首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院(100069)馬燕 張長平
我院自專項整治活動開展以來,在全院品種控制、抗菌藥物使用強度、圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物等方面均有所改善;但I類切口圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用仍存在問題,為此我院2017年1月開展I類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物的專項點評,以期通過點評等一系列措施促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物。
1.1 資料來源 選取2017年1~12月出院的所有I類切口手術(shù)病例共511例。
1.2 方法 從醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)調(diào)取上述病例,建立EXCEL表,記錄①基本情況:患者姓名、性別、年齡、手術(shù)名稱等。②抗菌藥物:藥品名稱、給藥時機、用法用量、用藥療程。③合理性評價:評價預(yù)防用抗菌藥物的藥物選擇、給藥時機、用藥療程等是否合理。
1.3 評價標(biāo)準(zhǔn) 點評依據(jù)主要為《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(2015年版)、《普通外科I類(清潔)切口手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物管理實施細則》(征求意見稿)、《2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》。
2.1 患者一般情況 患者共511人次,男女比例1.54∶1,平均年齡(52.64±15.03)歲。
2.2 手術(shù)類型 此次調(diào)查涉及手術(shù)十余種,動靜脈瘺手術(shù)占比較大,為59.69%,具體見附表1;此外也涉及眼部手術(shù)、膽囊手術(shù)、疝修補術(shù)等;其他手術(shù)包括半月板手術(shù)、鞘膜翻轉(zhuǎn)術(shù)、闌尾手術(shù)、鼻腫物切除術(shù)等。
2.3 預(yù)防用抗菌藥物 此次調(diào)查I類切口手術(shù)共511例,預(yù)防用抗菌藥物共62例,占I類切口的12.13%;預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物共65例次,其中聯(lián)合預(yù)防用抗菌藥物3例,為依替米星+乳酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星+哌拉西林鈉他唑巴坦、依替米星+哌拉西林鈉舒巴坦;預(yù)防用抗菌藥物除2例使用了頭孢克肟膠囊外,其他均使用注射劑型作為預(yù)防用藥,具體情況見附表2;預(yù)防用抗菌藥物以β-內(nèi)酰胺類為主,個別選用喹諾酮類和氨基糖苷類作為預(yù)防用藥。
2.4 預(yù)防用藥不合理情況 此次調(diào)查I類切口預(yù)防用抗菌藥物共62例,其中存在藥物選擇不當(dāng),如膽囊手術(shù)選用拉氧頭孢、頭孢噻肟舒巴坦等廣譜抗菌藥物作為預(yù)防用藥;預(yù)防時機不當(dāng),如腹腔鏡下全子宮+附件切除術(shù),在術(shù)后預(yù)防用抗菌藥物;預(yù)防療程不當(dāng),如甲狀腺次全切除術(shù),預(yù)防用藥時間長達4d;無指征用藥,如患者無高齡、腫瘤、糖尿病、免疫功能低下等高危因素,行疝修補術(shù)時予哌拉西林鈉他唑巴坦預(yù)防感染。藥物選擇不當(dāng)是主要不合理表現(xiàn),達50%以上;無指征用藥所占比例最小,為7.69%。對預(yù)防用藥時間進行統(tǒng)計顯示41.94%的患者預(yù)防用抗菌藥物時長超過24h,更有4例患者預(yù)防用藥時間超過96h。
附表1 清潔手術(shù)患者手術(shù)類型分布表
附表2 清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物應(yīng)用表
