■ 石微微 楊岸超 李藝影
公立醫(yī)院及臨床科研院所是中高級知識分子較為集中、密集的地方。由于多年來我國科研體制方面的原因,公立醫(yī)院及科研院所沉淀了大量的科技人才,具有雄厚的科研實力,實現(xiàn)了我國科研水平的快速發(fā)展與提高。由于各方面原因,公立醫(yī)院及臨床科研院所知識產(chǎn)權(quán)歸屬及成果轉(zhuǎn)化,成為三甲醫(yī)院及臨床科研院所向科研型機構(gòu)轉(zhuǎn)型的過程中無法回避的問題。
1.1.1 對專利申報流程不熟悉造成產(chǎn)權(quán)人誤填。醫(yī)院及科研院所科研團隊在對專利進行申報時,有很多科研團隊在申報過程中因為不熟悉流程,容易造成產(chǎn)權(quán)人填寫錯誤等情況。這樣不僅對于自己而言是一種很大的過錯,對于國家來說也是一種非常大的損失。同時有可能因為產(chǎn)權(quán)人填錯而導(dǎo)致該科研項目的成果產(chǎn)生法律糾紛,導(dǎo)致科技成果無法順利、及時地轉(zhuǎn)化。所以科技成果知識產(chǎn)權(quán)的歸屬一定要在專利申報前明確,在后期申報流程中仔細核查,這樣才能夠保證專利申請及后期轉(zhuǎn)化的過程順利。
1.1.2 缺乏相關(guān)法律知識:分不清職務(wù)發(fā)明,擔(dān)心自己收入。我國《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國專利法實施細則》《計算機軟件保護條例》等相關(guān)的法律、法規(guī)及相關(guān)政策對于科技成果的知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)出等一系列問題進行了規(guī)范[1]。但是,公立醫(yī)院及臨床科研院所仍然有很多科研人員對此比較陌生,也不去主動學(xué)習(xí)和了解,缺乏相關(guān)的法律知識。如部分科研人員在科技成果的申報過程中,不能很好地區(qū)分職務(wù)發(fā)明和個人發(fā)明,擔(dān)心自己的相關(guān)利益收到損失等。為了激發(fā)科研人員科技成果轉(zhuǎn)化的積極性,國家和地方對科技成果轉(zhuǎn)化的政策支持和激勵已明確做出合適的處理。如北京市為落實國家法規(guī)和保護科技成果的知識產(chǎn)權(quán)等問題,推出了《北京市專利保護和促進條例》《北京市進一步完善財政科研項目和經(jīng)費管理的若干措施》《北京市促進科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動方案》《北京市醫(yī)院管理局關(guān)于進一步促進市屬醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的通知》等一系列相關(guān)政府法律政策。
1.2.1 評價機制制約。目前評價醫(yī)院科研水平的主要指標是科研項目數(shù)量、科研經(jīng)費、論文以及成果獎勵的數(shù)量和等級。這種評價體系延伸出來的醫(yī)院職稱評審和科研獎勵制度導(dǎo)致醫(yī)學(xué)科研人員只注重申請課題、發(fā)表論文,只注重論文、專利的數(shù)量而忽略了科技成果的質(zhì)量及其轉(zhuǎn)化。特別是臨床醫(yī)藥及器材研發(fā)投資大、難度高、周期長,短期內(nèi)看不到預(yù)期的效果,問津者更是屈指可數(shù),這在很大程度上阻礙了醫(yī)院科技成果的轉(zhuǎn)化。另一方面,醫(yī)院及相關(guān)研究所的科研管理部門為了提高醫(yī)院的影響力,也把主要精力放在科研項目的申請立項、獎項的申報獲得等環(huán)節(jié),對整個科研項目疏于過程管理,結(jié)題管理也是形式主義,更不要說關(guān)注科技成果的轉(zhuǎn)化。
此外由于政府科技部門的科技創(chuàng)新理念不同于企業(yè)經(jīng)營理念,往往將科研項目的學(xué)術(shù)水平及其創(chuàng)新性置于頭等重要的位置,而對于研究成果是否能轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品、轉(zhuǎn)化的市場需求和市場容量以及產(chǎn)業(yè)化后帶來的收入等問題缺乏全面考慮。這樣勢必影響醫(yī)院科研工作者選題的時候“重理論、輕應(yīng)用”,一味地強調(diào)能否填補學(xué)術(shù)空白,忽視成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的可行性,也不會考慮科技成果能否變成現(xiàn)實生產(chǎn)力,帶來可觀的收入。這在源頭上造成應(yīng)用類成果的技術(shù)儲備嚴重不足,缺乏為專利轉(zhuǎn)化提供基礎(chǔ)[2]。
