鄧艷華，周建揚(yáng)，陳璐佳

寧波市中醫(yī)院治未病中心，浙江 寧波 315000

失眠是指睡眠的發(fā)生或維持出現(xiàn)障礙，睡眠質(zhì)量不能滿足生理需要，以致影響日常生活及健康的一類病癥。長(zhǎng)期失眠嚴(yán)重影響了人們的日常生活、工作和學(xué)習(xí)，長(zhǎng)期睡眠不足會(huì)影響人的精力和體力恢復(fù)，從而影響日間的正常生活，嚴(yán)重危害人們的身心健康[1～3]。失眠患者中以氣郁體質(zhì)多見(jiàn)，因此，對(duì)氣郁體質(zhì)失眠進(jìn)行深入研究，探索安全可靠的治療方法意義重大。本研究采用中藥熏洗聯(lián)合西藥治療氣郁體質(zhì)失眠63例，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年1月—2017年3月在寧波市中醫(yī)院治未病中心門診就診的126例氣郁體質(zhì)失眠患者，按照隨機(jī)數(shù)字表制作隨機(jī)信封隱藏方案，按具體進(jìn)入治療的先后順序采用單盲法，將患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，各63例。去除因不能堅(jiān)持治療脫落病例6例后，治療組61例，對(duì)照組59例。最后納入病例男性患者58例，女性患者62例。年齡范圍在18歲～65歲之間；病程3月～5年。治療組，男28例，女33例；平均年齡(43.19±11.12)歲；平均病程(16.29±12.49)月。對(duì)照組，男30例，女29例；平均年齡(42.24±10.95)歲；平均病程(15.56±11.64)月。2組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第3版)》[4]，其具體的標(biāo)準(zhǔn)如下：①以睡眠障礙為幾乎唯一的癥狀，其它癥狀均繼發(fā)于失眠，包括難以入睡、睡眠不深、易醒、多夢(mèng)、早醒、醒后不易再睡、醒后感不適、疲乏或白天困倦；②上述睡眠障礙每周至少發(fā)生3次，并持續(xù)1個(gè)月以上；③失眠引起顯著的苦惱，或精神障礙癥狀的一部分，或妨礙社會(huì)功能；④不是任何一種軀體疾病或精神疾病。

1.3 氣郁體質(zhì)積分評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)表的《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》[5～6]，中醫(yī)體質(zhì)量表由9個(gè)亞量表組成，即：痰濕質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)、特稟質(zhì)等9個(gè)亞量表構(gòu)成，各個(gè)亞量表含有7～11個(gè)條目，由調(diào)查人員根據(jù)回答依據(jù)5級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行界定，統(tǒng)計(jì)其原始以及轉(zhuǎn)化分等情況。原始分=相應(yīng)條目分之總和，轉(zhuǎn)化分=[(原始分-條目數(shù))÷(條目數(shù)×4)]×100，從轉(zhuǎn)化分值來(lái)界定偏頗體質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)，若此分值≥40，則為偏頗體質(zhì)；若其分值在30～39之間，傾向是偏頗體質(zhì)；若分值＜30，則不為偏頗體質(zhì)。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①病例的特征符合中醫(yī)診斷以及西醫(yī)診斷等上述標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在18～65歲之間，性別、職業(yè)、民族不限；③癥狀持續(xù)在2個(gè)月以上；④自愿參加試驗(yàn)并簽署知情同意書(shū)。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①各種器質(zhì)性病變所致的失眠，伴有其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病如糖尿病、肝腎功能損傷等及精神疾病患者；②哺乳期婦女及孕婦；③藥物引起的失眠。

1.6 剔除及脫落標(biāo)準(zhǔn) ①嚴(yán)重不良事件，本研究無(wú)法繼續(xù)者；②受試者依從性差，未按醫(yī)囑進(jìn)行治療、未能按時(shí)用藥者；③病情惡化，必須換用其他治療方案者；④受試者自行退出研究。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 僅予艾司唑侖片2 mg，每天1次，睡前半小時(shí)服用，囑患者嚴(yán)格按照醫(yī)囑用藥，4周為1療程。

