徐英杰 李曉陵 尹羽薇 王 豐 曹丹娜 趙 旭 高 曦 孫 輝 譚福柱

(黑龍江中醫(yī)藥大學，黑龍江 哈爾濱 150040)

骨性關節(jié)炎(OA)是一種以關節(jié)軟骨退行性變和繼發(fā)性骨質增生為主要病理特征的慢性骨關節(jié)疾病，沒有明顯的種族和地域差異，50歲以上人群中，OA致殘比例為 2%～6%，是中老年人群關節(jié)功能障礙的主要原因。近年來發(fā)現(xiàn)OA發(fā)病率逐漸增加，且發(fā)病年齡有下降的趨勢，其中膝關節(jié)OA的發(fā)病率高達78.5%〔1〕。本文觀察針刺配合中藥貼膜劑治療膝關節(jié)OA的效果。

1 資料與方法

1.1一般情況 選擇2016年1～12月在黑龍江中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院就診，年齡55～65歲，自愿參加本治療方案的膝關節(jié)OA患者，隨機分為針刺配合中藥貼膜劑組、針刺組、中藥貼膜劑組。針刺配合中藥貼膜劑組男7例，女13例，平均年齡(58.31±10.21)歲，平均體重(60.25±10.36)kg，左膝發(fā)病6例、右膝14例，關節(jié)液白細胞介素(IL)-1(60.27±2.14)pg/ml，IL-6(105.18±3.64)pg/ml；中藥貼膜劑組男8例，女12例，平均年齡(57.96±10.15)歲，平均體重(61.18±9.84)kg，左膝發(fā)病7例、右膝13例，關節(jié)液IL-1(60.52±2.63)pg/ml，IL-6(104.84±3.27)pg/ml；針刺組男6例，女14例，平均年齡(59.54±10.36)歲，平均體重(60.74±10.51)kg，左膝發(fā)病8例、右膝12例，關節(jié)液IL-1(60.36±2.45)pg/ml，IL-6(104.93±3.46)pg/ml。三組年齡、體重、發(fā)病部位、關節(jié)液IL-1和IL-6水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準 依據(jù)中華醫(yī)學會風濕病學分會2003年頒布的OA診治指南中膝關節(jié)OA診斷標準〔2〕。①患者自我感覺近1個月經(jīng)常有膝關節(jié)疼痛；②活動時膝關節(jié)有骨摩擦音；③晨僵≥30 min；④年齡≥38歲；⑤臨床觸診有骨性膨大。滿足①+②+③+④條，①+②+⑤條或①+④+⑤條者。同時滿足以下條件的OA患者：勞累或活動后疼痛明顯加劇、休息后緩解，下蹲后站起無力，上樓梯時疼痛明顯，膝關節(jié)腫脹明顯，X線片顯示正?；蝮x骨上下緣偶有增生的骨贅，股骨與脛骨內外關節(jié)間隙正常。納入標準：①符合診斷標準的膝關節(jié)OA患者；②近期未用其他藥物及其他方法治療者；③年齡50～65歲；④臨床觸診膝關節(jié)腫大有關節(jié)積液。排除標準：①不符合診斷標準者；②重度OA患者；③從事重體力勞動患者；④合并其他慢性全身性疾病患者；⑤更年期婦女；⑥暈針或對藥物外敷治療皮膚過敏患者；⑦符合診斷標準但關節(jié)積液不明顯者。

1.3藥品及器具 中藥貼膜劑(黑龍江中醫(yī)藥大學實驗中心在原中藥超微粉基礎上制備〔3〕而成)，生理鹽水，醫(yī)用橡皮膏，無菌注射器，強力碘，酒精，康年牌一次性不銹鋼針灸針。

1.4方法

1.4.1治療方法 針刺配合中藥貼膜劑組給予針刺飛揚、京骨穴配合中藥貼膜劑治療?；颊呷∨P位，選取患病下肢京骨穴，足外側，第5跖骨粗隆下方，赤白肉際處〔4〕，行毫針直刺1.67 cm(0.5寸)，得氣后采用捻轉補法施術1 min，留針30 min。選取患病下肢飛揚穴，小腿后面，當外踝后，昆侖穴直上23.33 cm(7.0寸)，承山穴外下方3.33 cm(1.0寸)處〔5〕，行毫針直刺3.33 cm(1.0寸)，得氣后采用捻轉補法施術1 min，留針30 min。針畢后于患肢膝關節(jié)前側用中藥貼膜劑貼敷治療每日1次，每次12 h。中藥貼膜劑組先給予針刺飛揚、京骨穴所對應的非穴治療，留針時間同針刺配合中藥貼膜劑組，針畢后患肢膝關節(jié)前側用中藥貼膜劑貼敷治療，貼敷時間同針刺配合中藥貼膜劑組。針刺組給予針刺飛揚、京骨穴治療，方法同針刺配合中藥貼膜劑組，針畢后患肢膝關節(jié)前側選用不含中藥成分的貼膜貼敷，貼敷時間同中藥貼膜劑組。

