，，

缺血性中風又稱腦梗死，是指各種原因所致腦部血液供應(yīng)障礙，導致局部腦組織缺血、缺氧性壞死，而出現(xiàn)相應(yīng)神經(jīng)功能缺損的一類臨床綜合征[1]。一般好發(fā)于中老年人，具有高發(fā)病率、高致殘率、高復發(fā)率及高病死率的特點，嚴重影響病人的生命健康和日常生活[2]。最新數(shù)據(jù)顯示，我國缺血性腦卒中年復發(fā)率高達17.7%[3]。目前我國每年因腦卒中死亡的人數(shù)已超過腫瘤和心血管疾病，成為第1位致死原因[4]。據(jù)估算，我國每年新發(fā)腦卒中約200萬人，每年死于腦血管病約150萬人，隨著我國人口老齡化進程的加速，預計到2030年，我國60歲以上首次患腦血管病的人口將達到2億[5]。當前中西醫(yī)結(jié)合防治中風病，已經(jīng)成為中風病防治體系中不可或缺的重要組成部分，本研究旨在從“病證結(jié)合”角度探討針藥早期治療急性缺血性中風的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年3月—2017年4月收住我院符合診斷標準的缺血性卒中病人55例(排除脫落病人5例)為研究對象。采用前瞻性隊列研究的方法，使用隨機數(shù)字表法將病人隨機分為治療組30例，對照組25例。其中治療組男17例，女13例；對照組男15例，女10例。兩組性別、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。

表1 兩組性別、年齡比較

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會發(fā)布的《中國急性缺血性腦卒中診療指南2014》[6]。①急性起病，常于安靜狀態(tài)下發(fā)病；②局灶神經(jīng)功能缺損癥狀，如一側(cè)面部或肢體無力或麻木，或口角歪斜，語言障礙，一側(cè)或雙眼視力喪失或模糊等；③癥狀或體征持續(xù)時間不限(當影像學顯示有責任缺血性病灶時)，或持續(xù)24 h以上(當缺乏影像學責任病灶時)；④排除非血管性病因；⑤腦CT/磁共振成像(MRI)排除腦出血。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照國家中醫(yī)藥管理局全國中醫(yī)腦病急癥科研協(xié)作組制定的《中風病診斷療效評定標準》(1995年)[7]。

1.3 納入標準 ①符合西醫(yī)急性缺血性腦卒中及中醫(yī)缺血性中風診斷；②發(fā)病在7 d以內(nèi)；③病人或法定代理人知情同意，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①短暫性腦缺血發(fā)作；②腦出血或蛛網(wǎng)膜下腔出血；③經(jīng)檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、血液病等引起的卒中；④合并有肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴重疾病；⑤本次發(fā)病前有卒中后遺癥且生活不能自理；⑥妊娠或哺乳期婦女；⑦正在參加其他臨床試驗者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 給予指南規(guī)范化內(nèi)科治療，參考《中國急性缺血性腦卒中診療指南2014》[6]的推薦意見，進行靜脈溶栓，抗血小板(或抗凝)，調(diào)脂穩(wěn)定斑塊，吸氧，保持呼吸道通暢，控制血壓、血糖，改善循環(huán)，防治并發(fā)癥，并給予神經(jīng)細胞營養(yǎng)劑、氧自由基清除劑等對癥支持治療。

1.5.2 治療組 在對照組的治療基礎(chǔ)上加針灸、中藥辨證治療。針灸治療使用蘇州生產(chǎn)華佗牌一次性無菌針灸針，采用傳統(tǒng)針刺方法辨證取穴和循經(jīng)取穴。主穴：肩髃、極泉、曲池、手三里、外關(guān)、合谷、環(huán)跳、陽陵泉、足三里、豐隆、解溪、昆侖、太沖、太溪；閉證加十二井穴、合谷、太沖；脫證加關(guān)元、氣海、神闕。如合并吞咽困難可加翳風等，尿失禁或尿潴留可加中極、曲骨、關(guān)元等，局部施灸、按摩或熱敷。中等強度刺激，得氣后留針30 min～40 min，每日1次，1周為1個療程，共治療2個療程。中藥辨證治療參照國家“十一五”中醫(yī)藥管理局重點?？茀f(xié)作組制定的《2014年中風病(腦梗死)急性期診療方案》。其將缺血性中風分為中臟腑三型，即痰蒙清竅證予以滌痰湯加減，痰熱內(nèi)閉證予以羚羊角湯加減或羚角鉤藤湯和溫膽湯加減，元氣敗脫證給予參附湯加減頻頻服用；中經(jīng)絡(luò)分為五型，即風火上擾證推薦天麻鉤藤飲加減，風痰阻絡(luò)證運用化痰通絡(luò)方加減或半夏白術(shù)天麻湯合桃紅四物湯加減，痰熱腑實證可用星蔞承氣湯加減或大承氣湯加減，陰虛風動證則用育陰通絡(luò)湯加減或鎮(zhèn)肝熄風湯加減，氣虛血瘀證予以補陽還五湯加減。

