張 芳，龐國明，閆 鏞，金 凱，盧 昭

(河南省開封市中醫(yī)院，河南 開封 475000)

糖尿病視網(wǎng)膜病變(Diabetic retinopathy，DR)是糖尿病常見的并發(fā)癥，隨著糖尿病患病人數(shù)的不斷增加，DR的患病率逐年上升，致盲率也逐年升高。非增殖糖尿病視網(wǎng)膜病變(Non-proliferative diabetic retinopathy，NPDR)是DR最常見的類型。DR在糖尿病人群中發(fā)病率為23.0 %，NPDR的發(fā)病率約為19.1 %[1]。DR若得不到及時有效診治即可導致患者失明，嚴重影響著患者的身體健康和生活質(zhì)量[2～3]。大量的臨床研究證實，中醫(yī)藥治療NPDR具有顯著的療效[4～5]。筆者在常規(guī)治療基礎上運用中藥熱敷眼罩治療氣陰兩虛兼瘀型NPDR 40例，取得了滿意的效果，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2016年06月～2018年06月在開封市中醫(yī)院糖尿病腎病科明確診斷為氣陰兩虛兼瘀型非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病患者80例，按照隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各40例。治療組中，男22例，女18例；年齡21歲～64歲，平均(42.63±4.84)歲；病程4 a～20 a，平均(12.57±4.61)a；患病總眼數(shù)80只。對照組中，男20例，女20例；年齡23歲～65歲，平均(43.46±5.07)歲；病程4 a～20 a，平均(13.24±4.83)a；患病總眼數(shù)80只。兩組患者在性別、年齡、病程和患病總眼數(shù)等一般資料方面相比較無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準

依照《我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南(2014)》[1]制定。①明確診斷為2型糖尿??；②眼底檢查可見視網(wǎng)膜微血管瘤、滲出、出血、靜脈串珠樣改變以及視網(wǎng)膜內(nèi)微血管異常，眼底熒光血管造影顯示片狀無灌注區(qū)等非增殖期眼底改變。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準

依照《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)診療指南》[6]制定。即視物模糊，目睛干澀，或視物變形，或眼前黑花飄舞，視網(wǎng)膜病變多為1級～4級，神疲乏力，氣短懶言，口干咽燥，自汗，便干或稀溏，舌胖嫩、紫暗或有瘀斑，脈沉細無力。

1.3 納入標準

①符合上述西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)診斷標準；②年齡在20歲～65歲；③無其他急重危疾病者(如糖尿病酮癥酸中毒，嚴重心腦血管疾病，嚴重肝腎功能不全等疾病)；④簽署知情同意書，能配合診斷治療，依從性好者；⑤近3個月內(nèi)未參加過其他藥物臨床試驗者。

1.4 排除標準

①糖尿病視網(wǎng)膜病變處于Ⅳ期、Ⅴ期、Ⅵ期等增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者；②年齡小于20歲或大于65歲；③合并有心、腦、肝、腎及造血等系統(tǒng)嚴重疾病，精神病患者；④合并有其他眼病的患者(青光眼、嚴重而影響眼底檢查的白內(nèi)障、視網(wǎng)膜脫離、葡萄膜炎等)；⑤妊娠或準備妊娠、哺乳期婦女；⑥過敏體質(zhì)和對中藥熱敷眼罩治療過敏者。

2 治療方法

兩組患者根據(jù)血糖水平選擇胰島素或口服降糖藥物控制血糖(空腹血糖≤8 mmol/L，餐后血糖≤10 mmol/L)以及相應的對癥治療，如控制血壓、調(diào)節(jié)血脂等。

2.1 對照組

給予口服復方丹參滴丸治療。復方丹參滴丸由天士力制藥集團股份有限公司生產(chǎn)，批準文號：國藥準字Z10950111,規(guī)格：27 mg/丸，10丸/次，3次/d，三餐后30 min服用。

2.2 治療組

在對照組治療基礎上用中藥熱敷眼罩治療。中藥熱敷眼罩由太子參、黃芪、熟地黃、丹皮、蒲公英、金銀花、菊花、丹參、當歸、黃芩、紅花、茯神、決明子等藥物組成，以上藥物制粉裝入特制無菌敷貼包中密封，敷貼包浸泡水中加熱后裝入眼罩調(diào)試溫度置患者雙眼上，1次/d，20 min/次。兩組患者治療周期均為4周。

