吳迪

摘 要：藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的結(jié)果好壞直接關(guān)系到患者的生命安全，是醫(yī)院高度重視的一項(xiàng)管理工作。PDCA循環(huán)又稱(chēng)"戴明環(huán)"，其在ADR管理中應(yīng)用，可有效提高報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理質(zhì)量。本文對(duì)PDCA循環(huán)管理在藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用進(jìn)行了探討，旨在促進(jìn)PDCA循環(huán)醫(yī)療質(zhì)量管理辦法在ADR管理工作中的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)ADR監(jiān)測(cè)管理水平的提高，以在最大程度上減低風(fēng)險(xiǎn)、確?；颊哂盟幇踩?。

關(guān)鍵詞：PDCA管理；藥物不良反應(yīng)、監(jiān)測(cè)；應(yīng)用

在醫(yī)院經(jīng)營(yíng)管理中，藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（adverse drug reaction，ADR）的結(jié)果好壞直接關(guān)系到患者用藥安全及生命，是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理中的核心管理內(nèi)容。但是由于用藥安全是一項(xiàng)系統(tǒng)工作，涉及到用藥過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，只有在提高安全用藥意識(shí)的基礎(chǔ)上，實(shí)行用藥過(guò)程的全過(guò)程監(jiān)測(cè)管理，加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)及上報(bào)管理工作，才能真正實(shí)現(xiàn)用藥安全目標(biāo)。而在藥物不良反應(yīng)中應(yīng)用PDCA管理能夠?qū)?wèn)題的原因進(jìn)行分析，且制定有效對(duì)策與執(zhí)行，最后評(píng)估效果，讓管理變得系統(tǒng)化與標(biāo)準(zhǔn)化。

一、目前臨床藥物應(yīng)用中存在的問(wèn)題

從整體上看，醫(yī)院臨床藥物應(yīng)用管理工作中仍存在較多問(wèn)題，主要體現(xiàn)在以下兩方面：（1）部分醫(yī)生往往由于安全用藥管理意識(shí)不強(qiáng)，在藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄及問(wèn)題總結(jié)工作中，較少將不良反應(yīng)及不良反應(yīng)事件記錄進(jìn)患者病歷中，缺乏統(tǒng)一的管理制度；（2）醫(yī)院不良反應(yīng)事件管理缺乏系統(tǒng)性、規(guī)范性，且信息化程度較低。對(duì)于一些不良反應(yīng)事件，部分醫(yī)生認(rèn)為不是很?chē)?yán)重而不愿意上報(bào)，導(dǎo)致醫(yī)院藥物不良反應(yīng)信息記錄不全，而且信息化管理系統(tǒng)推進(jìn)較為滯后，不利于信息的共享及日后查詢。醫(yī)院藥物不良反應(yīng)管理中問(wèn)題的存在原因是多方面的，一是由于醫(yī)院相應(yīng)監(jiān)管制度不完善，對(duì)醫(yī)護(hù)人員在不良反應(yīng)事件報(bào)告監(jiān)督力度不夠，在實(shí)際工作中缺乏定期與不定期的監(jiān)督檢查，導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員意識(shí)不強(qiáng)，工作執(zhí)行力不足。二是醫(yī)護(hù)人員對(duì)不良反應(yīng)事件記錄重要性認(rèn)識(shí)不足，在實(shí)際記錄管理工作中責(zé)任心不強(qiáng)，沒(méi)有嚴(yán)格按照有關(guān)工作要求及規(guī)范進(jìn)行相關(guān)表格和材料記錄的填報(bào)，信息質(zhì)量不高。三是醫(yī)院對(duì)不良反應(yīng)只是和技能培訓(xùn)工作不夠重視，沒(méi)有建立起有效的信息交流平臺(tái)，醫(yī)護(hù)人員技能素質(zhì)提升渠道有限，導(dǎo)致部分醫(yī)護(hù)人員由于對(duì)不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)不足，不良反應(yīng)事件記錄技能較低，無(wú)法準(zhǔn)確、規(guī)范、完整的對(duì)不良反應(yīng)事件進(jìn)行記錄。四是缺乏相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度，醫(yī)護(hù)人員對(duì)不良反應(yīng)事件呈報(bào)積極性不足，管理制度約束作用也難以得到充分發(fā)揮。

二、PDCA 管理方法及其在藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的具體應(yīng)用

PDCA循環(huán)又稱(chēng)“戴明環(huán)”，是由美國(guó)質(zhì)量專(zhuān)家戴明博士提出一套全面質(zhì)量管理所遵循的管理科學(xué)程序。是在醫(yī)院全面質(zhì)量管理活動(dòng)中，通過(guò)提高管理質(zhì)量和效益進(jìn)行的計(jì)劃（plan，P）、實(shí)施（do，D）、檢查（check，C）和處理（act，A）等四個(gè)程序循環(huán)應(yīng)用過(guò)程。

