物的應(yīng)用,已有RECIST標(biāo)準(zhǔn)與預(yù)后無(wú)或輕度相關(guān)的報(bào)道[1]。一項(xiàng)特羅凱(鹽酸厄洛替尼)治療晚期NSCLC的臨床試驗(yàn)中,盡管采用特羅凱的患者總體生存期明顯延長(zhǎng),但RECIST判定的反應(yīng)率僅為10%[14]。這些現(xiàn)象提示,RECIST標(biāo)準(zhǔn)會(huì)低估靶向藥物治療NSCLC的療效,需建立聯(lián)合形態(tài)學(xué)和功能影像學(xué)的新評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。
如果固執(zhí)地堅(jiān)持RECIST,學(xué)者們將不能利用多排螺旋CT和MRI的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。RECIST規(guī)定可測(cè)量性病灶的最小直徑為10 mm,RECIST 1.1版還排除了除橫斷位以外的其他方位或采用三維體積模式測(cè)量更“真實(shí)”腫瘤大小的需求[5]。但采用更薄的CT層厚可在基線(xiàn)及復(fù)查中測(cè)量更小的病灶。對(duì)于MRI的應(yīng)用,RECIST 1.1版強(qiáng)調(diào)了T1WI、T2WI及動(dòng)態(tài)增強(qiáng)序列在治療反應(yīng)評(píng)估中的應(yīng)用,并強(qiáng)調(diào)在所有檢查中應(yīng)保持設(shè)備、序列及檢查參數(shù)的一致性[5]。
新型靶向治療藥物??梢种芅SCLC的生長(zhǎng),并非使其退縮。盡管根據(jù)RECIST標(biāo)準(zhǔn)判斷的有效率低,但患者的生存期延長(zhǎng)[14]。肝癌及胃腸道間質(zhì)瘤相關(guān)研究發(fā)現(xiàn),應(yīng)用CT強(qiáng)化值判斷治療反應(yīng)與患者生存率的相關(guān)性高于RECIST[9]。因此,新型細(xì)胞穩(wěn)定類(lèi)藥物更需功能影像學(xué)包括CT灌注成像、MRI擴(kuò)散加權(quán)成像而不僅是腫瘤大小來(lái)判斷治療反應(yīng)[9]。CT/MRI動(dòng)態(tài)增強(qiáng)(灌注)成像通過(guò)評(píng)價(jià)腫瘤微血管狀態(tài),判斷抗血管類(lèi)靶向藥物治療NSCLC的反應(yīng)[15-16]。但目前各種功能影像學(xué)方法用于判斷治療反應(yīng)尚未標(biāo)準(zhǔn)化,故RECIST 1.1版尚未將功能影像學(xué)方法納入標(biāo)準(zhǔn)。
毫無(wú)疑問(wèn),PET/CT將成為評(píng)估新靶向藥物療效的最終方法[1]。雖然,PET/CT檢查費(fèi)用昂貴,獲得性差,對(duì)檢出1 cm以下的病灶靈敏度不理想,但許多研究證實(shí)18F-FDG可用于多種靶向藥物療效的評(píng)估[1]。18F-FDG還有助于早期判斷對(duì)治療有反應(yīng)的患者,早期判斷患者中哪些受益,哪些不能受益,據(jù)此可及時(shí)更改治療方案,降低毒性反應(yīng),節(jié)約醫(yī)療資源[1,9]。PET/CT應(yīng)用于NSCLC時(shí),更多的是早期顯示哪些患者對(duì)治療無(wú)反應(yīng),而不是完整的療效評(píng)估[17]。雖然標(biāo)準(zhǔn)攝取值(standard uptake value,SUV)被推薦為腫瘤治療反應(yīng)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),但須知SUV并不是一個(gè)獨(dú)立值[1],其依賴(lài)攝取時(shí)間、患者體質(zhì)量(在治療過(guò)程中可能發(fā)生變化)、糖代謝水平、感興趣區(qū)(region of interest,ROI)測(cè)量范圍的確定、密度校正及其他組織的代謝效應(yīng)等因素[1]。為獲取功能性圖像并同時(shí)降低患者受輻射劑量,PET/CT常規(guī)僅采用低劑量CT掃描。如果需對(duì)某些難以定性的病灶進(jìn)行診斷性?huà)呙?,則需采用標(biāo)準(zhǔn)劑量及增強(qiáng)CT[1]。因此,將PET/CT應(yīng)用于腫瘤治療反應(yīng)評(píng)估,需解決以下問(wèn)題:① 明確治療相關(guān)反應(yīng)的閾值;② 評(píng)估反應(yīng)的時(shí)間周期;③ 最優(yōu)化地使用PET/CT的PET和CT部分[1]。雖然目前PET/CT應(yīng)用于腫瘤治療反應(yīng)評(píng)估尚處于起始階段,但其必將扮演重要角色。為推動(dòng)PET/CT在國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)反應(yīng)評(píng)估中的應(yīng)用,Kim等[18]提出了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的PET實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(PET response evaluation criteria in solid tumours,PRECIST)。
RECIST要求放射科醫(yī)師具有專(zhuān)業(yè)化的知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。實(shí)體腫瘤治療前或治療中錯(cuò)誤地選擇和測(cè)量病灶會(huì)嚴(yán)重影響療效判斷,學(xué)者們需考慮哪些因素與腫瘤患者受益最相關(guān)。承認(rèn)“測(cè)量腫瘤大小并不等同于測(cè)量腫瘤治療反應(yīng)”這一概念非常重要[1]。影像學(xué)的發(fā)展使醫(yī)師正確、準(zhǔn)確、高重復(fù)性地測(cè)量腫瘤大小并了解其生物學(xué)行為成為可能。新的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)聯(lián)合形態(tài)學(xué)及功能性特征并標(biāo)準(zhǔn)化,研究重點(diǎn)在于怎樣測(cè)量腫瘤治療反應(yīng),而不是僅僅測(cè)量腫瘤大小。新標(biāo)準(zhǔn)一定是具有爭(zhēng)議性的,但這必定是一個(gè)適應(yīng)新技術(shù)、新治療手段的漸進(jìn)性過(guò)程。