邸彥橙 王書惠 解穎 田河 白吉祥

【摘 要】目的：觀察中藥組合膠囊配合化療治療腎癌的臨床療效。方法：將38例腎癌患者隨機分為試驗組及對照組各19例，對照組采用化療給藥，試驗組在對照組基礎(chǔ)上口服中藥膠囊，觀察兩組的總有效率。結(jié)果：試驗組總有效率高于對照組。結(jié)論：中藥組合膠囊配合化療治療腎癌有較高的臨床推廣價值。

【關(guān)鍵詞】腎癌；綜合療法；臨床療效；中藥組合膠囊

腎癌又稱腎細胞癌，本病起源于腎小管上皮細胞，可發(fā)生在腎實質(zhì)的任何部位，但以上下級為多見，在我國腎癌約占所有成人惡性腫瘤的3%，是泌尿系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率僅次于膀胱癌居第二位，且年齡越大患病率越高。腎癌的病因尚未明確，一方面與生活習(xí)慣因素，如吸煙、飲酒、食物、肥胖以及藥物有關(guān)，另一方面與環(huán)境因素，如職業(yè)暴露于化學(xué)物質(zhì)、射線、腎透析等相關(guān)，還與家族史、高血壓、糖尿病以及藥物等因素相關(guān)。腎癌在臨床上主要表現(xiàn)為血尿、腫塊、腰痛，通常將其成為腎癌的“三聯(lián)征”，預(yù)后較差[1]，受到廣泛的關(guān)注重視。筆者自2014年1月-2016年1月，采用中藥組合膠囊配合化療給藥方法對38例腎癌患者進行治療，療效顯著，現(xiàn)報告如下。

1臨床資料

38例患者均為牡丹江醫(yī)學(xué)院門診患者，其中男26例，女12例；年齡41-70歲，平均55.7±8.5歲。入選標(biāo)準(zhǔn)如下：①所有患者經(jīng) B 超、CT、組織病理學(xué)檢查，并結(jié)合《中國腎細胞癌診斷治療指南》，確診為原發(fā)性腎癌；②所有患者病情已進展至中晚期，符合 TNM 分期法的Ⅲ -Ⅳ期；③所有患者 karnofsky 評分均≥50分，預(yù)期生存期不少于 6 個月；④所有患者入選 2 月內(nèi)前均未接受放療、藥物靶向治療。排除標(biāo)準(zhǔn)如下：具有嚴重心腦血管疾病、肝臟疾病、精神病史的患者；非原發(fā)性腎癌、嚴重感染的患者；具有藥物禁忌證、無法耐受放療的患者。入選時所有患者及其家屬均被告知參試內(nèi)容，并自愿簽署參試知情同意書，提交本院倫理委員會審核通過。將入選患者按隨機數(shù)字表法分為試驗組和對照組，對照組19 例，男 12例，女 7 例；試驗組 19例，男14 例，女5 例。兩組患者病理分型、TNM 分期、腫瘤直徑等一般性臨床資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

2 治療方法

對照組患者采用化療給藥治療，化療過程中，部分患者出現(xiàn)不同程度的食欲減退、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，經(jīng)及時對癥處理后緩解，未影響治療進展。

在接受化療藥物給藥的同時，試驗組給予中藥膠囊口服，每日3次，每次3-5粒，持續(xù)3個月。針對試驗組患者治療過程中出現(xiàn)的食欲減退、惡心、嘔吐、疼痛等毒性作用，及時進行對癥處理，所有患者均順利完成治療。

