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        曲妥珠單抗聯(lián)合放化療治療HER-2陽(yáng)性晚期乳腺癌的臨床療效以及疾病預(yù)后分析

        2018-10-17 06:02:24向東華
        實(shí)用癌癥雜志 2018年10期
        關(guān)鍵詞:放化療單抗乳腺癌

        譚 明 向東華

        乳腺癌是臨床上最為常見(jiàn)的婦女惡性腫瘤之一,在我國(guó),乳腺癌具有較高的發(fā)病率和病死率[1]。通過(guò)調(diào)查顯示,我國(guó)乳腺癌發(fā)生率呈現(xiàn)遞增的趨勢(shì),部分大城市的調(diào)查報(bào)告表明乳腺癌的發(fā)生率已經(jīng)成為女性惡性腫瘤的首位[2]。研究表明20%~30%乳腺癌患者呈現(xiàn)人類表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER-2)基因異常擴(kuò)增或過(guò)度表達(dá),而HER-2過(guò)表達(dá)常常提示預(yù)后較差[3]。曲妥珠單抗是一種針對(duì)HER-2原癌基因的靶向治療藥物,對(duì)HER-2過(guò)表達(dá)的乳腺癌患者有著顯著療效[4]。本研究選擇60例HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者作為研究對(duì)象,探討曲妥珠單抗聯(lián)合放化療治療HER-2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者的臨床療效以及疾病預(yù)后情況,旨在為臨床上乳腺癌的治療方案提供參考依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2011年1月至2014年1月間我院收治的60例乳腺癌患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)病理證實(shí)乳腺癌晚期;②免疫組化或FISH檢測(cè)為Her-2陽(yáng)性。排除標(biāo)準(zhǔn):①未完成全程治療或失訪者;②由于病情惡化需要調(diào)整治療方案者;③伴有身體組織器官感染者,身體其他部位腫瘤者;④精神病患者或不能堅(jiān)持治療,治療依從性差者。入組患者TNM分期為Ⅱb期41例,Ⅲa期14例,Ⅲb期5例。隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。觀察組患者年齡40~86歲,平均(58.3±2.9)歲。對(duì)照組患者年齡41~84歲,平均(56.9±3.1)歲。2組患者一般資料無(wú)顯著性差異(P>0.05)。

        1.2 治療方法

        對(duì)照組采用單純放化療治療,觀察組患者在放化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合曲妥珠單抗:曲妥珠單抗靜脈給藥5 mg/kg,每周給藥2次,治療時(shí)間根據(jù)患者耐受程度制定,控制在30~90 min。所有患者持續(xù)曲妥珠單抗的治療直至疾病進(jìn)展為止,標(biāo)準(zhǔn)為通過(guò)影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)腫瘤增大,或出現(xiàn)新病灶。放化療的治療方法參考文獻(xiàn)[5]。

        1.3 觀察指標(biāo)

        (1)比較2組患者療效,療效評(píng)價(jià)等級(jí)分為完全緩解(CR),部分緩解(PR),疾病穩(wěn)定(SD)和疾病進(jìn)展(PD)。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[6]:①CR:乳腺癌病灶完全消失;②PR:乳腺癌病灶體積縮小>50%;③SD:乳腺癌病灶縮小25%~50%;④PD:乳腺癌病灶增大>25%或者出現(xiàn)新的病灶??傮w有效率為完全緩解率與部分緩解率之和,疾病控制率為完全緩解率、部分緩解率與疾病穩(wěn)定率之和。(2)比較觀察組和對(duì)照組患者的腫瘤無(wú)進(jìn)展生存期(PFS,開(kāi)始對(duì)腫瘤進(jìn)行治療到腫瘤出現(xiàn)繼發(fā)性生長(zhǎng)的時(shí)間跨度)和總生存期(overall survival,OS,患者納入研究到腫瘤進(jìn)展或死亡的時(shí)間),并記錄患者的生活質(zhì)量評(píng)分(QOL)。(3)比較2組治療期間藥物相關(guān)不良反應(yīng)。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采取SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 2組實(shí)體腫瘤療效比較

        觀察組的總有效率(73.33%)高于對(duì)照組的總有效率(46.47%)(χ2=4.444,P=0.035);疾病控制率(90.00%)高于對(duì)照組的疾病控制率(60.00%),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.200,P=0.007),見(jiàn)表1。

