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        百令膠囊聯(lián)合前列地爾及銀杏達(dá)莫治療早期糖尿病腎病臨床觀察

        2018-11-05 09:06:40王吉娜
        新中醫(yī) 2018年11期
        關(guān)鍵詞:百令達(dá)莫銀杏

        王吉娜

        舟山市中醫(yī)院,浙江 舟山 316000

        糖尿病腎病(DN)是一種臨床常見的糖尿病慢性微血管并發(fā)癥,臨床多因微循環(huán)障礙等多種因素綜合作用所致,極易引發(fā)終末期腎功能衰竭,是導(dǎo)致糖尿病患者死亡的重要原因[1]。DN患者由于代謝紊亂情況復(fù)雜,若不能及時(shí)有效治療,容易進(jìn)展成為終末期腎病,而終末期腎病治療難度較大,容易導(dǎo)致患者死亡。因此,臨床及時(shí)采取有效針對(duì)性治療,對(duì)延緩DN患者病情進(jìn)展,改善其預(yù)后具有重要意義。目前,藥物治療是臨床治療該病的首選方案,具有降低尿微量蛋白水平、保護(hù)腎功能、受血壓影響小、臨床療效確切等優(yōu)勢(shì),但不同藥物治療效果存在顯著差異。本研究探討百令膠囊聯(lián)合前列地爾及銀杏達(dá)莫治療早期DN的治療效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 臨床資料

        1.1 一般資料 選取2016年1月—2017年12月在本院接受治療的80例早期DN患者為研究對(duì)象,按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組各40例。觀察組男22例,女18例;年齡42~75歲,平均(61.6±7.9)歲;糖尿病病程1~8年,平均(4.8±0.7)年。對(duì)照組男23例,女17例;年齡45~74歲,平均(62.1±8.4)歲;糖尿病病程1~10年,平均(5.1±0.9)年。2組性別、年齡、病程等一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合Mogenson分型的Ⅲ期標(biāo)準(zhǔn)[2]。

        1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn) 符合《糖尿病中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》[3]中消渴氣陰兩虛證的辨證標(biāo)準(zhǔn),癥見咽干口燥,倦怠乏力,五心煩熱,氣短懶言,心悸失眠,口渴喜飲,溲赤便秘,舌干紅、苔薄黃燥,脈細(xì)數(shù)。

        1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)與辨證標(biāo)準(zhǔn);②無藥物過敏史或禁忌癥;③近期未使用任何血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑類藥物;④經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者自愿參與且簽署知情同意書。

        1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并原發(fā)性腎臟疾病及其他繼發(fā)性腎損害疾?。虎诤喜⒃l(fā)性高血壓、自身免疫性疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病或惡性腫瘤等基礎(chǔ)性疾??;③存在慢性腹瀉、尿路感染、腎病綜合征、腎小球腎炎、心力衰竭等其他影響尿蛋白水平的疾病;④存在嚴(yán)重心、肝、腎等重要臟器功能異常;⑤妊娠或哺乳期婦女。

        2 治療方法

        2組均接受常規(guī)治療,包括統(tǒng)一進(jìn)食低鹽、低蛋白飲食,服用降糖、降壓藥或注射胰島素控制血糖、血脂、血壓,維持水、電解質(zhì)平衡等。

        2.1 對(duì)照組 給予前列地爾聯(lián)合銀杏達(dá)莫治療,10μg前列地爾(重慶藥友制藥有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字H50021597)加10 mL生理鹽水靜脈推注,每天1次;20 mL銀杏達(dá)莫[博安兄弟制藥(中國)有限公司,國藥準(zhǔn)字H22026140]加250 mL生理鹽水靜脈滴注,每天1次。

        2.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用百令膠囊(杭州中美華東制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z10910036)治療,口服,每天3次,每次1 g。

