熊慧玲

（泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理委員會新藥申報服務(wù)中心 江蘇 泰州 225300）

現(xiàn)如今我國的制藥行業(yè)領(lǐng)域，為了能夠在國內(nèi)市場經(jīng)濟(jì)中占據(jù)有利的發(fā)展地位，相關(guān)企業(yè)必須保證生產(chǎn)的藥品具有較好的療效、安全的、無毒的、較穩(wěn)定的副作用，適用人群廣泛為最佳?，F(xiàn)階段，國內(nèi)部分具有長遠(yuǎn)戰(zhàn)略目光的制藥企業(yè)已經(jīng)注意到綠色化學(xué)技術(shù)對制藥工業(yè)的未來發(fā)展過程中必將發(fā)揮至關(guān)重要的作用，因此，將精力逐漸轉(zhuǎn)移到對綠色化學(xué)技術(shù)在制藥工業(yè)中的技術(shù)應(yīng)用上。

1.綠色化學(xué)制藥發(fā)展及其影響

藥物生產(chǎn)根據(jù)本質(zhì)上所存在的差異，可分為原料藥物生產(chǎn)以及藥物制劑生產(chǎn)，目前國內(nèi)的絕大多數(shù)藥物生產(chǎn)以化工合成為主要生產(chǎn)形式。我國制藥行業(yè)的發(fā)展具有悠久的歷史，在古代人們采取傳統(tǒng)手段使得天然物質(zhì)分離主體，以便藥物成分的提取，時間轉(zhuǎn)至今天，如今的制藥手段基本以化學(xué)制藥形式為主。綠色化學(xué)技術(shù)在制藥工業(yè)的應(yīng)用主要以實現(xiàn)藥物生產(chǎn)的整體過程避免出現(xiàn)污染現(xiàn)象為應(yīng)用目標(biāo)，完善藥物生產(chǎn)的整體流程，達(dá)到國家相關(guān)部門對清潔生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，以此為基礎(chǔ)，推動制藥工業(yè)領(lǐng)域的可持續(xù)發(fā)展進(jìn)程。綠色化學(xué)技術(shù)在制藥工業(yè)中的應(yīng)用與生物化學(xué)、分析化學(xué)以及有機(jī)合成與催化有著千絲萬縷的聯(lián)系。綠色化學(xué)技術(shù)在制藥工業(yè)中的應(yīng)用，應(yīng)充分發(fā)揮自身的先進(jìn)性優(yōu)勢，以此提高綠色化學(xué)技術(shù)在行業(yè)市場的核心競爭力，對制藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展具有推動作用和積極的影響。

2.現(xiàn)代制藥工業(yè)中的綠色化學(xué)技術(shù)

2.1 生物技術(shù)

綠色化學(xué)技術(shù)在制藥工業(yè)的技術(shù)應(yīng)用中，應(yīng)該將企業(yè)精力更多的放在“綠色”藥物的創(chuàng)新研發(fā)上，從而改進(jìn)傳統(tǒng)老舊的制藥方式，大幅降低制藥工業(yè)的污染物排放量，以此實現(xiàn)藥物生產(chǎn)的技藝革新。綠色化學(xué)制藥是由綠色化學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)制藥工業(yè)兩部分組成，能夠充分挖掘現(xiàn)代化制藥工業(yè)潛在的創(chuàng)新發(fā)展能力?，F(xiàn)階段，我國生物技術(shù)已經(jīng)在現(xiàn)代化制藥工業(yè)領(lǐng)域取得了較為明顯的技術(shù)應(yīng)用成就，同時對國內(nèi)醫(yī)療事業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展也起到了很大程度的推動作用。

2.2 組合化學(xué)技術(shù)

組合化學(xué)技術(shù)，主要以固相組合化學(xué)法以及液相組合化學(xué)法為重要代表，真正意義上實現(xiàn)了清潔生產(chǎn)的制藥目標(biāo)，同時推動了國內(nèi)醫(yī)療事業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)度，大多數(shù)的高活性化合物都能夠得以很好的開發(fā)和高效利用，且在許多的臨床試驗中取得了優(yōu)異的成績，因此組合化學(xué)技術(shù)在我國的制藥工業(yè)領(lǐng)域逐漸的得到廣泛應(yīng)用。