（一）計(jì)劃階段（P）

在計(jì)劃階段，主要是結(jié)合醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作實(shí)際，在對(duì)以往ADR上報(bào)情況進(jìn)行全面調(diào)查分析的基礎(chǔ)上，全面總結(jié)出存在的主要問(wèn)題，并分析原因及影響因素，以為PDCA實(shí)施方案的制定奠定基礎(chǔ)。其次，在具體實(shí)施方案的制定過(guò)程中，ADR監(jiān)測(cè)管理體系和ADR監(jiān)測(cè)小組的設(shè)立情況及相應(yīng)職責(zé)都應(yīng)明確；而為了加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員及各科室指教的交流溝通，以提高醫(yī)護(hù)人員積極主動(dòng)性，相應(yīng)的規(guī)范培訓(xùn)計(jì)劃也應(yīng)體現(xiàn)在具體方案中；ADR上報(bào)專(zhuān)員的設(shè)置及病區(qū)上報(bào)聯(lián)系人等都應(yīng)一一明確，并執(zhí)行上報(bào)情況定期分析與公示制度。另外，為加強(qiáng)新的、嚴(yán)重的ADR上報(bào)管理，應(yīng)列出重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品品種。此外，要對(duì)HIS系統(tǒng)進(jìn)行完善，實(shí)行統(tǒng)一、規(guī)范化管理，以提高臨床藥品信息查詢及ADR上報(bào)工作效率及質(zhì)量。

（二）實(shí)施過(guò)程（D）

1.在藥劑科設(shè)置ADR上報(bào)專(zhuān)員，確定臨床科室相應(yīng)聯(lián)絡(luò)人，并在院內(nèi)公示聯(lián)絡(luò)電話，全面實(shí)行ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和ADR發(fā)生后退藥制度。ADR專(zhuān)員主要負(fù)責(zé)ADR報(bào)表的監(jiān)督與收集，并對(duì)病程記錄的完整性進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)，在確保報(bào)表填報(bào)的規(guī)范性、完整性后，將有關(guān)信息按照規(guī)定的時(shí)間統(tǒng)一上報(bào)到國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

2.加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn)，促進(jìn)監(jiān)測(cè)報(bào)告水平的提高。首先，按照工作方案計(jì)劃，有效推進(jìn)ADR上報(bào)規(guī)范化培訓(xùn)工作。在具體培訓(xùn)中，對(duì)ADR和醫(yī)療事故的區(qū)分等進(jìn)行重點(diǎn)講解、培訓(xùn)，實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)考核制度，對(duì)于本次考核未通過(guò)的安排如下輪考核，知道考核合格為止。其次，在患者用藥宣傳教育方面，可以通過(guò)安排臨床藥師深入病區(qū)進(jìn)行合理用藥知識(shí)培訓(xùn)等方式，提高患者對(duì)ADR的認(rèn)知度，消除患者ADR恐懼和排斥心理。此外，醫(yī)院可以結(jié)合實(shí)際情況，安排ADR專(zhuān)員參加有關(guān)的藥品安全性檢測(cè)工作交流會(huì)議或培訓(xùn)，及時(shí)掌握最新的用藥安全知識(shí)及技能。另外，為促進(jìn)醫(yī)護(hù)人員及患者安全用藥重要性認(rèn)識(shí)的整體提高，在門(mén)診大廳、取藥窗口等重要位置設(shè)置安全用藥宣傳欄，或粘貼有關(guān)標(biāo)語(yǔ)也是非常必要的。

3.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品品種制定。加強(qiáng)對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品最新資訊及國(guó)家發(fā)布的ADR品種和藥物信息的關(guān)注，并在院內(nèi)對(duì)此類(lèi)藥品的臨床應(yīng)用和ADR發(fā)生情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，制定完善相應(yīng)處置流程和應(yīng)急預(yù)案，提高ADR防范和處置能力。

4.充分發(fā)揮獎(jiǎng)懲制度作用，提高醫(yī)護(hù)人員ADR事件上報(bào)積極性。結(jié)合實(shí)際合理制定ADR上報(bào)管理獎(jiǎng)懲制度，并通過(guò)與病區(qū)簽訂ADR上報(bào)數(shù)量目標(biāo)責(zé)任書(shū)等方式，將上報(bào)完成情況列入季度、年度考核范圍，設(shè)置完成情況獎(jiǎng)勵(lì)和懲罰標(biāo)準(zhǔn)，以全面提高ADR監(jiān)測(cè)管理質(zhì)量。

（三）應(yīng)用效果檢查（C）

根據(jù)實(shí)際工作開(kāi)展情況，醫(yī)院藥物不良反應(yīng)管理組定期和不定期對(duì)全院藥物不良反應(yīng)情況進(jìn)行管理、檢查，對(duì)于院內(nèi)藥品不良反應(yīng)與不良事件檢測(cè)、上報(bào)以及醫(yī)生依從性等情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和檢查，并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行通報(bào)公示。

（四）檢查結(jié)果處理（A）

藥品不良反應(yīng)與不良事件監(jiān)測(cè)管理組對(duì)全院質(zhì)量檢查情況進(jìn)行匯總，針對(duì)情況加強(qiáng)分析及總結(jié)，得出檢查結(jié)果，并根據(jù)檢查結(jié)果制定下一步管理、檢查目標(biāo)，不斷完善PDCA管理工作。

上述四個(gè)環(huán)節(jié)緊密相連，不可中斷，并且各個(gè)環(huán)節(jié)均需銜接緊密，周而復(fù)始，切實(shí)把ADR檢測(cè)質(zhì)量在已有水準(zhǔn)提升到一個(gè)新的階段，在根本上確?；颊叩挠盟幇踩?。

三、結(jié)論

PDCA循環(huán)在醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的實(shí)際應(yīng)用證明，醫(yī)院在使用PDCA循環(huán)后ADR上報(bào)數(shù)量及監(jiān)測(cè)質(zhì)量都得到了明顯提高，體現(xiàn)出很大的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，因此醫(yī)院應(yīng)該大力推進(jìn)PDCA管理應(yīng)用，從而有效提高醫(yī)院管理質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)管理工作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和科學(xué)化發(fā)展，因此，值得在臨床上推廣與應(yīng)用。

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