肖 儉 代俊峰 李 帥 曹子成，2Δ

1河南省周口市鄲城縣中醫(yī)院，河南鄲城 4771502曹子成全國基層名老中醫(yī)藥專家傳承工作室，河南鄲城 477150

糖尿病是因胰島素相對(duì)或絕對(duì)不足而引起的以糖代謝紊亂、血糖升高為特征的慢性疾病。隨著當(dāng)代飲食結(jié)構(gòu)、生活方式的改變及社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國糖尿病發(fā)病率逐年升高[1]。糖尿病病情呈慢性進(jìn)行性發(fā)展，可導(dǎo)致糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病、糖尿病周圍神經(jīng)病變等發(fā)生，威脅患者生命健康。其中糖尿病周圍神經(jīng)病變?yōu)樵摬〕Ｒ姷牟l(fā)癥，微循環(huán)障礙、機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)等與之發(fā)生有關(guān)[2]。該病治療藥物較多，主要通過擴(kuò)張血管、控制血糖、營養(yǎng)神經(jīng)等途徑延緩患者病情，但目前臨床尚無特效藥。中醫(yī)藥治療在糖尿病周圍神經(jīng)病變患者中的應(yīng)用陸續(xù)得到認(rèn)可，其在改善臨床療效、改善神經(jīng)系統(tǒng)癥狀體征方面具有積極作用[3]。本研究應(yīng)用獨(dú)活寄生湯聯(lián)合西藥治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，取得滿意療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月—2017年12月在本院就診的糖尿病周圍神經(jīng)病變患者108例，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組，每組54例。對(duì)照組，其中男34例，女20例；年齡51～73歲，平均年齡(62.13±7.77)歲；病程5～12年，平均病程(8.43±2.11)年。觀察組，其中男32例，女22例；年齡51～75歲，平均年齡(62.36±7.90)歲；病程5～13年，平均病程(8.49±2.16)年。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范(征求意見稿)》[4]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合《糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南(2016年版)》[5]中氣虛血瘀證型診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡50～80歲；④患者及家屬同意并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①肢體末端感染或破損者；②其他原因所致周圍神經(jīng)病變患者；③不耐受本研究治療方案或依從性差，無法配合者。

1.3 治療方法

2組患者均給予常規(guī)降血糖、降血壓、降血脂、改善微循環(huán)等藥物治療。對(duì)照組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，予以依帕司他片(北京優(yōu)你特藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20143229)口服，50 mg/次，3次/d。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，予以獨(dú)活寄生湯口服，方藥組成為獨(dú)活12 g，桑寄生、黨參、杜仲、牛膝、秦艽、茯苓、當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃各10 g，防風(fēng)、炙甘草各6 g，細(xì)辛、肉桂各3 g；1劑/d，水煎取汁300 mL，早晚分服。2組療程均為8周。

1.4 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

①采用神經(jīng)系統(tǒng)癥狀評(píng)分(NSS)[6]評(píng)估2組患者治療前后外周神經(jīng)系統(tǒng)癥狀情況，NSS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：下肢麻木、不適、刺痛或灼痛計(jì)2分，乏力、抽筋、隱痛計(jì)1分，無癥狀計(jì)0分；上述癥狀夜晚加重計(jì)2分，全天出現(xiàn)計(jì)1分，僅白天出現(xiàn)計(jì)0分；上述癥狀行走得到緩解計(jì)2分，站立減輕計(jì)1分，坐或平臥癥狀減輕為0分?？偡?～4分為輕度糖尿病周圍神經(jīng)病變癥狀，5～6分為中度，7～9分為重度。②采用密西根州糖尿病周圍神經(jīng)病評(píng)分(MDNS)[7]評(píng)估2組患者治療前后外周神經(jīng)系統(tǒng)體征情況，MDNS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：大腳趾感覺(包括針刺覺、觸覺、震動(dòng)覺)消失計(jì)2分，減退計(jì)1分，正常計(jì)0分；腱反射消失計(jì)2分，減退計(jì)1分，正常計(jì)0分；下肢遠(yuǎn)端無法活動(dòng)計(jì)3分，肌力嚴(yán)重減退計(jì)2分，輕或中度減退計(jì)1分，下肢遠(yuǎn)端肌力正常計(jì)0分。MDNS>6分為異常。

