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        白蛋白結(jié)合型紫杉醇在晚期非小細(xì)胞肺癌治療中的臨床研究

        2018-12-20 05:11:02郭燕蓉
        醫(yī)藥前沿 2018年36期
        關(guān)鍵詞:紫杉醇肺癌

        郭燕蓉

        (山西省腫瘤醫(yī)院 山西 太原 030013)

        肺癌已經(jīng)成為目前世界性癌癥難題,發(fā)病多,死亡多,診治難,給人類造成極大的健康和生命威脅[1]。非小細(xì)胞肺癌占肺癌發(fā)病率80%以上,發(fā)病比較隱匿,很大一部分患者在發(fā)現(xiàn)時(shí),診斷已經(jīng)變成轉(zhuǎn)移性腫瘤,患者生存期幾乎均低于5年。紫杉醇制劑抗腫瘤治療范圍廣,實(shí)體瘤治療療效比較顯著,其中130nm白蛋白結(jié)合型紫杉醇是一種新型無(wú)助溶劑的內(nèi)源性白蛋白抗腫瘤制劑[2]。白蛋白結(jié)合型紫杉醇的臨床試驗(yàn)表明其抗腫瘤療效顯著高于傳統(tǒng)紫杉醇藥物,目前已經(jīng)成為美國(guó)和西歐國(guó)家藥品管理機(jī)構(gòu)公開(kāi)認(rèn)可的非小細(xì)胞肺癌治療藥物。本研究擬對(duì)5例非小細(xì)胞肺癌晚期患者的臨床治療進(jìn)行回顧性分析,在白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療方面取得了理想的結(jié)果,現(xiàn)匯報(bào)如下。

        1.資料和方法

        1.1 臨床資料

        選取我院2015年1月—2018年3月呼吸內(nèi)科收治的非小細(xì)胞肺癌患者50例為本研究對(duì)象,其中男性78例,女性22例,年齡范圍25歲~83歲,平均年齡(63±10.2)歲。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)病理檢查符合非小細(xì)胞肺癌Ⅲ期/Ⅳ期病理組織學(xué)和細(xì)胞學(xué)檢查標(biāo)準(zhǔn);(2)臨床診斷符合美國(guó)東部腫瘤協(xié)會(huì)(ECOG)非小細(xì)胞肺癌診斷標(biāo)準(zhǔn);(3)預(yù)估生存期大于3個(gè)月;(4)入院就診時(shí)肝腎功能、血常規(guī)及心電圖均正常;(5)ECOG小于1分;(6)患者及家屬軍隊(duì)本研究知悉,并已經(jīng)簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)存在既往抗腫瘤治療過(guò)程;(2)嚴(yán)重肝腎功能或者心功能缺陷的華智能和;(2)重度感染或者其他內(nèi)科疾病的患者;(3)藥物過(guò)敏歷史患者;(4)哺乳期或者妊娠期患者;(5)近期化療患者;(6)存在上腔靜脈綜合征的患者;(7)精神或心理異常發(fā)病期,嚴(yán)重影響病情自述或者調(diào)研開(kāi)展的患者。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表把所有患者平均分為觀察組和對(duì)照組,每組25例。兩組患者在性別、年齡、癌癥分期等一般病歷資料方面無(wú)顯著差異(P>0.05)具有可比性。

        1.2 研究方法

        觀察組患者(25例)采用白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合順鉑治療方案,對(duì)照組患者(25例)采用常規(guī)紫杉醇制劑聯(lián)合順鉑治療方案。白蛋白結(jié)合型紫杉醇(Abraxane,美國(guó)阿博利斯生物科學(xué)公司)為130mg/m2d1,注射時(shí)間超過(guò)30min,第1、8天給藥,3周為1個(gè)治療周期,每2個(gè)周期進(jìn)行腫瘤療效評(píng)估,包括CT、MRI等影像學(xué)檢查及腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)。每周行血常規(guī)檢查1~2次,每周期化療前常規(guī)評(píng)估血常規(guī)、肝腎功能、心點(diǎn)圖等化療前常規(guī)檢查。紫杉醇制劑(四川太極制藥有限公司)175mg/m2,靜脈滴注。

