唐萬貴 譚家珍（通訊作者）

（恩施土家族苗族自治州民族醫(yī)院 湖北 恩施 445000）

隨著中藥制劑臨床不良反應的發(fā)生，如何在使用中藥制劑治療患者疾病、保障患者健康的同時消除對患者的不良影響，成為中藥制劑使用的重要研究問題[1]。針對近年來中藥制劑不良反應現(xiàn)象突出，現(xiàn)結(jié)合200例發(fā)生中藥制劑臨床不良反應的患者調(diào)查，分析發(fā)生原因，探討藥房管理方法，具體如下。

1.資料與方法

1.1 基線資料

選取我院在2016年5月—2018年1月期間收治的發(fā)生中藥制劑臨床不良反應的200例患者進行研究。納入標準：臨床資料完整、簽署知情同意書、符合中藥制劑臨床不良反應診斷；排除標準：過敏體質(zhì)、合并嚴重心肝腎器官病變、其他因素引起的不良反應。選取的200例患者中，男性患者90例，女性患者110例，年齡最小的患者有6歲，年齡最大的患者有75歲，平均年齡為（37.31±5.58）歲。

1.2 方法

參考“藥品不良反應報告和檢測工作手冊”（國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司和國家藥品不良反應中心制定）評定臨床不良反應標準，分析發(fā)生中藥制劑臨床不良反應患者的具體情況，分類統(tǒng)計患者基本資料、給藥方式、給藥種類等[2]。

2.結(jié)果

2.1 發(fā)生中藥制劑臨床不良反應的200例患者性別、年齡分布

表1 發(fā)生中藥制劑臨床不良反應的200例患者性別、年齡分布

2.2 發(fā)生中藥制劑臨床不良反應的200例患者給藥方式分布

表2 發(fā)生中藥制劑臨床不良反應的200例患者給藥方式分布

2.3 發(fā)生中藥制劑臨床不良反應的200例患者的前五名藥物

表3 發(fā)生中藥制劑臨床不良反應的200例患者的前五名藥物

2.4 發(fā)生中藥制劑臨床不良反應的200例患者被累及的器官或系統(tǒng)

表4 發(fā)生中藥制劑臨床不良反應的200例患者被累及的器官或系統(tǒng)

2.5 發(fā)生中藥制劑臨床不良反應的200例患者轉(zhuǎn)歸情況

表5 發(fā)生中藥制劑臨床不良反應的200例患者轉(zhuǎn)歸情況

3.討論

中藥制劑不良反應發(fā)生的原因有：（1）患者本身因素。患者個體存在差異性，對藥物的耐受性各有不同，其中兒童和老年患者藥物耐受性、身體素質(zhì)等普遍較差，發(fā)生不良反應的比例較高，應對此加強給藥監(jiān)管。（2）藥品本身因素。藥物本身就具有一定的毒性，當服藥劑量、服藥時間等不符合要求時，及服用其他不適宜同服的藥物容易引起不良反應，如山豆根煎煮時間過長加強毒性引發(fā)不良反應；川穹服用過量降低血壓、抑制血壓。（3）選用因素。不問辯證、不合理配伍、炮制不當?shù)榷伎梢栽鰪姴涣挤磻l(fā)生率，中藥制劑選用是導致不良反應發(fā)生的重要因素，其中靜脈滴注的方式給藥患者不良反應發(fā)生率較高[3]。

從藥房管理角度預防中藥制劑的不良反應，（1）嚴格把控采購環(huán)節(jié)。藥房采購藥品應盡量從具備“三證一照”、質(zhì)保協(xié)議、藥監(jiān)部門備案的企業(yè)中采購。（2）做好驗收工作。藥房應做好藥品驗收工作，包括認真查看藥品名、批準文號、質(zhì)檢報告、有效期、是否有破損污染等，按照標準進行質(zhì)量驗收[4]。（3）做好藥品貯存養(yǎng)護工作。藥品入庫后，將其分類保管，并實行專人轉(zhuǎn)賬的“五?！惫芾?，定期清理衛(wèi)生、污染防治等。（4）規(guī)范操作規(guī)程。配藥、給藥時，藥房要詳細、清楚詢問患者病癥、服用藥物情況等，并對患者進行基本的藥物指導，強調(diào)遵醫(yī)囑用藥、注意用量用時用法及其他注意事項[5]。

本次研究中，兒童和老年患者、采取靜脈滴注的方式發(fā)生中藥制劑臨床不良反應的比例較高，發(fā)生不良反應的前幾名藥物有紅花注射液、舒血寧注射液、華蟾素注射液，不良反應患者累及的主要器官或系統(tǒng)有皮膚、消化系統(tǒng)和神經(jīng)系等，中藥制劑臨床不良反應較為容易發(fā)現(xiàn)，停藥治療處理后患者基本會好轉(zhuǎn)（27.50%）或治愈（62.50%）。

綜上所述，中藥制劑臨床反應發(fā)生原因與藥物、患者、給藥方式等有關(guān)，臨床中應加大對其的監(jiān)控力度，提高用藥安全性。