李江濤

（河南省鄭州人民醫(yī)院乳腺外科 鄭州450003）

乳腺增生結(jié)節(jié)為臨床常見(jiàn)婦科疾病，是乳腺的良性增生性病變，多發(fā)于23～45歲女性人群[1]。乳腺增生結(jié)節(jié)誘發(fā)因素較多，大多是由女性體內(nèi)內(nèi)分泌激素失調(diào)或紊亂造成。一旦患者出現(xiàn)乳腺增生結(jié)節(jié)，會(huì)導(dǎo)致其出現(xiàn)乳房脹痛、刺痛等臨床癥狀，若不及時(shí)干預(yù)，部分增生結(jié)節(jié)會(huì)出現(xiàn)病情進(jìn)展，如體積增大、癥狀加重，甚至發(fā)展至乳腺癌[2]。手術(shù)切除是臨床治療乳腺增生結(jié)節(jié)的首選方式，治療效果顯著，但術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高。本研究在手術(shù)治療乳腺增生結(jié)節(jié)的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用乳癖散結(jié)膠囊治療，取得了顯著效果?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月～2018年1月我院收治的93例乳腺增生結(jié)節(jié)患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組47例和對(duì)照組46例。研究組年齡 22～65歲，平均年齡（35.62±2.55）歲；病程4～21個(gè)月，平均病程（12.69±1.47）個(gè)月。對(duì)照組年齡 21～66歲，平均年齡（35.58±2.50）歲；病程4～22個(gè)月，平均病程（12.70±1.42）個(gè)月。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《乳腺增生癥診治專(zhuān)家共識(shí)》[3]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）存在不同程度乳房脹痛、刺痛等臨床癥狀；（3）自愿簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并功能性子宮出血；（2）合并嚴(yán)重感染；（3）月經(jīng)周期嚴(yán)重紊亂；（4）合并乳腺癌；（5）合并嚴(yán)重精神疾病、認(rèn)知障礙、意識(shí)障礙。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 接受外科手術(shù)療法。術(shù)前行X線(xiàn)、彩色多普勒超聲等檢查明確乳腺增生結(jié)節(jié)情況，選擇乳腺區(qū)域切除術(shù)或乳腺腫塊切除術(shù)。行靜脈復(fù)合全麻。針對(duì)結(jié)節(jié)直徑＜3 mm者，沿乳頭表面做放射狀切口；針對(duì)結(jié)節(jié)直徑＞3 mm者，沿乳房外側(cè)作弧形切口。皮下組織切開(kāi)，皮瓣分離，切除乳腺、囊性結(jié)節(jié)組織。術(shù)后常規(guī)應(yīng)用抗生素預(yù)防感染、指導(dǎo)患者早期功能鍛煉。

1.3.2 研究組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用乳癖散結(jié)膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010010）治療，4粒/次，口服，3次/d，持續(xù)用藥45 d，月經(jīng)期間停止用藥。

1.4 觀察指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn) （1）觀察兩組治療前后結(jié)節(jié)最大直徑變化。（2）比較兩組臨床療效。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[4]：治療后臨床癥狀與結(jié)節(jié)完全消失，停止治療后3個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)，為治愈；治療后臨床癥狀明顯改善，結(jié)節(jié)最大直徑縮小≥60%，停止治療后3個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)，為顯效；治療后臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，結(jié)節(jié)最大直徑縮小≥45%，但不足60%，停止治療后3個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)，為有效；治療后臨床癥狀無(wú)變化，或停止治療后3個(gè)月復(fù)發(fā)，為無(wú)效?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。（3）記錄兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。（4）治療后隨訪3個(gè)月，觀察兩組復(fù)發(fā)情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)處理采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后結(jié)節(jié)最大直徑比較 治療前，兩組結(jié)節(jié)最大直徑比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05；治療后，兩組結(jié)節(jié)最大直徑均較治療前明顯降低，且研究組低于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后結(jié)節(jié)最大直徑比較（cm，±s）

表1 兩組治療前后結(jié)節(jié)最大直徑比較（cm，±s）

組別 n研究組對(duì)照組47 46 15.099 7.694 0.000 0.000 t P治療前 治療后 t P 3.20±1.14 3.21±1.09 0.043 0.973 0.58±0.34 1.84±0.52 13.859 0.000

2.2 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療期間，研究組出現(xiàn)1例便秘，1例惡心，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.26%（2/47）；對(duì)照組出現(xiàn)1例便秘，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.17%（1/46）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，χ2=0.000，P=0.985。

2.4 兩組復(fù)發(fā)率比較 治療后隨訪3個(gè)月，研究組無(wú)1例復(fù)發(fā)，對(duì)照組復(fù)發(fā)率為13.04%（6/46），組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，χ2=4.570，P=0.033。

3 討論

乳腺增生結(jié)節(jié)主要是機(jī)體受多種因素影響，雌激素分泌過(guò)多，黃體素分泌過(guò)少，導(dǎo)致乳腺纖維及上皮組織出現(xiàn)增生，乳小葉和乳腺組織出現(xiàn)退行性改變所致結(jié)締組織[5]。乳腺增生結(jié)節(jié)若不及時(shí)治療，或治療方法不當(dāng)，極易導(dǎo)致病情進(jìn)展，嚴(yán)重者甚至演變?yōu)槿橄侔o患者生命健康和生命質(zhì)量造成不利影響[6]。以往臨床針對(duì)乳腺增生結(jié)節(jié)多采用西醫(yī)外科手術(shù)治療，能直接切除結(jié)節(jié)病灶，控制雌性激素分泌，延緩病情進(jìn)展。但是乳腺增生結(jié)節(jié)患者單純采用外科手術(shù)治療，術(shù)后仍存在較大復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，增加患者身心痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，影響預(yù)后[7]。

中醫(yī)認(rèn)為，乳腺增生結(jié)節(jié)屬于“乳痹”范疇，病因病機(jī)為肝氣郁結(jié)、沖任失調(diào)、乳絡(luò)阻塞，治療關(guān)鍵為平肝順氣、調(diào)和沖任、消腫化瘀。純中藥制劑乳癖散結(jié)膠囊的成分包括當(dāng)歸、赤芍、川芎、夏枯草、柴胡、莪術(shù)、鱉甲、延胡索等，能促進(jìn)機(jī)體雌激素代謝，控制雌激素水平，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌失調(diào)，改善局部血液循環(huán)，降低血液黏度；同時(shí)可對(duì)機(jī)體單胺氧化酶活性進(jìn)行抑制，控制膠原纖維合成，促進(jìn)纖維組織及腫塊吸收，降低乳腺局部張力，減輕乳房脹痛、刺痛等臨床癥狀[8]。

本研究結(jié)果顯示，治療前，兩組結(jié)節(jié)最大直徑比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組結(jié)節(jié)最大直徑均較治療前明顯降低，且研究組低于對(duì)照組（P＜0.05）；研究組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。說(shuō)明外科手術(shù)療法與乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合治療乳腺增生結(jié)節(jié)，能夠顯著提高臨床療效，降低復(fù)發(fā)率，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性高。這與呂慶福等[9]、單志龍[10]結(jié)果相一致。綜上所述，乳腺增生結(jié)節(jié)結(jié)節(jié)采用外科療法與乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合治療，具有較高臨床應(yīng)用價(jià)值。