2.2 治療組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上予自擬中藥足浴，處方：柴胡、生白芍、焦梔子、郁金各15 g，川芎、生地黃、石菖蒲、丹參、當(dāng)歸、黃連各10g，夜交藤30g，合歡皮20 g，琥珀粉3 g。將以上中藥配制后，加水至1 500 mL，浸泡約30 min，武火煮沸后，再以文火煎煮20 min后取汁，繼續(xù)加水1 500 mL煎煮，大約30 min取汁，混合2次藥汁。將1 000 mL中藥液兌水2 000 mL成3 000 mL，置于專用恒溫足浴盆中，調(diào)藥液溫度40～43℃，囑患者雙足浸泡藥液中，藥液以浸過(guò)足踝為度，每次足浴30 min，每天1次，4周為1療程。

2組在治療期間停用一切與失眠相關(guān)的其他治療方法，2組各治療1個(gè)療程。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 采用匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)，在治療前、后各評(píng)價(jià)1次。匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表用于被評(píng)定者最近1個(gè)月的睡眠質(zhì)量。參與記分的18個(gè)自評(píng)條目可以組合成睡眠質(zhì)量、進(jìn)入睡眠時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能等7個(gè)因子，每個(gè)因子按0～3分等級(jí)計(jì)分，累計(jì)各因子得分為PSQI的總分，總分范圍為0～21分，得分越高表示睡眠質(zhì)量越差。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以(±s)表示，先進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，如方差齊則用t檢驗(yàn)，如方差不齊時(shí)用校正t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用頻數(shù)表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]判定標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正常或夜間睡眠時(shí)間在6小時(shí)以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3小時(shí)以上，睡眠深度增加；有效：癥狀減輕，睡眠時(shí)間增加不足3小時(shí)；無(wú)效：治療后失眠無(wú)明顯改善或反加重?？傆行?(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

4.2 2組治療前后PSQI評(píng)分比較 見(jiàn)表1。治療前，2組睡眠質(zhì)量、進(jìn)入睡眠時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物及日間功能等因子及總分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，2組睡眠質(zhì)量、進(jìn)入睡眠時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物及日間功能等因子及總分較治療前顯著降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療組睡眠質(zhì)量、催眠藥物評(píng)分及總分顯著低于對(duì)照組(P＜0.05)。

4.3 2組治療前后氣郁體質(zhì)積分比較 見(jiàn)表2。治療前，2組氣郁體質(zhì)積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，治療組氣郁體質(zhì)積分較治療前顯著降低(P＜0.05)；治療組氣郁體質(zhì)積分明顯低于對(duì)照組(P＜0.05)。

4.4 2組臨床療效比較 見(jiàn)表3。治療組總有效率為95.08%，對(duì)照組總有效率為83.05%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組治療前后PSQI評(píng)分比較(±s) 分

表1 2組治療前后PSQI評(píng)分比較(±s) 分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組 別治療組(n=6 1)對(duì)照組(n=5 9)時(shí) 間治療前治療后治療前治療后睡眠質(zhì)量2.1 1±0.8 9 1.1 3±0.7 4①②2.1 2±0.6 9 1.5 1±0.9 8①進(jìn)入睡眠時(shí)間2.0 3±0.9 5 1.3 9±0.9 6①2.0 3±0.7 5 1.5 8±0.9 1①睡眠時(shí)間2.0 1±0.8 2 1.4 2±0.9 7①2.0 8±0.8 2 1.5 1±0.9 3①睡眠效率1.9 5±0.8 1 1.2 7±0.9 1①2.0 1±0.9 2 1.4 6±0.8 8①睡眠障礙1.8 7±0.6 9 1.3 3±0.9 3①1.9 6±0.5 4 1.5 1±0.8 4①催眠藥物1.9 4±0.8 7 1.0 9±0.9 0①②2.0 1±0.8 2 1.5 4±1.1 1①日間功能1.8 8±0.8 2 1.2 9±0.9 9①1.9 7±0.8 5 1.4 5±0.9 3①總分1 3.7 9±2.8 4 8.9 2±2.8 4①②1 4.1 8±2.1 7 1 0.5 6±2.7 2①

表2 2組治療前后氣郁體質(zhì)積分比較

表3 2組臨床療效比較 例

4.5 2組不良反應(yīng)率比較 見(jiàn)表4。2組治療過(guò)程中，治療組出現(xiàn)2例較輕的乏力癥狀，對(duì)照組出現(xiàn)2例乏力癥狀，4例嗜睡，2例頭暈。治療組的不良反應(yīng)率為3.28%，對(duì)照組的不良反應(yīng)率為13.56%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表4 2組不良反應(yīng)率比較 例