1.4.2療效評價 各組患者治療4 w后，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》〔6〕進行臨床療效評定，積分<8分為輕度，8～16分為中度，>16分為重度。臨床療效評定后抽取膝關節(jié)關節(jié)液，應用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)測定關節(jié)液中IL-1、IL-6水平，操作步驟按照試劑盒的說明進行。

1.5統(tǒng)計學方法 采用SPSS17.0軟件行方差分析。

2 結 果

2.1臨床療效評定結果 治療后，各組關節(jié)功能都有恢復，其中針刺配合中藥貼膜劑組關節(jié)功能評分優(yōu)于中藥貼膜劑組和針刺組(P<0.05)。中藥貼膜劑組與針刺組治療后關節(jié)功能評分也較治療前有所改善，但兩者相比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 各組治療前后關節(jié)功能評分分，n=20)

與本組治療前比較：1)P<0.05；與針刺配合中藥貼膜劑組比較：2)P<0.05，下表同

2.2關節(jié)液中IL-1、IL-6水平比較 三組治療后關節(jié)液內IL-1、IL-6水平均較治療前下降，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。其中針刺配合中藥貼膜劑組治療后關節(jié)液內IL-1、IL-6水平降低最明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，中藥貼膜劑組和針刺組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 各組療前、療后關節(jié)液中IL-1、IL-6水平比較

3 討 論

京骨穴，足太陽膀胱經(jīng)原穴，功效：清頭明目，鎮(zhèn)痙舒筋，主治頭痛項強，腰腿痛，膝腫腳攣，腰肌勞損〔4〕。飛揚穴，足太陽膀胱經(jīng)原穴，功效：祛風清熱，寧神通絡，主治腰腿痛，風濕性關節(jié)炎，腓腸肌痙攣〔4〕。兩穴同屬足太陽膀胱經(jīng)，分別為足太陽膀胱經(jīng)原穴和絡穴。兩穴均有治療腰膝疼痛的作用，臨床中兩穴合用能夠將兩穴舒筋通絡功效疊加，增強膝關節(jié)OA患者的下肢肌肉力量，改善下肢力線結構，從而發(fā)揮一定的治療作用。針刺兩穴同時配合中藥貼膜劑外敷治療，具有活血通絡止痛、補骨生筋的功效。本文臨床療效評定結果顯示，針刺京骨穴、飛揚穴同時配合中藥貼膜劑外敷治療，能夠改善膝關節(jié)OA患者的關節(jié)功能評分，起到了良好的治療效果。

在OA的病理過程中，IL-1、IL-6是參與OA發(fā)病的重要介質，對關節(jié)軟骨基質的破壞具有重要作用〔6〕。ILs和腫瘤壞死因子(TNFs)能刺激和調節(jié)各種酶的活性，反過來直接影響關節(jié)軟骨的代謝。有研究顯示，OA關節(jié)軟骨病變越嚴重，關節(jié)液IL-1水平越高，兩者呈現(xiàn)較強的正相關關系，故IL-1可作為早期診斷OA的參考性觀測指標〔7〕。本研究結果顯示，針刺結合中藥貼膜劑治療可達到治療效果，單獨運用針刺或中藥貼膜劑治療，雖然有一定的療效，關節(jié)液中IL-1含量較治療前減低，但其效果與針刺配合中藥貼膜劑相比仍有明顯的差別。提示針刺配合中藥貼膜劑治療OA，可通過減少IL-1的生成，延緩OA病理過程，其療效明顯優(yōu)于單獨針刺或單獨運用中藥貼膜劑，是治療膝關節(jié)OA的作用機制之一。

OA人群IL-6水平明顯增高，IL-6可能參與軟骨的病理代謝，其水平可作為臨床診斷早期OA及臨床分型的指標〔8〕。本研究結果顯示，針刺配合中藥貼膜劑治療OA關節(jié)液中IL-6含量下降最顯著，治療效果最明顯，提示在針刺治療膝關節(jié)OA的同時配合中藥貼膜劑，可以通過下調關節(jié)液中IL-6水平而達到治療OA的作用。

本研究證實運用針刺治療和中藥貼膜劑外敷治療膝關節(jié)OA均有一定的療效，并且都可以通過降低關節(jié)液內的IL-1、IL-6水平達到治療作用。單獨應用針刺療法或者中藥貼膜劑外敷療法，其療效不如二者配合治療，說明兩種治療方法配合應用可以使療效疊加，是一種療效可靠、方便實用的治療膝關節(jié)OA的方法。