2.3 催化劑

為保證國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品較好的療效、安全的、無毒的、較穩(wěn)定的副作用以及總體質(zhì)量，降低投資成本，逐漸減少制藥工業(yè)的污染物排放量，從而實現(xiàn)對城市生態(tài)環(huán)境進(jìn)行保護(hù)的發(fā)展目標(biāo)。自我國實行改革開放政策以來，國內(nèi)各領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用都得到了較好的創(chuàng)新環(huán)境，進(jìn)而直接促進(jìn)了制藥工業(yè)領(lǐng)域?qū)Υ呋瘎└钊氲难芯颗c開發(fā)，對催化劑更深入的研究與開發(fā)需要根據(jù)生物化學(xué)的實際合成需要，搭建一個相對完善的催化劑生產(chǎn)系統(tǒng)，該系統(tǒng)應(yīng)同時具備合理性、科學(xué)性、規(guī)范性以及時效性，并且在未來對新型藥物的研制與開發(fā)上起到推進(jìn)作用。

3.綠色化學(xué)技術(shù)在制藥工業(yè)中的實際應(yīng)用

3.1 超臨界二氧化碳技術(shù)

隨著社會的發(fā)展以及時代的進(jìn)步，超臨界二氧化碳技術(shù)為順應(yīng)國家制藥工業(yè)的發(fā)展需求應(yīng)運而生，超臨界二氧化碳技術(shù)在國內(nèi)制藥工業(yè)的應(yīng)用范圍較為廣泛，對于較敏感的生物組織而言，一樣具有較好的殺菌、抑菌效果，雖然如此，但是因為對其并未達(dá)到預(yù)期的最終殺菌、抑菌效果，所以國內(nèi)醫(yī)療部門未曾將超臨界二氧化碳技術(shù)投入到制藥工業(yè)的實際應(yīng)用中，目前，超臨界二氧化碳技術(shù)仍然處于深入研制與開發(fā)階段，并以能夠進(jìn)一步實現(xiàn)終極殺菌、抑菌效果為最終研發(fā)目標(biāo)。

3.2 綠色化學(xué)工藝合成布洛芬

在綠色化學(xué)技術(shù)應(yīng)用中，綠色化學(xué)工藝合成布洛芬是最具代表性的實際案例之一，綠色化學(xué)工藝合成布洛芬的技術(shù)在綠色化學(xué)技術(shù)應(yīng)用中于1997年就獲得過良好的應(yīng)用成果。其具體的應(yīng)用步驟為：首先利用羥基化、加氫以及乙?；ㄟ^三步合成法進(jìn)行合成，而后生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的布洛芬消炎止痛藥。綠色化學(xué)工藝為醫(yī)療事業(yè)創(chuàng)造了超出原先70%的經(jīng)濟(jì)效益，關(guān)于制藥工業(yè)污染物排放量則是降低了往年總量的40%左右。

3.3 綠色化學(xué)工藝生產(chǎn)左洛復(fù)

藥品左洛復(fù)是一種治療抑郁癥狀的藥物，這種藥品的主要生產(chǎn)廠家就是來自美國的輝瑞藥物生產(chǎn)公司，制約工藝沒有沿用傳統(tǒng)的制藥工藝，而是采用了全新的綠色化學(xué)生產(chǎn)技術(shù)所制造的。該新型技術(shù)生產(chǎn)的藥品一經(jīng)推上醫(yī)藥市場，效果是“一石激起千層浪”，上市短短幾天就迅速占據(jù)了治療抑郁癥狀藥物市場的5%的份額，并且還在保持持續(xù)增長的態(tài)勢。該公司保證在生產(chǎn)左洛復(fù)藥物時，全程沒有任何的污染物和細(xì)菌，可以支持人員進(jìn)行檢測，充分證明了這是一種純綠色的藥物。藥物的主體主要采用5-經(jīng)色胺在加入一點抗抑郁的抑制劑。這種新型的綠色的生產(chǎn)工藝取代了傳統(tǒng)制藥過程中出現(xiàn)廢料的問題，并且藥物的臨床治療效果不輸傳統(tǒng)的藥物效果。

4.結(jié)語

隨著國民經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，國內(nèi)百姓的生活質(zhì)量也有所提高，人們對自己的身體健康狀況也會是越來越重視。因此，國內(nèi)的醫(yī)療事業(yè)中制藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展成為社會各界共同關(guān)注的熱議話題，為順應(yīng)新時期發(fā)展需求，綠色化學(xué)制藥應(yīng)運而生，為祖國的傳統(tǒng)制藥工業(yè)開辟一條全新的途徑。