5 討論

隨著社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，工作和生活節(jié)奏的加快，失眠的發(fā)生率有不斷增加的趨勢(shì)，目前我國(guó)失眠的發(fā)病率高達(dá)10%～20%，并且隨年齡增加而升高[8]。睡眠不足會(huì)使人精神疲憊，還會(huì)誘發(fā)或加重心腦血管疾病，如冠心病、中風(fēng)、高血壓等。另外失眠還帶來(lái)很多社會(huì)問(wèn)題，根據(jù)每年交通事故統(tǒng)計(jì)，失眠癥的司機(jī)開(kāi)車事故率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于正常人，失眠抑郁患者自殺率、犯罪率也均明顯高于正常人。有關(guān)失眠的臨床研究已經(jīng)成為科學(xué)界的熱點(diǎn)[9]。臨床上治療失眠藥物較多，但是多數(shù)抗失眠藥物具有藥物依賴性，長(zhǎng)期服用會(huì)出現(xiàn)耐藥性和較多不良反應(yīng)[10～12]，治療效果與不良反應(yīng)之間的矛盾突出。

失眠屬于中醫(yī)學(xué)不寐范疇，以氣郁質(zhì)失眠多見(jiàn)[13～16]，通過(guò)研究顯示，氣郁質(zhì)失眠常見(jiàn)于年輕人，女性多于男性，氣郁體質(zhì)失眠多因情志不遂，或突然受到精神刺激，阻遏肝脈，致使肝失疏泄、條達(dá)，氣機(jī)郁滯，日久郁而化火，擾亂心神而致。氣機(jī)郁滯是產(chǎn)生失眠的病機(jī)之一[17]。氣郁體質(zhì)失眠患者多表現(xiàn)為情志抑郁，胸脅脹滿竄痛，善太息，或見(jiàn)咽部異物感，婦女常伴見(jiàn)乳房作脹疼痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，甚則閉經(jīng)，舌苔薄白，脈弦等。本研究從患者體質(zhì)調(diào)理，從本論治，真正做到“治病求本”，柴胡疏肝解郁；川芎行氣活血、解血郁；焦梔子清熱除煩；郁金行氣解郁；生白芍舒肝養(yǎng)血；生地黃涼血養(yǎng)陰；石菖蒲寧神益志、開(kāi)竅醒神；丹參活血除煩安神；當(dāng)歸補(bǔ)血活血；夜交藤養(yǎng)血安神；合歡皮解郁安神；琥珀粉鎮(zhèn)驚安神；黃連清心火而安神，諸藥合用，共奏疏肝解郁、安神定志之功。

足部在人體中有著舉足輕重的地位，五臟六腑在其上都有一定的投影，以人體臟腑為例，共涉及到12條經(jīng)脈，而其中6條經(jīng)脈源于足部，人體雙側(cè)足部分布有60多個(gè)穴位，中醫(yī)歷來(lái)重視足部的保健與治療，早在《華佗秘籍》中便提到“足心道”，故有人將足部譽(yù)為“第二心臟”，其作用可見(jiàn)一斑。足部的許多神經(jīng)連通大腦，能直接影響到睡眠質(zhì)量，通過(guò)溫水浸泡雙足，可刺激足部各穴位，促進(jìn)氣血運(yùn)行，使藥力通過(guò)肌膚腠理循經(jīng)入體內(nèi)，從而達(dá)到治療目的。

本研究表明，中藥熏洗治療氣郁體質(zhì)失眠療效顯著，能明顯改善睡眠質(zhì)量及減少催眠藥物使用。而且中藥熏洗療法作為中醫(yī)傳統(tǒng)外治方法，通過(guò)皮膚吸收藥物，具有療效顯著，且具有安全、毒副作用少、費(fèi)用低廉、易被患者接受等特點(diǎn)，值得臨床推廣應(yīng)用。由于受時(shí)間、研究條件等限制，對(duì)于氣郁體質(zhì)失眠患者的改善情況只能做短時(shí)間的分析，今后有必要開(kāi)展大樣本、多中心的臨床研究，以便進(jìn)一步更客觀、更準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)中藥熏洗治療氣郁體質(zhì)失眠的臨床療效。