1.2.2 缺乏職業(yè)人員。目前醫(yī)院及相關(guān)科研院所的專利大多質(zhì)量不高,很難直接應(yīng)用于市場,只能以技術(shù)成果存在于產(chǎn)業(yè)鏈的中游或者上游。從事轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究工作主要為基礎(chǔ)科研的研究人員和臨床實踐醫(yī)師,缺乏具備扎實基礎(chǔ)科研能力和較強臨床技能要求的高端復(fù)合型轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)人才。在當前的管理體制機制下,我國醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)管理工作一般由科研管理部門負責(zé)具體實施,很少設(shè)立專職專利管理工作者,一般由科研管理人員兼職[3-4]。由于科技或科研處日常工作繁雜,加之工作人員的時間和精力有限,知識產(chǎn)權(quán)管理工作多以成果管理為主,專利管理水平有限,缺乏專利文獻檢索與利用、知識產(chǎn)權(quán)保護策略選擇等知識產(chǎn)權(quán)實務(wù)工作方面的經(jīng)驗,對涉及知識產(chǎn)權(quán)深層次問題的保護、轉(zhuǎn)化應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化等問題也考慮不足,專利轉(zhuǎn)化工作開展較為被動,專利轉(zhuǎn)化績效較低。
成果轉(zhuǎn)化是一個相對獨立的領(lǐng)域,對專業(yè)能力要求很高。隨著近幾年科技成果的不斷涌現(xiàn)及轉(zhuǎn)化,醫(yī)院及科研院所已經(jīng)注意缺乏相關(guān)的職業(yè)人員影響到了科技成果轉(zhuǎn)化的進展,導(dǎo)致科技成果不能夠及時地投入到市場,甚至成果可能被搶注或者失去早期的市場優(yōu)勢,從而大幅貶值,錯失良機,給科研團隊和國家?guī)砗艽蟮膿p失。
1.2.3 專利轉(zhuǎn)化資金投入不足。從醫(yī)院及相關(guān)院所自身的科研條件來看,由于資金和實驗場地有限,不具備產(chǎn)品孵化的必備條件,這就導(dǎo)致很多專利可能具備轉(zhuǎn)化的前景,但是由于不能進行中間試驗,不能生產(chǎn)出企業(yè)認同接收并能帶來巨大經(jīng)濟效益的半成品,從而影響醫(yī)院科技成果的有效轉(zhuǎn)化。盡管國家已建設(shè)多個國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,為加快推進臨床研究和轉(zhuǎn)化提供硬件支撐,但專項經(jīng)費支持渠道有限。目前科研項目均是通過國家重大研發(fā)計劃、國家自然基金等獲得,其他來源很少,但轉(zhuǎn)化成果在中試階段、規(guī)模化生產(chǎn)階段需依靠企業(yè)大量資金投入。醫(yī)院及科研院所屬于事業(yè)單位,收支結(jié)余只能用于醫(yī)院發(fā)展,風(fēng)險投資公司和企業(yè)又很難進入,導(dǎo)致很多科學(xué)研究停留在研究與樣品、樣機階段就停滯不前。
1.2.4 缺乏轉(zhuǎn)化渠道。我國目前為止的科技成果轉(zhuǎn)化進展得相對順利,但轉(zhuǎn)化的整體進程還是緩慢的。因為成果轉(zhuǎn)化不單單需要的是硬件條件,同時還有渠道平臺,若沒有成果轉(zhuǎn)化的渠道,就無法順利轉(zhuǎn)化成果,嚴重影響轉(zhuǎn)化的價值。
國家相關(guān)部門需要出臺更明確、合理的鼓勵性政策來明確產(chǎn)權(quán)歸屬,扶持科研團隊及成果轉(zhuǎn)化部門和人員,出臺更加寬泛的保護性政策,保證科技成果及時轉(zhuǎn)化,激勵科研人員及相關(guān)管理人員。醫(yī)院及科研院所科研管理部門應(yīng)及時了解科研人員的合理需求,積極向上級部門反映需求,以此來保證科研團隊的科技成果并及時轉(zhuǎn)化[3]。
對于三甲醫(yī)院及臨床科研院所,設(shè)置專門的科技成果轉(zhuǎn)化部門并培養(yǎng)相關(guān)職業(yè)人員很有必要。只有合理地設(shè)置專門的科技成果轉(zhuǎn)化部門并有專員負責(zé)該事宜,才能夠促使科技成果在轉(zhuǎn)化過程中更加順利,才能夠保證科技成果在轉(zhuǎn)化過程中更加完善以及安全地進行,同時也能夠激勵科研人員對于科技成果的進一步追求[4]。
