陳曉媛， 馬金海

小兒下呼吸道感染是兒科呼吸系統(tǒng)的常見疾病，根據(jù)感染病原體的不同，常把下呼吸道感染分為細菌性、病毒性、真菌性及特殊病原體感染。喜炎平注射液的主要成分為穿心蓮內(nèi)酯總磺化物，具有抗炎、退熱、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)等作用，現(xiàn)作為兒科常用中成輔助藥物廣泛應(yīng)用于臨床，本研究擬對喜炎平注射液在治療細菌性下呼吸道感染方面的作用作一臨床對照研究。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2015年1月至2016年1月寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院兒科收治的下呼吸道感染(痰培養(yǎng)陽性)患兒212例為研究對象，按抽簽法隨機分為觀察組和對照組各106例。觀察組中男63例，女43例；平均年齡(5.23±2.12)歲；支氣管炎46例，肺炎60例。對照組中男60例，女46例；平均年齡(5.46±2.25)歲；支氣管炎48例，肺炎58例。兩組患兒在性別、年齡方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《諸福棠實用兒科學(xué)》第7版中下呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合下呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡1～14歲；(3)患兒家屬知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 因氣管異物、煙霧刺激、外傷等導(dǎo)致的下呼吸道感染。

1.5 研究方法 對照組應(yīng)用頭孢曲松鈉抗感染、布地奈德、特布他林霧化吸入等常規(guī)治療，具體療程根據(jù)感染情況擬定；觀察組在對照組基礎(chǔ)上靜脈滴注喜炎平注射液(江西青峰制藥廠)10 mg/(kg·d)，療程7 d。

1.6 觀察指標(biāo) 臨床療效；兩組患兒的臨床癥狀包括熱退時間、咳嗽緩解時間、肺部體征消失時間以及輔助檢查包括C反應(yīng)蛋白、血沉、白細胞計數(shù)、肺功能(潮氣呼氣峰流速)、痰培養(yǎng)陽性率的恢復(fù)情況。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》藥物臨床療效分為痊愈、有效、無效三級[2]。(1)痊愈：用藥3～5 d體溫降至正常，咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕等臨床癥狀消失，輔助檢查正常，且以上癥狀不反復(fù)；(2)有效：用藥3～5 d體溫下降或正常，臨床癥狀體征減輕；(3)無效：用藥3～5 d后臨床癥狀無好轉(zhuǎn)或加重。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床總有效率比較 見表1。

表1 兩組患兒臨床總有效率比較[n(%)]

注：與對照組比較，aχ2=12.580，P<0.05。

表1結(jié)果表明，觀察組臨床總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 兩組患兒痰培養(yǎng)陽性率比較 治療5 d后觀察組患兒痰培養(yǎng)陽性率為14.2%(15/106)，顯著低于對照組28.3%(30/106)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=6.347，P<0.05)。

2.3 兩組患兒臨床癥狀體征緩解時間、住院時間比較 觀察組患兒退熱時間、咳嗽緩解時間、肺部體征消失時間、住院時間均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患兒臨床癥狀體征緩解時間、住院時間比較

注：與對照組比較，at=4.35，4.61，5.41，4,04，P<0.05。

2.4 兩組患兒治療前后C反應(yīng)蛋白、血沉、白細胞計數(shù)、肺功能比較 見表3。

表3 兩組患兒治療前后C反應(yīng)蛋白、血沉、白細胞計數(shù)、肺功能比較

注：與治療前比較，at=8.34,6.28,4.35,3.57,8.55,7.67,5.02,2.86，P<0.05；與對照組比較，bt=4.57，5.23，7.46，3.35，P<0.05。

表3結(jié)果表明，兩組患兒治療后C反應(yīng)蛋白、血沉、白細胞計數(shù)均低于治療前，潮氣呼氣峰流速高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后觀察組C反應(yīng)蛋白、血沉、白細胞計數(shù)均低于對照組，潮氣呼氣峰流速高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.5 不良反應(yīng) 僅2例患兒在靜脈滴注喜炎平過程中出現(xiàn)皮疹。