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]制定相關(guān)療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效 肢體麻木、疼痛等癥狀消失或明顯緩解，深淺感覺及腱反射基本正常，NSS及MDNS評(píng)分減少>70%；有效 偶爾出現(xiàn)肢體麻木、疼痛癥狀且明顯減輕，深淺感覺及腱反射好轉(zhuǎn)，NSS及MDNS評(píng)分減少30%～70%；無效 未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?[(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

治療后，觀察組總有效率為90.74%，顯著高于對(duì)照組的70.37%，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較(n=54，例，%)

與對(duì)照組比較△P<0.05

2.2 NSS及MDNS評(píng)分比較

治療前，2組患者NSS及MDNS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組患者NSS及MDNS評(píng)分均明顯下降，且觀察組降低程度顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者NSS及MDNS評(píng)分比較(n=54，分，

與治療前比較*P<0.05；與對(duì)照組比較△P<0.05

3 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病患者常見慢性并發(fā)癥之一，尤以下肢多見，發(fā)病率高且起病隱襲，對(duì)患者生活質(zhì)量造成較大負(fù)面影響，嚴(yán)重時(shí)甚至可能致殘。糖尿病周圍神經(jīng)病變發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，一般認(rèn)為主要與糖尿病長期高血糖狀態(tài)導(dǎo)致一系列生化代謝紊亂以及糖尿病性血管病變有關(guān)，微血管內(nèi)皮細(xì)胞受到較大損傷，引起血流動(dòng)力學(xué)發(fā)生改變，導(dǎo)致周圍神經(jīng)缺血缺氧[9]。改善局部血流動(dòng)力學(xué)及微循環(huán)對(duì)于減緩本病發(fā)展及改善癥狀具有積極意義。依帕司他片是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對(duì)醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。已有研究[10]證實(shí)，多元醇代謝過程和糖尿病合并癥的發(fā)病機(jī)理密切相關(guān)，依帕司他能夠可逆性的抑制該過程中葡萄糖代謝為山梨醇的醛糖還原酶，可有效改善外周神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及體征。

糖尿病周圍神經(jīng)病變可歸屬于中醫(yī)“痹證”“痿證”“不仁”等范疇。病因病機(jī)為消渴日久不愈，肺胃津液虧虛，傷及肝腎精血，致精血虧損，血脈循行不暢，氣血無法通達(dá)四肢，“血不榮則木”“氣不至則麻”“氣血失充則瘦”。本病以虛為本，以瘀為標(biāo)，氣虛血瘀貫穿該病始終，故而治療應(yīng)以活血祛瘀、養(yǎng)陰益氣、通絡(luò)止痛為主要治則[11]。本研究選用中藥湯劑獨(dú)活寄生湯，方中獨(dú)活通痹止痛、祛風(fēng)除濕；防風(fēng)、秦艽祛風(fēng)解表、勝濕止痛、舒筋活絡(luò)；細(xì)辛發(fā)散風(fēng)寒、祛筋骨之風(fēng)；黨參、茯苓、甘草補(bǔ)氣健脾益肺，兼可安神；牛膝逐瘀通經(jīng)、補(bǔ)肝腎、引血下行；肉桂補(bǔ)中益氣、通利關(guān)節(jié)；桑寄生補(bǔ)肝腎、除濕通絡(luò)；熟地黃、當(dāng)歸、川芎、白芍活血養(yǎng)血，滋陰斂陰，有“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”之意；杜仲補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨；炙甘草調(diào)和諸藥。全方共奏祛風(fēng)除濕、活血止痛、行氣開郁、補(bǔ)中益氣之效。本研究采用獨(dú)活寄生湯聯(lián)合依帕司他片治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，結(jié)果顯示觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，且觀察組NSS及MDNS評(píng)分降低程度顯著優(yōu)于對(duì)照組，提示獨(dú)活寄生湯聯(lián)合依帕司他片治療糖尿病周圍神經(jīng)病變，有利于提升治療效果，改善外周神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及體征。

綜上所述，獨(dú)活寄生湯聯(lián)合依帕司他片治療糖尿病周圍神經(jīng)病變，可有效提高臨床療效，改善外周神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及體征，值得推廣應(yīng)用。