我院2017年共行3551例手術(shù),其中I類切口手術(shù)511例,占14.39%。根據(jù)上述評價標(biāo)準(zhǔn)的文件,I類切口手術(shù)部位無污染,通常不需要預(yù)防用抗菌藥物,但在以下情況時可考慮預(yù)防用藥:手術(shù)范圍大、手術(shù)時間長、污染機會增加;手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者,如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)等;異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)置換等;有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下(尤其接受器官移植者)、營養(yǎng)不良等患者。本調(diào)查I類切口手術(shù)病例中預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物為12.13%,低于30%,其中包括免疫低下、肝病基礎(chǔ)、高齡,基本符合I類切口手術(shù)患者可考慮預(yù)防用藥的范疇。
預(yù)防用藥通常選擇針對金黃色葡萄球菌的抗菌藥物,若涉及結(jié)腸、直腸和盆腔手術(shù),應(yīng)選用針對腸道G-菌和脆弱類桿菌等厭氧菌的抗菌藥物。本調(diào)查顯示預(yù)防用藥選藥不當(dāng)問題突出,以三代頭孢、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑等廣譜抗菌藥為主,如疝修補術(shù)應(yīng)用頭孢噻肟鈉舒巴坦、哌拉西林鈉他唑巴坦、頭孢唑肟等進行預(yù)防感染,抗菌譜廣,容易誘導(dǎo)細菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶;腹腔鏡下膽囊切除術(shù)應(yīng)用依替米星進行預(yù)防感染,依替米星對G-菌有較強作用,并不能很好地針對金黃色葡萄球菌,不能很好地達到預(yù)防感染的目的[1];耳部手術(shù)應(yīng)用左氧氟沙星預(yù)防感染,由于我國大腸埃希菌對氟喹諾酮類耐藥率高,左氧氟沙星除泌尿系統(tǒng)外不建議作為預(yù)防用藥,應(yīng)該嚴格限制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥;此外,也有疝修補術(shù)予甲磺酸左氧氟沙星+哌拉西林鈉他唑巴坦預(yù)防感染,起點過高,且不宜聯(lián)合用藥,對于此類手術(shù)有高危因素者,應(yīng)選用頭孢一、二代進行預(yù)防。此外,預(yù)防用藥不需要聯(lián)合用藥,本調(diào)查有3例手術(shù)聯(lián)合用藥預(yù)防術(shù)后感染,增加患者的經(jīng)濟負擔(dān)。
I類切口預(yù)防用藥應(yīng)在皮膚、黏膜切開前0.5~1h內(nèi)或麻醉開始時給藥(萬古霉素或氟喹諾酮類術(shù)前2h給藥),此次調(diào)查顯示98.43%I類切口手術(shù)符合規(guī)定,少數(shù)病例選擇在術(shù)后予抗菌藥物預(yù)防感染。用藥時機的把握對控制切口感染至關(guān)重要。有研究顯示,術(shù)前2~24h比0.5~2h給藥發(fā)生切口感染的機會高6倍多(3.8%VS0.6%)[2]。過早給藥會造成患者體內(nèi)藥物濃度不足而達不到預(yù)防感染的目的,而若術(shù)后才開始給藥,由于錯過細菌發(fā)生污染或定植的時間,同樣難以達到預(yù)期效果[3]。
根據(jù)文件規(guī)定,清潔手術(shù)預(yù)防用藥時間不超過24h。本調(diào)查顯示,41.94%的I類切口手術(shù)未能達到要求,甚至有預(yù)防用抗菌藥物超過96h的個別病例。究其原因可能與以下因素有關(guān):臨床對預(yù)防用藥認知存在誤區(qū),與治療用藥相混淆,醫(yī)生認為基本療程不少于3d;臨床擔(dān)心較早停藥會增加感染的可能,延長用藥時間。研究表明,大部分預(yù)防用藥的療程≤24h,個別情況可延長至48h,療程更長并不能降低手術(shù)部位感染的發(fā)生率。本調(diào)查與國內(nèi)的很多調(diào)查結(jié)果相似,抗菌藥物的療程偏長。
綜上所述,藥師建議臨床I類切口手術(shù)選擇預(yù)防用藥時盡量以一、二代頭孢為主,預(yù)防感染的同時又不易增加耐藥菌的出現(xiàn),采取術(shù)前給藥,并盡量保證用藥時間不超過24h。同時對手術(shù)科室進行專項培訓(xùn),增強圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的合理性,減少耐藥的同時也減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān);此外,繼續(xù)以點評促進抗菌藥物應(yīng)用,并以定期公示和納入科室績效管理的方式反饋臨床,持續(xù)提高合理率。