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        CAERS數(shù)據(jù)庫中除臭類化妝品不良反應(yīng)報告的分析

        2018-11-16 13:05:52
        中國醫(yī)藥指南 2018年29期
        關(guān)鍵詞:腋臭汗腺化妝品

        呂 靜

        (丹東市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,遼寧 丹東 118002)

        CFSAN不良事件報告系統(tǒng)(CAERS)是一個包括向FDA提交的關(guān)于食品,膳食補充劑和化妝品的不良事件和產(chǎn)品投訴報告的信息數(shù)據(jù)庫。FDA直接從醫(yī)療保健專業(yè)人員(如醫(yī)師,藥劑師,護士等)和消費者(如患者,家庭成員,律師等)收到一些不良事件和產(chǎn)品投訴報告。醫(yī)療保健專業(yè)人士和消費者也可以向產(chǎn)品制造商報告不良事件。如果在CAERS中確定了潛在的安全問題,則進行進一步的評估。根據(jù)對安全隱患的評估,F(xiàn)DA可能會采取監(jiān)管行動,提高產(chǎn)品安全性,保護公眾健康,向公眾傳達新的安全信息,或者在極少數(shù)情況下,將產(chǎn)品從市場上移除。本文數(shù)據(jù)將CAERS數(shù)據(jù)庫中2004年1月至2016年9月30日5704份化妝品不良反應(yīng)報告中涉及到63份除臭類化妝品不良事件報告進行統(tǒng)計分析。

        1 腋臭產(chǎn)生機制

        除臭化妝品是指有助于消除腋臭的化妝品。人體內(nèi)有兩種汗腺,頂泌汗腺 (大汗腺)和小汗腺,小汗腺在全省各處均有分布,分泌物主要為各類鹽分及水,頂泌汗腺僅分布在腋窩等較窄區(qū)域,新分泌的頂泌汗腺液是一種黏稠的奶樣無味液體,被皮膚表面存在的細(xì)菌分解后即可產(chǎn)生不飽和脂肪酸和氨,是體臭產(chǎn)生的源頭[1]。見圖1。

        圖1 腋臭產(chǎn)生示意圖

        表1 年齡性別構(gòu)成

        體內(nèi)頂泌汗腺分泌物與細(xì)菌是引起腋臭的主要原因,有效降低這兩個因素是治療體臭的關(guān)鍵。常用的治療方法有手術(shù)法、汗腺物理抑制法、汗腺藥物抑制法、藥物外抹法、香辟祛臭法。其中藥物外抹法主要有兩種產(chǎn)品:止汗劑和抗菌藥物。見圖2。

        圖2 除臭原理

        2 不良反應(yīng)報告分析

        2.1 年度報告數(shù)量,見圖3。

        2.2 性別和年齡比例:發(fā)生化妝品不良反應(yīng)的人群基本信息分布情況63例除臭類化妝品不良反應(yīng)發(fā)生者當(dāng)中,23例為女性,占36.51%,男性 14例,占 60.32%。本次收集數(shù)據(jù)顯示化妝品不良反應(yīng)發(fā)生年齡段在 50歲以下,占58.73% 。年齡及性別構(gòu)成見表 1。大汗腺的分泌受性激素影響,故而生長迅速、內(nèi)分泌旺盛的青年男女,是體臭的易發(fā)對象,隨著年齡的增長,大汗腺逐漸退化,體臭癥狀會減輕或消失。

        2.3 自覺癥狀:患者主觀感受到的不適稱之為癥狀。63例除臭類化妝品不良反應(yīng)報告中出現(xiàn)的局部癥狀包括瘙癢、灼燒感、疼痛、干燥,全身癥狀有發(fā)熱、感染、呼吸困難、哮喘等。見表2。

        2.4 皮損形態(tài):客觀存在、可以看到或觸摸到的皮膚黏膜及其附屬器的改變稱為皮膚損害(簡稱皮損),見表2。

        2.5 報告嚴(yán)重程度,見表3。

        圖3 各年份不良事件發(fā)生情況

        表2 自覺癥狀與皮損形態(tài)

        表3 報告嚴(yán)重程度表

        3 分析討論

        3.1 止汗產(chǎn)品,其主要成分多為鞣酸、明礬粉劑、氧化鋁、醋酸氯。烏洛托品、戊二醛或乙醇、香精和其他添加劑,這些成分有的能暫時堵塞汗腺開口,使分泌細(xì)胞萎縮,從而達到減少汗液分泌、避免出汗的目的;有的能在皮膚表面形成保護膜,阻止汗液釋放,保持皮膚干爽。但是鞣酸、戊二醛、香精和添加劑,由于個體敏感性不同,使機體發(fā)生不同程度過敏反應(yīng),如瘙癢、紅斑、皮疹等等。作用機制包括:抑制皮膚表面細(xì)菌;暫時封閉汗腺導(dǎo)管,減少或控制汗液排出;增添怡人清香。從藥學(xué)角度而言,利用止汗達到消除腋臭的原理是合理的,但從生理學(xué)角度而言,強行止汗是不合理的。如果一味地人為抑制出汗,時間一長,會導(dǎo)致毛孔堵塞,代謝產(chǎn)物不能正常排出。導(dǎo)致排泄物持續(xù)刺激皮膚,會引起皮膚紅腫、瘙癢、毛囊炎等。

        3.2 日常護理:應(yīng)注意清潔衛(wèi)生,經(jīng)常洗澡,勤換衣物,保持皮膚干燥和清潔,可以將腋毛刮去,以減少局部寄生細(xì)菌數(shù)量。經(jīng)常沐浴保濕身體的清潔;穿通風(fēng)舒暢的衣服,涂抹嬰兒粉保持腋窩的干燥狀態(tài); 穿天然纖維的內(nèi)衣,注意常換內(nèi)衣;使用藥物性香皂(洗去細(xì)菌)和止汗爽身除臭噴霧;涂抹消毒液也會帶來幫助; 脫毛會助于改善腋臭的癥狀;需要充分的睡眠。

        3.3 注意事項:買時,先試用一下以防對產(chǎn)品過敏,在上臂內(nèi)側(cè)小面積使用,如果沒有過敏癥狀,才大面積使用。皮膚破損是停止使用;為避免過多出汗帶來的尷尬,可在有重要會面,或體味重的情況下使用,每周使用1~2次即可,以防每天使用可能導(dǎo)致局部皮膚感染或其他問題的出現(xiàn)。平時可外用爽身粉,以保持局部皮膚干燥;如果出現(xiàn)異?!岸嗪埂?,應(yīng)去醫(yī)院就診以排除某些疾病,如甲亢、糖尿病等;如果腋臭異味過重,止汗香體產(chǎn)品只治標(biāo)不治本,建議通過手術(shù)的方式解決腋臭困擾。

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