尹春陽 田麗 王景梅 天津市第三中心醫(yī)院，天津市肝膽疾病研究所，衛(wèi)生部人工細胞工程技術(shù)研究中心 （天津 300170）

內(nèi)容提要： 天津市第三中心醫(yī)院通過對高值醫(yī)用耗材的詳細定義，組建專門的部門對高值醫(yī)用耗材進行梳理，總結(jié)出傳統(tǒng)的高值醫(yī)用耗材管理模式存在的問題，統(tǒng)一了各個科室對高值醫(yī)用耗材的名稱，利用先進的信息管理系統(tǒng)完善了高值耗材管理流程，達到了對高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理的目的。

國家對醫(yī)用耗材的使用流程管理越來越精細化和規(guī)范化，對醫(yī)用耗材的管理改革越來越深入，特別是對高值醫(yī)用耗材的使用管理是管理改革的重中之重。2018年3月，原國家衛(wèi)生計生委發(fā)布了《關(guān)于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》（國衛(wèi)體改發(fā)[2018]4號），提出實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷兩票制”[1]。隨著醫(yī)改的不斷深入，為了適應(yīng)新時代的醫(yī)療環(huán)境，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》也在不斷的修訂，醫(yī)用耗材的管理必定是越來越信息化、智能化、統(tǒng)一化。使用信息系統(tǒng)對高值醫(yī)用耗材進行全周期的管理，可以增強醫(yī)療工作的安全性，提高醫(yī)務(wù)工作者的工作效率，優(yōu)化信息數(shù)據(jù)的保存、查詢和統(tǒng)計，對提高患者就醫(yī)感受有重要意義。

1.對高值醫(yī)用耗材的定義

高值醫(yī)用耗材常規(guī)的定義指一些直接作用于人體的醫(yī)療器材，在使用中對于耗材安全性、科學(xué)性具有較高的要求、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。經(jīng)常使用的高值醫(yī)用耗材包括心臟外科類、心臟介入類等[2]。天津市第三中心醫(yī)院更詳細的把高值醫(yī)用耗材定義為具有高經(jīng)濟價值的醫(yī)用耗材、使用于人體有高風(fēng)險值的醫(yī)用耗材和具有高科研價值的醫(yī)用耗材。高經(jīng)濟價值的醫(yī)用耗材就是指具有較高單價的醫(yī)用耗材，本院把單包裝單價2000元（含2000元）以上的醫(yī)用耗材歸為高值醫(yī)用耗材；使用于人體有高風(fēng)險值的醫(yī)用耗材是指國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理中的三類醫(yī)療器械，即具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；具有高科研價值的醫(yī)用耗材指對于臨床診斷、治療有較高科研開發(fā)和研究潛力的醫(yī)用耗材。

2.傳統(tǒng)模式下高值醫(yī)用耗材管理中的問題

2.1 名稱不統(tǒng)一

物資科、物價科、醫(yī)?？?、臨床使用科室對同一規(guī)格的高值醫(yī)用耗材的名稱不統(tǒng)一，導(dǎo)致同一規(guī)格高值醫(yī)用耗材出現(xiàn)問題時，不同科室溝通和解決起來不及時、不順暢。例如：一個高值醫(yī)用耗材降價，往往出現(xiàn)物資科下單降價，因為名稱不統(tǒng)一，物價科很難找到對應(yīng)的物價名稱，導(dǎo)致工作開展費時費力。

2.2 難以形成完善的追溯系統(tǒng)

傳統(tǒng)的高值醫(yī)用耗材管理使用紙質(zhì)形式的申請單、送貨單、驗收單、簽收單等很難達到標(biāo)準化的儲存和管理，很容易丟失而且查詢信息耗費的時間非常多。

2.3 不同科室間管理系統(tǒng)不相通

原有的物資管理系統(tǒng)和物價管理系統(tǒng)是分別兩個獨立的系統(tǒng)，高值醫(yī)用耗材計費由護士手工操作電腦計費，操作的出錯率較大，無法保證高值醫(yī)用耗材計費的完全準確，難免出現(xiàn)錯計費、漏計費、套計費、重復(fù)計費等問題，形成進出賬不符的情況，給績效和財務(wù)工作帶來不便。

2.4 科室領(lǐng)用不合理存在積壓現(xiàn)象

有些高值醫(yī)用耗材科室領(lǐng)用后完成支出，需要有合適患者才使用完成計費，如果長期遇不到合適的患者，高值醫(yī)用耗材就出現(xiàn)積壓現(xiàn)象，更有甚者到了效期最后一天也沒有使用，只能走報廢程序。這樣不但造成當(dāng)月效益核算與科室支出不匹配，導(dǎo)致科室的績效結(jié)果不能反映科室的真實工作量，而且直接導(dǎo)致醫(yī)院高值耗材采購占用大量資金，資金周轉(zhuǎn)率偏低[3]。

2.5 備案信息更新不及時

高值醫(yī)用耗材相關(guān)的醫(yī)療器械注冊證、供貨商家的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械備案登記表等證件都是有時效性的，只是靠傳統(tǒng)的手工管理或是辦公表格管理無法及時發(fā)現(xiàn)過期的信息，給臨床使用高值醫(yī)用耗材安全性帶來了隱患。

3.采用先進的信息系統(tǒng)優(yōu)化管理

3.1 引進最新的信息化管理系統(tǒng)

為了解決高值醫(yī)用耗材在各個環(huán)節(jié)中的問題，方便臨床使用，天津市第三中心醫(yī)院引入高值醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)與本院的HIS系統(tǒng)相連，實現(xiàn)了高值醫(yī)用耗材信息的統(tǒng)一化，使高值醫(yī)用耗材管理更加規(guī)范化、精細化、科學(xué)化。

