鄒曉靜，郝燕燕，周江濤，潘勝蓮

1.溫州市中醫(yī)院，浙江 溫州 325000；2.溫州老年病醫(yī)院，浙江 溫州 325000

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥為臨床較為常見疾病，是機(jī)體全身代謝性骨骼疾病，其主要特征為骨總量降低，骨骼脆性增大，骨組織內(nèi)微結(jié)構(gòu)受損，進(jìn)而使中老年人骨折易感性增加。伴隨我國(guó)人口老齡化進(jìn)程不斷加劇，原發(fā)性老年骨質(zhì)疏松患者逐年升高，給患者家庭和社會(huì)帶來了沉重醫(yī)療負(fù)擔(dān)[1～2]。相關(guān)研究顯示，原發(fā)性骨質(zhì)疏松多和遺傳、內(nèi)分泌、礦物質(zhì)元素、運(yùn)動(dòng)鍛煉、維生素、飲食及生活習(xí)慣等有關(guān)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病和機(jī)體內(nèi)多個(gè)臟腑有關(guān)，主要病機(jī)是腎虛。中醫(yī)治療原發(fā)性老年性骨質(zhì)疏松癥提倡標(biāo)本兼顧，從總整體入手，效果顯著[3～4]。因此，筆者通過觀察穴位注射生理鹽水聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療對(duì)原發(fā)性老年性骨質(zhì)疏松患者臨床效果，為臨床患者治療本病提供一些借鑒，結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年2月—2017年7月間在溫州市中醫(yī)院接受治療的原發(fā)性老年性骨質(zhì)疏松患者120例，按隨機(jī)數(shù)字表法分成2組。治療組60例，男25例，女35例；平均年齡(66.27±3.18)歲；平均病程(3.86±1.01)年；體質(zhì)量指數(shù)(BMI)22.48±3.09。對(duì)照組60例，男24例，女36例；平均年齡(66.73±3.71)歲；平均病程(3.77±1.06)年；BMI 22.64±3.25。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬知情并簽署同意書。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]中相關(guān)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷指南》[6]中相關(guān)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡在60歲以上；④近1周內(nèi)沒有使用過同類藥物者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)本試驗(yàn)藥物過敏或者為過敏體質(zhì)者；②合并造血系統(tǒng)、心腦血管、腎及肝等原發(fā)性疾病者；③合并老年癡呆或者其他精神病者；④伴發(fā)對(duì)骨代謝有影響的疾病者，或者伴發(fā)骨骼畸形、多發(fā)骨折或者骨腫瘤者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 予阿侖膦酸鈉(杭州默沙東制藥公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：J20130085，批號(hào)：60921)空腹口服，每次70 mg，每周1次，服藥后半小時(shí)以上再進(jìn)食。鈣爾奇D片(惠氏制藥公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：H10950029，批號(hào)：60406)口服，每次1粒，每天1次；羅蓋全膠丸(上海羅氏制藥公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：J20150011，批號(hào)：B4048)口服，每次1粒，每天1次。

2.2 治療組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上，應(yīng)用生理鹽水對(duì)雙側(cè)腎俞、足三里行穴位注射。操作：穴位常規(guī)消毒，5 mL注射器取4 mL生理鹽水，取腎俞、足三里穴進(jìn)針，深度為0.5～1.0寸，在回抽無血后注射藥物，每個(gè)穴位注射1 mL，之后揉按穴位3 min。每天注射1次。

2組均以3月為1療程，共治療2療程。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①觀察2組臨床效果及不良反應(yīng)情況；②電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)治療前后患者血清Ⅰ型膠原羧基端肽β特殊序列(β-CTx)、Ⅰ型前膠原N-端前肽(PINP)及骨源性堿性磷酸酶(NBAP)含量狀況；③使用美國(guó)Lunar公司生產(chǎn)雙能X線骨密度測(cè)量?jī)x檢測(cè)治療前后患者腰椎(L1～L4)、股骨粗隆及股骨頸部骨密度狀況。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以(±s)表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。顯效：疼痛視覺模擬評(píng)分(VAS)低于1分，疼痛消失，骨密度檢測(cè)患者骨密度增大，可正常生活；有效：VAS評(píng)分低于4分，疼痛有所緩解，骨密度檢測(cè)患者骨密度沒有降低，正常生活基本恢復(fù)；無效：疼痛無緩解，對(duì)日常生活影響仍比較嚴(yán)重。

4.2 2組臨床療效比較 見表1?？傆行手委熃M為91.67%，對(duì)照組為73.33%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

4.3 2組治療前后骨代謝生化指標(biāo)變化比較 見表2。治療后，2組患者血清β-CTx、PINP含量較治療前降低(P＜0.05)，NBAP含量較治療前升高(P＜0.05)；且治療組上述指標(biāo)改善較對(duì)照組更顯著(P＜0.05)。

表2 2組治療前后骨代謝生化指標(biāo)變化比較(±s) μg/L

表2 2組治療前后骨代謝生化指標(biāo)變化比較(±s) μg/L

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組 別治療組n 6 0對(duì)照組6 0時(shí) 間治療前治療后治療前治療后β-C T x 0.3 0±0.0 5 0.1 2±0.0 2①②0.3 1±0.0 6 0.2 1±0.0 3①N B A P 2 5.0 3±3.1 1 3 3.1 6±4.5 0①②2 5.2 8±3.0 7 2 9.4 6±4.3 5①P I N P 4 1.1 6±5.2 9 2 7.5 3±3.1 8①②4 0.3 9±5.2 4 3 5.6 2±3.2 1①