3 療效分析

3.1 觀察指標

①治療前后矯正視力；②治療前后眼底熒光血管造影檢查(FFA)；③治療前后血清同型半胱氨酸(HCY)和超敏C反應蛋白(CRP)水平變化；④綜合臨床療效；⑤不良反應。

3.2 視網(wǎng)膜病變療效標準

①DR Ⅰ期:顯效:微血管瘤明顯減少，出血點減少；有效:微血管瘤減少，有散在出血點，或微血管瘤未增加，出血點減少；無效:微血管瘤增加，出血點增加，或伴有滲出。②DR Ⅱ期:顯效:硬性滲出明顯減少，血斑減少；有效:硬性滲出減少，或硬性滲出未增加，血斑減少；無效:硬性滲出增加，血斑增加，或伴有軟性滲出。③DR Ⅲ期:顯效:軟性滲出明顯減少，血斑減少；有效:軟性滲出減少，或軟性滲出未增加，血斑減少；無效:軟性滲出增加，血斑增加，或伴有新生血管生成。

3.3 臨床癥狀改善標準

顯效:無視物模糊及目珠干澀；有效:偶有視物模糊及點狀陰影，或目珠干澀，滴眼藥能緩解；無效:視物模糊、點狀陰影及飛蚊癥，或目珠干澀，滴眼藥不能緩解。

3.4 統(tǒng)計學方法

3.5 治療結(jié)果

3.5.1 兩組治療前后視力檢測結(jié)果比較

與治療前比較，兩組患者視力均有所恢復，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療后，治療組患者視力恢復情況優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后視力檢測結(jié)果比較度)

3.5.2 兩組治療前后眼底熒光血管造影檢查結(jié)果比較

與治療前比較，兩組患者眼底熒光血管造影檢查情況均好轉(zhuǎn)，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療后，治療組患者血管瘤數(shù)減少數(shù)量、滲出灶和出血灶面積縮小情況均優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后眼底熒光血管造影檢查結(jié)果比較

3.5.3 兩組治療前后血清HCY和CRP水平變化結(jié)果比較

與治療前比較，兩組患者血清HCY和CRP水平均降低，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療后，治療組患者血清HCY和CRP水平降低幅度優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后血清HCY和CRP水平變化結(jié)果比較

3.5.4 兩組綜合臨床療效比較

治療組臨床總有效率87.50 %，對照組臨床總有效率72.50 %，治療組臨床總有效率高于對照組，治療組綜合臨床療效優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者綜合臨床療效比較 例

3.5.5 兩組不良反應比較

兩組患者在整個治療過程中均未出現(xiàn)明顯的不良反應。

4 討 論

糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病常見的并發(fā)癥，DR的發(fā)生與發(fā)展與年齡、糖尿病病程、精神心理因素、甘油三酯、高血壓、糖化血紅蛋白等因素有關(guān)[7～8]。隨著糖尿病發(fā)病人數(shù)的增加DR的發(fā)病率也逐年升高，如果得不到及時有效的診治可導致患者失明，嚴重影響著患者的生活質(zhì)量。大量的臨床研究證實，中醫(yī)藥治療糖尿病視網(wǎng)膜病變具有顯著的療效[9～10]。糖尿病視網(wǎng)膜病變屬于中醫(yī)學“消渴病目病”“暴盲”“云霧移睛”等范疇。本研究在常規(guī)治療基礎上加中藥熱敷眼罩治療氣陰兩虛兼瘀型NPDR。太子參具有益脾肺之氣、補脾肺之陰、生津止渴之功；黃芪補氣健脾；熟地黃補血養(yǎng)陰；丹參、當歸、紅花、丹皮活血化，通絡止痛；蒲公英、金銀花、菊花、黃芩、決明子清熱解毒，清肝明目；茯神安神益智。針對氣陰兩虛兼瘀型NPDR治療上應著重于活血化瘀、益氣養(yǎng)陰。熱敷眼罩治療具有疏通經(jīng)絡、宣暢氣血、散瘀消腫止痛的功效，配合眼罩中置入益氣養(yǎng)陰中藥則可兩者兼顧。

本研究結(jié)果顯示，中藥熱敷眼罩在提高氣陰兩虛兼瘀型NPDR患者視力、減少血管瘤數(shù)量、縮小滲出灶和出血灶面積及降低血清HCY和CRP水平方面均優(yōu)于對照組，綜合臨床療效好于對照組。

綜上所述，中藥熱敷眼罩治療氣陰兩虛兼瘀型NPDR療效顯著，安全性好，進而提高患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣應用。