3 討論

下呼吸道感染是小兒呼吸系統(tǒng)的常見疾病，主要包括氣管、支氣管炎、肺炎等，患兒以發(fā)熱、咳嗽、咳痰等為主要臨床表現(xiàn)，下呼吸道感染患兒絕大部分存在細菌感染[3],合并細菌感染需要使用抗生素抗感染治療，但單純的抗生素治療有時臨床效果欠佳[4-5]。

本研究中對細菌性下呼吸道感染觀察組患兒除應(yīng)用抗生素治療外加用喜炎平注射液輔助治療。喜炎平注射液屬于穿心蓮的中藥提純劑，穿心蓮內(nèi)酯總磺化物通過引入親水基團磺酸基改善了穿心蓮內(nèi)酯類有效成分的溶解性，使其更有利地占據(jù)細菌或病毒復(fù)制時DNA與蛋白質(zhì)的結(jié)合位點，從而能阻斷DNA的復(fù)制，抑制或殺滅病原菌。喜炎平注射液能夠?qū)Ω锾m陽性及陰性細菌包括致病性大腸桿菌、傷害桿菌、變形桿菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等多種細菌起到很好的抗菌和抑菌作用；對多種內(nèi)毒素、溶血性鏈球菌、肺炎球菌的發(fā)熱有解熱作用，多種炎癥模型比如蛋白、組織胺、二甲苯等所致的毛細血管通透性增高、巴豆汕出血性滲出等具有不同程度抗炎作用；此外喜炎平注射液還有鎮(zhèn)咳、增強機體免疫等作用。有報道提出喜炎平注射液可能通過抑制促炎因子的釋放而發(fā)揮抗炎作用[6]。

本研究發(fā)現(xiàn)觀察組使用靜脈滴注喜炎平注射液后患兒退熱時間、咳嗽緩解時間、肺部體征消失時間、住院時間均較對照組明顯縮短；C反應(yīng)蛋白、血沉、白細胞計數(shù)水平較治療前明顯降低并達到或接近正常水平；肺功能潮氣呼氣峰流速水平較治療前明顯提高并已恢復(fù)到正常水平，且觀察組較對照組明顯改善；臨床癥狀方面退熱時間、咳嗽緩解時間、肺部體征消失時間縮短，說明喜炎平注射液充分發(fā)揮了解熱、止咳、抗炎作用，C反應(yīng)蛋白、血沉、白細胞計數(shù)均為炎癥指標(biāo)，這些指標(biāo)的降低并接近正常水平也說明了喜炎平在抗炎方面有充分作用，聯(lián)合抗生素共同作用，加快了患兒炎癥的消退，促進了炎癥指標(biāo)的恢復(fù)。對于肺功能潮氣呼氣峰流速水平的提高，由于下呼吸道感染患兒的氣管或肺部分泌物較多，小兒下呼吸道發(fā)育不全，纖毛運動較差，導(dǎo)致痰液不黏稠，不易排出，故肺功能指標(biāo)相對會受到影響減低，潮氣呼氣峰流速減低，經(jīng)過抗炎治療，減輕氣道炎癥，氣道通暢，從而肺功能各項參數(shù)恢復(fù)正常；同時觀察組患兒痰培養(yǎng)陽性率治療前后較對照組明顯降低，說明抗生素聯(lián)合喜炎平治療達到的抗菌抗炎作用更好，以上這些數(shù)據(jù)分析結(jié)果均充分說明喜炎平在治療細菌性下呼吸道感染方面發(fā)揮了一定的作用，充分證實了喜炎平注射液的抗菌作用，對于喜炎平注射液治療下呼吸道感染的療效得以肯定，這也與國內(nèi)外的許多研究結(jié)果一致[7-9]。張秀英等[10]多中心隨機對照臨床研究表明喜炎平注射液是一種適用于兒童肺炎的具有解熱、止咳等作用的中成藥注射液，療效可靠，安全性好。

喜炎平注射液作為兒科臨床輔助用藥，其抗菌、抗病毒、退熱等作用顯著，本研究觀察組中僅2例患兒在靜脈滴注喜炎平過程中出現(xiàn)皮疹，可見其無論從臨床療效還是用藥安全方面均值得信賴，對小兒細菌性下呼吸道感染患兒以喜炎平注射液治療可得到理想效果，使患兒臨床治療得到明顯提高，臨床癥狀盡快得到改善，加快患兒康復(fù)時間，從而縮短住院時間，減少了家庭開支，值得臨床推廣。