        表1 2組實(shí)體腫瘤的療效比較(例,%)

        2.2 2組患者PFS、OS和QOL分析

        觀察組PFS、OS和QOL評(píng)分分別為(19.21±1.32)月、(32.21±1.32)月、(84.21±1.34)分,對(duì)照組分別為(15.21±1.32)月、(26.21±1.32)月、(63.21±1.62)分。2組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表2。

        表2 2組患者PFS、OS和QOL分析

        2.3 2組患者治療后的不良反應(yīng)情況比較

        通過(guò)觀察2組治療期間藥物相關(guān)不良反應(yīng)(皮疹、腹瀉、消化道反應(yīng)、肝功能異常和凝血異常),觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率(13.33%)明顯低于對(duì)照組(40.00%)(χ2=5.455,P=0.020),見(jiàn)表3。

        3 討論

        近年來(lái),乳腺癌的發(fā)病率和死亡率在全球范圍內(nèi)均呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì),嚴(yán)重威脅著女性健康。目前臨床上將乳腺癌分為早期、進(jìn)展可手術(shù)期及晚期,對(duì)患者的臨床治療應(yīng)根據(jù)其病情進(jìn)展采取不同的治療方法。在中國(guó),早期乳腺癌的診斷率不高,多數(shù)確診患者一般年齡為50~60歲,而且發(fā)病呈上升和年輕化趨勢(shì)??紤]到晚期乳腺癌患者失去手術(shù)指征,所以在對(duì)這部分人群進(jìn)行治療時(shí),放化療常常作為首選的治療方案之一。而乳腺癌屬于全身性系統(tǒng)疾病,分子表型不同,對(duì)應(yīng)的治療方法不同,其預(yù)后也不盡相同[7]。曲妥珠單抗是一種針對(duì)HER-2原癌基因的腫瘤靶向治療藥物,能使該類型乳腺癌患者得到顯著的生存獲益[8]。曲妥珠單抗的作用機(jī)制主要是可作用于HER-2受體的胞外部分,阻斷HER-2與EGFR異源二聚體的形成,從而抑制絲氨酸蘇氨酸激酶(Akt)等酶的活性,導(dǎo)致原癌基因失活,最終抑制癌癥的發(fā)生[9]。臨床研究表明,曲妥珠單抗對(duì)于治療HER-2過(guò)表達(dá)的乳腺癌患者有顯著的療效,不僅使初治患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)下降39%~52%,并且還能顯著延長(zhǎng)復(fù)發(fā)患者的生存時(shí)間[10]。NSABP-31和N9831的研究也表明,針對(duì)HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者,化療聯(lián)合曲妥珠單抗靶向藥物組比單純化療組的PFS和OS均有顯著性提高[11-12]。

        表3 2組患者治療后的不良反應(yīng)情況比較(例,%)

        本文研究了曲妥珠單抗聯(lián)合放化療治療晚期HER-2乳腺癌患者,探討其臨床療效以及疾病預(yù)后。研究結(jié)果表明,觀察組有效率、疾病控制率、PFS、OS及QOL評(píng)分較對(duì)照組升高,提示曲妥珠單抗能改善晚期HER-2乳腺癌的預(yù)后。同樣有學(xué)者對(duì)晚期乳腺癌患者給予曲妥珠單抗治療,首次負(fù)荷劑量4 mg/kg靜脈滴注,以后劑量改為2 mg/kg,每周1次,結(jié)果發(fā)現(xiàn)患者在接受4個(gè)月治療后有效率(CR+PR)為25.8%。同樣有學(xué)者指出曲妥珠單抗對(duì)中國(guó)乳腺癌患者療效肯定,安全性較好。本文也發(fā)現(xiàn)觀察組總不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組,即提示采用曲妥珠單抗聯(lián)合放化療治療比單純放化療治療時(shí)更能降低患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。

        綜上所述,曲妥珠單抗聯(lián)合放化療治療HER-2陽(yáng)性晚期乳腺癌的療效較好,對(duì)于殺滅腫瘤細(xì)胞有積極作用,同時(shí)可延長(zhǎng)患者生存時(shí)間,在一定程度上可改善預(yù)后。

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