        1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

        非小細(xì)胞肺癌的臨床療效評(píng)價(jià)根據(jù)實(shí)體瘤治療療效進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)實(shí)體瘤改善緩解程度分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定期和進(jìn)展期。根據(jù)完全緩解和部分緩解發(fā)生率計(jì)算臨床治療客觀有效率,根據(jù)緩解和穩(wěn)定期發(fā)生綜合計(jì)算疾病控制率。把從治療開(kāi)始至有客觀證據(jù)證實(shí)的疾病進(jìn)展時(shí)間定義為無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間。根據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所對(duì)癌癥治療毒性反應(yīng)的規(guī)定統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率,分為5個(gè)不良反應(yīng)等級(jí)。出院后隨訪采用電話、微信跟蹤和預(yù)約門診復(fù)查的方式開(kāi)展,時(shí)間為出院后6個(gè)月末。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        本研究采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS23.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料采用(±s)表示,進(jìn)行t檢驗(yàn)分析,計(jì)數(shù)資料采用χ2表示,進(jìn)行卡方檢驗(yàn)。P<0.05時(shí),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2.結(jié)果

        2.1 臨床療效比較

        觀察組患者實(shí)體瘤改善客觀有效率為68%顯著高于對(duì)照組36%,觀察組疾病控制率為92%顯著高于對(duì)照組52%,組間差異均P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性,如表1所示。

        表1 兩組患者實(shí)體瘤有效率比較[例,n(%)]

        2.2 不良反應(yīng)

        如圖所示,觀察組患者白細(xì)胞含量下降、血小板下降、貧血、轉(zhuǎn)氨酶含量升高、皮疹、腹瀉、疲勞、惡心等的發(fā)生率分別為12%、12%、12%、16%、20%、20%、32%、20%,均顯著低于對(duì)照組發(fā)生率40%、36%、36%、60%、72%、48%、72%、60%,組間差異均P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性,如表2所示。

        表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[例,n(%)]

        3.討論

        非小細(xì)胞肺癌是目前發(fā)病率較高的腫瘤疾病之一,患者多偏高齡男性為主,臨床治療主要以順鉑等基礎(chǔ)化療為標(biāo)準(zhǔn),而紫杉醇是較為成熟的紫杉烷類抗腫瘤藥物,在臨床腫瘤治療基礎(chǔ)用藥和輔助治療方面已經(jīng)存在豐富臨床經(jīng)驗(yàn)[3]。近年來(lái)隨著新型藥物的發(fā)展和非小細(xì)胞肺癌治療方案選擇的增多,白蛋白結(jié)合型紫杉醇在單藥或者聯(lián)合用藥方面獲得了越來(lái)越高的評(píng)價(jià),尤其是在化療耐受性、腫瘤有效性以及毒副反應(yīng)方面效果較為理想[4]。本研究通過(guò)對(duì)50例晚期非小細(xì)胞肺癌患者腫瘤治療療效和安全性進(jìn)行對(duì)比觀察,白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療組患者腫瘤改善情況更加理想,疾病控制效果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)類型紫杉醇治療效果,且生存時(shí)間更長(zhǎng)。白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療的相關(guān)不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為骨髓抑制、惡心或嘔吐、乏力、周圍神經(jīng)毒性和肌肉關(guān)節(jié)酸痛等,患者整體耐受良好,無(wú)更進(jìn)一步嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。相較于傳統(tǒng)紫杉醇的臨床治療,白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合化療方案更加突出,根據(jù)研究報(bào)告,李旭等研究結(jié)果認(rèn)為,白蛋白結(jié)合型紫杉醇為基礎(chǔ)的治療方案治療晚期肺癌無(wú)論其病理類型及治療線數(shù)均有一定療效,對(duì)于鱗癌及與抗血管靶向治療聯(lián)合時(shí)更有優(yōu)勢(shì),即使對(duì)于老年及多線治療后的患者耐受性較好[5]。

        綜上所述,白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期非小細(xì)胞肺癌可在一定程度上提高腫瘤控制率,改善患者癌癥控制情況,降低放化療毒副反應(yīng)發(fā)生率,延長(zhǎng)患者生存期。

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