中藥組合膠囊制備方法：①黃芪水提物：將黃芪粉碎成粗粉，加5-7倍水浸泡0 .5-1h，回流提取1.5-2h，過濾，濾液備用，將藥渣再加入5-7倍水，回流提取1 .5-2h，過濾，合并兩次濾液，濃縮至原體積的三分之一，加入95%的乙醇至醇濃度達到70-75%，靜置，沉淀，過濾，將所得沉淀物干燥，超微粉碎至200-300目，得黃芪水提物。②龍葵醇提物：將龍葵粉碎成粗粉，加入5-8倍量的70-75%的乙醇溶液加熱回流提取，提取1 .5-2h，過濾，濾液備用，將藥渣再加入4-7倍量的70%-75%的乙醇溶液加熱回流提取，提取1-1 .5h，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮除去乙醇，將所得稠膏干燥，超微粉碎至200-300目，得龍葵醇提物。③石見穿水提物：將石見穿粉碎成粗粉，加5-7倍水浸泡0 .5-1h，回流提取2-2 .5h，過濾，濾液備用，將藥渣再加入5-7倍水，回流提取1 .5-2h，過濾，合并兩次濾液，濃縮至原體積的三分之一，加入95%的乙醇至醇濃度達到70-75%，靜置，沉淀，過濾，將所得沉淀物干燥，超微粉碎至200-300目，得所述石見穿水提物。④將黃芪水提物、龍葵醇提物和石見穿水提物按9∶4∶3的重量比混合均勻，加入適量微晶纖維素，混合均勻，裝入硬膠囊殼中，制得膠囊劑。

3結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

對患者服藥3個月后，對所有患者的肝腎功能、血尿做常規(guī)檢查，評價治療的毒副作用。在對患者隨訪過程中給予B超、CT、胸片等影像學(xué)檢查，分析腫瘤的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移情況，對比2組患者的治療情況。

臨床療效在完成3個月的治療后，分別對兩組患者的臨床療效進行評估，療效評估標(biāo)準(zhǔn)參照實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）進行[2]：①病情改善：全部病灶消失、腫瘤標(biāo)志物水平正常或可見病灶直徑明顯變小，未出現(xiàn)新的病灶，腫瘤標(biāo)志物水平接近正常；②病情穩(wěn)定：可見病灶直徑縮小或未增大，未出現(xiàn)新的病灶，腫瘤標(biāo)志物水平穩(wěn)定；③病情惡化：可見病灶直徑明顯增大，出現(xiàn)新的病灶，腫瘤標(biāo)志物水平明顯升高。

3.2 療效結(jié)果

4討論

腎癌在中醫(yī)學(xué)中屬“積癥”、“血尿”、“腰痛”范疇，中醫(yī)認為腎癌是“局部實癥，全身虛癥”的疾病，患者中醫(yī)癥狀表現(xiàn)為毒、痰、虛、淤，對該類患者治療宜將固本培元貫徹于患者治療始終。方中黃芪、龍葵、石見穿具有抑癌及抗癌功效，黃芪可益氣補虛、增強機體免疫力，龍葵具有清熱解毒、散結(jié)利尿的功效；石見穿具有活血化瘀、軟堅散結(jié)，具有抗氧化作用。本臨床研究中藥組合物由黃芪、龍葵和石見穿的醇提物/水提物組成，提高了組合物中有效成分的含量，進而提高藥效，在聯(lián)合化療治療腎癌時，能有效地避免腎癌的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，達到減毒、增效的效果，減少腎癌患者長期使用化療藥物時發(fā)生的不良反應(yīng)，提高患者的生活質(zhì)量。

本研究觀察組患者術(shù)后總有效率顯著高于對照組，提示中藥配合放療能有效提高患者治療效果，提高機體免疫功能，利于患者預(yù)后。

參考文獻：

[1]惠麗娜，范開席，徐忠法.腎細胞癌的治療方法及應(yīng)用現(xiàn)狀[J]. 山東醫(yī)藥，2015，58（14）：102-103.

[2]SCHWARTZ LH，SEYMOURL，LITI RES，et al.RECIST -Standardisation and disease specific adaptations[J].Eur J Cancer，2016，62：138-145.

作者簡介：

邸彥橙（1984—）碩士，主治醫(yī)師。

（1.牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬紅旗醫(yī)院；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)）