樓益平 章小飛 王祝英 楊 芳 陳超林
浙江省諸暨市中醫(yī)醫(yī)院 浙江 諸暨 311800
腎陽(yáng)虛證,是由于腎陽(yáng)虛衰,溫煦失職,氣化失權(quán)所表現(xiàn)的一類(lèi)虛寒證候。右歸飲來(lái)自《景岳全書(shū)》,其對(duì)腎陽(yáng)虛證有著直接的療效。本研究選用右歸飲加減方,采用傳統(tǒng)飲片煎煮服用和中藥配方顆粒劑沖服的方式,利用癥狀分級(jí)量化方法,觀察二者的臨床療效差異。
1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中相關(guān)內(nèi)容制定[1]。主癥:腰膝酸軟、畏寒肢冷,次癥:精神萎靡、夜尿頻多、下肢浮腫、動(dòng)則氣促、發(fā)槁齒搖。舌質(zhì)淡、苔白,脈沉遲,尺無(wú)力。符合主癥2項(xiàng)、次癥2項(xiàng)即可診斷腎陽(yáng)虛證。參照癥狀分級(jí)量化表,主癥分為輕度(2分)、中度(4分)、重度(6分),次癥分為輕度(1分)、中度(2分)、重度(3分),治療前后各記錄1次積分。
1.2 排除標(biāo)準(zhǔn):①有明顯兼夾癥或合并癥者。②過(guò)敏體質(zhì)及多種藥物過(guò)敏者。③病情危重,難以對(duì)右歸飲加減方的有效性和安全性作出確切評(píng)價(jià)者。
1.3 一般資料:選取2017年8月~2018年2月我院住院病人60例,隨機(jī)分為兩組各30例。治療組中男性18例,女性12例;平均年齡80.2±8.0歲。對(duì)照組中男性17例,女性13例;平均年齡79.2±7.9歲。兩組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上,對(duì)照組使用右歸飲加減方(熟地黃24克,肉桂、炮附片各6g,酒萸肉、當(dāng)歸各9g,鹿角膠、山藥、菟絲子、枸杞子、鹽杜仲各12g)傳統(tǒng)中藥飲片煎劑;治療組使用上述方藥的配方顆粒沖劑(浙江景岳堂藥業(yè)有限公司)。均1日2次,連續(xù)14天為1個(gè)療程。
3.1 療效標(biāo)準(zhǔn):記錄治療前后中醫(yī)癥候積分變化來(lái)判定療效。痊愈:腎陽(yáng)虛的臨床癥狀、體征消失或基本消失;癥候積分減少≥95%;顯效:腎陽(yáng)虛的臨床癥狀、體征明顯改善;癥候積分減少≥70%;有效:腎陽(yáng)虛的臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn);癥候積分減少≥30%;無(wú)效:腎陽(yáng)虛的臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善;癥候積分減少不足30%。
3.2 治療結(jié)果:分述如下。
3.2.1 治療后兩組總體療效比較:治療后兩組總體療效比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。
表1 兩組治療后總體療效比較
3.2.2 治療前后兩組中醫(yī)癥候積分比較:見(jiàn)表2。
表2 治療前后兩組中醫(yī)癥候積分比較(±s,分)
表2 治療前后兩組中醫(yī)癥候積分比較(±s,分)
注:與治療前比較,*P<0.01。
治療組對(duì)照組30 30 12.8±3.8 13.6±3.1 6.4±4.8*6.9±4.6*
通常所講的衰老是指生物體在其生命過(guò)程中,隨著年齡的增長(zhǎng),在形態(tài)結(jié)構(gòu)和生理功能方面出現(xiàn)的一系列慢性、進(jìn)行性、退化性的變化[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為“腎氣盛則壽長(zhǎng),腎氣虛則早衰”。人體衰老過(guò)程的快慢與腎精氣的盛衰有著密切關(guān)系。中藥配方顆粒是在遵循中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上,用符合炮制要求的中藥飲片為原料,經(jīng)工業(yè)化的提取濃縮、干燥、制粒和分裝過(guò)程等工藝過(guò)程精制而成的[3]。本研究結(jié)果證實(shí)右歸飲加減配方顆粒治療腎陽(yáng)虛證的有效性不低于傳統(tǒng)飲片湯劑,藥物安全性高,并具有攜帶保存方便、易于調(diào)制和適合工業(yè)化生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn),值得臨床推廣。