此外可以組建由知識產(chǎn)權(quán)局、衛(wèi)生行政部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)以及律師、技術(shù)評估專家、企業(yè)研發(fā)高管等人員組成的宣講團隊,制定針對醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、科研管理工作者、科研人員等不同層次的培訓(xùn)計劃,進行包括專利基本知識、專利價值評估、專利信息利用等多方面的知識培訓(xùn),注重提高從管理層到服務(wù)層的專利轉(zhuǎn)化意識,強化其科技成果轉(zhuǎn)化的思想理念,強化科研人員的創(chuàng)新意識和市場意識。
在組建部門和培養(yǎng)人才的過程中,一定要建立一個科技成果轉(zhuǎn)化平臺,專門的轉(zhuǎn)化平臺可以極大地吸引科研人員參與,充分調(diào)動其積極性,提高成果轉(zhuǎn)化效率[4]。專利轉(zhuǎn)化所涉及的內(nèi)容除了信息因素、溝通渠道外,還包含價值評估、資金投入等內(nèi)容,應(yīng)由專業(yè)機構(gòu)進行針對性、專業(yè)化的指導(dǎo)服務(wù)。目前大部分醫(yī)院缺乏這樣專業(yè)化的與企業(yè)溝通的專利轉(zhuǎn)化平臺。從其他行業(yè)成功實踐來看,設(shè)立由律師、專業(yè)人員、技術(shù)評估人員為主的技術(shù)轉(zhuǎn)化中心等類似專業(yè)機構(gòu),對專利進行評估、幫助專利人尋找買家、協(xié)助專利人和企業(yè)之間的溝通等,從而有助于科研團隊專利技術(shù)的有效轉(zhuǎn)化。
對醫(yī)院及相關(guān)科研院所而言,可以依托衛(wèi)生行政部門和高校轉(zhuǎn)化平臺,借力于專業(yè)的專利事務(wù)所和專利轉(zhuǎn)化機構(gòu)等中介服務(wù)機構(gòu),組建包括醫(yī)學(xué)專家、律師、技術(shù)評估專家、專利工程師、技術(shù)經(jīng)紀人、專利工作者、專利代理人、企業(yè)推廣專員等在內(nèi)的專業(yè)專利管理及轉(zhuǎn)化隊伍,設(shè)立專業(yè)的專利轉(zhuǎn)化平臺,搭建起醫(yī)院、企業(yè)和專利發(fā)明人之間相互溝通的渠道,促進醫(yī)院及相關(guān)科研院所的專利轉(zhuǎn)化。
醫(yī)藥及設(shè)備等領(lǐng)域投資周期比較長,需要進一步加強多元化合作[5]。一方面繼續(xù)加大政府對專項資金的投入,另一方面必須尋求與企業(yè)、風(fēng)險基金的投入,推進科技成果轉(zhuǎn)化。醫(yī)院及相關(guān)科研院所可以嘗試建立以民間資本為來源的“種子基金”來推動科技風(fēng)險投資工作,加大科技項目研發(fā)的投入,打破醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化的資金障礙,實現(xiàn)企業(yè)與醫(yī)院及相關(guān)科研院所的有機結(jié)合。
無論是借力政府轉(zhuǎn)化平臺,還是發(fā)揮專家的學(xué)術(shù)影響力,抑或建立產(chǎn)學(xué)研平臺等,目的均在于因地制宜集結(jié)各方力量,千方百計提升轉(zhuǎn)化的成功率[6]??梢岳镁W(wǎng)頁等提供醫(yī)院的專利項目信息,借助電子媒介廣泛宣傳,積極參與生物醫(yī)藥投融資會等成果推介會、成果產(chǎn)業(yè)化論壇、醫(yī)療器械專場等活動。在這些推介會上,安排重點項目現(xiàn)場路演,充分展示自有的優(yōu)秀醫(yī)學(xué)科技成果。
科技成果轉(zhuǎn)化是研究型醫(yī)院和科研院所的一種必然趨勢,在今后院所發(fā)展的過程中,科研力量將會是最大的推進動力。未來政策上會更寬泛:適當?shù)拿庳?zé)、合理的收入分配和持續(xù)的轉(zhuǎn)化投入都會來臨。由于國內(nèi)外局勢使然,高質(zhì)有效的科技成果會越來越受資本市場重視,核心成果奠定核心地位,高經(jīng)濟效益的科技成果必然使資本趨之若鶩。資本追逐促進科技成果產(chǎn)出,推動臨床技術(shù)進步,并不斷推出創(chuàng)新的技術(shù)促進臨床的應(yīng)用,新材料、新藥,新方法將蓬勃發(fā)展,形成良性循環(huán)。
隨著政策的不斷完善,醫(yī)院及臨床科研院所將建立起規(guī)范化的科技成果轉(zhuǎn)化部門,培養(yǎng)專業(yè)人員,將促進院所的科技成果轉(zhuǎn)化不斷規(guī)范和進步,也促成健康良性的成果轉(zhuǎn)化市場環(huán)境??萍汲晒D(zhuǎn)化市場環(huán)境的建立,對醫(yī)院向研究型轉(zhuǎn)變和科研人員積極性都會起到促進作用??萍汲晒D(zhuǎn)化的發(fā)展,也將推動和促進新的轉(zhuǎn)化政策制定和實施,使得最新的技術(shù)得到推廣和應(yīng)用于臨床,形成良性發(fā)展。