4.4 2組治療前后骨密度變化比較 見表3。治療后，2組患者患者腰椎(L1～L4)、股骨粗隆及股骨頸部骨密度均較治療前升高(P＜0.05)；且治療組上述各部位骨密度升高較對(duì)照組更顯著(P＜0.05)。

表3 2組治療前后骨密度變化比較(±s) g/m2

表3 2組治療前后骨密度變化比較(±s) g/m2

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組 別治療組n 6 0對(duì)照組6 0時(shí) 間治療前治療后治療前治療后腰椎(L 1～L 4)0.7 5±0.0 4 0.8 5±0.0 5①②0.7 6±0.0 5 0.8 0±0.0 6①股骨頸部0.6 0±0.0 8 0.7 0±0.0 7①②0.6 1±0.0 7 0.6 6±0.0 6①股骨粗隆0.5 0±0.0 3 0.6 3±0.0 4①②0.5 1±0.0 5 0.5 7±0.0 4①

4.5 不良反應(yīng) 2組患者在治療中及治療后生命體征無明顯變化，均未出現(xiàn)明顯全身不良反應(yīng)。部分患者發(fā)生輕微消化系統(tǒng)不適癥狀，對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn)，均未影響治療。

5 討論

中醫(yī)學(xué)古籍中雖沒有骨質(zhì)疏松癥病名，但依據(jù)其骨折、骨痛、身長(zhǎng)縮短、駝背等臨床癥狀可歸于骨縮、骨痹、骨枯及骨痿等范疇內(nèi)[7]。骨質(zhì)疏松主要是由于老年體弱等因素造成體內(nèi)腎陽(yáng)、腎陰及腎氣不充足，對(duì)血之化源與骨髓產(chǎn)生影響，精不生髓，骨失髓之充養(yǎng)，引起患者出現(xiàn)骨髓脆弱無力，致使發(fā)生骨質(zhì)疏松癥。對(duì)于骨質(zhì)疏松治療中醫(yī)臨床以補(bǔ)腎方為主，單味中藥如杜仲可補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；骨碎補(bǔ)可補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛；淫羊藿可祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨、補(bǔ)腎陽(yáng)。復(fù)方中藥如仙靈骨葆膠囊、二仙湯、仙鹿健骨湯等均可提升患者骨密度，并刺激骨形成，減少骨吸收，臨床效果較好。

本次觀察西藥選用阿侖膦酸鈉聯(lián)合鈣爾奇D片、羅蓋全膠丸治療。阿侖膦酸鈉為氨基二磷酸鹽，能夠與骨內(nèi)羥基磷灰石結(jié)合，為破骨細(xì)胞所介導(dǎo)骨質(zhì)再吸收的特異性抑制劑，可以對(duì)破骨細(xì)胞活性產(chǎn)生抑制，加速破骨細(xì)胞凋亡，減緩骨丟失與骨吸收速度[8～9]。鈣為保持人體骨骼系統(tǒng)、肌肉、神經(jīng)、細(xì)胞膜及毛細(xì)血管通透性正常功能的必需物質(zhì)。維生素D可參加鈣與磷代謝，加速其吸收，對(duì)形成骨質(zhì)有重要作用，口服鈣爾奇D片可有效防治骨質(zhì)疏松。羅蓋全膠丸則可使腸道吸收鈣功能恢復(fù)正常，同時(shí)糾正血鈣，以及過高血堿性磷酶和血甲狀旁腺素濃度。治療組則在西藥治療的基礎(chǔ)上，以健脾補(bǔ)腎為法，選穴以腎俞、足三里為主，采用中醫(yī)穴位注射治療。腎俞穴是腎之背俞穴，有調(diào)補(bǔ)腎氣、通利腰脊、強(qiáng)筋壯骨作用；足三里為足陽(yáng)明胃經(jīng)下合穴，功能健脾益腎，為傳統(tǒng)強(qiáng)壯穴。穴位注射生理鹽水，可對(duì)穴位產(chǎn)生持續(xù)性刺激，結(jié)合西藥協(xié)同發(fā)揮抗骨質(zhì)疏松作用，體現(xiàn)了中西醫(yī)聯(lián)合治療的優(yōu)勢(shì)。

PINP為成骨細(xì)胞特異性標(biāo)志物，由于機(jī)體骨基質(zhì)主要成分為Ⅰ型膠原，并且和人體其他組織器官合成Ⅰ型膠原速度相比，骨組織合成Ⅰ型膠原速度要快得多，因而可認(rèn)為血清內(nèi)PINP水平代表成骨細(xì)胞合成Ⅰ型膠原能力，檢測(cè)血清PINP濃度可當(dāng)做反應(yīng)成骨細(xì)胞代謝活性與生成新骨能力的重要指標(biāo)。β-CTx為Ⅰ型膠原降解產(chǎn)物之一，為反應(yīng)破骨細(xì)胞代謝活性和舊骨吸收的較靈敏的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。本研究顯示，治療組患者總的有效率高于對(duì)照組。另外，治療后治療組患者血清NBAP含量和骨密度顯著升高、血清β-CTx、PINP含量顯著降低，使患者成骨細(xì)胞活性增大，破骨細(xì)胞活性下降。

綜上所述，穴位注射生理鹽水聯(lián)合常規(guī)治療可明顯改善原發(fā)性老年性骨質(zhì)疏松患者骨密度和骨代謝指標(biāo)，對(duì)臨床療效顯著，療效優(yōu)于單純西藥治療。