1.6 療效觀察 治療第7天、第14天(或出院當天)采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評價病人神經(jīng)功能缺損情況，采用Barthel指數(shù)(Barthel-index，BI)評價病人日常生活活動能力。治療后第30天、第90天采用改良Rankin量表(mRS)和BI評價預后。治療前、治療第14天(或出院當天)檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能、血脂、凝血功能、血糖。

2 結(jié) 果

2.1 兩組NIHSS評分比較(見表2)

表2 兩組NIHSS評分比較(±s) 分

2.2 兩組BI評分比較(見表3)

表3 兩組BI評分比較(±s) 分

2.3 兩組mRS評分比較(見表4)

表4 兩組mRS評分比較(±s)

2.4 安全性評價 治療前后病人的血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、血脂、血糖、凝血功能、肝功能、腎功能等檢查,均未發(fā)現(xiàn)有異常改變。本研究觀察期間，沒有出現(xiàn)消化道癥狀、出血性腦血管疾病等嚴重的不良事件。

3 討 論

中醫(yī)防治中風病具有優(yōu)良的傳統(tǒng)及大量的臨床基礎(chǔ),早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》《金匱要略》提出“內(nèi)虛邪中”的觀點。金元以后關(guān)于中風的認識突破以往“內(nèi)虛邪中”之說，提出以“內(nèi)風”為立論依據(jù)的觀點[8]。如劉完素首倡火熱中風說,李東垣執(zhí)“正氣自虛”中風說,丹溪主張“濕痰生熱”，張景岳提出“內(nèi)傷積損”的論點，葉天士提出肝風內(nèi)動論，王清任首創(chuàng)“氣虛血瘀”理論[9]。因其病因病機十分復雜，從古至今不同醫(yī)家分別從各個方面論述了自己的臨床經(jīng)驗及觀點。目前眾醫(yī)家普遍認為肝腎陰虛，氣血衰少為中風致病之本，風、火、痰、氣、瘀為中風發(fā)病之標，總屬本虛標實之證[10]。

“病證結(jié)合”作為一種理論體系有著悠久的歷史，在中醫(yī)辨病的基礎(chǔ)上結(jié)合辨證，以辨病為主體，又不忽視辨證施治的診療模式[11-12]。如《傷寒雜病論》中的篇章以“某病脈證并治”為篇名，提出了肺癰、腸癰、百合病等病名，又結(jié)合四診辨證合參，專方治療，既辨病又辨證，其強調(diào)辨證施治?，F(xiàn)代所論“病證結(jié)合”包括中醫(yī)辨病與辨證結(jié)合，西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證結(jié)合兩種模式[13-14]。

本研究從“病證結(jié)合”診療模式出發(fā)探討針藥結(jié)合早期治療急性缺血性中風的臨床療效，體現(xiàn)了疾病共性規(guī)律與患病個體個性特征的有機結(jié)合。尤其對病程較長或病理演變具有明顯階段性的中風病人具有較強的治療針對性[14]。將西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證論治有機結(jié)合優(yōu)勢互補，從而增強了臨床辨治疾病的能力。當前中西醫(yī)結(jié)合防治中風病，已經(jīng)成為中風病防治體系中不可或缺的組成部分，其作用不容小覷。但目前針藥早期治療仍然比較薄弱，針藥的運用更多地局限于恢復期及后遺癥期的治療當中[15]。隨著臨床研究的不斷進展，大部分醫(yī)家意識到針刺療法及中藥辨證治療早期介入是影響缺血性中風預后，尤其是生存質(zhì)量的重要因素[16-17]。

本臨床研究納入均為發(fā)病7 d內(nèi)的急性期病人，采用針藥結(jié)合早期干預，治療組治療第14天與入院前NIHSS評分差值較對照組明顯降低，說明治療組可顯著降低病人的神經(jīng)功能缺損程度，提高神經(jīng)功能缺損恢復的速度。兩組治療后30 d、90 d mRS評分比較差異無統(tǒng)計學意義，可能為中重度病人入組病例較少，mRS評分分值較低，或樣本量偏少所致。隨訪至30 d、90 d，兩組BI評分結(jié)果顯示針藥結(jié)合早期治療對急性缺血性中風病人遠期日常生活活動能力的提高具有明顯的優(yōu)勢。

“病證結(jié)合”能將西醫(yī)與中醫(yī)聯(lián)系起來，取長補短,相得益彰，從而揭示同病異證、異病同證的變化規(guī)律。針藥結(jié)合能夠互相增強其功效，補其各自之不足。