日前，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2018年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目的通知》，公布放射治療用門控接口、膠體金免疫層析法檢測試劑盒、抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒等99個醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目。

在明確2018年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目的同時，國家藥監(jiān)局要求，原國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械標準管理中心嚴格按照《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》，組織開展醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作，加強制修訂工作和經(jīng)費管理，確保各項工作任務按要求完成。各標準制修訂項目承擔單位嚴格按照《辦法》《規(guī)范》開展醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作，在制修訂過程中充分了解和掌握所涉及的主要產(chǎn)品情況，做好標準技術內(nèi)容的驗證工作。對于修訂標準項目，要明確標準變化內(nèi)容，并對標準實施時間和注冊等環(huán)節(jié)提出實施意見建議。各相關?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局要高度重視，加強對本行政區(qū)域標準制修訂項目承擔單位的監(jiān)管，督促各相關單位按照標準制修訂工作有關要求，完成標準起草、驗證、征求意見、技術審查及報批工作。

流通領域商品質量管理類團體標準出臺

近日，由北京市19家大型商業(yè)企業(yè)共同起草制定的流通領域商品質量管理類團體標準《經(jīng)營者主體質量責任通用規(guī)范》正式發(fā)布。

據(jù)了解，該團體標準適用于北京市商場、超市、電子商務平臺經(jīng)營者以及在上述經(jīng)營場所或平臺內(nèi)銷售商品的經(jīng)營者，對經(jīng)營場所主辦方的商品質量管理職責及商品經(jīng)營者的商品質量管理要求進行了更嚴格的標準化規(guī)范，進一步固化了主體責任，著力解決當前法律法規(guī)對經(jīng)營者主體質量責任義務規(guī)定不詳盡、操作性較弱等問題，對北京市流通領域商品質量整體水平提升將起到有效的推進和帶動作用。

國六排放標準實施在即

近日，國務院印發(fā)了《打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃》，再一次將機動車排放之事搬上臺面。計劃中提到，自2019年1月1日起，國內(nèi)全面供應國六標準汽柴油，取消普柴標準；2019年7月1日起，重點區(qū)域提前實施國六排放標準。

空調(diào)維修有了行業(yè)標準

針對空調(diào)等電器虛構故障、小病大修等亂象，蘇寧家電近日提出了一套空調(diào)行業(yè)維修標準，按照空調(diào)匹數(shù)、柜掛機、不同維修程度分別定價。所有類型的家用空調(diào)，保養(yǎng)40元、檢測30元、簡修50元；保有量最高的1.5P家用掛機，小修價格60-80元、中修充氟150元、充新冷媒200元、大修最高240元封頂。這套維修標準獲得了中國家電服務維修協(xié)會和家電行業(yè)協(xié)會的認可，有了行業(yè)標準指導價，消費者再也不用怕被坑。

新《醫(yī)療器械分類目錄》實施

新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》8月1日起實施。新分類目錄設置22個子目錄，將現(xiàn)行的260個產(chǎn)品類別細化調(diào)整為206個一級產(chǎn)品類別和1157個二級產(chǎn)品類別，提高分類的科學性和指導性。

土壤污染風險管控新標準實施

生態(tài)環(huán)境部、市場監(jiān)管總局日前聯(lián)合發(fā)布《土壤環(huán)境質量農(nóng)用地土壤污染風險管控標準（試行）》《土壤環(huán)境質量建設用地土壤污染風險管控標準（試行）》，自8月1 日起實施。新標準的出臺，對保障農(nóng)產(chǎn)品質量和人居環(huán)境安全具有重要意義。