曹慧

（柳州市柳鐵中心醫(yī)院 廣西 柳州 545007）

外來醫(yī)療器械是指器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械，可重復(fù)使用[1]。外來器械普遍價格高，各家醫(yī)院共用，流動性較強(qiáng)，容易產(chǎn)生一系列清洗問題，造成安全隱患。2017年6月新出臺的規(guī)范對外來器械管理提出了明確的要求，現(xiàn)根據(jù)規(guī)范進(jìn)一步探討提升外來器械的管理，提升器械使用的安全性。

1.消毒供應(yīng)中心外來器械管理中存在的問題

1.1 醫(yī)療器械經(jīng)營與使用應(yīng)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。但在臨床實際工作中，相關(guān)人員未嚴(yán)格遵守條列相關(guān)規(guī)定，使用未注冊、無合格證明、過期、失效的器械[2]。部分器械商未能向供應(yīng)室提供產(chǎn)品的使用說明書，對于器械的清洗、消毒、滅菌未提供參數(shù)，易造成清洗消毒滅菌質(zhì)量部合格。

1.2 目前外來醫(yī)療器械由相關(guān)職能部門、臨床科室、消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室等多部門共同管理，容易出現(xiàn)管理脫節(jié)。

1.3 外來器械數(shù)量多，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，凹槽以及洞孔較多，對于清洗工作帶來了一定難度[3]。外來器械基本用于骨科手術(shù)中，骨科手術(shù)出血量大，骨渣及組織殘留于器械上較多。清洗人員對龐大數(shù)量，結(jié)構(gòu)不一的外來器械結(jié)構(gòu)不熟悉，無法拆卸至最小單位，導(dǎo)致管腔或關(guān)節(jié)部位會有污物殘留，清洗質(zhì)量不合格。

1.4 外來醫(yī)療器械有種類繁多和體積龐大等特點，導(dǎo)致無菌包體積過大過重[4]。在包裝外來器械時，未按規(guī)定進(jìn)行稱重測量，導(dǎo)致超大、超重不合格包的產(chǎn)生。

2.對策

2.1 外來器械由醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)入，供應(yīng)商應(yīng)向醫(yī)院提供衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的三證，不得提供未經(jīng)注冊、過期或不合格產(chǎn)品。應(yīng)向供應(yīng)室提供產(chǎn)品使用說明書，包括器械清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)。

2.2 醫(yī)院制定相關(guān)制度，嚴(yán)格劃分職能部門、手術(shù)室、臨床科室、消毒供應(yīng)中心在外來器械管理環(huán)節(jié)中所該承擔(dān)的責(zé)任。各司其職，相互聯(lián)系，避免管理脫節(jié)。

2.3 應(yīng)與供應(yīng)商簽訂協(xié)議，要求擇期手術(shù)最晚于術(shù)前日15時前送達(dá)，急診手術(shù)及時送達(dá)。消毒供應(yīng)中心需要充足的時間對外來器械進(jìn)行處理，保證滅菌質(zhì)量。嚴(yán)格執(zhí)行協(xié)議要求。

2.4 建立健全交接制度。供應(yīng)商需持手術(shù)醫(yī)生開具的外來器械處理單來供應(yīng)室進(jìn)行器械交接，并填寫植入物及外來器械交接單。消毒供應(yīng)中心工作人員與器械商共同對器械進(jìn)行清點、核對，確認(rèn)器械的數(shù)量和完整性，并雙方簽名。使用后的器械需經(jīng)過消毒供應(yīng)中心清洗消毒后方能返還，并做好記錄。

2.5 規(guī)范操作流程。消毒供應(yīng)中心根據(jù)2017年發(fā)布的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商提供的說明書要求，制定外來器械清晰、消毒、包裝、滅菌操作規(guī)程。嚴(yán)格執(zhí)行器械清洗流程。需將能拆卸的器械拆至最小單位。將器械放置流動水下沖洗，無明顯血漬后放入超聲機(jī)中超聲酶洗。用毛刷在水下刷洗，清理所有器械的孔洞、凹槽、關(guān)節(jié)等，去除不易清理的殘留物；管腔器械使用相匹配的毛刷進(jìn)行刷洗，再用高壓水槍進(jìn)行沖洗[5]。預(yù)處理后可上機(jī)清洗。

2.6 目測或用帶光源的放大鏡對每一件器械進(jìn)行清洗質(zhì)量的檢查。清洗質(zhì)量不合格給予退回返洗。沒包進(jìn)行稱重。如果一套器械數(shù)量較多，應(yīng)分開包裝，避免其過大、過重而影響滅菌效果[6]。每個植入包內(nèi)必須放置5類爬行卡，每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。植入物應(yīng)在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。緊急情況滅菌植入物時，5類爬行卡合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通知使用部門。

2.7 建立質(zhì)量控制監(jiān)督機(jī)制。供應(yīng)室成立外來器械管理小組，護(hù)士長為組長，小組成員明確分工，對外來器械處理的各環(huán)節(jié)進(jìn)行把控，確保各個環(huán)節(jié)質(zhì)量[7]。

2.8 建立健全相關(guān)培訓(xùn)制度。消毒供應(yīng)室人員職業(yè)水平的高低決定著器械管理的質(zhì)量[8]。定期請骨科醫(yī)師培訓(xùn)，不斷更新知識?？剖议_展講課比賽，調(diào)動學(xué)習(xí)積極性。制作彩色圖譜，器械卡片，方便學(xué)習(xí)。對于復(fù)雜器械的拆卸，錄制視頻，放置科室電腦，工隨時學(xué)習(xí)。定期進(jìn)行業(yè)務(wù)考核。

3.小結(jié)

外來器械的管理需要醫(yī)院加強(qiáng)管理，外來器械商的配合及消毒供應(yīng)中心員工不斷提升業(yè)務(wù)水平，才能確保手術(shù)質(zhì)量和患者的安全。