張 俊

（江蘇省中醫(yī)院，江蘇 南京 210029）

中藥注射劑定義為“從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶體的滅菌粉末供注入體內(nèi)的制劑”[1]。國家藥監(jiān)局年度藥品不良反應(yīng)報告顯示：中成藥不良反應(yīng)排名前20位的品種中，中藥注射劑占了17個[2]。通過對本院脾胃病科老年患者中藥注射劑不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析，降低老年患者中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率，從而提高療效。

1 資料與方法

選取2017年01月～12月我科收治的老年患者78例作為研究對象，其中，男29例，女48例，年齡63～107歲，平均（73.4±13.89）歲。分析其一般資料，中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生時間，藥品名稱，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)等方面進(jìn)行分析。

2 結(jié) 果

2.1 藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況

78例老年患者不良反應(yīng)發(fā)生時間在患者用藥后10min以內(nèi)者為8例（占10.2%），10～30 min為31例（占39.7%），30～60 min為25例（占32.1%），1～24 h為5例（占6.4%），24～72 h者9例（占11.6%）

2.2 中藥注射劑而發(fā)生的不良反應(yīng)的種類有

生脈注射劑、參麥注射劑、丹參酮、丹參注射劑、痰熱清注射劑、參芪扶正注射劑、雙黃連注射劑、參附等中藥注射劑。

2.3 中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生部位及主要表現(xiàn)（見表1）

表1 中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生部位及主要表現(xiàn)（n，%）

3 討 論

3.1 中藥注射劑不良反應(yīng)主要影響因素

3.1.1 患者因素

女性多于男性（1.66：1），老年女性患者對藥物較為敏感、個體耐受性較差。老年人代謝能力都有不同程度的減弱，常伴有其他組織和器官損傷，更容易發(fā)生不良反應(yīng)。

3.1.2 藥物因素

中藥注射劑分子較大，大分子蛋白質(zhì)、多肽、多糖具有免疫反應(yīng)性，產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)；中藥注射劑所產(chǎn)生的輸液微粒是西藥的數(shù)倍，在體內(nèi)不能代謝，引起血管栓塞、靜脈炎、肉芽腫、變態(tài)反應(yīng)及熱原樣反應(yīng)[3-4]。

3.1.3 未辨證施藥

中藥注射劑在使用中應(yīng)因人而異，運(yùn)用辨證施治。對無體虛的患者使用補(bǔ)益類注射液會出現(xiàn)心悸、眩暈、血壓升高等不良反應(yīng)；對雖有體溫升高但屬外感表寒實(shí)證者如誤用清熱解毒藥，可使患者表寒郁閉、表寒不解，反出現(xiàn)惡寒、體溫上升、咳嗽、頭暈頭痛、咽部不適等；對證屬虛證、實(shí)證之腦血管病患者使用藥性寒涼的注射液可致氣虛血淤、脾腎陽虛、寒濕內(nèi)停而出現(xiàn)腰腿酸痛、活動欠利等[5-6]。

3.1.4 輸液器具選擇不當(dāng)

2005年藥典規(guī)定，每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超過25粒，含25 μm以上的不得超過3粒[7-8]。微粒在人體內(nèi)難以有效代謝，容易引起小血管的阻塞，導(dǎo)致水腫、靜脈炎等不良反應(yīng)的產(chǎn)生。

3.1.5 操作不規(guī)范

中藥注射劑配置過程中的不規(guī)范操作，溶液放置時間過長，不同溶液配置沒有更換注射器或者沒有嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作等情況可能造成中藥注射劑純度降低，非代謝性異物微粒增加，從而增加了其不良反應(yīng)的發(fā)生率。

3.2 護(hù)理干預(yù)措施

3.2.1 完善藥物知識教育體系

必須強(qiáng)化護(hù)理人員中藥注射劑安全使用的教育，醫(yī)院繼續(xù)教育課程增設(shè)相關(guān)理論與技能培訓(xùn)并進(jìn)行分階段考核，理論聯(lián)系實(shí)際，實(shí)時評價學(xué)習(xí)效果。

3.2.2 制定并完善中藥注射劑使用規(guī)范

根據(jù)中藥注射劑配置的要求制定制度，規(guī)范配置的場所，藥物質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)配現(xiàn)用原則，聽取藥師建議，及時更新新藥品種，以滿足臨床護(hù)理人員操作的實(shí)際需求。

3.2.3 選擇合適輸液器具

選用輸液器排氣膜孔徑0.2 um，過濾膜孔徑1.2～5.0 um，濾過率可達(dá)98%，藥液吸附率＜1%，避免相關(guān)性危害的發(fā)生。

3.2.4 用藥前采集病史及做皮試

用藥前詳細(xì)詢問過敏史，可進(jìn)行藥物的皮膚過敏試驗(yàn)，皮試液的配制和試驗(yàn)方法及評判標(biāo)準(zhǔn)可參照青霉素進(jìn)行[9]，配置原則為藥物原液加注射用水稀釋至原液的5%作為皮試液，評判標(biāo)準(zhǔn)，陰性：皮丘無改變，周圍不紅腫，無紅暈，無自覺癥狀。陽性：局部皮丘隆起并出現(xiàn)紅暈，硬塊直徑大于1 cm；或紅暈周圍有偽足、癢感。

3.2.5 保證安全的給藥速度

控制給藥速度，用藥前1 0 m i n內(nèi)滴速宜控制在15～20滴/min，10 min后若無不良反應(yīng)發(fā)生再將滴速調(diào)至30～40滴/min。

3.2.6 醫(yī)護(hù)藥一體化管理

有研究證明[10]，“藥”、“護(hù)”、“醫(yī)”三方協(xié)作可提高中藥物注射劑的使用安全性。實(shí)現(xiàn)醫(yī)護(hù)藥一體化管理，優(yōu)化不良反應(yīng)登記上報制度及流程，加強(qiáng)對不良反應(yīng)、不良事件的觀察及監(jiān)控[11]。

中藥注射劑作為傳統(tǒng)中醫(yī)治療的基本藥物，護(hù)理人員應(yīng)提高防范意識，掌握臨床使用原則和指南，嚴(yán)格規(guī)范操作，加強(qiáng)監(jiān)管及與醫(yī)師、藥師的協(xié)作，從而降低患者用藥風(fēng)險，推進(jìn)中藥注射劑安全使用的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。