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根據(jù)《中國心血管病報(bào)告2016》統(tǒng)計(jì)結(jié)果，從總體上看，我國心腦血管疾病患病率及死亡率仍處于上升階段[1]。大量流行病學(xué)研究數(shù)據(jù)證實(shí)，膽固醇水平與冠心病的危害是同步的[2]。任何一個(gè)國家人群的平均膽固醇水平升高，冠心病發(fā)病率和死亡率就會(huì)增加。據(jù)2012年調(diào)查結(jié)果顯示，我國成人血脂異?？傮w患病率已高達(dá)40.40%[3]。血脂異常是導(dǎo)致心腦血管及周圍血管疾病的重要危險(xiǎn)因素。2016版中國成人血脂異常防治指南指出，血脂異常的主要危害是增加動(dòng)脈粥樣硬化性心腦血管疾病(ASCVD)的發(fā)病危險(xiǎn)；血脂異常治療的宗旨是防控ASCVD，降低心肌梗死、缺血性卒中或冠心病等心血管疾病的發(fā)生危險(xiǎn)[4]。

他汀類藥物具有明確的降脂、抑制炎癥反應(yīng)、穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，甚至逆轉(zhuǎn)斑塊的作用，是目前最有效的調(diào)脂藥物。但有部分病人對(duì)他汀類藥物不能耐受，研究表明他汀類藥物副作用可見于消化系統(tǒng)、神經(jīng)肌肉、泌尿系統(tǒng)、皮膚等[5]，主要表現(xiàn)為肝酶升高、肌痛等[6]。對(duì)不能耐受他汀類藥物病人的抗動(dòng)脈粥樣硬化治療是臨床醫(yī)生面臨的較為棘手的問題，可以采用更換其他他汀類藥物、減少他汀類藥物劑量、使用替代藥物等進(jìn)行治療。本研究通過應(yīng)用含天然他汀的脂必泰膠囊治療頸動(dòng)脈粥樣硬化病人，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取我院腦病一區(qū)門診及住院的頸動(dòng)脈粥樣硬化病人60例，其中男32例，女28例；年齡60歲～80歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：頸動(dòng)脈彩超檢查提示有頸動(dòng)脈粥樣硬化的病人；年齡18歲～74歲；簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：入組前4周進(jìn)行他汀類藥物治療；4周內(nèi)出現(xiàn)心肌梗死或不穩(wěn)定型心絞痛；4周內(nèi)接受過經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)、支架植入術(shù)或冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)等；頸動(dòng)脈管腔狹窄率>60%；合并有嚴(yán)重的肝腎功能損害和精神??；合并嚴(yán)重心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、支氣管哮喘、肺源性心臟病或呼吸衰竭；對(duì)藥物過敏或?qū)λ幬锊荒褪堋２捎秒S機(jī)數(shù)字表法制備隨機(jī)信封，信封內(nèi)包括分組情況及治療方案，將60例病人按照就診順序?qū)?yīng)隨機(jī)信封上的序號(hào)進(jìn)行分組，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各30例。對(duì)照組男15例，女15例；年齡70.20歲±10.20歲。治療組男17例，女13例；年齡70.33歲±9.30歲。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組和對(duì)照組均維持原有飲食及生活習(xí)慣。每日攝入脂肪量<40 g，禁用油炸食物及含高脂肪食物。治療組加用脂必泰膠囊(成都地奧九泓制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z51022196)早晚各1?？诜?，12周為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) 兩組均在入組第1天及治療12周后空腹抽取肘靜脈血3 mL送檢驗(yàn)科檢測。比較兩組治療前后總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨苷轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平。頸動(dòng)脈超聲測定頸動(dòng)脈分叉處、近心端1.0 cm處和遠(yuǎn)心端1.0 cm處頸動(dòng)脈內(nèi)膜厚度，取3處的平均值作為頸動(dòng)脈內(nèi)-中膜厚度(IMT)值[7]。采用改良的Crous法，將各個(gè)孤立斑塊的最大厚度相加記為斑塊的總積分[8]；分別測量每個(gè)斑塊的3條直徑，選擇數(shù)值最大的2條徑線作為長、寬，相乘計(jì)算斑塊面積[9]。

2 結(jié) 果

2.1 兩組血脂水平比較(見表1)

表1 兩組血脂水平比較(±s) mmol/L

2.2 兩組頸動(dòng)脈形態(tài)比較(見表2)

表2 兩組頸動(dòng)脈形態(tài)比較(±s)

2.3 兩組轉(zhuǎn)氨酶水平比較(見表3)

表3 兩組轉(zhuǎn)氨酶水平比較(±s) U/L

3 討 論

動(dòng)脈粥樣硬化斑塊是一個(gè)動(dòng)態(tài)變化的過程，與斑塊內(nèi)膽固醇的流入、流出相關(guān)。降低血液內(nèi)膽固醇能有效防止動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成，還能使動(dòng)脈粥樣硬化斑塊消退。

國際動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)會(huì)(IAS)發(fā)布《IAS意見書：血脂異常管理的全球推薦》，提出了一切以降低病人終生心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)為宗旨。同時(shí)格外強(qiáng)調(diào)他汀通過降低LDL-C至最佳水平才能達(dá)到最大獲益，并非因?yàn)閯┝看笮?，而且大劑量他汀?huì)增加安全隱患[10]?！吨袊扇搜惓７乐沃改稀?2016年修訂版)明確指出：脂必泰是一種紅曲與中藥(山楂、澤瀉、白術(shù))的復(fù)合制劑。常用劑量為每次0.24 g～0.48 g，每日2次，具有輕中度降低膽固醇作用，該藥的不良反應(yīng)少見。脂必泰膠囊組方起源，可以追溯到醫(yī)圣張仲景的《金匱要略》中的古方“澤瀉湯”。在古方“澤瀉湯”的基礎(chǔ)上加入紅曲、山楂，并結(jié)合現(xiàn)代科技手段精制而成的純中藥制劑。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，高脂血癥的基本病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，脂必泰膠囊組方集“健脾滲濕，活血化瘀”作用于一身，針對(duì)高脂血癥之病機(jī)治療。主治痰瘀互結(jié)所致的高脂血癥，癥見頭昏、胸悶、腹脹、食欲減退、神疲乏力等。紅曲、山楂、澤瀉均可抑制內(nèi)源性膽固醇合成；澤瀉還可降低腸道對(duì)膽固醇的吸收；紅曲所含的不飽和脂肪酸抑制三酰甘油合成；山楂、澤瀉有降脂、抗血栓、抗炎、抗氧化、護(hù)肝、降酶等作用。脂必泰膠囊中單味紅曲含有15種天然莫納可林(Monacolin)，屬于他汀同系物，也具有明確的降脂作用。

本研究結(jié)果顯示，脂必泰膠囊治療后治療組TC、TG、LDL-C水平較對(duì)照組降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；對(duì)治療前后的轉(zhuǎn)氨酶水平無明顯影響；且對(duì)頸動(dòng)脈粥樣硬化病變有一定療效。可見脂必泰膠囊對(duì)頸動(dòng)脈粥樣硬化及血脂異常治療效果較好。