        2組均以2周為1療程,連續(xù)治療2療程。

        3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        3.1 觀察指標(biāo) ①治療前后采集2組患者空腹靜脈血,分離血清后檢測(cè)尿蛋白相關(guān)指標(biāo)水平,采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)β2微球蛋白(β2-MG),采用放射免疫分析法檢測(cè)尿蛋白排泄率(UAER)、24 h尿蛋白定量;②治療前后采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)腎功能指標(biāo),包括血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、同型半胱氨酸(Hcy)、胱抑素C(CysC);③治療后根據(jù)2組患者尿蛋白、腎功能相關(guān)指標(biāo)和臨床癥狀的改善情況評(píng)估臨床療效。

        3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以(%)表示,用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

        4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]擬定。顯效:24 h尿蛋白定量下降>50%,腎功能恢復(fù)正常,臨床癥狀體征消失;有效:24 h尿蛋白定量下降30%~50%,腎功能明顯改善,臨床癥狀體征明顯減輕;無效:24 h尿蛋白定量下降<30%,腎功能和臨床癥狀體征無變化或惡化??傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

        4.2 2組治療前后尿蛋白相關(guān)指標(biāo)比較 見表1。治療前,2組β2-MG、UAER、24 h尿蛋白定量比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,2組β2-MG、UAER、24 h尿蛋白定量水平均較治療前降低(P<0.05),觀察組β2-MG、UAER、24 h尿蛋白定量水平均低于對(duì)照組(P<0.05)。

        表1 2組治療前后尿蛋白相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

        表1 2組治療前后尿蛋白相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

        與治療前比較,①P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,②P<0.05

        β 2-M G(m g/L) U A E R(μ g/m i n) 2 4 h 尿蛋白定量(m g)組 別 n觀察組對(duì)照組4 0 4 0治療前4.3 5±1.2 7 4.3 0±1.2 9治療后2.0 8±0.4 9①②3.2 8±0.7 6①治療前1 0 7.4 5±1 1.8 2 1 0 8.1 8±1 2.0 3治療后6 3.3 1±7.7 6①②8 5.9 4±9.0 8①治療前1 4 5.3 2±9.7 5 1 4 5.9 3±9.9 1治療后6 6.2 8±5.4 9①②1 0 2.7 1±7.8 4①

        4.3 2組治療前后腎功能相關(guān)指標(biāo)比較 見表2。治療前,2組SCr、BUN、Hcy、CysC水平比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,2組SCr、BUN、Hcy、CysC水平均較治療前降低(P<0.05),觀察組4項(xiàng)指標(biāo)水平均低于對(duì)照組(P<0.05)。

        4.4 2組臨床療效比較 見表3。觀察組治療總有效率92.50%,對(duì)照組治療總有效率75.00%,2組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        表2 2組治療前后腎功能相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

        表2 2組治療前后腎功能相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

        與治療前比較,①P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,②P<0.05

        S C r(μ m o l/L) B U N(m m o l/L) H c y(μ m o l/L) C y s C(m g/L)組別n觀察組對(duì)照組4 0 4 0治療前9 4.7 8±1 2.6 5 9 4.0 4±1 2.7 3治療后6 7.8 4±7.7 8①②8 1.5 2±9.4 6①治療前1 0.7 7±1.4 6 1 0.8 1±1.5 3治療后5.6 9±0.8 4①②8.1 8±0.5 7①治療前1 6.0 8±2.7 9 1 6.1 4±2.8 2治療后1 0.7 6±1.2 5①②1 3.4 2±1.8 7①治療前1.7 9±0.3 4 1.7 5±0.3 8治療后0.8 1±0.1 9①②1.2 5±0.2 6①

        表3 2組臨床療效比較 例(%)