3.2 成立高值醫(yī)用耗材梳理小組

從護理部、設(shè)備物資處、財務(wù)處、計算機信息中心等相關(guān)科室抽調(diào)人員組成高值醫(yī)用耗材梳理小組，提取各科室高值醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，整合相關(guān)資源。摒棄所有不規(guī)范的高值醫(yī)用耗材名稱，把計費名稱和高值醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》的名稱一一關(guān)聯(lián)上，然后統(tǒng)一各個科室的高值醫(yī)用耗材的名稱，高值醫(yī)用耗材的計費名稱、物資管理名稱、醫(yī)保管理名稱都按照《醫(yī)療器械注冊證》上的名稱進行管理。

3.3 建立條形碼技術(shù)管理流程

在每個高值醫(yī)用耗材最小包裝外貼上在院內(nèi)與之唯一對應(yīng)的條形碼，條形碼代表的信息包括：注冊證信息、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、使用效期、生產(chǎn)廠家、序列號等。使用科室通過電子管理系統(tǒng)申請高值醫(yī)用耗材，申請的高值醫(yī)用耗材通過物資科驗收后在物資科貼上條形碼，通過掃描條形碼進行出庫，配送到科室時通過掃描條形碼進行收貨確認，使用時護士先用PDA掃碼槍掃描患者住院腕帶條形碼，把患者信息掃入系統(tǒng)中，再掃描高值醫(yī)用耗材外包裝上的條形碼，這樣一來把患者信息和患者使用的高值醫(yī)用耗材信息關(guān)聯(lián)起來，同時計費操作就一起完成，完成收費操作后自動沖銷庫存。如果科室領(lǐng)用高值醫(yī)用耗材需要退貨，科室在信息管理系統(tǒng)中啟動退貨程序，對未使用的高值醫(yī)用耗材掃碼，信息系統(tǒng)自動記錄退貨的高值醫(yī)用耗材，然后派專人把未使用高值醫(yī)用耗材退回物資科，物資科再啟動退貨程序，通知供貨商取走未使用的高值醫(yī)用耗材。

3.4 進行“零庫存式”管理

信息管理系統(tǒng)建立“零庫存”管理，先讓相關(guān)的供貨商把高值醫(yī)用耗材送到物資科，只收取供貨商送貨手續(xù)不收取相關(guān)發(fā)票，把高值醫(yī)用耗材貼條形碼，科室申請后，掃碼出庫，高值醫(yī)用耗材使用后，給患者計費，月底結(jié)賬統(tǒng)計已計費的高值醫(yī)用耗材總量，通知相關(guān)的供貨商提交發(fā)票進行結(jié)賬流程。醫(yī)院內(nèi)部管理職責(zé)明確，流程清晰，不同科室、人員等需設(shè)置不同使用權(quán)限，以保證系統(tǒng)運行暢通，方面操作，各科室與部門間消除無效重復(fù)勞動，實現(xiàn)資源的最優(yōu)價值[4]。

3.5 完善高值醫(yī)用耗材資質(zhì)信息管理系統(tǒng)

先把一個高值醫(yī)用耗材的相關(guān)信息錄入資質(zhì)管理系統(tǒng)，包括注冊證產(chǎn)品名稱，注冊證號，醫(yī)療器械類別、醫(yī)療器械68分類、醫(yī)療器械新目錄分類、注冊證發(fā)證日期、注冊證失效日期、產(chǎn)地、品牌、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、最小單位、最小單位價格、供貨單位名稱、供貨單位組織結(jié)構(gòu)代碼、供貨單位聯(lián)系人及聯(lián)系人電話等。當(dāng)高值醫(yī)用耗材實物送到醫(yī)院時，庫房管理人員還要輸入生產(chǎn)日期、失效日期、批號等信息。涉及到效期的信息，系統(tǒng)會自動生成報警日期，工作人員可及時聯(lián)系供貨單位提供最新的高值醫(yī)用耗材資質(zhì)。

4.高值醫(yī)用耗材信息化管理效果

簡潔化：統(tǒng)一了高值醫(yī)用耗材的名稱，使臨床科室、物資科、物價科、醫(yī)保科對高值醫(yī)用耗材的問題溝通順暢、查找便捷、解決快速，節(jié)省了大量的時間，提高了工作效率。

閉環(huán)化：條碼管理系統(tǒng)的應(yīng)用對于高值醫(yī)用耗材管理來說形成了一套閉環(huán)式的追溯系統(tǒng)，各個申請環(huán)節(jié)、配送環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)等都可以準確查詢信息，而且大大節(jié)省了查詢的時間。

無縫化：條碼管理系統(tǒng)的應(yīng)用使患者信息、高值醫(yī)用耗材信息和物價計費無縫銜接，去除了很多人為操作過程，極大地避免了錯計費、漏計費、套計費、重復(fù)計費等情況。

高效化：“零庫存式”管理能最大限度的節(jié)省醫(yī)院資金，使資金高效周轉(zhuǎn)，對于高值醫(yī)用耗材資金占用不會有過多的積壓，優(yōu)化了醫(yī)療資源。

實時化：高值醫(yī)用耗材資質(zhì)信息管理系統(tǒng)保證了備案資料的有效性。庫房管理人員可根據(jù)情況及時進行退、換貨處理，從源頭上精確控制、杜絕使用過期的醫(yī)用耗材，為醫(yī)療安全提供保障，避免產(chǎn)品過期造成浪費[5]。