        5 討論

        DN發(fā)病機(jī)制是高血壓、高血糖、生化代謝紊亂、血液流變學(xué)改變等多種因素共同作用所致,其發(fā)病率隨糖尿病病程延長(zhǎng)而升高,且呈慢性進(jìn)展性發(fā)展,嚴(yán)重影響患者的生命安全。有研究發(fā)現(xiàn),DN患者臨床若不能及時(shí)診治,極易出現(xiàn)肌酐、尿蛋白水平上升的情況,同時(shí)常伴高凝血癥和高脂血癥,造成腎小球系膜、腎小球管受損,從而加速進(jìn)展為終末期腎病[5]。因此,臨床積極控制血壓、血糖、血脂的同時(shí),還應(yīng)降低患者尿液中的蛋白量,保護(hù)患者的腎功能。

        DN在中醫(yī)學(xué)中歸屬于消渴、腎勞范疇,多因疾病遷延,氣陰兩傷,血脈瘀阻,邪毒內(nèi)生而損傷腎絡(luò)所致,主要以脾氣不足,腎精虧虛為病機(jī),臨床治療以健脾補(bǔ)腎、益氣養(yǎng)陰為主要原則。百令膠囊是一種由天然冬蟲夏草和真菌人工培育合成的補(bǔ)益劑,具有補(bǔ)肺腎、益精氣之功效。該藥物以蟲草多糖為主要成分,具有提高機(jī)體免疫力,保護(hù)腎小管上皮細(xì)胞修復(fù)再生,抑制腎小球系膜細(xì)胞增殖,減少尿蛋白排泄量,延緩腎小球硬化及腎臟纖維化進(jìn)程的作用,臨床具有抑制炎性表達(dá),延緩腎臟功能惡化的效果[6]。

        本研究結(jié)果顯示,治療后,觀察組治療總有效率(92.50%)高于對(duì)照組(75.00%)(P<0.05),表明百令膠囊聯(lián)合前列地爾及銀杏達(dá)莫治療早期DN治療效果更為顯著。

        微量白蛋白尿(MAU)能有效反映腎小球毛細(xì)血管損害和全身血管內(nèi)皮損害情況,是臨床DN早期診斷和病情進(jìn)展的金標(biāo)準(zhǔn),已成為抑制DN進(jìn)展的關(guān)鍵[7]。前列地爾作為一種天然前列腺素類物質(zhì),能通過改善患者的血液流變學(xué)和血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo),增加腎血流量,擴(kuò)張血管,降低腎小球毛細(xì)血管壓力和腎血管阻力而改善患者的腎功能。同時(shí),前列地爾還能通過抑制血小板聚集,降低血液黏度,避免血栓形成而減少其尿液中蛋白含量[8]。銀杏達(dá)莫為銀杏葉的提取復(fù)合針劑,其中銀杏苦內(nèi)酯具有明顯抗血小板活化因子、抗血小板聚集、降低血液黏度的作用;而銀杏苦內(nèi)酯與雙嘧達(dá)莫復(fù)合物可雙重阻斷血小板活化與聚集,抑制微血栓形成;銀杏苦內(nèi)酯、銀杏黃酮甙與白果內(nèi)酯則均具有清除體內(nèi)自由基、調(diào)節(jié)血管張力、抑制毛細(xì)血管通透性的作用,因此該藥物臨床具有改善患者細(xì)胞代謝和末梢微循環(huán),保護(hù)患者腎臟功能的作用[9]。

        本研究結(jié)果顯示,治療后2組β2-MG、UAER、24 h尿蛋白定量水平較治療前下降,觀察組β2-MG、UAER、24 h尿蛋白定量水平均低于對(duì)照組;治療后2組SCr、BUN、Hcy、CysC水平均較治療前下降,觀察組SCr、BUN、Hcy、CysC水平均低于對(duì)照組。表明采用百令膠囊輔助前列地爾及銀杏達(dá)莫治療早期DN,更能有效地減少患者的蛋白排泄量,促進(jìn)腎功能恢復(fù)。

        綜上所述,采用百令膠囊聯(lián)合前列地爾及銀杏達(dá)莫治療早期DN,可明顯降低患者尿蛋白排泄率,保護(hù)患者的腎功能,臨床療效顯著,值得推廣應(yīng)用。

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